证书以后通过技术转让的形式将新药证书卖给有关的生产企业,从而实现前期投资的尽快回收。是通过建厂或收购药厂自己组织生产销售二是以新药证书作价入股,控股或参股同其他生产厂家合作生产,在此基础上再选择适当时机进行资本市场的运作,从而实现投资收益的最大回报,也可以在操作过程中通过扩股等方式引入风险资本或国家和各级政府的科技投资,获得项目的资本收益。远期策略逐步建立起天然植物药的标准样品和基因数据库,通过资本运作实现飞跃。项目进度及资金需求建立植物细胞培养技术平台,建立中试车间,年月进行虫草多糖虫草素雪莲黄酮保健食品的报批工作。完成提取虫草素虫草多糖雪莲黄酮植物细胞规模化和产业化,进入实际销售。对雪莲香料肉苁蓉还有三尖杉酯碱丹参素紫草素黄芪多糖,银杏内酯等中药制品的产业化进步的研究工作,不断探索新的有效成分。本项目共需资金人民币万元,其中万元申请国家计委贴息贷款,万元来自当地商业银行,剩余万元以股权投资方式引入战略投资人,拟向投资人出让股份,有少许溢价。公司概况沈阳市惠生高技术医药开发有限公司以下简称沈阳惠生成立于年月,公司以发展中华民族自己的高技术医药工业为己任,长期致力于将国际先进高技术研究前沿成果与自己的研究开发相结合探索出条振兴民族医药的新路。依托来自于多所国内著名学府研究院以及公司自有的高素质的研发队伍,沈阳惠生建立了套成熟的植物细胞培养技术,应用生物工程研究成果,通过应用植物细胞培养技术里的离体快繁技术,大规模培养分离提取中药有效成分,特别是对那些濒危的野生植物药天然含量低以及具有很高临床疗效药物进行开发。目前已经完成紫杉醇的生产工艺及中试研究进入产业化阶段此项目已经和其它投资人合作,见附件,完成喜树碱细胞培养分离提取有效药用成分见附件二,沈阳惠生将在现有工作基础上对三尖杉酯碱丹参素紫草素黄芪多糖,虫草素银杏内酯等中药制品的场亮相,但在当时还没有合法的社会地位。第二阶段是年代末期到年代中期,为高度上升管理混乱时期。年有近千家企业,销售额约亿元,年发展到多厂家,销售额达多亿元,但到年,销售额萎缩至不足亿元。由于缺乏管理,市场上出现鱼龙混杂良莠不齐的混乱局面。第三阶段沈阳市惠生高技术医药开发有限公司天然药物细胞培养提取规模化和产业化融资说明书出版时间年月指定联系人职务电话号码传真机号码电子邮件地址国家城市邮政编码网址保密须知本可行性报告属商业机密,所有权属于沈阳市惠生高技术医药开发有限公司。其所涉及的内容和资料只限于已签署投资意向的投资者使用。收到本计划书后,收件人应即刻确认,并遵守以下的规定若收件人不希望涉足本报告所述项目,请按上述地址尽快将本报告书完整退回在没有取得沈阳市惠生高技术医药开发有限公司书面同意前,收件人不得将本计划书全部和或部分地予以复制传递给他人影印泄露或散布给他人应该象对待贵公司的机密资料样的态度对待本报告书所提供的所有机密资料。可行性报告编号授方签字公司日期摘要公司概况二项目背景及产业意义是提高中药科技含量,加强市场竞争的需要是改造传统产业,提高中药产量和质量的需要是保护中药资源,促进可持续发展,保护生态环境的需要是加快中药现代化,发展中医药国粹的需要三产品市场描述以及风险分析雪莲肉苁蓉冬虫夏草发酵培养分离基本情况技术成熟度市场前景与经济效益分析国内外市场需求情况国内现有生产能力估计环境保护知识产权与诉讼风险因素四战略框架与运营策略依靠核心技术能力创立中药产业化体系依托新产品的研发,不断拓展产业空间经营策略近期策略中试期间中期策略取得新药证书以后远期策略五技术团队六项目进度及资金需求计划进度安排经费预算及来源渠道七财务报表八募股构想附件附件课题东北红豆杉细胞大规模培养分离提取紫杉醇项目附件二课题二喜树细胞培养分离提取喜树碱的中试研究项目摘要沈阳市惠生高技术医药开发有限公司以下简称沈阳惠生成立于年月,公司致力于将国际先进高技术研究前沿成果与自己的研究开发相结合探索出条振兴民族医药的新路。目前公司已投肾炎呼吸系统疾病的辅助治疗各种恶性肿瘤化疗放疗副作用的抑制和控制重度体力脑力劳动疲劳的修复和病后的机体康复功能性体质虚弱和阴虚患者。北冬虫夏草中含有的有效成分及功效虫草素是种具有抗菌活性的核苷类物质,对核多聚腺苷酸聚合酶有很强的抑制作用。在转录过程中使成熟障碍,抑制癌细胞的生长。并有降血糖的作用。虫草多糖是种高度分枝的半乳甘露聚糖,它能促进淋巴细胞转化,提高血清的抗体含量和机体的免疫功能,增强机体自身抗癌抑癌的能力。超氧化物歧化酶可以消除机体内超氧自由基,具有抗衰老抗癌抑癌的作用。虫草酸甘露醇可以显著地降低颅压,促进机体新陈代谢,可使脑溢血和脑血栓病症得到缓解。沈阳惠生的技术及成果沈阳惠生依据专利技术,得到的虫草素和虫草多糖等的含量均比天然的冬虫夏草和人工栽培的北虫草有极显著的提高。经沈阳药科大学进行检测,虫草素含量为,比天然的冬虫夏草和人工栽培的北虫草高近百倍。