体销售使用，所以输送系统生产能力不足将严重影响公司的产品的整体竞争力。如何在现有产能基础上，提高扩大批量生产能力，进步提高整体竞争能力，保持又快又好的持续发展，是公司今后几年需要解决的关键问题。项目建设是推动国内医疗器械行业技术与产业进步的需要心血管药物支架与输送系统产品的品种和产量的提升，不仅对乐普公司发展起到巨大的促进作用，也将对我国介入医疗产品技术和产业发展起到示范带动作用，将进步改变我国介入医疗器械行业技术与产业发展的落后现状，带动国家介入医疗器械产业的快速发展，使之成为国民经济新的增长点。同时，促进我国医疗器械行业整体上均衡发展，使国产介入医疗产品规模化系列化，逐步树立中国介入医疗器械在国内国际上的品牌形象。项目建设是提高我国国民生活质量的需求随着我国经济的快速发展，人民生活水平不断提高，心脑血管疾病已成为人民健康的主要威胁。通过项目的实施，乐普公司药物支架等介入医疗核心产品规模化生产能力将显著提高，将会进步促进介入治疗昂贵医疗费的降低，使更多的患者能够买得起用得上高科技发展带来的先进技术产品，给广大患者带来切实的经济利益，从而为提高人民生活质量，减少病痛，保障人民生命健康作出贡献，为促进社会医疗卫生事业发展，为医疗改革与建设和谐社会做出贡献。综上所述，乐普公司根据市场现状，及时调整企业发展战略，抓住介入治疗核心产品心血管药物支架及输送系统国内市场供不应求，市场需求旺盛这契机，利用乐普公司现有的技术和市场优势，采取增加投资，扩大生产能力和强化配套设备设施，新增药物支架生产线条支架输送系统生产线条，达到药物支架生产能力万支年，输送系统生产能力万套年。通过规模化生产与品牌化经营，进步扩大和稳固乐普公司核心药物支架产品的市场占有率，同时带动其它产品的市场推广应用。因此，实施心血管药物支架及输送系统生产线技术改造建设项目是十分必要的。项目建设目标及可行性研究的范围和主要内容项目建设目标为了满足日益扩大支架市场需求，提高乐普公司持续快发展能力，拟新建药物支架生产线条新建输送系统生产线条，新增建筑面积平方米添置工艺设备台套的需要。专业品质与国外大公司尚存差距此外，作为国内公司虽然具有价格优势，但在公司专业品质和技术开发投入上短期内尚不能与国外经过几十年发展的大型专业公司强生波士顿公司相比较，存在定差距。企业发展机会我国经济的快速发展，生活水平不断提高，老龄化的加剧，使得心脑血管肿瘤等疾病已成为生命健康的主要疾病威胁，需要更目录总论项目名称及建设单位可行性研究的依据项目提出的背景及投资的必要性项目建设目标及可行性研究的范围和主要内容总投资及资金来源主要数据及技术经济指标建设单位基本情况企业性质及简史企业厂址企业股东及人员构成企业主要固定资产和无形资产企业所在行业监管情况企业获得的特许经营权企业主要产品及生产能力企业质量保障体系和能力企业财务状况市场供需现状分析及建设规模市场供需现状分析分析市场销售预测建设规模厂址选择厂址选择占地面积公用配套设施周围环境及发展余地交通条件物料供应与生产协作主要原辅材料燃料和动力生产协作建设方案工艺方案总图与运输土建给排水工程电气暖通动力洁净生产条件建设环境保护劳动安全卫生消防节能和地震安全环境保护劳动安全卫生消防节能与合理用能地震安全生产组织及人员培训生产组织劳动定员人员培训项目实施进度工程建设招标方案招标范围招标组织形式招标方式投资估算与资金筹措投资估算资金筹措及投资使用计划财务评价概述财务评价基础数据与参数选取财务计算财务评价指标不确定性分析财务评价结论及建议风险分析技术风险风险程度防范和降低风险对策社会效益分析进步降低介入治疗的医疗成本有效提升我国介入医疗器械行业技术水平带动相关产业的发展带动地区就业可行性研究的主要结论符合国家产业政策具有良好经济效益和较强的抗风险能力显著提升乐普公司综合竞争力社会效益显著附表附件和附图附表附件附图总论项目名称及建设单位项目名称心血管药物支架及输送系统生产线技术改造建设项目建设单位名称法定地址和法定代表姓名职务建设单位名称乐普北京医疗器械股份有限公司北京乐普医疗器械有限公司以下简称乐普公司法定地址北京市昌平区白浮泉路号北控科技大厦层法人代表孙建科职务董事长可行性研究的依据政府主管部门的有关文件国家有关产业政策和规划，主要包括国民经济和社会发展第十个五年规划纲要国务院年发布的国家中长期科学和技术发展规划纲要国家发改委和商务部洗脱支架系统商业名称为药物洗脱支架，以下简称药物支架产品注册证，使乐普公司成为继美国强生上海微创公司之后的世界上第三个掌握雷帕霉素药物支架生产技术的厂家。年月成为国内心血管支架和导管首家通过国家食品药品监督管理局组织的全国植入性医疗器械生产质量体系规范即认证审核的企业。目前公司已成为国内介入医疗产品的三大国产企业之，药物支架国内市场占有率达到，为国内第二。