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doc 国家一类新药重组人碱性成纤维细胞生长因子技术改造项目投资计划书 ㊣ 精品文档 值得下载

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《国家一类新药重组人碱性成纤维细胞生长因子技术改造项目投资计划书》修改意见稿

1、以下这些语句存在若干问题,包括语法错误、标点使用不当、语句不通畅及信息不完整——“.....品种多且激烈,市场局限性大, 产品成长空间不大。根据同类品种的操作经验,预计万支年。 妇产科市场妇科门诊中,宫颈糜烂的患者接近半。研究资料表 明,我国育龄妇女的宫颈糜烂发病率高达,本市场竞争相当激烈,各种 妇科传统药物和生长因子类产品,产品和处方药,各显神通。如果拥有该市 场中的市场份额,盖扶的销量将高达万支年。口腔科市场阿弗他口腔溃疡是种最常见的具有反复发作特性的 口腔粘膜溃疡性损害,是口腔粘膜病中发病率最高的疾病。它常常在年龄 岁的人群中发生,发病率高达,女性多于男性。目前该领域只有疗效 般的意可贴口腔溃疡糊剂锡类散冰硼散等,其它生长因子介 入的力度不是很强。如果在口腔科拥有其中的市场份额,盖扶的销量将达到 万支年。 其他如放化疗后溃疡耳鼻喉科皮肤性病科激光创面后的伤口愈合等均可 为产品提供较为广阔的细分市场。 综上所述,我国对创伤创面溃疡治疗药物的需求量......”

2、以下这些语句存在多处问题,具体涉及到语法误用、标点符号运用不当、句子表达不流畅以及信息表述不全面——“.....只能是尽量争取。 五项目总投资资金来源和资金构成 项目总投资 项目总投资万元,固定资产投资万元,临床试验万元,临床 前研究万元,新增铺底流动资金增加万元。 资金来源 资金来源股东投资万元,已经完成固定资产投资万元,需要新 增资金万元,本公司年月通过股东资金万元已经到账,见中 国农业银行单位存款证明,见其他附件另向国家申请无偿补助 资金万元。 固定资产投资估算 表固定资产投资估算表 数量投资额备注 固定资 产投资 建筑改造及外墙 装修 平米万元......”

3、以下这些语句在语言表达上出现了多方面的问题,包括语法错误、标点符号使用不规范、句子结构不够流畅,以及内容阐述不够详尽和全面——“..... 国内技术现状和发展趋势 目前国内自主研发的第代外用重组牛已先后在珠海亿胜药业和长春 长生基因药业投产,并投放市场,初步产生较明显的经济效益。第二代外用重组人新药是由暨南大学和北京双鹭生物制药股份有限公司自主研发并转让给 朗肽公司,与第代重组相比具有下述优点 基因来源于东方人血红细胞,采用方法直接克隆人的 基因。与人体同源,应用于人体免疫原性和致敏性低,产品的稳定性 好 鉴于遗传密码有兼并性和大肠杆菌对氨基酸密码子的偏爱与人体细胞 的差异,本项目在不改变产物人的氨基酸组成与排列顺序的基础上,选用 大肠杆菌偏爱密码子,提高了基因在大肠杆菌中的表达水平。通过发酵工 程菌,用作为基础培养基,适当增加碳源和氮源,通过优化溶氧搅拌速度 发酵值等工艺参数,最终培养物值可达左右,生物量为每升培养物, 产物表达率在之间。产物表达量可达每升培养物......”

4、以下这些语句该文档存在较明显的语言表达瑕疵,包括语法错误、标点符号使用不规范,句子结构不够顺畅,以及信息传达不充分,需要综合性的修订与完善——“.....这种溃 疡长期不能愈合或愈合后仍反复发作,严重影响人们的工作与生活。如果拥有 其中的市场份额,盖扶的销量将达高万支年。 褥疮为神经内科骨伤科康复科等科室常见病多发病。多见 于青年人神经病学患者高龄患者住院患者。其确切的发病率较难确定,原因 是数量变化很大。般而言,患者住院期间约有发生褥疮,住院的高龄患 者可高达。同时,患病未入院在家中治疗的发生率更是高达。按 年全年住院人数为万计算,最少也有万人发生褥疮,最高可达万。 这尚不包括在家治疗的患者。保守按万人发生该病计算,预计使用 重组人因子万支,其中,的患者使用本公司的重组人因子,约万 人为目标使用人群。按支人计,为万支年。 烧伤其确切的发病率难确定,同时,其发生带有很大的偶然性 突发性。在临床上病例数少,虽然单个病例用量大,但市场小。因其发生后的严 重性和危害性大,临床研究较多且较深入......”

