报单位的科研及生产经营管理状况„„„„„„„„„„„„„项目实施方案„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„项目的目标研究范围和主要内容„„„„„„„„„„„„„„项目的技术方案„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„项目的阶段与进度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„资金筹措及使用„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„经济及社会效益分析„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„核准通过，归档资料。未经允许，请勿外传,市场前景„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„产品单位售价与盈利预测„„„„„„„„„„„„„„„„„社会效益分析„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„项目申请的必要性项目的重要意义骨性关节炎，是种随年龄增长而发生率明显增加的退行性关节疾病，又称增生性关节炎退行性关节炎或骨关节病，是最常见的关节疾病，也是引起中老年人关节疼痛的最常见原因，严重影响中老年人的生活质量。的发病率较高。据我国初步调查发生率为，即万患者，与美国发生率基本样。另据流行病学调查显示，我国患病率为左右，岁以上的老年人患病率高达，且随着年龄的增加患病率直线上升。我国正步入世界老龄化国家的行列，岁以上人口已超过亿，估计理膝关节炎。从个独立的中心征召了名患有膝软骨关节衰退的病人进行了双盲的，安慰剂对照的试验。结果显示在用药组中，有比较轻度到中度的影像学改变的病人在四到六个月后表现出明显的好转。研究了氨基葡萄糖和硫酸软骨素补充剂用于治疗症状性的腰椎盘衰退。已发表的研究叙述了患有频发的复发性的下腰疼痛的病人，该种疼痛是由于椎间盘的衰退性改变引起，而且已被磁共振成像证实。给病人服用氨基葡萄糖和硫酸软骨素，在开始的个月中每日片，之后每日减少到片。六个月后，患者疼痛减轻，并增加了活动的幅度，两年后症状有明显的改善。磁共振成像证实了经过了到两年的治疗，更严重的椎间盘衰退症状都得到了稳定，在结构上也不再恶化了。水滞留和椎间盘的厚度增加了，同时在中等程度的盘衰退中椎间盘的膨大减小了。参考文献技术的先进性及创新性本项目的研究内容是将高效能的治疗药物复方硫酸氨基葡萄糖进行国产化，该药物属于复方制剂。其组份硫酸氨基葡萄糖和硫酸软骨素都是临床上用于治疗骨性关节炎的药物，但单独使用时效能过低，所以临床上还是常用非甾体抗炎药类药物来治疗骨关节炎，但是长期应用非甾体抗炎药类药物副作用明显。本项目将硫酸氨基葡萄糖和硫酸软骨素制成复方制剂，两者产生协同作用，可以有效的克服其单方制剂效价过低的问题，许多临床试验结果提示它们同时具有改善症状和保护关节软骨的作用患者约为万。预计，未来最大的患者人群将在中国。由于人类平均寿命的延长以及世界范围内人口老龄化，世界各国与相关的医疗问题及医疗费用也急剧增加，因功能及劳动力丧失所带来的社会生产力损失以及额外经济负担也随之急剧增加。据估计，目前全球人口中，的医疗问题源于。总之，对人类的威胁正在迅速增加，有效的预防和治疗成为改善生活质量的关键了氨基葡萄糖和硫酸软骨素的复方作为营养补充剂上市。所以本项目属于具有自主知识产权和明显创新特性的化学药复方制剂。项目所研究的技术在本领域的关键程度，以及本项目技术对相关领域行业技术进步的推动作用复方硫酸氨基葡萄糖是国内治疗骨性关节炎的新代优效的药物，在欧盟国家均作为处方药使用，而在北美如美国加拿大则作为食品补充的制剂，该项目使原有单方的硫酸氨基葡萄糖和硫酸软骨素低效治疗骨性关节炎的尴尬局面得以改变，可以带动同类药物协同作用和增效方面的研究，同时该项目的研究成功将极大地推动老代药物现代化加工及复方增效方面的研究进步，以拓宽和提升老药物的应用领域和疗效。申报单位情况申报单位基本情况包括单位性质人员资产等。广东先强药业有限公司是家集科研生产销售于体的现代医药民营企业。公司拥有粉针剂水针剂冻干粉针剂等八个剂型十条生产线，全部通过国家认证，年生产能力亿元。除了生产企业，集团公司还拥有家销售公司家科研机构。公司经销的药品已进入万多家医院，年销售额达亿元人民币。