人 事 文 控 中 心 客 户 服 务 部 装 配 组 深圳市和心重典医疗设备有限公司 质量手册 标题公司质量方针和目标 变更次 数 页码第页共页公司质量方针 严谨的生产严格的检测， 严肃的管理给您放心的品质。 释义自改革开放以来保存期限为 产品有效生产期内延长年以上从使用现场收回的作废文件加盖作废印章后 可以进行重复使用，有法律法规要求的，按相关的法律法规要求执行 对以电脑文档形式保存的文件，应由文件管理人员指明路径并加以备份 对记录表格应作为文件管理的种特殊形式，按文件和资料控制程序的要求 进行管理 深圳市和心重典医疗设备有限公司 质量手册 章节标题质量管理体系要求 变更次数 页码第页共页 深圳市和心重典医疗设备有限公司 定这些过程的顺序关联性及其相互影响。 确定为实施这些过程需要的相关文件和资源。 确定监控手段和市和心重典医疗设备有限公司 质量手册 章节标题质量手册裁剪说明及组织架构 变更次数 页码第页共页 标准中下列条款对本手册不适用 无菌医疗器械的专用要求 无菌医疗器械的专用要求 有源植入性医疗器械和植入性医疗器械的专用要求 深圳市和心重典医疗设备有限公司 质量手册 章节标题质量管理体系过程流程图 变更次数 页码第页共页 总经理 管理者代表 外 贸 部 内 贸 部 维 修 调 试 组 工 程 部 采 购 组 生 产 部 品 质 组 仓 库 组 行 政 部 财 务 部 质量手册 文件编号 版本状态 编制 审核 批准 年月日发布年月日实施 深圳市和心重典医疗设备有限公司章节标题质量手册目录 质量手册变更次数页码第页共页 序号章节目录对应标准条款页码 质量手册封面 质量手册目录 颁布令 和心重典医疗设备有限公司简介 质量手册裁剪说明及组织架构 质量管理体系过程流程图 公司质量方针和目标 质量管理体系要求 范围 引用标准 术语和定义 质量管理体系 来，人民生活水平有了很大提高，我国的医疗水平 和诊断技术水平得到了快速发展。为了进步增强人民的体质，我公司生产 的医用多功能监护仪，集合了国内外先进技术，为诊断监护手术过程提 供了可靠保证。 公司全体员工必须不断学习，努力奋进，不断创新，在激烈的市场竞争 中，保持领先，以满足医疗机构和广大 人 事 文 控 中 心 客 户 服 务 部 装 配 组 深圳市和心重典医疗设备有限公司 质量手册 标题公司质量方针和目标 变更次 数 页码第页共页公司质量方针 严谨的生产严格的检测， 严肃的管理给您放心的品质。 释义自改革开放以来保存期限为 产品有效生产期内延长年以上从使用现场收回的作废文件加盖作废印章后 可以进行重复使用，有法律法规要求的，按相关的法律法规要求执行 对以电脑文档形式保存的文件，应由文件管理人员指明路径并加以备份 对记录表格应作为文件管理的种特殊形式，按文件和资料控制程序的要求 进行管理 深圳市和心重典医疗设备有限公司 质量手册 章节标题质量管理体系要求 变更次数 页码第页共页 深圳市和心重典医疗设备有限公司