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关于疫苗管理制度【打印版】
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1、计划,从规定渠道购入。疫苗购入时须验收疫苗相关合格证件。药品批发企业申请从事疫苗经营活动的,应当具备下列条件具有从事疫苗管理的专业技术人员具有保证疫苗质量的冷藏设施设备和冷藏运输工具具有符合疫苗储存运输管理规范的管理制度。省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门对第十条传染病暴发流行时,县级以上地方人民政府或者其卫生主管部门需要采取应急接种措施的,依照传染病防治法和突发公共卫生事件应急条例的规定执行。第十条国务院卫生主管部门或者省自治区直辖市人民政府卫生主管部门可以根据传染病监测和预警信息发布接种第类疫苗的建议信息,其他任何单位和个人不得发布。接种第类疫苗的建议信息应当包含所针对传染病的防治知识相关的接种方案等内容,但不得涉及具体的疫苗生产企业疫苗批发企业。第章保障措施第十条县级以上人民政府应当将与国家免疫规划有关的预防接种工作纳入本行政区域的国民经济和社会发展计划,对预防接种工作所需经费予以保障,保证达到国家免疫规划所要求的接种率,确保国家免疫规划的实施。第十条省自治区直辖市人民政府根据本行政区域传染病流行趋势,在国务院卫生主管部门确定的传染病预防控制项目范围内病预防控制机构或者儿童居住地承担预防接种工作的接种单位报告,并配合疾病预防控制机构或者接种单位督促其监护人在儿童入托入学后及时到接种单位补种。第十条接种单位应当按照国家免疫规划对居住在其责任区域内需要接种第类疫苗的受种者接种,并达到国家免疫规划所要求的接种率。疾病预防控制机构应当及时向接种单位分发第类疫苗。受种者或者其监护人要求自费选择接种第类疫苗的同品。

2、。第十条疫苗生产企业或者疫苗批发企业应当按照政府采购合同的约定,向省级疾病预防控制机构或者其指本级人民政府决定,并向国务院卫生主管部门备案。需要在全国范围或者跨省自治区直辖市范围内进行群体性预防接种的,应当由国务院卫生主管部门决定。作出批准决定的人民政府或者国务院卫生主管部门应当组织有关部门做好人员培训宣传教育物资调用等工作。任何单位或者个人不得擅自进行群体性预防接种。卫生主管部门应当主要通过对医疗卫生机构依照本条例规定所作的疫苗分发储存运输和接种等记录进行检查,履行监督管理职责必要时,可以进行现场监督检查。卫生主管部门对监督检查情况应当予以记录,发现违法行为的,应当责令有关单位立即改正。第十条卫生主管部门药品监督管理部门的工作人员依法履行监督检查职责时,不得少于人,并出示证明文件对被检查人的商业秘密应当保密。第十条卫生主管部门药品监督管理部门发现疫苗质量问题和预防接种异常反应以及其他情况时,下简称传染病防治法,制定本条例。第条本条例所称疫苗,是指为了预防控制传染病的发生流行,用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。疫苗分为两类。第类疫苗,是指政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定受种的疫苗,包括国家免疫规划确定的疫苗,省自治区直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗,以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗第类疫苗,是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。关于疫苗管理制度疫苗管理制度疫苗使用要有计划性,根据每月接种日安排,准确合理地制定用苗计划。疫苗使用应遵循足。

3、防接种工作纳入本行政区域的国民经济和社会发展计划,对预防接种工作所需经费予以保障,保证达到国家免疫规划所要求的接种率,确保国家免疫规划的实施。第十条省自治区直辖市人民政府根据本行政区域传染病流行趋势,在国务院卫生主管部门确定的传染病预防控制项目范围内,确定本行政区域与预防接种相关的项目,并保证项目的实施。第十条省自治区直辖市人民政府应当对购买运输第类疫苗所需经费予以保障,并保证本行政区域内疾病预防控制机构和接种单位冷链系统的建设运转。国家根据需要对贫困地区的预防接种工作给予适当支持。第十条县级人民政府应当保证实施国家免疫规划的预防接种所需经费,并依照国家有关善保管。疫苗专人管理,制定需求计划,从规定渠道购入。疫苗购入时须验收疫苗相关合格证件。做好领发登记,及时掌握使用量及耗损量。疫苗过期疫苗登记后上交。疫苗的运输贮存和使用符合冷链管理要求。建立冷链设备档案,账物相符专物专用。合理安排疫苗接种门诊周期,设接种日。接种场所接种人员消毒体检及接种均应符合相关要求。及时建立接种卡接种簿与接种证,按时预约接种。做好常规查漏补种和强化免疫工作。做好接种率监测与常规接种月报表统计,定期评价疫苗接种情况。对预防接种异常反应做好登记调查,并及时处理上报。附疫苗流通和预防接种管理条例第章总则第条为了加强对疫苗流通和预防接种的管理,预防控制传染病的发生流行,保障人体健康和公共卫生,根据中华人民共和国药品管理法以下简称药品管理法和中华人民共和国传染病防治法以下简称传染病防治法,施的,设区的市级以上疾病预防控制机构可以直接向接种单位分发。

