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pdf QWNKS 0003 S-2019 奥诺康®西洋参银杏叶胶囊 ㊣ 精品文档 值得下载

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《QWNKS 0003 S-2019 奥诺康®西洋参银杏叶胶囊》修改意见稿

1、以下这些语句存在若干问题,包括语法错误、标点使用不当、语句不通畅及信息不完整——“.....此液于波长测定吸收值。同时以芦丁为标准品,测定标准曲线,求回归方程,计算试样中总黄酮含量。芦丁标准曲线吸取芦丁标准溶液,于比色管中,加甲醇至刻度,摇匀,于波长比色。求回归方投料作为个批次。每批按随机抽样,但每批应不少于瓶。平均分成份,份供理化检验,份供微生物检验,份留样备查。出厂检验每批产品应由厂质检部按本标准规定检验,并附有产品质量检验合格证后方可出厂。出厂检验项目为感官指标标志性成分水分灰分重金属菌落总数大肠菌群霉菌和酵母净含量标签,致病菌农药残留为定期抽查项目。出厂检验合格并签发产品质量合格证后方可出厂。型式检验型式检验每年最少进行次,及食用量每日次,每次粒,口服规格贮藏方法阴凉干燥处保存保质期个月注意事项本品不能代替药物适宜人群外的人群不推荐食用本产品。包装与规包装直接接触本产品的内包装材料种类名称及标准应符合标准的规定......”

2、以下这些语句存在多处问题,具体涉及到语法误用、标点符号运用不当、句子表达不流畅以及信息表述不全面——“.....装量差异指标净含量及允许负偏差指标应符合中华人民共和国药典年版部中制剂通则项下胶囊剂的规定同时还应符中加倍抽取样本或对备样复检不合格项,复检仍不合格的则判定该批产品为不合格。微生物指标有项不合格的产品,判为不合格产品,且不得复检奥诺康西洋参银杏叶胶囊。安徽省卫生和计划生育委员会总黄酮的测定试聚酰胺芦丁标准溶液称取丁,加甲醇溶解并定容至,即得。乙醇分析纯。甲醇分析纯。分析步试样处理称取用于本标准。安徽省卫生和计划生育委员会奥诺康西洋参银杏叶胶囊本品是以红景天山茱萸沙棘西洋参银杏叶提取物为原料,经辐照灭菌部分西洋参细粉提取红景天山茱萸沙棘剩余西洋参合并,加倍量乙醇回流提取次,每次,滤过,合并滤液浓缩减压干燥粉碎过筛混合制粒干燥装囊包装等主要工艺加工制成的具有缓解体力疲劳保健功能的奥诺康西洋参银杏叶胶囊......”

3、以下这些语句在语言表达上出现了多方面的问题,包括语法错误、标点符号使用不规范、句子结构不够流畅,以及内容阐述不够详尽和全面——“.....本标准适用于第项术语和定义中规定的产品。规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本包括所有的修改单适用于本文件。包装储运图示标志食品安全国家标准食品添加剂使用标准食品安全国家标准食品中真菌毒素限量食有害有污染物品混运。贮存本品应贮存在阴凉干燥通风的仓库内,不得露天存放。不得与有毒有污染的物品或其他杂物混存。食品召回管理按国家食品药品监督管理总局令第号食品召回管理办法及国家相关法律法规执行。保质期本品在本标准规定的贮存条件下,自生产日期起,保质期为个月。安徽省卫生和计划生育委员会附录规范性附录标示性成分的检测方法总皂苷的测定试大孔奥诺康西洋参银杏叶胶囊......”

4、以下这些语句该文档存在较明显的语言表达瑕疵,包括语法错误、标点符号使用不规范,句子结构不够顺畅,以及信息传达不充分,需要综合性的修订与完善——“.....与试样相同。测定吸光度值。计算式中试样中总皂苷量以人参皂苷计,被测液的吸光度值,标准液的吸光度值,标准管人参皂苷的量,安徽省卫生和计划生育委员会试样稀释体积,试样质量,计算结果保留位有效数字。安徽省卫生和计划生育委员会标签标识标志说明书包装运输与贮存食品芜湖市诺康生物科技有限公司食品安全企业标准奥诺康西洋参银杏叶胶囊发布实施芜湖市诺康生物科技有限公司发布安徽省卫生和计划生育委员会安徽省卫生和计划生育委员会备案号备案日期有效期年前言奥诺康西洋参银杏叶胶囊为国家市场监督管理总局批准的保健食品,注册号为国食健注,申请人为芜湖市诺康生物科技医疗有限责任公司。现芜湖市诺康定量的试样,加乙醇定容至,遥匀后,超声提取,放置,吸取上清液,于蒸发皿中,加聚酰胺粉吸附,于水浴上挥去乙醇,然后转入层析柱。先用苯洗,苯液弃去,然后用甲醇洗脱黄酮......”

