基淀粉钠崩解剂羧甲基淀粉钠是变性淀粉的代产品，属醚类淀粉，是种水溶性阴离子高分子型化合物。通常使用的是它的钠盐，又称形状白色或黄色粉末，无臭无味无毒热易吸潮。溶于水形成胶体状溶液，对光热稳定。不溶于乙醇乙醚氯仿有机溶剂。硬脂酸镁润滑剂硬脂酸镁为白色轻松无砂性的细粉微有特臭与皮肤接触有滑腻感。本品在水乙醇或乙醚中不溶，主要用作润滑剂抗粘剂助流剂。特别适宜油类浸膏类药物的制粒，制成的颗粒具有很好的流动性和可压性。在直接压片中用作助流剂。辅料的选择原则任何药剂在制备过程中都要选用些辅料。在片剂的处方中除主药粉末外，还常常根据需要加入稀释剂润滑剂或助流剂崩解剂等附加剂。由于剂型因素对药物吸收及生物利用度等有很大的影响，片剂中药物及添入的附加剂均能影响片剂的崩解及主药的释放吸收。因此辅料是制备片剂的重要材料，它不仅是原料赋形的基础，还由于本身具有的性质，对片剂的制备工艺稳定性安全二〇三年十二月二十六日星期四性产品质量疗效等有重要影响。选择辅料般基于如下原则加入辅料应增加药物的物理及化学稳定性。辅料与药物混合后所得的混合物料应有适当的流动性和分散性。选用辅料应能提高至少不妨碍制剂的药效。辅料的加入不会增添制剂的毒副反应，最好能改善制剂质量。生产工艺简介片剂的制备方式有三种粉末直接压片干法制粒压片和湿法制粒压片。粉末直接压片法具有省时节能，工艺简单，工序少，适用于湿热不稳定的药物等突出优点，但也存在粉末的流动性差，片重差异大，粉末压片容易造成裂片等弱点，致使该工艺的应用受到了定限制。湿法制粒的颗粒具有外形美观，流动性好，耐磨性较强，压缩成形性好等优点，但对于热敏性，湿敏性，极易溶性等无了物料可采用其他方法。干法制粒压片法常用于热敏性物料，遇水易分解的药物，方法简单，省时省工，但采用干法制粒与我很大的帮助，使我得到不少的提高这对于我以后的工作和学习都有种巨大的帮助，感谢他耐心的辅导。在论文的撰写过程中老师们给予我很大的帮助，帮助解决了不少的难点，使得论文能够及时完成，这里并表示真诚的感谢。二〇三年十二月二十六日星期四第章概述片剂介绍片剂系指药物与适宜辅料混合后经压制而成的片状制剂。特点机械化及自动化程度高，产量高，成本低剂量准确，携带和使用方便药物理化性质稳定，贮存期长。制备方法湿法制粒压片，干法制粒压片，直接压片，工艺流程如图。本次设计选择湿法制粒。片剂的特点片剂有许多优点剂量准确，片剂内药物的剂量和含量均依照厨房的规定，含量差异较小，病人按片服用准确药片上又可压上凹纹，可以分成两半或四分，便于取用较小剂量而不失其准确性图片剂制备工艺流程质量稳定，片剂在般的运输贮存过程中不会破损或变形，主药含量在较长时间内不变。片剂系干燥固体剂型，压制后体积小，光线空气水分压片原辅料粉碎过筛制软材制湿粒干燥整粒压片制干粒混合整粒压片二〇三年十二月二十六日星期四灰尘对其接触的面积比较小，故稳定性影响般比较小服用方便，片剂无溶媒，体积小，所以服用便利，携带方便片剂外部般光洁美观，色味臭不好的药物可以包衣来掩盖便于识别，药片上可以压上主药名和含量的标记，也可以将片剂染上不同颜色，便于识别成本低廉，片剂能用自动化机械大量生产，卫生条件也容易控制，包装成本低。