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(定稿)原料药、药物制剂生产线建设项目建议书(完整版) (定稿)原料药、药物制剂生产线建设项目建议书(完整版)

格式:word 上传:2025-07-21 04:47:08
学工艺高分子材料等生物 学类包括生物化学生物工程分子生物学等。通过各个领域的专业人从国外引进高效液氮冻干技术应用于药品生产,是国内首家引进这项先进技 术的制药企业,该技术填补了国内空白,使制药生产技术与国际接轨,对国内相 关制药企业起到示范作用,促进国内制药技术水平提升。本生产线的特色是无需 使用对环境有害的氟利昂制冷技术,而是利用核电厂或钢厂制氧的副产品进行制 冷,低温高效,适用范围广,即能提高药品质量,又节能环保,还充分利用了核 电厂和钢厂副产品液氮资源。 冻干粉针水针生产线的配套建设 本项目新建两条生产线中药提取生产线和化学原料药生产线,为冻干粉针 水针生产线提供更多的生产原料。 依托冻干粉针水针生产线进行生产的产品 本公司急需提高产能的产品目前公司生产的注射用利福霉素钠注射用 奥曲肽处于供不应求的局面,极大限制了公司的发展。 亟待产业化的研发成果公司还有许多储备产品亟待产业化,如中药注射剂注射用红花黄素以及化药注射用阿扎胞苷替加环素甲磺酸萘莫司他等,这 些品种都有良好的市场前景。 项目预期进度 前期准备工作年月年月 招投标勘查设计报建等。 工程施工年月年月 建筑工程净化工程配套工程等。 设备安装调试年月年月 设备进厂安装及调试等 项目验收认证年月年月 射用 药物分析质量标准研究 孙艳玲女硕士工程师天然药物化学品种研发 隋鹏女学士工程师制剂室主任药剂学制剂研究与产业化 崔娜娜女学士工程师项目经理生物化学产品临床研究 孟范龙男学士工程师生产技术部 经理 生物学冻干技术及品种产业 化 葛继安男学士高级工程 师 副总经理机械制造新冻干设备运营保障 杨仕杰男学士工程师车间主任药学品种产业化生产 郭德铭男学士工程师质量总监微生物学质量控制保障 目录 项目概述 项目概述„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 项目名称„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 产业化项目„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 生产线的建设„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 冻干粉针水针生产线„„„„„„„„„„„„„„ 冻干粉针水针生产线的配套建设„„„„„„„„ 依托冻干粉针水针生产线进行生产的产品„„„„„„ 项目预期进度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 单位基本情况„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 公司概况„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 科研成果„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 研发实力„„„„„„„„„„„„„„„„用利福霉素钠注射用奥曲肽投产及委托加工年月 中药注射剂注射用红花黄素投产年月 注射用阿扎胞苷替加环素甲磺酸萘莫司他从年月起陆 续投产。 单位基本情况 公司概况 广东星昊药业有限公司原名中山联合伟华药业有限公司为北京星昊医 药股份有限公司投资新建的重要的药品生产基地,位于广东省中山市国家健康科 技产业基地,占地。生产线建成后将主要从事冻干粉针剂小容量注 射液塑料安瓿注射液化学原料药以及中药提取的中试与生产。广东星昊药业 有限公司拟建成参照欧盟标准国内先进的注射剂生产线,以承担精益化 医药综合服务平台上先进冻干粉针制剂等注射剂和其它项目的中试服务及生产 拟建成中药提取和化学原料药生产线,以满足中药提取和化学原料药的中试与生 产。公司生产线以高效液氮冻干为特色,是首家从国外引进高效液氮冻干技术应 用于生产的国内制药企业,该技术填补了国内空白,使制药生产技术与国际接轨, 对国内相关制药企业起到示范作用,促进国内制药技术水平提升。北京星昊医药股份有限公司原星昊现代医药开发有限公司于年 月在北京经济技术开发区注册成立,主要从事药品的研发制造及经销。星 昊医药始终坚持以科研开发自主创新为核心,建立了国内领先的科研体系„„„„ 获得经费资助的项目„„„„„„„„„„„„„„„„„ 获得的奖励和荣誉„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 项目团队„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 建设内容„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 投资规模„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 资金来源„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„
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