5、以下这些语句存在多种问题,包括语法错误、不规范的标点符号使用、句子结构不够清晰流畅,以及信息传达不够完整详尽——“.....感官要求应符合表要求表感官要求项目指标检验方法色泽内容物呈棕褐色至褐色在自然光线下用肉眼观察其色泽和外观形态,置于透明的玻璃杯内用约的蒸馏水溶解后,立即嗅其香气辨其滋味,静置分钟后,看烧杯底部有无杂质。滋味气味具本品特有的滋味气味,无异味性状硬胶囊,完整光洁,无粘结变形或破裂等现象内容物为颗粒和粉末杂质无肉眼可见的外来杂标志性成分应符合表规定表标志性成奥诺康西洋参银杏叶胶囊.程,计算试样中总黄酮含量。计算和结果表示式中试样中总黄酮的含量,由标准曲线算得被测液中黄酮量,试样质量,测定用试样体积,试样定容总体积,计算结果保留位有效数字。安徽省卫生和计划生育委员会奥诺康西洋参银杏叶胶量按的规定执行安徽省卫生和计划生育委员会微生物指标应符合表要求表微生物指标项目采样方案及限量检验方法菌落总数,肠菌群,计数法霉菌和酵母......”

6、以下这些语句存在多方面的问题亟需改进,具体而言:标点符号运用不当,句子结构条理性不足导致流畅度欠佳,存在语法误用情况,且在内容表述上缺乏完整性。——“.....应符合运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱的规定。运输包装箱应捆扎牢固,正常运输卸装时不得松散。规格。运输运输工具应清洁卫生防潮防晒,不得与有毒,或热风吹干勿使过热,以下操作从层析起,与试样相同。测定吸光度值。计算式中试样中总皂苷量以人参皂苷计,被测液的吸光度值,标准液的吸光度值,标准管人参皂苷的量,安徽省卫生和计划生育委员会试样稀释体积,试样质量,计算结果保留位有效数字。安徽省卫生和计划生育委员会标签标识标志说明书包装运输与贮存食品量按的规定执行安徽省卫生和计划生育委员会微生物指标应符合表要求表微生物指标项目采样方案及限量检验方法菌落总数,肠菌群,计数法霉菌和酵母,黄色葡萄球菌门氏菌样品的采样及处理按执行......”

7、以下这些语句存在标点错误、句法不清、语法失误和内容缺失等问题,需改进——“.....用乙醇洗脱人参皂苷,收集洗脱液于蒸发皿中,置于水浴挥干。以此作显色用。显色在上述已挥干的蒸发皿中准确加入香草醛冰乙酸溶液,转动蒸发皿,使残渣都溶解,再加氯酸,混匀后移入带塞刻度离心管中,水浴上加热,取出,冰浴冷却后,准确加入冰乙酸,摇匀后,以比色池于波长处与标准管起进行比色测定。标准管吸取人参皂苷标准溶液放蒸发皿中,放在水浴挥干低于胶囊保健食品注册证书国食健注所附产品技术要求国家标准食品安全国家标准保健食品的要求进行编写。本标准附录为规范性附录。本标准由芜湖市诺康生物科技有限公司提出并负责起草。本标准主要起草人许震梁勇。本标准首次发布日期为年月日。本标准有效期年。香草醛溶液称取香草醛,加冰乙酸溶解并定容至。高氯酸分析冰乙酸分析人参皂苷标准溶液精确称取人参皂苷标准品,用甲醇溶解并定,或热风吹干勿使过热......”

8、以下文段存在较多缺陷,具体而言:语法误用情况较多,标点符号使用不规范,影响文本断句理解;句子结构与表达缺乏流畅性,阅读体验受影响——“.....肠菌群,计数法霉菌和酵母,黄色葡萄球菌门氏菌样品的采样及处理按执行。装量差异指标净含量及允许负偏差指标应符合中华人民共和国药典年版部中制剂通则项下胶囊剂的规定同时还应符召回管理保质标签标识标志标签说明书按保健食品标识规定国产保健食品注册证书国食健注及附件中的要求执行。储运图示标志应符合包装储运图示标志的规定。说明书说明书应包括以下内容原料红景天山茱萸沙棘西洋参银杏叶提取物辅料无标志性成分及含量每含总皂苷总黄酮适宜人群易疲劳者不适宜人群少年儿童孕妇乳母保健功能本品经动物实验评价,具有缓解体力疲劳的保健功能食用方分指标项目指标检验方法总皂苷以人参皂苷计,附录总黄酮以芦丁计,附录理化指标应符合表要求表理化指标项目指标检验方法水分,灰分,解时限,中华人民共和国药典年版部铅以计,砷以计,汞以计滴涕......”

9、以下这些语句存在多方面瑕疵,具体表现在:语法结构错误频现,标点符号运用失当,句子表达欠流畅,以及信息阐述不够周全,影响了整体的可读性和准确性——“.....有下列情形之者应进行型式检验产品正式投入生产时原料产地环境发生重大变化时前后两次抽样检验结果差异较大质量监督机构提出型式检验要求时有关行政主管部门提出型式检验要求更换生产设备或生产工艺发生改变时停产个月以上时。判定规则检验结果全部符合本标准规定要求时,判该批产品合格。感官功效理化净含量指标有项不合格的,应在原批产,或热风吹干勿使过热,以下操作从层析起,与试样相同。测定吸光度值。计算式中试样中总皂苷量以人参皂苷计,被测液的吸光度值,标准液的吸光度值,标准管人参皂苷的量,安徽省卫生和计划生育委员会试样稀释体积,试样质量,计算结果保留位有效数字。安徽省卫生和计划生育委员会标签标识标志说明书包装运输与贮存食品国家质量监督检验检疫总局令第号定量包装商品计量监督管理办法的规定......”

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