既要保证各自生产线的生产工艺路线无迂回往返，运输路线最短，又必须保证布局合理紧凑，使各生产工序分区明确，辅助区与生产区划分清楚。在净化区中，按照的要求设置了中间控制室，对生产过程中的药品适时检查化验。设置了清洁设备工具用的洗涤室和存放洁净器具的净物存放室，及洗衣整衣室。人员净化凡需进入洁净区的人员需更鞋脱外衣洗手穿工作服后，在缓冲间手消毒后方可进入洁净区。物流净化为避免交叉污染，在净化区设置了原辅料的入口，物料通过清理外皮室脱去外包装经过缓冲室后送入十万级洁净区，在原辅料暂存室备用。总图运输设计依据甲方提供的厂区地形图建筑设计防火规范医药工业洁净厂房设计规范工业企业总平面设计规范国家现行的其它有关规范和标准建设单位提供的设计要求和相关专业提供的资料气象条件气象气温该地区属于亚热带季风气候，四季分明，气候湿润，日照充足，无霜期长，全年雨水充沛。年平均气温夏季最高气温冬季最低气温最热月平均气温最冷月平均气温风向风速全年主导风向西南夏季主导风向东南冬季主导风向西北夏季平均风速冬季平均风速降水平均降水量最大月降水量最大时降水量最大降雪深度④湿度年平均最高相对湿度冻土深度冻土深度场地概述药业现代中药产业园位于天津泰达开发区，园区南侧为第十大街，园区北侧为第十大街，园区西侧为黄海路，园区东侧为睦宁道。原有厂区基本设施已全部具备，满足建设所须条件。总图布局建筑物在厂区中的位置本次设计是在原有车间层内局部进行改造，使其满足生产的需要。原有车间位于园区的北西部侧。园区设有两个出口，个位于园区北侧围墙的中部，开口于第十大街，个位于园区南侧围墙地中部，开口于第十大街。竖向布置本次设计是在原有厂区内进行改造扩建，厂区道路已修建完成，不在本次涉及范围内。车间四周有环形道路，道路宽度大于米，人流物流分开，互不影响，便于消防车和货物运输车辆的通行和人员疏散。绿化本次设计是在车间内进行改造，对园区内设施及道路绿化未进行变动。土建工程设计依据建筑设计防火规范医药工业洁净厂房设计规范，实现企业经济规模的稳步增长。现将企业未来三年制剂产品预计经营规模列表如下所示年份出口制剂万元自营品种万元保健食品及系外加工万元年度合计万元年度利润万元合计项目投资回收期分析本项目预算投资万元。通过项目的实施，在年至年的三年内，可实现集团出口制剂自营品种保健食品及系外制剂加工利润万元。所以，预计项目投资回收期为项目达产后年内。第章总论概述项目名称主办单位及负责人项目名称天津药业制药厂净化区改造及设备配套完善项目建设单位天津药业集团股份有限公司制药厂负责人项目提出的背景投资的必要性企业概况天津药业制药厂于年将提取中心栋号原制药厂栋号及工程技术中心合并为，由制药厂统管理。其中提取中心主要从事中药提取物生产及加工业务，原制药厂于年底通过片剂颗粒剂及胶囊剂的验收年制药厂的固定资产总额达到了亿元。目前制药厂主要从事集团内隆顺榕制药厂及其他兄弟厂家的提取加工等业务，年产值约万元。提取中心在产业园项目建设期间引进了国际较为先进的提取浓缩和喷雾干燥设备，采用集成联线的生产模式，适合于单品种大批量的产业化生产。原制药厂的固体制剂设备由中试设备组成，生产能力有限，不适合大批量的固体制剂生产加工，远不能满足企业发展的需要。项目的由来和必要性根据制药厂企业中远期发展规划，企业的发展方向之即定位在开发植物提取物和中药提取物加工市场集团出口品种的制剂加工及自有固体制剂品种的市场开发，进步整合企业现有资源，完善设备链，降低加工成本，实现提取及固体制剂加工工厂生产的柔性化，增强企业开发市场的能力。为满足出口固体制剂生产加工及固有固体制剂生产发展的要求，将净化区加以改造，再增加部分制剂设备，实现集团出口固体制剂的生产加工。原建的净化区主要用来植物药提取物的干燥，未注重制剂生产的需要，这次将按照的要求及出口制剂加工的需求，将栋号内的净化区加以改造，以满足制剂生产加工的要求。通过净化区的改造及增置现行成熟的制剂设备，以提高固体制剂生产能力，提高产品质量，完善设备链，实现生产能源的合理利用，进步降低生产成本，为开拓市场创造有力的条件。净化区改造后能够大幅度提高工时利用率和公用工程设备的利用度，能源和人员的增幅较小，起到进步降低生产成本的作用。总之，该项目对于制药厂提高产能企业顺利后经缓冲间进入十万级洁净区，在十万级洁净区粉碎过筛称量制粒干燥整粒混合压片包衣胶囊填充颗粒包装及片剂胶囊剂内包装后转运到般生产区完成外包装装箱后送入待验区，检验合格后入库。具体见附图生产工艺流程图压片包衣晾片十万级洁净区铝塑包装装瓶装盒装箱待检入库铝塑包装装瓶胶囊填充颗粒包装干燥总混整粒粉碎称量制粒过筛原辅料第四章原辅材料能源需求及供应材料辅助材料需求及供应本项目所需原辅料均可在国内市场购入。本项目药品所用各种内外包装材料国内外市场货源充足，可择优定点选购。