质量管理规范年
修订版以及年发布的医药工业洁净厂房设计规范的要求进行设计。
本项目在力求在现有的生产车间基础上,投资建设标准基础上提高标准的新剂型清胰利胆丸通过国家药品食品监
督管理局药品审评中心的审评,并取得国家药品食品监督管理局下发的药品注
册证书。公司生产的清胰利胆颗粒麝香心脑乐片为是国家中药保护品种,林
海牌人参精获国家银质奖及国家中药管理局名牌产品,出口量占国内人参精
出口的以上,至今在美国市场畅销不衰。活力源鲜人参精人参蛤蚧精
获国家优秀新产品金龙奖,人参蛤蚧精鲜人参口服液活力源肾炎灵
胶囊杞菊地黄胶囊获省优质产品奖麝香心脑乐片和活力源口服液获
省新产品奖麝香心脑乐片获省优秀新产品金鹤奖狶莶通栓丸
获国家级新药和国家级重点新药称号。产品行销全国个省市自治区,其中公司生产的清胰利胆颗粒的市场占有率达到同类药品市场的以上。公
司的林海白山牌注册商标为省著名商标。公司具有品牌优势和技
术优势。
公司凭借现代经营理念,以优秀的策划,科学的管理,高效的营销和可靠
的信誉,取得了明显的经济和社会效益。
编制依据原则和范围
编制依据
家发展计划委员会计办投资号文审定出版的投资项目可行
性研究指南。
现代中药及生物制药基地建设发展纲要。
省府关于加快人参产业发展的意见。
国民生产资格,而且要求企业生产所需原料必须是基地生产的无
公害产品。我公司审时度势,决定在已经通过改造的前提下,建立人参种
植基地,采用现代科学方法对大气水土壤进行检测,选育优良品种进
行人参规范化栽培,保证基地生产的人参产品符合要求,全部作为公司人
参饮片加工产品的原料,这样可以保证使用合格的原料生产出优质产品,保证
公司生产所需原料的供应。在基地建设中,以基地为中心,发挥示范带动作用,
第章总论
项目基本情况
项目名称年产万盒中药功能红参及其它北方中草药材饮片生产基地
建设项目
项目承办单位省制药股份有限公司
项目协作单位中国科学院长春应用化学研究所
项目负责人赵英明
建设性质新建
项目拟建地点省县镇松山街号,省制药股份
有限公司厂区预留地
建设单位概况
企业名称省制药股份有限公司
法定代表人赵英明
企业地址省县镇松山街号
注册资金万元
省制药股份有限公司位于省白山市县,是省家具
有百年历史的老字号中药制药企业,始建于清朝末年年的积盛广
大药房,当时在辽东地区享有很高声民经济和社会发展十五计划和远景目标规划。
县老工业基地发展接续产业规划纲要。
编制原则
本报告将遵循科学性客观性可靠性和实事求是的原则,在充分体
现企业投资思想的基础上,使工艺技术方案先进可靠,项目投资合理,采用先
进的生产技术和装备,使项目建成后能取得较好的经济效益和社会效益。
按照原国家药品监督管理局颁布的药品生产质量管理规范年
修订版以及年发布的医药工业洁净厂房设计规范的要求进行设计。
本项目在力求在现有的生产车间基础上,投资建设人参种植
基地,选用国内外先进设备新建北方标准化中药材饮片加工车间个
即前处理及饮片车间个,同时建设红参饮片加工及前处理车间热风炉干燥厂房仓库锅炉车间水处理站污水处理站煤库等相关基本设施,
达到年新增吨中药功能人参,吨长白山地道药材中药饮片的生产规模。
建成投产后,达到技术先进,工艺合理产品质量高经济效益好各项经济
技术指标处于国内外先进水平有能力参与国际市场竞争的集科研生产国
际营销为体和从人参种植到生产加工条龙的高科技产业型
集团公司。
产品质量标准达到出口西方先进国家的标准设计。选用国内外科技含
量高的先进设备,参照执行国家制药工业誉。年经县人民政府批准进行
了改造和改建,年月日,经辽东省卫生厅批准,正式命名为制
药厂,为白山市的第家制药企业和东北地区最早的中药生产企业及全国家重点中药厂之,在年代初期年产值占省医药工业总
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