乐普公司药物支架产品现生产能力达到万支年，配套支架输送系统达到万套年，年销售收入达到近亿元人民币，但产品仍处于供不应求阶段，受生产场地面积与生产线设备加工能力限制，企业生产规模已不能满足目前市场需求，考虑到未来每年不低于的市场增长，企业生产规模急需扩大。面对快速增长的市场需求，乐普公司在具有产品技术和市场优势的基础上，为改善企业目前产能不足，提高企业规模化生产能力，提出实施建设本项目，促进企业持续快速稳定的发展。投资建设的必要性扩大心血管药物支架与输送系统生产规模是满足市场快速增长需求的需要目前国内冠心病介入治疗对药物支架的市场需求不断加大，药物支架产品正处在产品生命周期的成长期，根据有关资料统计，年的药物支架使用量达到万支，预计年的市场需求将超过万支，几年时间需求翻番。但国内企业的生产与供应能力明显不足，作为国内市场占有率第二的药物支架生产企业，乐普公司由于企业生产场地面积与生产线加工设备能力的限制，目前年生产心血管药物支架万支，配套的输送系统产能万套，现有产品处于供不应求状况，企业生产规模已远不能满足消费市场的增长需求。只有迅速扩大心血管支架及输送系统的产量，不断推出心血管药物支架及输送系统的新产品，实现产品的系列化规模化品牌化，扩大销售规模，才能满足日益扩张的市场需求。实施项目建设是提升乐普公司产品竞争力与保障公司持续稳定发展的需要针对乐普公司目前心血管药物支架及输送系统产能不足和配套不完善等企业发展过程中的存在的瓶颈，重点提升输送系统的产能，乐普公司在开发介入医疗器械产品初期，集中人力物力，发展支架关键技术，经过数年的艰苦努力，已经形成专业的成熟的支架技术，目前产能达到年产万支，国内市场市场占有率约为，是国内药物支架销售增长最快的企业。乐普公司药物支架产品凭借其良好的性能和优良的质量，深受医患用户欢迎。目前产品在生产设备超负荷的年发布的外商投资产业指导目录年修订国家发改委年发布的当前国家重点鼓励发展的产业产品和技术目录等。委托单位提供的有关资料乐普公司提供的相关经济技术及设计文件和资料。项目提出的背景及投资的必要性项目提出的背景冠心病介入治疗技术始于世纪年代。年教授首次对冠状动脉狭窄进行了球囊扩张，向人们展示了人类首例经皮腔内冠状动脉成形术治疗冠心病。此后手术被人们逐步的接受，经过十余年的技术改良和应用拓展，形成冠状动脉介入术，手术从单的球囊扩张发展为扩张后再置入金属支架，以防止冠状动脉以下简称冠脉血管狭窄的回弹，血管再狭窄率由降至左右。由于手术创伤很小，时间短，病人恢复快，目前已经在发达国家广为接受。从美国欧洲等地区的统计数字来看，采用手术治疗的病例在年后逐渐超过了冠脉搭桥手术。随着年美国强生公司第个药物涂层支架的上市，使得支架置入后冠脉的再狭窄率进步降低，由降至左右，成为冠心病介入治疗新的里程碑，也使得支架置入手术较心脏搭桥手术的优势更趋明显。目前全球每年有万以上的患者接受手术治疗，支架需求量约为万支。我国拥有亿人口，由于正步入老龄化社会经济发展带来居民的饮食结构的改变等因素，冠心病等心血管疾病的发病率逐年提高，其中冠心病患者超过万人，每年需要进行手术治疗或的冠心病患者超过上百万人，而实际得到手术治疗仅有万余人美国每年超过万人，欧洲超过万人，日本超过万人，治疗率仅有左右。虽然治疗率还很低，但由于手术的良好效果和临床应用不断推广，目前每年正以以上的速度增长，年有望超过万例。按每例手术平均使用个支架计算，支架需求量将达到超过万支。乐普公司自企业创立之初，就开始进行冠脉支架等心血管介入医疗系列产品的研发，经过年艰苦创业和高额的科研投入，目前共拥有国家专利项，其中以获得国家批准项，待批准项，正在申报国际专利项。依靠自主创新，相继完成了产品的标准编制型式检验动物试验临床验证生产质量体系考核等关键研发与试产程序及大量科学实验检测工作，并且通过了和医疗器械质量体系认证。其中年月获得的血管内药物雷帕霉素达到亿美元。由于心血管疾病是对人类威胁最大的疾病之，其发病率和死亡率都高居首位，有资料显示，未来三年支架将保持至少年均的速率增长，预计年将达到亿美元。图年全球市场支架需求量单位万支心血管支架产品国外市场供给现状国际上最为著名的支架生产厂家主要有美国的强生佳腾美敦力波士顿科学四大上市公司，它们代表了当今世界上支架产品发展的主流方向，占据国际市场左右的份额。其中，强生公司和波士顿科学公司已研制出药物支架并获批准上市，被认为是解决支架置入后发生再狭窄问题的最佳途径，由于治疗效果显著，获得了医生和患者的欢迎，市场前景广阔。表国外四大支架厂商简介序号公司主要厂商介绍强生公司年月份其生产的雷帕霉素药物支架获得认证，年底短短数月已经获得美国整个冠脉支架市场的份额。美敦力公司由于该公司药物支架直未能上市，导致其年在支架方