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医疗器械有限公司
质量方针质量目标质量承诺
第版
质量方针
顾客满意是企业的追求
版
序号章节号标题编页
目录
主题内容
公司概况
目的范围
质量方针质量目标质量承诺
组织机构
质量管理体系网络网
质量管理体系职责分配表
质量管理体系
文件控制程序
记录控制程序
管理职责
管理评审控制程序
资源管理控制程序
产品实现
产品实现的策划控制程序
与顾客有关的过程控制程序
设计和开发控制程序
采购控制程序
生产和服务控制程序
监视和测量装置控制程序
顾客满意度测量控制程序
内部审核控制程序
过程和产品的监视与测量控制程序
不合格品控制程序
数据分析控制程序
纠正预防和改进措施控制程序
附录质量记录清单
编制批准
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工作程序
依据及标准建立企业质量管理体系并形成文
件,附署实施和考核。
对体系过程和相互作用进行识别并明确各过程的输入与输出内容,配置体系所
需资源。
本企业质量管理体系文件分为两级,由质量手册包括程序文件和与体系相
关的管理制度工作标准构成第级文件由技术标准工艺文件记录表格及其他质
量文件构成第二级文件。
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受控编号
医疗器械有限公司
第版文件编号
质量手册
包括程序文件
依据
编制
审核
批准
发布实
施
医疗器械有限公司发布婄殑搴旂敤鑼冨洿鍗佸垎骞挎硾锛屾瀯鎴愪簡涓€涓簽澶殑浜笟搴旂敤銆傛湁瓒呰繃鈥滆嚜鐒舵按涓夌骇澶勭悊鏄薄姘寸殑娣卞害澶勭悊锛屽畠鍖呮嫭钀吇鐗╃殑鍘婚崗绛圭礉濮樻挳銈妴浣规寜閼芥帇鈧焦鎸夐弸顖樷偓浣规寜濮癸紕娈戠紓鐘冲閿涘苯妤肩洏镄勮惀阌娲诲姩涓嶈瀹二埛鎺磭銆效洜钥湰椤圭洰搴旀牴鎹愬锋嫇灞曡惀阌锛屽悓镞跺紑灞旷嚎
医疗器械有限公司
主题内容
第版
本质量手册阐述
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