化进行研究，在保证 药用活常用药材的 化学成分标准物质制备工艺有效性和安全性评价质量标准 稳定性考察等关键技术的研究，探索传统中药方剂特别是民间特效处 方，应用现代提取纯化制剂成型的新技术新工艺制备现代中药 制剂，对中药剂型改革具有积极的示范和推动意义。本项目已列入 年贵州本草堂药业新品种研究开发计划，且前期工作基础扎实，能够 保证该项目的顺利实施，将以特色资源的开发应用为突破口，带动地 方经济的发展，促进我省天然药物资源优势利用，开发高技术含量 高附加值产品的进程，符合我省大力发展生物资源开发应用的产业政 策。 二项目的可行性贵州地处我国西南部，地形气候复杂多样，植被丰富，据统计 表明药用植物品种占全国半以上，达余种。然而，丰富的自 然资源与资源的开发利用矛盾突出，与如此众多的药用植物资源相比， 目前我省已开发利用的药用植物数量相对较少。方面是资源的开发 利 电子天平台 不锈钢乳化罐台 离心机台 八项目进度及完成期限 项目背景和必要性 立项的必要性 软组织损伤简称软伤，是骨伤科中最常见的疾患，多因运动不当 跌扑扭挫殴打所致，常以关节或局部软组织肿胀疼痛活动受限 为主要临床表现。此病多以关节周围软组织受伤为主，大多数患者无 需住院治疗但疼痛难忍，影响正常工作和生活。软组织损伤倘若治疗 不当或未及时治疗，以及年老体弱忽视功能锻炼等原因，可出会现 些并发症或后遗症，如慢性肿胀肌萎缩关节僵直等。近年来， 软组织损伤性疾病的发病率呈上升趋势，已引起人们的普遍重视。 西医药治疗软组织损伤虽有作用快速的特点，但其治标不治本的 不足及较常见的不良反应与毒副作用时常困扰着临床医生和患者。祖 国医学治疗软组织损伤具有丰富的临床实践经验，以其特有的疗效和 安全性正在为更多的人所接受。而该病症传利用率低，另方面，就已经开发利用的药用植物种类而言，可供临 床应用的制剂品种和剂型又显得贫乏和单调，往往局限于口服片剂 硬胶囊剂外用膏贴剂和少量水针剂，落后于国内外飞速发展的药物 制剂科研生产水平。 紫金透骨涂膜剂以我省地产草药紫金莲为主要原料，利用现 代高新医药技术研制和开发治疗跌打损伤疾病的外用新药，制备安全 有效质量稳定的中药新剂型涂膜剂。紫金透骨涂膜剂主要配 伍组方用药多为当地所产的中药材，它的研制开发能充分利用贵州民 族地区丰富的中草药材资源，带动民族地方经济的发展，兴黔富民， 符合我省大力发展生物资源开发应用的产业政策，为推动我省中药现 代化建设具有定的探索和示范作用。本项目的技术工艺创新性高， 其技术及产品研发成功后，可填补我省在透皮制剂传送技术这方面的 空白，为我省天然药物资源高技术含量高附加值产品开发和应用具 有推动和统的治疗药物多以外用膏 剂药酒擦剂散剂和各种内服剂型为主，辅以按摩或推拿，加之 近年来开发的喷气雾剂巴布膏剂贴剂，新剂型也仍然是凤毛麟角， 市场占有率也很有限。根据患者的反馈，这些剂型的药物大部分在不 同程度上存在着载药量过低刺激皮肤不能在病变局部较长时间的 停留起效慢使用不便沾染衣物等缺点。 核准通过，归档资料。 未经允许，请勿外传,涂膜剂是近年来发展起来的新剂型，使用时涂于患处，溶剂挥发 后形成薄膜以保护创面，同时逐渐释放所含药物起到治疗作用。其透 气性对皮肤黏着性保湿性均明显优于传统的剂型橡胶膏剂等，具 有使用舒适对皮肤刺激性小，且剥离复贴便利等优点，同时膜的 形成减少了皮肤表面水分的蒸发，促进了水合作用和溶解角质作用， 使药物透过角质逐渐释放药物，加上现代透皮吸收促进剂的使用氮 酮等能使药物有效成分更好地透过皮肤渗，据统计 表明药用植物品种占全国半以上，达余种。然而，丰富的自 然资源与资源的开发利用矛盾突出，与如此众多的药用植物资源相比， 目前我省已开发利用的药用植物数量相对较少。方面是资源的开发 利用率低，另方面，就已经开发利用的药用植物种类而言，可供临 床应用的制剂品种和剂型又显得贫乏和单调，往往局限于口服片剂 硬胶囊剂外用膏贴剂和少量水针剂，落后于国内外飞速发展的药物 制剂科研生产水平。 紫金透骨涂膜剂以我省地产草药紫金莲为主要原料，利用现 代高新医药技术研制和开发治疗跌打损伤疾病的外用新药，制备安全 有