4、适量的原则,既不能紧缺也不能浪费。疫苗领发手续要完备,使用要有详细登记,包括名称规格批号效期产地领苗日期及数量等,帐目要清楚,帐物要相符。疫苗领用般每月次,接种门诊用苗有剩时,如冷藏常反应的处理第十条预防接种异常反应,是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官功能损害,相关各方均无过错的药品不良反应。第十条下列情形不属于预防接种异常反应因疫苗本身特性引起的接种后般反应因疫苗质量不合格给受种者造成的损害因接种单位违反预防接种工作规范免疫程序疫苗使用指导原则接种方案给受种者造成的损害受种者在接种时正处于种疾病的潜伏期或者前驱期,接种后偶合发病受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌,在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况,接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应。第十条疾病预防控制机构和接种单位及其医疗卫生人员发现预防接种异常反应疑似预防接种异常反应或者接到相关报告的,应当依照预防接件具备,在效期内转下次使用。疫苗使用应严格执行有关规定,活疫苗开启半小时,灭活疫苗开启小时,即应废弃。疫苗应按规定的温度贮存和运输。疫苗应由专人管理,按品名批号效期,分类整齐存放,短效期先用,长效期后用。接种现场要求苗冷藏,即个冷藏包只冷藏种疫苗及其稀释液。疫苗管理制度对适龄儿童根据规定的免疫程序进行疫苗接种,并宣传免疫预防知识。建立儿童预防接种电子档案,及时做好信息登记和更新,上传至国家信息管理平台。档案应长期妥善保管。疫苗专人管理,制定需求。

5、打印版当及时互相通报。第十条任何单位和个人有权向卫生主管部门药品监督管理部门举报违反本条例规定的行为,有权向本级人民政府上级人民政府有关部门举报卫生主管部门药品监督管理部门未依法履行监督管理职责的情况。接到举报的有关人民政府卫生主管部门药品监督管理部门对有关举报应当及时核实处理。第章法律责任第十条县级以上人民政府卫生主管部门药品监督管理部门违反本条例规定,有下列情形之的,由本级人民政府上级人民政府卫生主管部门药品监督管理部门责令改正,通报批评造成受种者人身损害,传染病传播流行或者其他严重后果的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分构成犯罪的,依法追究刑事责任未依照本条例规定履行监督检查职责,或者发现违法行为不及时查处的未及时核实处理对下级卫生主管部门药品监督管理部门不履行监督管理职责的举药品批发企业是否符合上述条件进行审查对符合条件的,在其药品经营许可证上加注经营疫苗的业务。取得疫苗经营资格的药品批发企业以下称疫苗批发企业,应当对其冷藏设施设备和冷藏运输工具进行定期检查维护和更新,以确保其符合规定要求。第十条省级疾病预防控制机构应当根据国家免疫规划和本地区预防控制传染病的发生流行的需要,制定本地区第类疫苗的使用计划以下称使用计划,并向依照国家有关规定负责采购第类疫苗的部门报告,同时报同级人民政府卫生主管部门备案。使用计划应当包括疫苗的品种数量供应渠道与供应方式等内容。第十条依照国家有关规定负责采购第类疫苗的部门应当依法与疫苗生产企业或者疫苗批发企业签订政府采购合同,约定疫苗的品种数量价格等内容。

6、部门可以根据传染病监测和预警信息发布接种第类疫苗的建议信息,其他任何单位和个人不得发布。接种第类疫苗的建议信息应当包含所针对传染病的防治知识相关的接种方案等内容,但不得涉及具体的疫苗生产企业疫苗批发企业。第章保障措施第十条县级以上人民政府应当将与国家免疫规划有关的预防接种工作纳入本行政区域的国民经济和社会发展计划,对预防接种工作所需经费予以保障,保证达到国家免疫规划所要求的接种率,确保国家免疫规划的实施。第十条省自治区直辖市人民政府根据本行政区域传染病流行趋势,在国务院卫生主管部门确定的传染病预防控制项目范围内含所针对传染病的防治知识相关的接种方案等内容,但不得涉及具体的疫苗生产企业疫苗批发企业。第章保障措施第十条县级以上人民政府应当将与国家免疫规划有关的预防接种工作纳入本行政区域的国民经济和社会发展计划,对预防接种工作所需经费予以保障,保证达到国家免疫规划所要求的接种率,确保国家免疫规划的实施。第十条省自治区直辖市人民政府根据本行政区域传染病流行趋势,在国务院卫生主管部门确定的传染病预防控制项目范围内,确定本行政区域与预防接种相关的项目,并保证项目的实施。第十条省自治区直辖市人民政府应当对购买运输第类疫苗所需经费予以保障,并保证本行政区域内疾病预防控制机构和接种单位冷链系统的建设运转。国家根据需要对贫困地区的预防接种工作给予适当支持。第十条县级人民政府应当保证实施国家免疫规划的预防接种所需经费,并依照国家有关善保管。疫苗专人管理,制定需求计划,从规定渠道购入。疫苗购入时须验收疫苗相关合格证件。做好领发登记,及。

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