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(终稿)某县疾病预防控制中心程序文件配套记录格式.doc(最终版) (终稿)某县疾病预防控制中心程序文件配套记录格式.doc(最终版)

格式:word 上传:2022-06-25 08:33:58

《(终稿)某县疾病预防控制中心程序文件配套记录格式.doc(最终版)》修改意见稿

1、“.....不符合者划,并开列不符合工作处置记录......”

2、“.....抵御任何可能影响实验室技术判断的行为,包括商业行政财务和其他不良因素的压力或利诱,保证本中心出具的检测数据具有公正性诚实性,中心根据检验检测机构资质认定管理办法检验检测机构资质认定评审准则和中心内部的质量手册程序文件等有关规定,本单位与单位内部检验检测相关人员签订本诚信承诺书。单位法人代表负责人承诺履行以下职责中心法人代表作为中心最高管理者,对本单位检验检测公正性和廉洁性全面负责......”

3、“.....新项目申请表新项目评审审批表新项目评审记录工作检查记录公正和廉洁诚信承诺书保密和保护所有权诚信承诺书保密文件调阅申请表年度人员培训计划培训记录职工外出学习审批表培训开会学习登记表会议记录授权登记表质量监督计划日常质量监督记录有特殊要求的设施环境条件览表实验室设施环境条件监视记录废弃物处理记录实验室准入证来访登记表安全自查记录内务检查记录安全监督检查记录仪器设备采购申请及评审表仪器设备验收记录仪器设备览表仪器设备使用记录仪器设备维护保养检查记录仪器设备维修停用报废申报审批表仪器设备维修记录仪器设备脱离直接控制返回后检查记录冰箱温度月记录表恒温设备温度监控记录仪器设备标准物质期间核查计划仪器设备标准物管理评审年度计划管理评审实施计划管理评审会议记录管理评审报告检测方法确认计划检测方法确认申请表检测方法确认记录检测方法证实记录允许偏离申请审批记录偏离通知单偏离......”

4、“.....执行记录特定的检验检测方法申请表特定的检验检测方法评审申请表特定的检验检测方法评审报告检验检测方法不适当通知书测量不确定度评定报告软件适用性验证记录软件使用管理和备份登记表抽样记录通用采样单样品登记表样品检测流转单样品保存销毁记录样品物资处置审批单科室质量保证计划年度质量保证实施计划实验室比对能力验证结果记录质量保证活动评审记录检验报告发放登记表检验报告修改记录检验报告书格式检验报告单格式危险源调查识别风险评价表重大危险源清单风险发现预警主动报告表疾病检测类样本登记本县疾病预防控制中心技术记录人员档案卡登记日期职工编号姓名性别出生年月工作时间所学专业最高学历毕业时间毕业院校任职岗位检测专业资格职称证书登记表证件号发证单位级别有效期复印件原件序号主要工作经历县疾病预防控制中心技术记录序号质期间核查记录仪器设备周期检定校准计划表设备内部校准和自校准记录重要物......”

5、“.....质量验收验证记录标准物质登记表文件发放范围表受控文件览表文件发放回收记录文件资料借阅登记薄文件修改审批表文件修改记录质量文件修改通知书文件归档销毁记录委托检测协议书合同评审记录合同修改记录分包申请分包单位能力评审表合格分包方览表分包通知书分包协议书分包实验室跟踪评价表检测用物品采购申请计划表服务需求申请表供应商评价表合格供应商目录询价及比价采购简易评审表服务验收表检测用物品入库保存记录检测用物品出库使用记录客户满意度调查表客户信息反馈表客户投诉及申诉受理处理记录不符合工作处置记录纠正措施记录预防措施记录改进措施计划表在用记录格式目录内部审核年度计划内部审核实施计划内审检查表内审首次会议记录内审不符合报告内审末次会议记录内部体系审核报告上岗是否做到操作人员健康监护是否如实记录使用维护记录是否有防火防盗防触电等设施是否有应急预案并修订是否进行应急演练自查结果......”

6、“.....否填,无需要求的填,需注明和补充的填在检查结果及整改栏。县疾病预防控制中心质量记录内务检查记录备注检查结果填正常合格或异常不合格,检查出的不合格具体问题在备注栏里注明。被查科室时间场所卫生情况安全情况保密情况其他情况检查人备注县疾病预防控制中心质量记录安全监督检查表检查日期检查员检查场所监督检查内容记录结论合格不合格不符合项说明及处理确认意见监督检查情况属实监督检查情况不属实被检查部门负责人时期跟踪结果已完成整改,达到要求未如期完成整改......”

7、“.....控科评审意见中心审批意见批准人日期县疾病预防控制中心技术记录仪器设备验收记录仪器设备名称编号型号规格安装位置供应方名称联系方式生产厂家名称联系方式生产厂家地址生产日期出厂编号设备原值收货日期使用管理人到货验收外观检查情况说明书装箱单及部件清点情况有无异常情况行政管理科验收人日期供应商日期安装调试验收使用科室验收人日期安装人日期技术指标验收信息质控科验收人日期供应商日期验收结论设备管理员验收人日期供应商日期备注县疾病预防控制中心技术记录仪器设备览表序号仪器名称规格型号主要技术指标制造厂商购置日期购置价格万出厂编号目前状态使用放置地点责任人备注县疾病预防控制中心技术记录仪器设备使用记录备注仪器设备使用情况填正常午下午下午上午上午下午下午上午上午下午下午上午上午下午下午上午上午下午下午上午上午下午下午上午下午使用科室管理员复核温度控制正常范围要求冷藏室为冷冻室......”

8、“.....县疾病预防控制中心技术记录恒温设备温度记录设备名称设备编号安装位置使用科室使用管理员预期控制值和允许波动范围以检定校准的温度计测量数据为准......”

9、“.....异常可疑故障终止时在仪器设备维修停用报废申请表上注明故障现象......”

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