截止到年月，公司的总资产近亿元，年产值多万元，每年科研投入数百万元。公司资信情况良好，负债率低，为银行授信企业。公司总人数为人，其中本科以上职工有人，中级职称人，高级职称人。研究开发能力广东先强药业有限公司设立有专门的新药研究机构广东优宜医药科技发展有限公司，每年申报的新药品种在广州地区同行业中名列前茅，得到国家科技部门的重点扶持，成为民营企业的佼佼者。公司十分重视新药的研发投入，成立以来累计投入新药研发费用达三千多万元。截至年底公司由国家食品药品监督管理局受理的新药申报项目有二十多个，新药申报范围涉及类类等新药，相关专利申报达十多项。公司拥有批有十多年药物开发经验的科研人才，并且与中山医科大学中国药科大学广东药学院广州中医药大学和华南农业大学药学院等医药研发单位建立了长期合作关系，在新药研发方面储备了雄厚的人才和技术资源。项目负责人简历及主要承担人员简介重点介绍与本项目相关的技术经历刘建华男，中准其为膳食补充剂，这表明对复方多组份药物有效性和安全性的认可。这必将带动世界医药行业对复方药物的研究，特别是在当前开发新化合物难度较大的情况下，使用复方技术对些老药物的增效研究。本项目紧跟世界医药研发的趋势，开展对老药物复方增效的研究，其研究成功必将带动国内在此领域的进步发展。广东先强药业有限公司年月日目录项目申请的必要性„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„项目的重要意义„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„国内外研究现状„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„技术的先进性及创新性„„„„„„„„„„„„„„„„„„„项目所研究的技术在本领域的关键程度„„„„„„„„„„„„申报单位情况„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„申报单位基本情况„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„研究开发能力„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„财务经济状况„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„申所在面积的人工栽培。全县金银花野生资源丰富，分布范围广，品种资源达个，即金花忍冬金银忍冬忍冬淡红忍冬无毛淡红忍冬，其中分布最为广泛的是忍冬和无毛淡红忍冬。县分布广泛的两大金银花特点如下忍冬又名金银花，半常绿缠绕木质籐本，多分枝。枝中空，幼枝暗红褐色，密被黄褐色开展直糙毛和腺毛，下部常无毛。叶卵形至长圆状卵形。总花梗单生于小枝上部叶腋苞片大，叶状卵形花冠先白色，后变黄色，有时茎部稍带微红色，有香气。该品种适应性强，花多，花期长月至月中旬，主要分布于大崎三里畈凤山匡河等四个乡镇。无毛淡红忍冬该品种为忍冬变种，主要特征植株全体无毛或仅叶柄有少数糙毛，叶下面常带粉绿色，花期月，果期月。主要生长在林缘沟涧半阴处。该品种适应性强，易于栽培，花多，花期较长，适合我县高海拔地区发展。主要分布于胜利白庙河河铺大河岸等四个乡镇和北部四个国有林场。近几年来，县委县政府充分认识到地产特色中药材的潜在利用价值，出台了保护野生药材资源发展人工种植金银花的相关政策，使全县野生金银花资源得到了很好的保护，从而为我县中药材产业的进步发展奠定了物质基础同时抓住系列大好机遇，积极引导中药材产业朝区域化规模化系列化专业化市场化产业化方向发展，全县中药材产业逐步发展壮大。根据调查资料，全县金银花野生面积达万亩，数量达万株栽培面积万亩，数量万株干花年产量达到吨。县金银花露声名远播，享誉国内外。我县中成药制剂玉竹牌金银花露已经在国家工商局注册，已拥有了自己的金银花产品品牌。在金银花种植规模逐步发展的同时，金银花系列产品开发也得以迅速发展，且已初具规模。现有金银花产品主要企业为玉竹药业有限公司。其主要产品为金银花露，年生产量为万瓶。该公司目前具备吨金银花干花的年加工能力，因受原材料短缺的制约，年加工干花仅吨，生产的产品难以满足市场需求。为了加经济指标合理，各项数据可靠，投资估算符合实际，配套资金有保证，项目建设各项措施得力，经济生态和社会效益显著。