但片剂也有缺点如儿童和昏迷不醒病人不易吞服制备贮存不当时会逐渐变质，以致在胃肠道内不易崩解或不易溶出含挥发性成分的片剂贮存较久含量下降。片剂的分类压制片通过压制而成且无特殊包衣。糖衣片该片外包糖衣。薄膜衣片该片表面覆盖薄层水溶性或胃溶性物质。肠溶衣该片包肠衣。压制包衣片通过把已压好的片剂加入种特制的压片机中，将另种颗粒压成层包在前述片剂外。缓释片指口服给药后在机体内的释药速率受给药系统本身控制，而不受外界条件的影响。溶液片用于制备特殊溶液为白色片。功能主治用于小孩普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解中度疼痛如关节痛偏头痛头痛肌肉痛牙痛神经痛。适用症关节炎，牙龈炎，偏头痛，痛经，神经痛，骨科，口腔科，神经内科，妇产科。用法用量成人常用量口服，每小时次，或每日次每日量不宜超过。退热疗程般不超过天，镇痛不宜超过天。儿童常用量口服按体重次或按体表面积每日，分次服，每小时次岁以下的小儿每小时不超过次量，疗程不超过天。不良反应偶见皮疹荨麻疹药热及粒细胞减少。长期大量用药会导致肝肾功能异常。禁忌二〇三年十二月二十六日星期四严重肝肾功能不全者禁用。注意事项本品为对症治疗药。自我用药疗程用于解热连续使用不超过天，用于止痛不超过天，症状未缓解请咨询医师或药师。对阿司匹林过敏者慎用。不能同时服用含有本品及其他解热镇痛药的药品如些复方抗感冒药。肝肾功能不全者慎用。孕妇及哺乳期妇女慎用。服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。本品性状发生改变时禁止使用。请将本品放在儿童不能接触的地方。儿童必须在成人监护下使用。本片剂不推荐岁以下儿童使用。如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。第二章处方设计及工艺设计对乙酰氨基酚片处方设计处方处方系指医疗和生产部门药剂调制的项重要书面文件，是药物制剂生产的基础和依据。根据有关参考文献进行处方设计如下对乙酰氨基酚片的制备处方对乙酰氨基酚羧甲基淀粉钠可压性淀粉硬脂酸镁吐温淀粉浆适量规格处方分析表处方分析序号名称用途备注对乙酰氨基酚主药对乙酰氨基酚片的主要成分，其抑制中枢神经系统前列腺素合成的作用与阿司匹林相似，但抑制外周前列腺素合成作用弱，故解热镇痛作用强，抗风湿作用弱，对血小板凝血机制无影响。口服吸收迅速，完全，在体液内分布二〇三年十二月二十六日星期四均匀，大部分在肝脏代谢，中间代谢产物对肝脏有毒，以葡萄糖醛酸结合物形式或从肾脏排泄，半衰期般为小时。吐温淀粉浆稀释剂溶液中含有淀粉水解的中间产物糊精，在冷水中溶解较慢，较的片剂。泡腾片含有碳酸氢钠及有机酸等赋形剂制成的内服或外用片剂。压制栓或压制插入片如甲硝唑用片系由甲硝唑压制而成。口含片和舌下片这些片剂小，平滑，呈椭圆形。用于口腔后应该缓慢溶解或溶蚀。分散片是种遇水可迅速崩解形成均匀的粘稠混悬液或迅速崩解成均匀的分散片剂。咀嚼片是种在口腔嚼碎后下咽的片剂。二〇三年十二月二十六日星期四片剂的规格和质量片剂的生产与储藏期间均应符合中华人民共和国药典下列有关规定原料与辅料应混合均匀，小剂量或含有毒性药的片剂，可根据药物的性质用适宜的方法使药物分散均匀。