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doc 药品类易制毒化学品管理办法 ㊣ 精品文档 值得下载

🔯 格式:DOC | ❒ 页数:13 页 | ⭐收藏:0人 | ✔ 可以修改 | @ 版权投诉 | ❤️ 我的浏览 | 上传时间:2022-06-26 17:20

《药品类易制毒化学品管理办法》修改意见稿

1、以下这些语句存在若干问题,包括语法错误、标点使用不当、语句不通畅及信息不完整——“.....购买方为医疗机构的,档案应当包括医疗机构麻醉药品品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局应当在日内完成实质性审查,对符合规定的,发给药品类易制毒化学品生产许可批件以下简称生产许可批件,见附件,注明许可生产的药品类易制毒化学品名称不予许可的,应当书面说明理由。第条药品生产企业收到生产许可批件后,应当向所在地省自治区直辖市食品药品监督管理部门提出变更药品生产许可证生产范围的申请。省自治区直辖市食品药品监督管理部门应当根据生产许可批件,在药品生产许可证正本的生产范围中标注药品类易制毒化学品在副本的生产范围中标注药品类易制毒化学品后,括弧内标注药品类易制毒化学品名称。第条药品类易制毒化学品生产企业申请换发药品生产许可证的,应当经所在地省自治区直辖市食品药品监督管理部门对企业的生产条件和安全管理情况进行现场检查。药品类易制毒化学品管理办法网络版......”

2、以下这些语句存在多处问题,具体涉及到语法误用、标点符号运用不当、句子表达不流畅以及信息表述不全面——“.....第条药品生产企业申请生产药品类易制毒化学品,应当符合条例第条规定的条件,向所在地省自治区直辖市食品药品监督管理部门提出申请,报送以下资料药品类易制毒化学品生产申请表见附件药品生产许可证药品生产质量管理规范认证证书和企业营业执照复印件企业药品类易制毒化学品管理的组织机构图注明各部门职责及相互关系部门负责人反映企业现有状况的周边环境图总平面布置图仓储平面布置图质量检验场所平面布置图药品类易制毒化学品生产场所平面布置图注明药品类易制毒化学品相应安全管理设施药品类易制毒化学品安全管理时组织现场检查,日内将检查结果连同企业申报资料报送省自治区食品药品监督管理部门。省自治区食品药品监督管理部门应当在日内完成审查,对符合规定的,发给购用证明不予许可的,应当书面说明理由。省自治区直辖市食品药品监督管理部门直接受理的,应当在收到申请之日起日内完成审查和必要的现场检查......”

3、以下这些语句在语言表达上出现了多方面的问题,包括语法错误、标点符号使用不规范、句子结构不够流畅,以及内容阐述不够详尽和全面——“.....报送以下资料药品类易制毒化学品生产申请表见附件药品生产许可证药品生产质量管理规范认证证书和企业营业执照复印件企业药品类易制毒化学品管理的组织机构图注明各部门职责及相互关系部门负责人反映企业现有状况的周边环境图总平面布置图仓储平面布置图质量检验场所平面布置图药品类易制毒化学品生产场所平面布置图注明药品类易制毒化学品相应安全管理设施药品类易制毒化学品安全管理份证明文件复印件购用证明或者麻醉药品调拨单原件销售记录及核查情况记录。购买方为医疗机构的,档案应当包括医疗机构麻醉药品第类精神药品购用印鉴卡复印件和销售记录。第十条药品类易制毒化学品生产企业经营企业销售药品类易制毒化学品时,应当核查采购人员身份证明和相关购买许可证明,无误后方可销售,并保存核查记录。发货应当严格执行出库复核制度,认真核对实物与药品销售出库单是否相符......”

4、以下这些语句该文档存在较明显的语言表达瑕疵,包括语法错误、标点符号使用不规范,句子结构不够顺畅,以及信息传达不充分,需要综合性的修订与完善——“.....对不符合规定的企业注销其生产许可批件,并通知企业所在地省自治区直辖市食品药品监督管理部门注销该企业药品生产许可证中的药品类易制毒化学品生产范围。第十条药品类易制毒化学品生产企业不再生产药品类易制毒化学品的,应当在停止生产经营后个月内办理注销相关许可手建立药品类易制毒化学品专用账册。专用账册保存期限应当自药品类易制毒化学品有效期期满之日起不少于年。第十条药品类易制毒化学品禁止使用现金或者实物进行交易。第十条药品类易制毒化学品生产企业经营企业销售药品类易制毒化学品,应当逐建立购买方档案。购买方为非医疗机构的......”

