该药具有强力镇痛和消炎作用，镇痛效果好，长期使用无成瘾性，静脉注射氯诺昔康相当于杜冷丁效果。现已投入小批量试产。氯诺昔康是种技术含量高竞争力强价格合理市场需求迫切前景看好，可以取代进口药物高科技产品，已具备了生产条件。但乌苏里制药目前没有氯诺昔康冻干粉针车间，导致该药品不能生产。为使科研成果转化成生产力，形成产业化，以提高企业产品竞争能力，发挥规模化集团化生产优势，为发展拥有自主知识产权药品，改变已有镇痛药成瘾性等副作用，满足中重度病患对镇痛药需求，减轻患者痛苦，造福人类。因而建设本项目是必要和有意义。本项目拟建冻干粉针车间药品品种中，也包括卡铂脂质体刺五加冻干粉针剂。研究工作依据编制原则及范围研究工作依据玥黑龙江乌苏里江制药有限公司编制冻干粉针项目建议书国家食品药品监督管理局审批意见通知书批件号国家发改委财政部国家高技术产业发展项目可行性报告编制要点黑龙江乌苏里江制药有限公司与黑龙江省医药设计院有限责任公司签定编制本可研报告委托书乌苏里江制药公司提供关于本项目工程有关文件报告基础资料数据图纸发明专利证书查新报告等。国家药品监督管理局药品生产质量管理规范年修订国家部委省地区现行相关技术规程规范和定额。编制原则认真执行及国家和地方其它有关标准与规定。在对市场现状与前景调查分析基础上，立足乌苏里制药优势，确定药品质量。在市场需求，原料供应和经济效益交汇点上，确定生产规模。采用乌苏里制药自有知识产权和专利技术氯诺昔康刺五加注射用冻干粉针生产方法和工艺路线生产，以确保药品质量。以高效节能可靠实用经济为立足点，选择各装臵设备和材料。提高环保意识，防止污染。可研工作范围按照国家计委建设部关于建设项目可行性研究报告内容及深度原则规定编制本项目可行性研究报告。对该项目生产规模产品品种产量销售市场等情况进行分析，并按乌苏里制药确认方案拟定建设规模和产品方案。对该项目技术水平工艺技术路线设备选择及其它配套设施等技术方案先进性可靠性合理性提出论证意见。简述建设条件和厂址概况。对该项目环保措施消防劳动安全卫生实施进度人员编制和设臵等提出设想。对该项目投资进行估算，并对投产后生产水平企业和社会效益进行分析和评价。项目组成及单项工程说明本项目仅含冻干粉针车间个单项工程可行性研究。本项目所需配套辅助工程公用工程厂区工程和服务性工程均由原有设施提供，不在本报告研究之内。但因原有锅炉供汽余量有限，动物房装备满足不收本项目需要，在本项目投资估算中纳入这两部分需增加投资额。研究结论建议及主要技经指标简要结论乌苏里江制药有限公司以自有技术为依托开发研制注射用冻干粉针，是经国家药监局批准认定国家新药。这些药品各具特点疗效确切明显安全，已被批准生产。本项目具备实施现代医药高技术产业化示范工程条件。市场分析预测表明，做为治疗心脑血管和消炎镇痛新药有较大国内市场需求，国际市场开发前景乐观。本项目拟定生产规模适宜，产品方案合理，符合国家及地方药品发展方向，能带动和促进医药药材种植制药装备等相关行业发展，社会效益好。本项目工艺技术方案合理先进可行，所选用装备体现了技术先进经济合理优质低耗节约能源原则项目实施投产后处于国内同行业中先进水平，能体现出现代化示范工程特点。本工程把建设地点选择在乌苏里江制药虎林总部新建区建设生产车间，其区位优势明显，建厂条件优越，对加快建设进度十分有利，能节省新增投入。经技术经济分析表明，该项目具有良好经济效益和社会效益。综上，该项目可行。建议鉴于心脑血管药品镇痛消炎药品中，中西药品种繁多，市场竞争激烈情况，建议企业加强本项目冻干粉针新药市场营销工作力度，开拓新产品市场，提高其市场占有率。项目主要技术经济指标见主要技术经济指标表主要技术经济指标序号指标名称单位指标备注设计规模冻干粉针万支年其中氯诺昔康万支年西药卡铂脂质体万支年西药刺五加万支年中药年工作日天主要原料用量公用工程消耗量水电汽三废排放量废固废水年总运输量运进运出定员人车间占地面积车间建筑面积项目总投资万元其中建设投资万元年销售收入万元年正常生产年份利润总额万元年正常生产年份利税总额万元年盈亏平衡点财务内部收益率税前投资回收期税前年从建设期算起第二章需求预测概述二十世纪，世界药品科技浪潮正在以前所未有深度和广度影响着世界范围内经济结构，产业结构以及人类现有生活方式和思维方式，科技与经济和社会发展结合将更加紧密。在国际上，药品也是利润率较高特殊商品，有条件国家，有条件厂家，都千方百计要进入药品生产行列，争得份利益。随着我国城镇职工医疗保险制度实施和制度实行，以及加入后形势，为我国医药工业提供了机遇和挑战并存局面。就世界范围而论，药品总生产能力大于市场需求，同类药品品种繁多，数量充足，市场竞争非常激烈。在此情况下，任何种药品不仅要求剂型规格和质量都能适合医疗或保健需要，而且在数量上也必须适合市场需求才能取得好经济效益。