表 序号指标名称 计算单 位 设计指标备注 设计规模 片剂亿片 托拉塞米片万片 格列展的对象。本项目符合外 商投资产业指导目录，其中药品新剂型缓释制剂和治疗心脑血管疾患的新特药 符合国家积极鼓励外商投资产业目录。 药业有限公司生产产品的技术含量和产品构成，符合市高新技术企业 认定办法实施细则的要求，待药业有限公司正式投产后，即可顺利取得高新 技术企业认定，同时可享受高新技术企业和高新技术产品的优惠政策。 该项目将严格按照要求进行设计，并选用国内外较先进的生产工艺设 备较高的自控水平和良好的科研与检测装备，从而具备完善的生产环境，保证 产品质量，使企业获得较好的经济效益和社会效益。 项目所需原辅料和包装材料等皆有长期供货单位，供应有保障，厂区自然条 件地理位置交通运输和当地施工协作条件对本项目建设都是有利的。厂区周 围环境较好，不会对项目造成污染，本项目通过加强三废治理，注重防火防爆 防腐防噪声等措施，不会对厂区周围造成影响。本项目的前期准备工作已经完成，施工图设计通过了审查确认，已获得政府 相关部门颁发的土地使用权证规划许可证施工许可证。建筑施工和设备招标 采购工作按计划进行中新药的研发和申报工作进行的十分顺为氨基亚氨基甲基氨基苯甲酸氨基亚氨基甲基萘酯二 甲磺酸盐。按干燥品计算，•含量应在。 抗溃疡药尼扎替丁冻干粉剂 注射用尼扎替丁 第章总论 概述 项目名称建设单位及项目负责人 项目名称新特药建设项目 建设单位 法定代表人 企业概况 企业名称药业有限公司 地址市„„„ 企业宗旨 经营范围 经营期限为年 注册资本金为万元 所有制形式股份制企业 项目提出的背景投资的必要性和经济意义 药业有限公司是个由香港瑞华医药投资有限公司等五家法人股东投 资按现代企业制度设立的有限责任公司。采用先进的企业发展模式，以药品生 产为主，将产学研三者有机结合起来，同多家科研单位合作，搭建具有 较强研发生产市场能力的高科技平台，迅速适应市场需求的变化。全新的企 业模式，先进的发展战略，奠顺畅，整个项目建设 的进度符合预期规划。 二编制依据和原则 编制依据 药业有限公司项目委托协议 药业有限公司提供的有关基础材料 市环境保护局崂山分局青环崂管发号关于药业有限公 司生产建设项目环境影响报告表的批复 编制原则 严格按药品生产质量管理规范年修订的要求进行设计。 遵循现行消防劳动安全卫生环保规划等有关法规规范，重视消防 劳保及环保措施。 把节约和合理利用能源放在重要位置加以考虑，选用运行可靠的高效节能设 备，积极采取节能措施。 严格按照国家环保部门的要求，做好三废治理和职业安全卫生工作， 三废排放达到国家规定的标准，确保企业的正常运行。 三研究简要结论 主要内容和结论 产品方案与生产规模确定的依据 药业有限公司非常重视新产品研究和开发，新产品的引进和拟定的生产 规模是在广泛市场调研基础上确定的，产品具有较强的市场竞争力，生产所需的 原辅料供应渠道落实，生产工艺成熟可靠，生产配套设施配置齐全，企业有能 力实现确定的生产规模，发挥市场开拓优势，市场前景将十分广阔。确定的生产 了公司在医药行业的科技领先优势。 药业有限公司的股东方香港瑞华医药投资有限公司，深圳瑞和生物技术 有限公司，拥有强大的科技研发实力。香港瑞华医药投资有限公司与美国 公司，中国药科大学联合组建了国家级新药研发中心和新药筛选测试实验室。 香港瑞华医药投资有限公司与中国药科大学发展设计的药物筛选系统和测试分 析系统是集当今生物学领域最先进的人类基因组学调控基因组学细胞生物学 和药物发现高通量药物筛选于体的药物包括药用植物筛选和测试分析技 术平台。该系统可用于筛选对临床疾病有特效的新代药物或药用植物，又可以 科学地解析及定量测试药用植物的功效作用原理及主要有效成分，其将对化学 药中药的发展和科学化产生革命性的作用。 香港瑞华医药投