豪耀华吉比爱金伟凯等批 集研发和生产于身的科技型企业的快速成长，以免疫诊断 试剂的研发和生产为主的北京诊断试剂产业发展迅速。 年北京免疫诊断试剂的生产总量排名全国第。在年 检测试剂的报批统计中，万泰金豪耀华吉比爱四家就 占全国艾滋病检测试剂产量的，占全国丙肝 检测试剂产量的近。 深圳市华瑞同康生物技术有限公司与瑞典生物研究 公司日前签署了全面技术和商业合作协议，有望在全球首批 推出其共同研发的胸苷激酶早期癌症诊断试剂。据该项目负 责人介绍，华瑞同康公司研制的胸苷激酶癌症诊断试剂已经 在深圳市人民医院深圳市第二人民医院北京协和医院 湖北省肿瘤医院等大型医院进行试用，并且已经具备批量生 产的能力。他分析，按照我国目前癌症患者总数万人的 数字，他们公司完全满足全国所有癌症患者检查需求的生产 能力。以平均每人次检查费用元计算，该产品每年可以 创造产值亿元以上。 从国家药监局的数据库中可以检索到 产品品种单，体外诊断试剂品类繁多，因而需要 尽量开发新的产品，丰富产品市场。 人力资源。 没有合适的管理人员，而使公司管理不善运转 不畅人材流失。 没有合适的技术人员，不能聚集各级各类人才， 不能把握产品质量不能开发新的品种。 政府支持力度和投资环境。公司必须取得政府的大 力支持和扶助，才能正常成长成熟要有良好的投资环境， 使企业安心生司销售状况 公司国家销售百万美元瑞士德国 美国 美国 美国 美国 美国 美国德国 法国 美国 荷兰 美国 美国 资料来源北京生物技术和新医药产业促进中心 国内检测试剂产品市场容量大，我国科技型企业发展 势头迅猛 目前国内临床诊断试剂市场规模已经发展到每年亿 亿元人民币的销售额，其中临床生化产品占，免疫产品 ，血液产品，尿液分析产品，微生物 产品。根据专家估计未来年，国内临床诊断市场 的年增长率高达。 近年，随着国内万泰金已批准上市的免疫临 床诊断试剂有中，可以发现这些产品主要集中在肝炎及性病的临床诊断上。特别是乙肝的临床诊断试剂就占了 ，说明我们国内的临床诊断试剂品种比较单，集中在 少数几个品种上。与美国近种免疫临床诊断试剂品种相 比，品种还很少，还同种产品的市场竞争。 监管壁垒风险 监管不断完善和改革，进入壁垒不断增高。旧的技术体 系和生产系统需要达到新的标准和条件，企业的投入加大， 导致企业的生存危机。 经营管理风险 缺乏成熟的管理框架和管理人材，公司经营方向性错 误，同时面对开放的市场，竞争激烈，因此经营管理成本较 大。 目录 项目简介 项目名称建设单位 项目提出的背景 产品介绍 国内外市场情况 产业关联度 可行性研究结论 项目建设的意义和必要性 国内外现状和技术发展趋势及产业关联度分析 国内外现状和技术发展趋势 产业关联度分析 市场分析 产品供需预测 产品目标市场分析 豪耀华吉比爱金伟凯等批 集研发和生产于身的科技型企业的快速成长，以免疫诊断 试剂的研发和生产为主的北京诊断试剂产业发展迅速。 年北京免疫诊断试剂的生产总量排名全国第。在年 检测试剂的报批统计中，万泰金豪耀华吉比爱四家就 占全国艾滋病检测试剂产量的，占全国丙肝 检测试剂产量的近。 深圳市华瑞同康生物技术有限公司与瑞典生物研究 公司日前签署了全面技术和商业合作协议，有望在全球首批 推出其共同研发的胸苷激酶早期癌症诊断试剂。据该项目负 责人介绍，华瑞同康公司研制的胸苷激酶癌症诊断试剂已经 在深圳市人民医院深圳市第二人民医院北京协和医院 湖北省肿瘤医院等大型医院进行试用，并且已经具备批量生 产的能力。他分析，按照我国目前癌症患者总数万人的 数字，他们公司完全满足全国所有癌症患者检查需求的生产 能力。以平均每人次检查费用元计算，该产品每年可以 创造产值亿元以上。 从国家药监局的数据库中可以检索到