能源需求及供应能源主要技术参数生产生活用水温度常温压力水质标准符合卫生部饮用水标准电力电源交流电压频率蒸汽压力质量要求饱和蒸汽。能源需求量见表表序号系统名称单位年耗量小时最大值供应单位及地点自来水吨本厂区蒸汽吨本厂区电万度本厂区能源供应情况说明本项目属于改建完善项目，所有能源均可由厂内供应。第五章厂址选择及建厂条件厂址选择本次设计是在药业现代中药产业园的车间的层局部进行改造。药业现代中药产业园位于天津泰达开发区，园区南侧为第十大街，园区北侧为第十大街，园区西侧为黄海路，园区东侧为睦宁道。建厂条件药业现代中药产业园位于天津泰达开发区，园区南侧为第十大街，园区北侧为第十大街，园区西侧为黄海路，园区东侧为睦宁道。原有厂区基本设施已全部具备，满足建设所需条件。第六章工程设计方案工艺设计产品主要产品剂型及生产规模见第三章生产工艺流程及说明生产工艺流程见第四章附图生产工艺流程图生产工艺流程说明原辅料经过清外包装后经缓冲间进入十万级洁净区，在十万级洁净区粉碎过筛称量制粒干燥整粒混合压片包衣胶囊填充颗粒灌装及片剂胶囊剂内包装后转送到般生产区完成外包装装箱后送入待验区，检验合格后入库。具体见附图生产工艺流程图主要生产设备览表见表表序号设备名称型号数量备注高效湿法制粒机沸腾干燥机粉碎机过筛机混合机立方摇摆式颗粒机压片机包衣机胶囊填充机胶囊抛光机颗粒包装机数粒机泡罩包装机瓶包装联动生产线车间布置说明本项目拟将净化区进行改造及设备配套完善，使之成为可生产片剂颗粒剂胶囊剂的制剂生产车间。因为本项目涉及到十万级洁净生产区，拟在进行工艺布局设计时，将严格按照的各项要求认通过复验拓展市场具有极其重要的意义。本项目还包括原制药厂化验室由药业的技术中心二楼搬迁至栋号二楼。将更加有利于企业内部管理，节约成本。本项目利用现有净化区进行改造，改造成可生产片剂颗粒剂及胶囊剂的生产车间，建筑面积约，改造后使车间布局更加完善，人流物流走向更加合理，可满足年生产片剂万片颗粒剂万袋胶囊剂万粒的综合制剂车间。建设期为个月。投资约万元。编制依据和原则编制依据药品生产质量管理规范年修订医药工业洁净厂房设计规范国家地方及行业有关政策法令法规及规范标准等。编制原则在满足生产要求与规模的前提下，保证硬件设计符合标准，最大限度地节约固定资产投资，并且降低生产时的运行费用，达到尽快收回投资提高经济效益的目的来进行此项工作。研究简要结论天津药业制药厂净化区改造设备配套完善项目起点高起步快，符合制药厂的发展方向，所用的生产工艺成熟可靠，预期经济效果较好投资回报快投资风险低，扩大了产品的生产能力，没有造成新的环境污染，因此该项目在技术上经济上和环保方面都是可行的。项目主要数据表序号名称单位指标数据备注产品年产量片剂年产量万片颗粒剂年产量万袋胶囊剂年产量万粒项目定员净化区人其中生产辅助人员人净化区建筑面积平方米项目最大用水量吨小时项目日用水量吨项目最大蒸汽量吨小时项目年耗电量万度项目日排水量吨第二章产品方案生产规模依据企业产品技术储备及产业化条件，结合市场目标趋势及企业规模效益情况，本项目产品方案及生产规模如下设计生产能力见表表序号生产剂型名称设计能力片剂万片年颗粒剂万袋年胶囊剂万粒年第三章工艺技术方案工艺技术方案的比选根据制药厂现有条件，经过对各种方案的反复比选，最后决定将原净化区改造成可同时生产片剂颗粒剂及胶囊剂的综合制剂车间。此项目完成后，有利于提高产品的质量标准，满足片剂颗粒剂及胶囊剂生产的需求，使车间布局更加合理，工艺流程及设备选型配置合理，投资环境建设条件成熟。该项目的实施有利于集团出口品种的制剂加工及企业自有固体制剂生产能力的提高，更有利于企业进步整合现有资源，完善设备链，降低加工成本，扩大生产规模及有利于企业顺利通过验收，增强企业竞争力和抗风险能力，符合企业可持续发展战略，具有良好的经济效益和社会效益。主要生产工艺流程原辅料经过清外包装往配电箱的导线选用电缆沿桥架敷设，由配电箱通往设备的管线选用塑铜线穿钢管暗敷设。防爆间采用隔爆型设备。照明配电照明电源与动力电源分设，亦采用三相四线制。洁净区内主要工作室的照度值为勒克司，其他辅助室的照度值在勒克司以上，对照度要求高的部位可增加局部照明，非洁净区照度按规范执行。照明配线选用塑铜线穿钢管暗敷设。防爆间采用隔爆型设备。节能措施采用高效能电子镇流器和采用优质材料制造的光源，提高了光源功率因数和寿命，达到节能降耗的目的。年耗电量万度电信电话设计主要生产工序车间办公室及净化区内设内线电话。火灾自动报警系统车间及吊顶内设置感烟或感温探测器，车间走廊设置手动报警按钮，并将信号传输给消防控制室，整个报警系统中任火灾探测器探测到火情或人为启动手动报警按钮，报警控制器接到火灾信号后能够及时发出声光报警，显示火灾发生的部位，同时切除非