5、以下这些语句存在多种问题,包括语法错误、不规范的标点符号使用、句子结构不够清晰流畅,以及信息传达不够完整详尽——“.....第条药品类易制毒化学品生产企业申请换发药品生产许可证的,省自治区直辖市食品药品监督管理部门除按照药品生产监督管理办法审查外,还应当对企业的药品类易制毒化学品生产条件和安生产企业经营企业和使用药品类易制毒化学品的药品生产企业,应当设置专库或者在药品仓库中设立独立的专库柜储存药品类易制毒化学品。麻醉药品全国性批发企业区域性批发企业可在其麻醉药品和第类精神药品专库中设专区存放药品类易制毒化学品。教学科研单位应当设立专柜储存药品类易制毒化学品。专库应当设有防盗设施,专柜应当使用保险柜专库和专柜应当实行双人双锁管理。药品类易制毒化学品生产企业经营企业和使用药品类易制毒化学品的药品生产企业,其关键生产岗位储存场所应当设置电视设施,安装报警装置并与公安机关联网。第十条药品类易制毒化学品生产企业经营企业和使用药品类易制毒化学品的药品生产企业,应生产药品类易制毒化学品中属于药品的品种......”

6、以下这些语句存在多方面的问题亟需改进,具体而言:标点符号运用不当,句子结构条理性不足导致流畅度欠佳,存在语法误用情况,且在内容表述上缺乏完整性。——“.....应当分别报其所在地和原供货单位所在地省自治区直辖市食品药品监督管理部门备案。原供货单位收到退货后,应当分别向其所在地和原购用单位所在地省自治区直辖市食品药品监督管理部门报告。第章安全管理第十条药品类易制毒化学品生产企业经营企业使用药品类易制毒化学品的药品生产企业和教学科研单位,应当配备保障药品类易制毒化学品安全管理的设施,建立层层落实责任制的药品类易制毒化学品管理制度。第十条药品类易制毒化学品以下简称生产许可批件,见附件,注明许可生产的药品类易制毒化学品名称不予许可的,应当书面说明理由。第条药品生产企业收到生产许可批件后,应当向所在地省自治区直辖市食品药品监督管理部门提出变更药品生产许可证生产范围的申请。省自治区直辖市食品药品监督管理部门应当根据生产许可批件,在药品生产许可证正本的生产范围中标注药品类易制毒化学品在副本的生产范围中标注药品类易制毒化学品后......”

7、以下这些语句存在标点错误、句法不清、语法失误和内容缺失等问题,需改进——“.....应当及时注销相应的药品类易制毒化学品许可。第十条药品类易制毒化学品生产企业经营企业应当于每月日前,向所在地县级食品药品监督管理部门公安机关及中国麻醉药品协会报送上月药品类易制毒化学品生产经营和库存情况每年月日前向所在地县级食品药品监督管理部门公安机关及中国麻醉药品协会报送上年度药品类易制毒化学品生产经营和库存情况。食品药品监督管理部门应当将汇总情况及时报告上级食品药品监督管理部门。药品类易制药品类易制毒化学品管理办法网络版省自治区直辖市食品药品监督管理部门除按照药品生产监督管理办法审查外,还应当对企业的药品类易制毒化学品生产条件和安全管理情况进行审查。对符合规定的,在换发的药品生产许可证中继续标注药品类易制毒化学品生产范围和品种名称对不符合规定的,报国家食品药品监督管理局......”

8、以下文段存在较多缺陷,具体而言:语法误用情况较多,标点符号使用不规范,影响文本断句理解;句子结构与表达缺乏流畅性,阅读体验受影响——“.....或者医疗机构的药库。在核查发货送货过程中发现可疑情况的,应当立即停止销售,并向所在地食品药品监督管理部门和公安机关报告。第生产企业经营企业使用药品类易制毒化学品的药品生产企业教学科研单位,未按规定执行安全管理制度的,由县级以上食品药品监督管理部门按照条例第十条第款第项的规定给予处罚。第十条药品类易制毒化学品生产企业自营出口药品类易制毒化学品,未按规定在专用账册中载明或者未按规定留存出口许可相应证明材料备查的,由县级以上食品药品监督管理部门按照条例第十条第款第项的规定给予处罚。第十条有下列情形之的,由县级以上食品药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处万元以上万元以下的罚款药品类易制毒化学品生产企业连续停产年以上未按规定报告的,或者未经所在地省自治区直辖市食品药品监督管理部门现场检查品类易制毒化学品不得内销。药品类易制毒化学品管理办法网络版......”

9、以下这些语句存在多方面瑕疵,具体表现在:语法结构错误频现,标点符号运用失当,句子表达欠流畅,以及信息阐述不够周全,影响了整体的可读性和准确性——“.....发给购用证明不予许可的,应当书面说明理由。药品类易制毒化学品管理办法药品类易制毒化学品管理办法已于年月日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自年月日起施行。部长陈竺年月十日药品类易制毒化学品管理办法第章总则第条为加强药品类易制毒化学品管理,防止流入非法渠道,根据易制毒化学品管录见本办法附件。国务院批准调整易制毒化学品分类和品种,涉及药品类易制毒化学品的,国家食品药品监督管理局应当及时调整并予公布。第条药品类易制毒化学品的生产经营购买以及监督管理,适用本办法。第条国家食品药品监督管理局主管全国药品类易制毒化学品生产经营购买等方面的监督管理工作。县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域内的药品类易制毒化学品生产经营购买等方面的监督管理工作。第章生产经营许可第条生产经营药品类易制毒化学品,应当依照条例和本办法的规定取得药品类易制毒化学品生产经营许可......”

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