1、“.....于年月日获批准生产。药品批准文号分别为国药准字和国药准字，两个质量标准也被批准为国家标准，药品标准编号分别为和见附件。现已完成批中试生产，每批生产量约万粒左右，其中批中试产品年月经河北省药品检验所检验，符合标准规定检验报告见附件。技术特点及意义海藻多糖胶也称鹿角菜胶或角叉胶，是从红藻中提取种海藻多糖。这种纯天然物质具有良好胶凝性和成膜性，性能稳定。其安全无毒特性已被联合国粮农组织和世界卫生组织食品添加剂联合专家委员会所确认，具有提高人体免疫力降低血脂等功能。海藻多糖空心胶囊具有天然无污染贮存期长个月，而动物胶囊为个月含水分少不易吸潮不易脆碎及崩解时限稳定等特点，且生产成本低，利润回报率高，完全避免了动物性空心胶囊可能具有些传染病病源困扰，是传统动物胶囊理想升级替代品。该项目工艺技术难点在于特殊处方组成及各成分比例，些特殊工艺参数如黏度温度湿度烘干时间等......”。

2、“.....该项目主要创新点为以新原料海藻多糖胶制成植物胶囊收缩率低，相同规格型号模具比动物胶囊模具在直径上要小烘干线长度和烘干时间要比动物性胶囊烘干线分别长般植物胶囊成形湿度要比动物性胶囊低，成型温度要高，这些改进创新数据取得对植物胶囊生产成功具有重要意义。该项目突破了制备海藻多糖胶和海藻多糖空心胶囊关键技术，两个产品上市为我国胶囊剂药品提高档次，与国际先进品种接轨提供了物质基础，也为我国胶囊剂药品开拓信仰伊斯兰教国家和地区市场创造了条件。同时，秦皇岛药用胶囊有限公司还将继续研究开发以海藻多糖为主要原料肠溶空心胶囊缓释空心胶囊软胶囊和微胶囊等系列新品种，这对于我国医药工业中胶囊剂行业和药用辅料行业发展和技术进步，必将发挥巨大推动作用。建设方案本项目贯彻国家药品监督管理局关于药用空心胶囊按药品管理规定，以药用空心胶囊原料由动物明胶改用海藻多糖胶为突破口......”。

3、“.....适应中国药业与世界药业接轨和制药业对绿色植物胶囊需求，以取得最佳经济效益和社会效益，为企业长远发展打下坚实基础。项目采用最新绿色植物胶囊成形技术和设备，利用从海洋绿色海藻中提炼出海藻多糖胶为主要原料，产品技术含量高，质量和档次处于国内外领先水平，能够充分占领国内市场和国际市场，在市场竞争中处于主导地位。项目产能规模该项目工程分为三期实施。期工程年产海藻多糖空心胶囊亿粒二期工程年产海藻多糖空心胶囊亿粒，海藻多糖胶吨三期工程达产后年产海藻多糖空心胶囊亿粒，海藻多糖胶吨。建设主要内容本项目拟建于秦皇岛经济技术开发区，分三期进行，总占地面积亩，建设海藻多糖胶和海藻多糖空心胶囊两个生产基地。期工程计用年时间，首先上全自动胶囊生产线条，使生产能力达到年产海藻多糖空心胶囊亿粒，使该产品早日面世以便得到制药企业和人们普遍认同。在期工程产品进入市场基础上，在进入二期工程同时......”。

4、“.....期工程所用专用设备拟采购国产全自动生产线。该项目工程中厂房生产线附属设备等都是按标准和长远发展规划设计。总平面布置按照节约用地长远规划生产区与生活区分开等原则合理布局。全自动胶囊生产线车间采用联机脊式轻钢结构彩色钢质夹层墙体板。期工程建筑总面积，其中胶囊厂房检验楼仓库及办公等，后期工程厂房依期工程以连脊式向南连接续建。动力区空压站与变电所等布置在期工程厂房背面中部生产办公区拟建于厂区北部。生产区与生活办公区中间是绿化带，绿化带四周布置环形道路，满足生产和消防需要。主要建设项目见下表。主要建设项目表项目面积海藻多糖空心胶囊厂房检验楼绿化电水气仓库办公及宿舍生活配套设施工艺技术路线本项目生产线为根据海藻多糖胶性能和工艺技术参数设计全自动胶囊生产线。生产原料海藻多糖胶及各种辅料按定比例与水混合，经真空配液罐在定温度下搅拌均匀，调色后在自动温控不锈钢桶中养胶......”。