凡属挥发性或遇热分解的药物，在制片过程中应防止受热损失。制片的颗粒应控制水分，并防止成品在贮存期间潮解发霉变质或失效。凡具有不适的臭味刺激性易潮解或遇光易变质的药物，制成片剂后可包糖衣或薄膜衣。外观应完整光洁，色泽均匀，应有适量的硬度，以免在包装，贮运过程中发生碎片。除另有规定外，片剂应密封贮存。片剂的质量检查外观性状片剂的表面应色泽均匀光洁，无杂斑，无异物，并在规定的有效期内保持不变。片重差异应符合现行药典对片重差异限度的要求，见表。硬度和脆碎度反映药物的压缩成形性，般能承受的压力即认为合格。崩解度般口服片剂的崩解度检查见表。检查方法见中国药典版。溶出度或释放度溶出度检查用于般的片剂，而释放度检查用于缓控释制剂。含量均匀度表中国药典版规定的片重差异限度片剂的平均片重片重的差异限度二〇三年十二月二十六日星期四表中国药典版规定的片剂的崩解时限片剂普通片浸膏片糖衣片薄膜包衣片肠溶包衣片崩解时限人工胃液中不得有裂缝崩解或软化等，人工肠液中全部溶或崩解并通过筛网对乙酰氨基酚片的介绍曾用名对乙酰氨基酚中文同义词对羟基乙酰苯胺扑热息痛乙酰对氨基酚羟基苯基乙胺醋氨酚对羟基苯基乙酰胺对乙酰氨基苯酚外文名结构性状本品介如下性能特点型平板式全调程泡罩包装机是飞云机械公司累积多年制造经验，参照意大利产机型精心吸取国内外广大用户在实际使用中提供的合理化改进建议，在有关专家的协助和精心指导下，消化国外最新技术，性能卓越构思奇巧造型新颖超，适合国情，达到国际先进工艺水平，符合要求该机关键技术为九同步即运料成型加料印刷热封批号压痕冲裁计数，并采取正压成型，横向无废边的先进技术，工艺流畅，生产过程直观。技术参数见表表型平板式铝塑泡罩包装机技术参数项目主要技术参数生产能力主要技术参数生产能力版时标准版生产能力二〇三年十二月二十六日星期四标准版块可按用户要求设计空气压力电机功率硬片铝箔透析纸冲裁次数次分外型尺寸整机重量适用于制药医疗器械食品电子等行业的胶囊片剂针剂注射器及异形物品的铝塑纸塑复合密封包装。图型平板式铝塑泡罩包装机包装纸盒的印字机械在分散片剂的外包装上要印字。在生产中，选用型自动纸盒批号印字机图。特性机械传动，电子计数，横向送料，印字位置正确。采用膏状亮光油墨锌合金字印刷清晰可作压印。适用于压印包装纸盒的出厂日期批号有限期。技术参数见表表型自动纸盒批号印字机技术参数项目参数被印物纸盒纸板被印物尺寸长宽高被印物厚度速度二〇三年十二月二十六日星期四被印物厚度速度油墨膏状亮光油墨尺寸长宽高重量电源单相图型自动纸盒批号印字机自动装盒机技术参数见表表型自动装盒机项目参数装盒速度盒分纸盒尺寸范围参数装盒速度盒分纸盒尺寸范围装盒速度纸盒尺寸范围未折说明书尺寸折后说明书尺寸主机功率压缩空气机器的外形尺寸电源，重量二〇三年十二月二结尾了。本次毕业设计是对我大学四年学习下来最好的检验。经过这次毕业设计，我的能力有了很大的提高，比如操作能力分析问题的能力合作精神严谨的工作作风等方方面面都有很大的进步。这期间凝聚了很多人的心血，在此我表示由衷的感谢。没有他们的帮助，我将无法顺利完成这次设计。首先，我要特别感谢我的知道郭谦功老师对我的悉心指导，在我的论文书写及设计过程中给了