业化开发的内容主要有在中试的基础只是用从绝经孕妇尿 中提取的粗品进步纯化制成制品，其中的 含量约为，比值在之间，产品纯度远远 低于高纯度尿卵泡剌激素类产品的要求。 本项目利用自行合成的染料亲和层析介质建立的亲和层析 工艺能够解决高纯度尿卵泡剌激素的工业化生产问题，产品纯 度高，经南昌市药品检验所检测，生物效价达到， 达到。产品回收率达到以上，生产成本低，估 计每产品可有万美元的价格弹性。我国人口多，原料 收集方便，开发高纯度尿卵泡剌激素具有原材料的优势。并且 目前国内还没有其它生产厂家生产商品化的高纯度尿卵泡刺激 素产品。因此，该项目具有良好的产业化前景。 项目技术先进性对相关领域技术进步的推动作用 染料亲和层析，是种 九十年代发展起来的分离纯化蛋白质的方法。这筹措 自筹资金 其中已完成投资 新增投资 申请科技三项经费 借贷款 新增固定资产项目本项目利用现有生产车间，无需另新建 厂房。其中新增固定资产项目如表和表所示。 选题的必要性 项目所在地区的产业政策 南昌市万华生化制品有限公司位于南昌民营科技园园区 内，是家开发生产具有生物活性物质的新兴生物技术高科技 企业。 南昌民营科技园始建园以来，就注重以民营企业为主体， 以高新技术产业为导向，以食品工业及农副产品深加工为支柱 的园区建设思路。鼓励支持以高新技术为技术基础，对行业 技术进步有促进作用，对当地经济结构具有调节作用，充分利 用当地资源，形成产业链，促进相关产业发展，对当地经济发 展具有促进作用的企业。 染料亲和层析制备高纯度尿卵泡刺激素项目是 南昌市万华生化制品有限公司自主开发的生物高这种方法主要原 理是三嗪或偶氮类等染料配基与些蛋白质具有特异性亲 和力或者在不同的值盐离子浓度环境条件下对不同的蛋白 质具有不同的亲和力。其作用主要是些染料配基与蛋白的辅 因子底物受体或抑制剂等有结构相似性，此种染料被称为 生物相似染料。另外，由于染料中含有很多芳 香环基团以及不饱和共轭双键，这些基团与蛋白质上的些氨 基酸残基具有较强疏水及静电相互作用。这些因素综合起来表 现为两种不同的蛋白质在流动相的作用下在染料配基上互相竞 争或替换，从而被分离开来。染料经过定的反应能偶联到经 过活化的基质上，从而制备便于纯化操作的染料亲和层析介质。 染料与蛋白质的亲和力相对抗原抗体结合的亲和力来说比较 弱，洗脱条件相对来说比较温和，同时吸附能力大，回收率高， 容易洗脱。染料亲和层析技术与传统的亲和层析技术相比，具 有高效分离纯化新技术项目， 其中应用的染料亲和层析技术也可应用于从动植物中制备蛋 白质和酶等生物活性物质的提取纯化，项目是以绝经妇女尿为 初始原料，充分利用了我国丰富的人尿资源，生产出高附加值 核准通过，归档资料。 未经允许，请勿外传, 产品，变废为宝，符合南昌民营科技园优先发展的产业政策。 项目产业化前景 高纯度尿卵泡刺激素是从绝经期妇女尿中提取纯化的蛋白 质活性类物质。广泛地用于临床上治疗由于排卵障碍而导致的 不孕症以及男性由于弱精少精导致的不育症，并且是人工授 精试管婴儿等辅助生殖操作中所必用产品。 根据世界卫生组织的调查，发达国家约有的夫妇受 到不孕不育的症的影响，发展中国家些地区不孕症的患病率 可高达，我国约有。目前世界上约有万亿 人受到不孕不育症的困扰，并且随着现代生活节奏的加快，学 习工作压力增大，使得平均生育年龄有所提高，以及性传播疾自行合成的染料亲和层析介质建立的亲和层析 工艺能够解决高纯度尿卵泡剌激素的工业化生产问题，产品纯 度高，经南昌市药品检验所检测，生物效价达到， 达到。产品回收率达到以上，生产成本低，估 计每产品可有万美元的价格弹性。我国人口多，原料 收集方便，开发高纯度尿卵泡剌激素具有原材料的优势。并且 目前国内还没有其它生产厂家生产商品化的高纯度尿卵泡刺激 素产品。因此，该项目具有良好的产业化前景。 项目技术先进性对相关领域技术进步的推动作用 染料亲和层析