起企业的核心竞争力，形成公司的强大优势，是抓住机遇的重大举措。 项目分析 优势 公司拥有自主开发的诊断英国 上海荣盛第化学日本 北京柏定国际生化公司日本 北京中生日本 温州东瓯日本 温州伊利康澳大利亚 江西特康科技德国 德国 加拿大 对产业发展的作用与影响 诊断试剂是预防诊断治疗传染病肿瘤等重大疾病的有效技术手 段，是生物医药产业和卫生事业的重要组成部分。本项目采用国内首创的 动态循环稳定技术，该技术的应用使得临床上最为广泛使用的种临床化 学试剂保质期更长，使用更方便，结果更可靠。可使我国在临床生 化试剂的技术水平跃居世界前列扩充了配套仪器全自动生化分析仪的使用范围降低医疗机构对全自动生化分析仪的使用要求 降低了产品生产成本，使其在国内外市场更具竞争力。改变市场格局，促 使国外诊断试剂在中国将产品价格压低，以及降低医疗机构的诊断成本， 减少患者就诊费用。本项目的实施，有利于促进我国生物医药和相关产业 的发展，加快公共卫生事件医疗救治体系建设，提高传染病肿瘤等重大 疾病的防治诊断能力，提升广大人民群众的医疗健康水平。本项目依托国 内首创的动态循环稳定技术进行产业化生产，以发展具有技术优势的诊断 试剂产业链为重点，对江西省医药产业结构调整具有示通过项目实施，进 步激发创新活力，加快企业自主技术创新，扩大规模，提高效率，降低 生产成本，建立起企业的核心竞争力，谋求行业中的优势和领先地位，使 企业的持续盈利和生存发展能力达到个更高的目标。 综上所述，在国家大力发展高技术产业化政策的引导下，公司抓住机 遇，充分利用政策技术人才市场等优势，实施年产万升临床生物 化学液体诊断试剂产业化项目，抢占行业和市场的制高点是非常必要的。 第章项目意义和必要性 国内外现状和技术发展趋势 本项目产品属临床诊断试剂临床诊断生物化学单液体试剂。 按照医学检验项目，临床诊断试剂大致可分为临床生物化学检测试剂免 疫学和血清学检测试剂血液学及细胞遗传学检测试剂微生物学检测试 剂体液排泄物及脱落细胞的检测试剂基因诊断试剂等种类。其中以临 床生物化学所占市场份额最大，接近。诊断试剂是在上个世纪年 代末才开始异军突起的高新技术产品，我国对诊断试剂的研发与生产则始 于上世纪年代中期。年卫生部颁布号令，废除了以往以化学分 析为基础的试验方法，倡导通行的参考方法，从而商品化的临床生 物化学试剂得到广泛普及和发展。在过去的年，随着科技的发展，尤 其现代生物技术单克隆抗体技术微电子处理器示范和推动作用，建 立起诊断试剂研发的关键技术平台，加快自主创新和集成创新，推进诊断 试剂产业化进程。本项目技术含量高目标明确内容集中产业关联度 高，项目的实施和建成，对我国诊断试剂技术的研究开发及产业发展将 带来积极的作用与影响。 产业关联度分析 随着社会的发展与进步，人民生活水平的不断提高，人们对生存质量 和医疗保健越来越注重，因此，对诊断试剂产品的需求也越来越大。就我 国来讲，医疗费用的增长成为普通百姓的沉重经济负担。社会的发展，需 要有满足亿人口医疗保障重大疾病诊断所需的快速诊断试剂产品， 需要有自己的诊断试剂产业和高质量的产品来遏制进口产品的高价格，以 降低医疗费用，使人民群众得到更好的医疗服务。医药行业从药品研发到 实施产业化，产业链条长关联度高，诊断试剂高新技术产业化项目的实 施，将带动全省医药行业和系列相关产业的发展，延伸产业链发展医药 集群经济，形成关联度高大中小企业相配套的企业集群，为促进全省医 药工业的发展，加强公共卫生体系建设和农村卫生工作，基本建成覆盖省 市县三级的疾病预防控制体系，以及为扩大社会就业缩小地区经济差别 做出积极贡献。市场分析 临床诊断试剂市场基本上可以分成四类临床生化市场免疫诊断市 场分光化学等技术方面的 重要发展和进展，诊断试剂先后经历了化学酶免疫测定和探针技术 次技术革命，每次革命都使临床诊断试剂的技术跨上了个新的台阶。 不仅灵敏度特异性有了极大地提高，而且应用范围迅速扩大，操作门槛 逐步降低，同时也使得临床诊断试剂的商业价值日趋重要，现在临床诊断 试剂包括器械和其他消费品已发展成为个拥有亿美元的