虫草多糖的,比天然的冬虫夏草和人工栽培的北虫草高倍以上。虫草酸及等的含量也有明显的增加。从种子选择种子培养生物反应器深层发酵培养到最后分离纯化和检测,建立了科学的培养生产体系。雪莲野生的新疆雪莲主要生长在海拔至米的高山石缝中,无法在其他地区进行人工栽培。传统中药理论认为其对风湿性和类风湿性关节炎及妇科病癌症有奇特疗效。另外,从雪莲当中提炼出的香料金合欢素具有特殊的香味,目前在其他植物中没有发现其替代物质,具有很好的出口市场。沈阳惠生已经在组培获得其有效成分雪莲黄酮以及雪莲香料的技术上取得突破性进展,已经达到中试阶段。肉苁蓉肉苁蓉又名大芸,为列当科植物苁蓉的干燥肉质茎。主产于内蒙新疆甘肃青海等省沙漠中,因是味补肾壮阳药力持久从容的滋补中药材,故被誉为沙漠人参。能有效的防风固沙,改造沙漠,阻止沙丘向南移,防止良田沙漠化。近年来肉苁蓉野生资源遭到毁灭性破坏,产量锐减,供不应求。沈阳惠生对其繁育的自然生态环境已经仿制成功,为进步进行肉苁蓉的人工繁育打下基础。沈阳惠生将遵循以下的战略框架依靠核心技术能力创立中药产业化体系依托新产品的开发,不断拓展产业空间经营策入研发费用人民币万多元。依托来自于多所国内著名学府研究院以及公司自有的高素质的研发队伍,沈阳惠生建立了套成熟的植物细胞培养技术,应用生物工程研究成果,通过应用植物细胞培养技术里的离体快繁技术,大规模培养分离提取中药有效成分。用这种方式生产的天然植物药质量稳定,尤其适合于资源短缺,采集困难,种植要求高的名贵药材。它具有以下特点不受地域气候季节光照的影响没有化肥农药或重金属带来的污染,也没有栽培植物所受到的病虫害和细菌的侵害,是真正的绿色产品不需要大量的砍伐采挖植物,保护了野生植物资源用人少耗能低,并可以实现大规模生产,极大降低生产成本和缩短生产周期。随着中药现代化水平越来越高,国际市场对治疗机理准确药物结构清楚临床效果稳定的植物药越来越接受,市场销售规模不断扩大。采用细胞培养技术实现研制与开发现代中药是国际中药研究中影响最大效益最好发展最快的领域,是中药现代化主要发展方向和新的经济增长点。在目前阶段,沈阳惠生将主要集中于国家严禁采伐的三个濒危珍稀植物冬虫夏草雪莲以及肉苁蓉沙漠植物的细胞培养技术的开发以及产业化工作。目前在冬虫夏草天山雪莲这两个方面已经达到中试阶段,可以进行相关产品的批量生产,产生定的经济效益。只要有足够的资金支持,可以很快实现产业化。冬虫夏草冬虫夏草直被作为我国中药宝库中的宝,得到重视与应用,并与人参鹿茸起被称为中国三大补品。中国传统医学认为冬虫夏草性味甘平入肺肾经,功能益肺肾止咳嗽补虚损益精气。近些年来,随着对冬虫夏草认识领域的不断扩大,对虫草的需求,不仅国内市场日趋扩大,而且东南亚日本美国等国际市场的需求量也在增加依靠自然采收,很受资源的限制,常常出现供不应求的现象。人工培育的冬虫夏草或北冬虫夏草其有效成分含量及不稳定,菌种变异较大,不易控制。从保护生态环境和提高冬虫夏草的临床疗效与营养价值分析,以生物技术手段开发冬虫夏草即解决了原料来源问题,又大幅度提高了有效成分虫草素和虫草多糖等的含量,成本低,市场潜力巨大。冬虫夏草主要由于以下疾病的治疗反复发作的病毒性感冒易感者细菌性传染病易感者免疫球蛋白缺乏或减少和血红蛋白低下者肝完成中试,逐步降低技术风险。在国内争取专利保护的同时力争使该产品以价格质量和服务优势进入中国药品目录,并与拥有广泛经销渠道的大型医药集团建立合作关系,共同开发及推广紫杉醇等产品,逐步降低市场风险。先申报低类别准字号,实现方法的认可。然后再申报高类别准字号,提高申报成功率,逐步降低报批风险。附件二课题二喜树细胞培养分离提取喜树碱的中试研究项目技术成熟度喜树碱,是分布在我国南方和印度的珙桐科旱莲属落叶乔木喜树的根皮茎和种子中的生物碱。年美国北卡罗来纳大学伊利诺依大学和国家癌症研究所的研究人员首次从喜树茎中提取分离了该生物碱并确定了它的化学结构。由于该生物碱在体外对啮类动物显示较强抗癌活性,引起了人们的极大关注。年代初,喜树碱进入临床研究。临床试验表明,它对胃癌肝癌膀胱癌及白血病等恶性肿瘤有较好的疗效。此后几年,美国日本加拿大和英国等国家积极投入喜树碱的开发,合成了数百个衍生物并进行生化筛选,不少药物已经或即将进行临床研究。其中羟基喜树碱这喜树碱衍生物临床表现的毒性远远低于喜树碱,是所有各种天然存在或合成的喜树碱类似物中活性最高疗效最好的化合物。它是继喜树碱之后的第二个由植物衍生的重要抗癌药物。其中美国英国和日本均已进入Ⅱ期临床研究。羟基喜树碱的临床疗效病种有效率慢性粒细胞白血病膀胱癌非小细胞肺癌食管癌胃癌肝癌宫颈癌年黄石飞云公司和上海医工院合作,开发微球和微球的研究,已完成原料质
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