资源，是取之不尽用之不 竭的。 市生物资源丰富，生物产业发展具有较好基础，是国家重要的生物产业基地。年以来，物和数十种疫苗上市，另有十几种基因工程 药物正进行临床验证，几十种产品正在研制中。国产基因工程药物的 不断开发生产和上市，打破了国外生物制品长期垄断中国临床用药 的局面，目前国产的干扰素生长素和等的市场占有率已 经超过进口产品。经过近年来的发展，在基因测序动植物转基因 疫苗研制基因治疗癌症等方面，中国都与世界同类研究单位基本保 持同步。随着经济发展和物质生活水平的提高，人们追求健康的意识 将不断增强，医药产品的需求量将持续攀升。我国是个拥有亿 人口的大国，药品需求多样化，生物技术新产品的市场潜力巨大，具 有大国市场优势，发展空间不可估量。从年代初起步以来，我国 生物医药平均年递增在以上，年销售从年的亿元增长到年的近亿元。经济全球化促进了我国生物医药产业与国际 接轨。由于中国经济的持续快速增长，出现了国际资本技术向中国 转移的态势，这将为我国发展生物医药产业提供良好的国际机遇。 技术发展趋势 生物医药产业是高投入高产出高风险知识密集专业化程 度高，关系国计民生的特殊产业。伴随着以人类基因组计划为龙头的 生命科学的进展，在全球经济体化潮流的推动下，世界医药行业的 发展呈现三大趋势业市场分析 多年来，世界生物医药快速发展，全球正在研制中的生物技 术药物超过种，进入临床试验的余种，已投放市场的 余种，预计年内投放市场的药物将达到种以上。全球生物医药 规模年为亿美元，年为亿美元，年亿美 元。占整个医药行业销售额的比例从年的不足提高到 年的。 年，全球医药市场仍将保持适度的增长速度。根据有关最 新研究，年全球医药销售额预计将增长，达到 项目意义和必要性 国内外现状 国际生物医药产业发展状况 医药产业与人类的健康水平经济发展以及和谐社会建设密切相 关，其中生物技术药物是医药产业中的生力军和重要增长点，是目前 医药产业发展的重要方向。世界主要发达国家都将生物技术药物纳入 国家的战略技术发展规划，予以大力支持，使生物医药产业得以迅速 发展。从世界经济体化和竞争全球化的趋势看，发展生物医药产业 是以高新技术为先导，走新型工业化道路，促进经济增长，增强我国 综合国力，迎接新世纪国际经济竞争挑战的需要。 继年人类基因组草图绘制成功后，医药研发得到长足的进 步和发展。国际上，现代生物医药业主要集中在美国欧洲和日本等 少数发达国家，其中美国作为现代生物医药的发源地，其开发的产品势 超大规模跨国公司的资本购并活动高潮迭起，医药行业已 成为容易垄断的行业。年，世界领先的家公司药品销售额占全 球总额的近，其中辉瑞葛兰素史克等公司销售额均达到 亿美元，相当于我国年全国全年药品销售总额。我国进入， 涉及医药领域有五项承诺保护药品知识产权降低药品进口关税 年取消进口大型医疗设备行政管制年开放药品分销服务 开放医疗服务，这将给数量多，规模小，投入少，综合竞争实力差 的中国制药企业带来严峻的考验。 生物医药领域高新技术的竞争日益白热化，基因组研究 高通量筛选和组合化学技术的结合改变了药物研制的思路。功能基因 组学药物基因组学比较基因组学蛋白质组学和生物信息学已成 为新世纪药物研制的基础。基因药绿色药天然药等已逐渐成为 新药研制的热点。发达国家大的医药企业投入般都超过企业 年销售总额的。新药专利，特别是生物技术产品专利和基因专利大战已经打响。 由于生物医药技术的研发向生产过渡需要个放大规模 化的过程。 实验室的产品必须经过个较为规范的中试过程才能更为有效 的实施产业化市场化，通过中试过程可以极大的降低产业化过程的 风险，缩短上市 和市场销售额均占全球以上。自世纪年代以来，欧美日 本等发达国家开发的生物技术新药超过种，大部分都是重组蛋 白药物重组药物及疫苗等。以美国为例，年第种生物 技术产品上市，年为种，年销售额为亿美元，到年 底上市的生物技术药物及疫苗共种，适应症达种，使 核准通过，归档资料。 未经允许，请勿外传,亿患者受益，年销售额超过亿美元。近十年美国累积用于生物技 术新产品开发的费用达亿美元，市场资金从年的亿美 元增加到年的亿美元生物技术产品的销售额平均以每 年以上的