同类药品的种类越多，竞争的程度越剧烈，降价的机会也越多。仿制药对市 场的竞争和价格水平影响很大，它们的价格要比原研药品低得多。此外，通用名 药的价格还受到经销商数量的影响，经销商越多价格竞争也越激烈。 产品单位售价与盈利预测 单位万元 年份收入预测成本预测利润预测 参考文献 徐锦堂中国药用真菌学北京北京医科大学中国协和医科大学联合 社 物与污物污染或药物泄漏，污损包装，应检 查剔除。 灯检，安瓿通过灯检箱进行灯检，剔除不合格产品，若不合格产品比例达 到规定限度，则本批产品直接判为不合格产品，作废处理。 印字包装，在安瓿瓶上印刷药品名规格批号或粘贴标签，内容及格式 需符合号令及相关规定的要求。按批包装指令领取包装材料。标签纸 盒纸箱按批包装指令打印产品批号生产日期有效期至箱号。说明书及 印有批号的标签纸盒纸箱应计数发放。破损的说明书及印有批号的标签 纸盒纸箱由专人收回并销毁。在外包装过程中，应检查包装数量是否正确， 待包装品及包装材料质量是否符合规定。喷印是否清晰正确，不合格的应 剔除。 项目工艺路线 亮菌甲素，学名假密环菌甲素，是种新的香豆类化合 物，系从亮菌中提取的有效成分之，亦可人工合成黄色或微带橙黄色长方形 板状结晶或结晶性粉末，无臭在水中几乎不溶，在乙醇或甲醇中极微溶解亮菌 甲素的分子式为，化学名为乙酰基羟甲基羟基香豆素，结构 式见右图分子量为，熔点 亮菌甲素的结构式是 饮用水 反渗透离子交换 纯化水 蒸馏 注射用水 过滤粗洗 安瓿 理瓶 精选 干燥灭菌 冷却 原料 配置 精滤 灌装 封口 灭菌检漏 灯检 过滤 印字 包装 入库 纸箱纸盒 分子式 化学名乙酰基羟甲基羟基香豆素 说明项目的技术来源合作单位情况说明项目知识产权的归属情况 申请号申请日 名称提高亮菌甲素水溶性的组方及其制剂 公开公告号公开公告日 主分类号分案原申请号 分类号 颁证日优先权 申请专利权人沈阳药科大学 地址辽宁省沈阳市沈河区文化路号药大科研处 发明设计人邓意辉国际申请 国际公布进入国家日期 专利代理机构沈阳杰克专利事务所代理人李宇彤 简述本项目国内外发展现状存在的主要问题及近期发展趋势 亮菌甲素的生物学功能 亮菌甲素可用于治疗病毒性乙型肝炎，还可用于急慢性胃炎肠炎胆囊炎及急 性病毒性黄疸型甲型肝炎丙肝戊肝等，毒副作用小，疗效显著亮菌甲素制 剂主要用于急慢性胆囊炎急性发作慢性浅表性胃炎和慢性浅表萎缩性应例现代中西医结合杂志年期 申报企业情况 企业基本情况山西同济药业有限公司成立于年月，是家专业生 产原料药的企业。公司集科研中试生产为体，具备强劲的科研开发和成果 转化能力。拥有专业的科研技术人员及丰富的药学专家资源。企业信用等级为 级。年被认定为民营科技企业重合同守信用企业。 公司坚持以市场为导向，以人才为根本，以科技为动力，以科技兴企为战略 目标，把高新技术产品的开发与技术改造相结合，力争做到年年有项目年年有 新的经济增长点，不断提高产品质量水平和生产能力，充分发挥高科技产品规模 效益。公司生产设备先进，为合成高质高效的原料药提供了坚实的物质基础检 测设备完善，采用高效液相色谱仪气相色谱仪红外分光光度计紫外分光光 度计分析天平等分析仪器，对生产出的产品完全按照即定标准进行检测。生产 管理质量控制与质量检验人员均具有相关专业技能知识，同时定期不定期地对 生产人员进行生产技能与质量控制方面的培训，为药品的质量提供可靠的保证, 严格按企业内控标准控制产品质量，杜绝不合格产品出厂。山西同济药业有限公 司是氯钡胆碱曲克芦丁亮菌甲素维生素甲硝唑甲氧苄啶诺氟沙星 等产品