型。 产品于年通过药监局产品注主要产品第三代真空采 血系统的主要性能在国内处于领先，公司已成为全球真空采血管品规最多 专项检测专用采血管最多血清类采血管血清制备速度最快的供应商和国内 真空采血系统高端市场的领军企业。 生产能力 公司通过生产制造环节的全自动生产线和扩大生产规模提高公司快速响 应的定制能力和产品供应能力。 质量体系 年，公司在国内真空采血系统行业通过德国现更名为德国 公司颁发的欧盟质量体系认证证书。 年月，公司的真空采血系统产品完成了认证工作，年公司生 产的采血管和采血针分别获得德国公司颁发的认证证书，是中国同 类产品中最先通过欧盟认证的公司依据欧盟指令欧盟指令。 年月份，公司通过了的换证审核，并将 升级为证书。 为实现公司进入美国医疗器械市场的战略布局，新型 夹持设备及开盖机已受理受理号阳普医疗年月日发明专利 夹具及夹持器械已受理受理号阳普医疗年月日实用新型 容器脱盖装臵及容器脱盖系统已受理阳普医疗年月日实用新型 接盖装臵已受理阳普医疗年月日实用新型 目录 项目背景 项目名称 承办单位概况 项目市场分析 编制依据 二项目概况 拟建地点 建设规模与目标 项目条件情况 项目总投资及效益情况 主要技术经济指标 三建设规模与收入预测 建设规模及产品方案 收入预测 四财务评价 五风险分析 市场风险 内部管理风险 核准通过，归档资料。 未经允许，请勿外传, 项目背景 项目名称 全自动真空采血管脱盖机产业化项目。 承办单位概况 公司名称广州阳普医疗科技股份有限公司以下简称‚公司‛ 注册资金人民币元 企业基本情况 公司的前，年开始进行采血管美 国注册申请的系列准备工作，目前已完成各项注册所需材料的 提交，预计年将获得美国的批准，将是中国首家获得采血管产品美国 注册批准的企业。 销售网络 目前公司的产品与技术服务已覆盖全球多个国家和地区，为近，家 医疗机构提供服务。公司的第三代真空采血系统产品在医疗机构的高端市场 三级以上大中型医院拥有良好的品牌影响力，公司现已成为国内三级以 上医疗机构真空采血系统主要供应商。以公司真空采血管销售统计数据和中 国医疗器械行业协会统计的国内总销量进行测算，年公司国内市场占有 率为全球市场占有率为。 项目市场分析 项目产品产生的背景 真空采血技术发明于世纪年代末，真空采血管具有使用方便简 单全封闭防污染等优点替代了传统的静脉采血方式，近年来在我国已经 普遍采用。 真空采血管采集血液标本送抵是于年登记注册的广州阳普医疗用品有限公司，年 月，经广州市工商行政管理局核准，阳普医疗用品整体变更为广州阳普医 疗科技股份有限公司。年月日公司首次公开发行股票并在深圳证 券交易所创业板上市，成功登陆资本市场。 公司是家为临床检验实验室与临床护理提供相关技术产品和服务的 高新技术企业，是国内真空采血系统细分行业的龙头企业。公司自成立以来， 始终以成就临床检验实验室与临床护理领域的‚标本专家‛‚护理专家‛ 和‚检验专家‛为发展战略，以大市场高附加值低竞争性为产品选取原 则，通过持续的技术创新和管理创新，努力为临床检验实验室与临床护理提 供标准化作业的最佳解决方案。 业务范围 公司的主营业务是为临床检验实验室与临床护理提供以专业解决方案为 依托的技术产品和服务。 目前公司主要产品为第三代真空采血系统，并已成功研发生产和试销 微生物拭子体外诊断试剂领军企业。 生产能力 公司通过生产制造环节的全自动生产线和扩大生产规模提高公司快速响 应的定制能力和产品供应能力。 质量体系 年，公司在国内真空采血系统行业通过德国现更名为德国 公司颁发的欧盟质量体系认证证书。 年月，公司的真空采血系统产品完成了认证工作，年公司生 产的采血管和采血针分别获得德国公司颁发的认证证书，是中国同 类产品中最先通过欧盟认证的公司依据欧盟指令欧盟指令。 年