药品消费与诸多因素相关联，较难预测，加之目前预测方法本身带有不可克服倾向性从目前趋势出发，探讨未来药品市场规模，使得对药品微观销售及市场预测有相当难度。正因为如此，从宏观上了解药品市场就很必要。基于国内生产总值与药品宏观市场关联，有人研究指出我国组建了中美合资乌苏里江制药有限公司，年公司又实行了股份制改造，全员买断了中方国有资产。转制后，公司充分利用改革开放大好时机，锐意改革，不断创新，启动名牌战略，实施低成本扩张，先后兼并了省内两家中型制药厂宝清制药厂和迎春制药厂，参股租赁或控股了四个企业和医药科研单位，企业实现了超常规发展，成为家跨区域中外合资企业，至今，乌苏里制药企业组成如下以生产大小容量中西药注射液为主虎林总部以生产片剂胶囊生物制药颗粒制剂为主哈尔滨分公司以生产中药小容量注射剂为主佳大子公司④以生产中药注射液和片剂为主宝清分公司以生产化学合成原料药片剂为主迎春分公司。企业现有固定资产万元，厂房建筑面积万平方米，企业总占地万平方米，企业现有员工人，其中大中专以上学历人员名，占员工总数。黑龙江乌苏里江制药有限公司主要以生产销售片剂硬胶囊剂软胶囊剂小容量注射剂口服液糖浆剂颗粒剂中药提取和大容量注射剂等个品种药品，其中以生产销售刺五加系列产品为主营业务。年，乌苏里制药实现工业增加值万元，总资产达万元，总收入为万元，利润为万元，上交税费万元。年年经营情况表单位万元年份固定资产销售收入利润产值税金年年年年乌苏里制药企业组织机构是在股东代表大会董事会监事会监督下总经理负责制，生产副总，技术副总，财务副总，行政副总对总经理负责，下设生产部，设备部，技术部，质保部，检测中心，动物医学试验室，市场部，供应部，计划财务部，办公室，人力资源部，宣传部，政工部对分管副总经理负责。企业产品有大小容量注射剂口服液胶囊片剂散剂酊剂外用药生化原料化学原料药等个剂型。具有年产小容量注射剂亿支，片剂亿片，硬胶囊剂亿粒，软胶囊剂亿粒，大容量注射剂万瓶，口服液剂亿支，颗粒剂万袋，中药提取物吨生产规模。其中刺五加系列产品产值占该公司总产值以上，国内市场占有率达以上。主导产品刺五加注射液被评为国家中药二级保护品种，先后获省科技进步三等奖，黑龙江省名牌产品，省十大杰出知名品牌，东北三省百家畅销品牌，中国公认名牌产品等殊荣。自行研制刺五加冻干粉针生产工艺已获国家发明专利。开发和从科研部门买断知识产权痹痛宁胶囊北豆根胶囊比考他胺片班布特罗系列产品地红霉素原料和片剂抗癌特效药等批新产品梯次跟进，产品结构呈现生产储备研制构思良好态势。该企业刺五加系列产品具有较高科技含量，在国内处于领先水平。乌苏里制药对刺五加注射液已研究十多年，对刺五加有效成份研究在国内处于领先地位，现行国标刺五加注射液质量标准是由该公司起草，药典刺五加药材鉴别项下异嗪皮定鉴别也是乌苏里制药提出并建议增加。现正在研究刺五加制剂中丁香苷含量测定方法。乌苏里制药所属药物研究所年已从刺五加中分离提纯丁香苷对照品纯度是国内最先提供此对照品单位。由此可见，乌苏里制药在刺五加提取物及其本项目需要，在本项目投资估算中纳入这两部分需增加投资额。研究结论建议及主要技经指标简要结论乌苏里江制药有限公司以自有技术为依托开发研制注射用冻干粉针，是经国家药监局批准认定国家新药。这些药品各具特点疗效确切明显安全，已被批准生产。本项目具备实施现代医药高技术产业化示范工程条件。市场分析预测表明，做为治疗心脑血管和消炎镇痛新药有较大国内市场需求，国际市场开发前景乐观。本项目拟定生产规模适宜，产品方案合理，符合国家及地方药品发展方向，能带动和促进医药药材种植制药装备等相关行业发展，社会效益好。本项目工艺技术方案合理先进可行，所选用装备体现了技术先进经济合理优质低耗节约能源原则项目实施投产后处于国内同行业中先进水平，能体现出现代化示范工程特点。本工程把建设地点选择在乌苏里江制药虎林总部新建区建设生产车间，其区位优势明显，建厂条件优越，对加快建设进度十分有利，能节省新增投入。经技术经济分析表明，该项目具有良好经济效益和社会效益。综上，该项目可行。建议鉴于心脑血管药品镇痛消炎药品中，中西药品种繁多，市场竞争激烈情况，建议企业加强本项目冻干粉针新药市场营销工作力度，开拓新产品市场，提高其市场占有率。项目主要技术经济指标见主要技术经济指标表主要技术经济指标序号指标名称单位指标备注设计规模冻干粉针万支年其中氯诺昔康万支年西药卡铂脂质体万支年西药刺五加万支年中药年工作日天主要原料用量公用工程消耗量水电汽三废排放量废固废水年总运输量运进运出定员人车间占地面积车间建筑面积项目总投资万元其中建设投资万元年销售收入万元年正常生产年份利润总额万元年正常生产年份利税总额万元年盈亏平衡点财务内部收益率税前投资回收期税前年从建