不仅解决了剩余劳动力的就业，增加了职工农民收入，增加了财政收入，加快了国有林场二次创业步伐，而且增加了植被覆盖度，保持了水土，减少库区上游水土流失，有利于生态环境。因此，本项目的建设十分必要，完全可行。第章总论项目提要项目名称县天堂寨林场中药材基地建设项目建设性质新建项目建设单位法人代表所有制形式建设单位县天堂寨林场，法人代表张新良，林场为国有林场。建设地点规模期限及建设内容项目建设地点为天堂寨林场降风殿龙飞寺大石板老寺庙大竹园蔡家山等六个工区，规模亩，建设期限为年度，建设内容包括金银花种植亩，茯苓种植亩，苍术种植亩，配套基础设施。项目申报单位及法人代表或负责人项目申报单位为县农业综合开发办公室，负责人沈孝德。投资规模及资金构成计划总投资万元，由财政资金自筹资金二个部分组成，其中固定资产投资万元，流动资金万元。资金筹措申请中央财政资金万元，其中无偿资金万元，有偿资金万元省级财政资金万元，其中无偿资金万元，有偿资金万元县是国家扶贫重点县，县级配套由省级负担林场报单位的科研及生产经营管理状况„„„„„„„„„„„„„项目实施方案„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„项目的目标研究范围和主要内容„„„„„„„„„„„„„„项目的技术方案„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„项目的阶段与进度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„资金筹措及使用„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„经济及社会效益分析„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„核准通过，归档资料。未经允许，请勿外传,市场前景„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„产品单位售价与盈利预测„„„„„„„„„„„„„„„„„社会效益分析„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„项目申请的必要性项目的重要意义骨性关节炎，是种随年龄增长而发生率明显增加的退行性关节疾病，又称增生性关节炎退行性关节炎或骨关节病，是最常见的关节疾病，也是引起中老年人关节疼痛的最常见原因，严重影响中老年人的生活质量。的发病率较高。据我国初步调查发生率为，即万患者，与美国发生率基本样。另据流行病学调查显示，我国患病率为左右，岁以上的老年人患病率高达，且随着年龄的增加患病率直线上升。我国正步入世界老龄化国家的行列，岁以上人口已超过亿，估计理膝关节炎。从个独立的中心征召了名患有膝软骨关节衰退的病人进行了双盲的，安慰剂对照的试验。结果显示在用药组中，有比较轻度到中度的影像学改变的病人在四到六个月后表现出明显的好转。研究了氨基葡萄糖和硫酸软骨素补充剂用于治疗症状性的腰椎盘衰退。已发表的研究叙述了患有频发的复发性的下腰疼痛的病人，该种疼痛是由于椎间盘的衰退性改变引起，而且已被磁共振成像证实。给病人服用氨基葡萄糖和硫酸软骨素，在开始的个月中每日片，之后每日减少到片。六个月后，患者疼痛减轻，并增加了活动的幅度，两年后症状有明显的改善。磁共振成像证实了经过了到两年的治疗，更严重的椎间盘衰退症状都得到了稳定，在结构上也不再恶化了。水滞留和椎间盘的厚度增加了，同时在中等程度的盘衰退中椎间盘的膨大减小了。参考文献技术的先进性及创新性本项目的研究内容是将高效能的治疗药物复方硫酸氨基葡萄糖进行国产化，该药物属于复方制剂。其组份硫酸氨基葡萄糖和硫酸软骨素都是临床上用于治疗骨性关节炎的药物，但单独使用时效能过低，所以临床上还是常用非甾体抗炎药类药物来治疗骨关节炎，但是长期应用非甾体抗炎药类药物副作用明显。本项目将硫酸氨基葡萄糖和硫酸软骨素制成复方制剂，两者产生协同作用，可以有效的克服其单方制剂效价过低的问题，许多临床试验结果提示它们同时具有改善症状和保护关节软骨的作用患者约为万。预计，未来最大的患者人群将在中国。由于人类平均寿命的延长以及世界范围内人口老龄化，世界各国与相关的医疗问题及医疗费用也急剧增加，因功能及劳动力丧失所带来的社会生产力损失以及额外经济负担也随之急剧增加。据估计，目前全球人口中，的医疗问题源于。总之，对人类的威胁正在迅速增加，有效的预防和治疗成为改善生活质量的关键