5、“.....经自动光检台人工分检总检，需印字印图案胶囊经印字机后，再经光检台分检，之后再进行总检，最后灭菌包装入成品库。在自动生产线上生产过程是通过计算机控制进行。其关键技术是产品工艺配方和成形过程中工艺参数控制。工艺流程图如下溶胶配色蘸胶成形烘干脱膜切割套合光检总检灭菌包装海藻多糖空心胶囊工艺流程程式程程式程图设备选型公用工程设备锅炉台包括水处理，除尘等辅机变压器台包括配套供电设备和输电线路供排水系统包括必要自备水源和污水处理设备海藻多糖空心胶囊生产设备见附表。建设地点及自然环境该项目拟建设在秦皇岛市开发区科技园区，计划总占地面积亩。该项目工程主要原料和成品运输方式采用铁路运输短途发货采用公路运输。为减少投资，公路运输由社会力量解决。自然条件工程地质水文地质情况详见工程勘察报告。地震裂度设计按度设防......”。

6、“.....办理开工手续土建工程施工设备购买及安装内部净化设备安装验收招工培训设备调试正式投产环境保护资源综合利用及节能措施环境污染防治职业安全及节能措施本项目中全自动机制胶囊生产线机械化自动化程度很高，生产工艺先进，并考虑了各种安全措施，为安全生产和消防创造了条件，投产后对周围环境影响很小，可达到环保职业安全和消防等方面要求......”。

7、“.....建设规模项目达产后年生产海藻多糖胶吨，海藻多糖空心胶囊亿粒占地面积项目总占地面积亩。需要加些介绍内容编制依据国家药品监督管理局关于同意秦皇岛药用胶囊有限公司研制新药用胶囊批复国药监注函号国家食品药品监督管理局药品注册批件海藻多糖胶批件号，海藻多糖空心胶囊批件号。名词解释卡拉胶卡拉胶别名鹿角菜胶，又名角叉胶，呈白色或浅黄色粉末，具有强烈成型性及高粘度透明度溶解性等特点。海藻多糖胶国家食品药品监督管理局为了区别食品级卡拉胶，将精制过药用级卡拉胶命名为海藻多糖胶。项目意义和必要性由秦皇岛药用胶囊有限公司与中科院海洋研究所联合研究开发海藻多糖胶及海藻多糖空心胶囊是拥有我国自主知识产权科研成果，该项目方面充分利用了我国丰富海洋资源优势，填补了我国植物胶囊生产史上空白，推动了我国胶囊剂剂型快速健康发展，促进了胶囊行业乃至生物制药行业技术升级另方面也满足了人们日益多元化需求......”。

8、“.....同时还可以提升产品在国内及国际市场上品牌价值，更重要是可加快国产制剂国际化步伐，为我国药品或功能食品生产企业出口产品快速抢占国际市场打下基础。国内外现状和技术发展趋势药品从外观形式上分，主要有针剂片剂胶囊剂三大类型，其中胶囊剂由于避免了打针痛苦和片剂刺激，并且易于服用等优点已越来越受到药品生产厂家和病人欢迎，使得胶囊剂药物比例越来越高。在国外发达国家，不但药品采用胶囊包装，就连保健品，甚至作物肥料也采用胶囊包装，其用途越来越广泛。世界上生产药用胶囊国家主要集中在中国美国加拿大和印度，其中美国加拿大自动化水平最高，生产药用胶囊全部都是机制胶囊，主要原料是由动物牛猪皮骨中提炼出骨胶皮胶。由于国外发达国家人们保健意识特别高强，推崇绿色健康食品，特别是欧洲疯牛病口蹄疫等动物性传染病蔓延引起恐慌，动物性产品正面临着重新审验，医家患者开始考虑动物性胶囊代替品植物胶囊......”。

9、“.....出于垄断技术原因，该公司并未很快扩大生产。我国具有生产许可证生产药用胶囊企业仅有家，绿色植物胶囊目前在国内还没有企业能生产。年月经国家药品监督局批准﹙见附件﹚，同意在全国首家由秦皇岛药用胶囊有限公司研制生产绿色植物胶囊。该绿色植物胶囊所应用原料胶海藻多糖胶由海洋植物海藻提炼而成，用其作为原料制成绿色植物胶囊具有天然无污染久存不易变质本产品有效期个月而动物空心胶囊中规定出厂后保质期为个月黏度高及崩解时间短等优点。且原料来源广泛生产成本低利润回报高计用年时间，首先上全自动胶囊生产线条，使生产能力达到年产海藻多糖空心胶囊亿粒，使该产品早日面世以便得到制药企业和人们普遍认同。在期工程产品进入市场基础上，在进入二期工程同时，拟在全国合作合资兴建若干分厂。期工程所用专用设备拟采购国产全自动生产线。该项目工程中厂房生产线附属设备等都是按标准和长远发展规划设计......”。