5、以下这些语句存在多种问题,包括语法错误、不规范的标点符号使用、句子结构不够清晰流畅,以及信息传达不够完整详尽——“.....对此,分析认为,生 物制药在我国经过多年的发展,已度过了最初的探索期,将逐步成长壮大, 特别是这类基因工程药品,具有影响力很强的高科技概念,可有效增加患者 和医师的认可度。至于其效能的辅助性与购买力之间的矛盾,在人人关注生命健 康和质量的大背景下,只要国民经济不趋恶化,民众购买力不大幅下降,这个矛 盾应不会突出,影响产品销售,因为所有病患都希望早日康复,人同此心。因此, 在生物制药加速发展和国民经济持续稳定发展的背景下,产品的市场风险 不大。 四改造的主要内容和目标 扩大国家类新药外用重组人碱性成纤维细胞生长因子冻干粉产能 到万支年,产值亿元。 完成重组人碱性成纤维细胞生长因子外用凝胶和外用溶液的临床研究,争取获得新药证书或生产批准文号。 完成重组人碱性成纤维细胞生长因子滴眼液的临床前研究,争取获得临 床批件。 由于药品注册不太正常......”

6、以下这些语句存在多方面的问题亟需改进,具体而言:标点符号运用不当,句子结构条理性不足导致流畅度欠佳,存在语法误用情况,且在内容表述上缺乏完整性。——“.....其市场需 求量至少为万支,这分析尚不包括潜在的其它适应症。应该说,市场应 用前景是广阔的。目前产品正处于市场导入期,其经济寿命将不会少于年, 这期间新的用途和适应症将不断被开发,市场前景将会越及产品开发情况 市场开拓情况 朗肽通过家家建设,医生和患者反应良好。至年底计划覆盖 家医院,启动全国市场,销售万支,收入万元。 产品开发 朗肽现有盖扶喷雾剂和两种规格,作为家医药企业,其 品种和规格都较为单,该公司在产品后续开发上已作了大量的准备,和暨南大 学等研究机构合作,已在进行滴眼剂凝胶剂和注射液等剂型的开发。 市场风险 由于类产品是种新型药品,对患者和医师都有个认识和接受的过 程,而且相对抗生素等产生直接疗效的品种,该类药品是种辅助性药品,患者 在购买时有较大可选择性,因此存在定市场风险。主要表现为市场的成长和成 熟期较长,患者基于经济能力因素......”

7、以下这些语句存在标点错误、句法不清、语法失误和内容缺失等问题,需改进——“.....同时创伤市场也非常 之大。现仅从临床有代表性的常见病种入手,并结合相关的流行病学资料对重组 人因子的市场作大致描述外科手术切口根据国家卫生部数据库统计显示年全年全国 综合医院及中医医院住院手术人次约万左右,为便于计算,暂按万人次 进行分析。预计的患者不用愈合药万人次患者使用表皮因子 生长激素重组牛因子等竞争品种约万人次患者使用重组人因子 万人次。其中,预计的患者使用朗肽的重组人因子,约万人次为 盖扶的目标使用人群。按支人次使用计算,为万支年。包括普外胸外 泌外血管外科骨科急诊外科手术室换药室等,该市场容量很大,但临 床外科医生在手术切口上使用生长因子的意识和习惯,远未成熟,根据同类品种 的操作经验,预计万支年。 糖尿病性溃疡糖尿病性难愈性溃疡创面专科市场 年的全国抽样调查表明,岁以上自然人群中糖尿病患病率为,近年来 已经上升到左右......”

8、以下文段存在较多缺陷,具体而言:语法误用情况较多,标点符号使用不规范,影响文本断句理解;句子结构与表达缺乏流畅性,阅读体验受影响——“..... 由于纯化产物来自于可溶性的表达上清,因此产物比活性较高,结构单。每升 发酵产物可得人纯品近,收率左右,纯度,比活性可达 水平,明显高出国内相关技术水平。 市场预测 截止年,我国医药工业实现了连续年年均以上的高速增长, 医药工业生产主要指标持续健康快速发展,其中又以生物制药工业最为瞩目, 在技术进步的拉动下,生物制药业增速达到以上。未来年内,随着 人们生活水平的提高随之带来的是药品消费能力的提高现有生物制药企业市 场销售网络的完善以及新品种投入市场,预计国内生物制药业每年将保持 的年增长速度。 产品市场需求预测 重组人碱性成纤维细胞生长因子的主要适应症烧伤创面包 括浅Ⅱ度深Ⅱ度Ⅲ度烧伤创面及肉芽创面慢性创面包括慢性肉芽创面 溃疡褥疮等新鲜创面包括外伤,手术伤等和复合创伤伴有神经血 管及骨组织创伤。在临床上......”

9、以下这些语句存在多方面瑕疵,具体表现在:语法结构错误频现,标点符号运用失当,句子表达欠流畅,以及信息阐述不够周全,影响了整体的可读性和准确性——“.....统套 环保处理系统套 摇床 发酵罐 离心机 管式分离机 超声波粉碎机 高效液相色谱仪 匀浆机 蒸汽发生器 层析系统 完整性测试仪主机 冻干机 洗烘灌联动线 自动轧盖机 高速喷码机 配液罐 纯化水设备 喷雾剂溶媒灌装机 蒸汽消毒柜 多效蒸馏水机 组合式冷柜 风冷组合冷柜 立式空调机 热风循环烘箱Ⅱ 净化工作台 生物安全台Ⅱ 生物安全台Ⅱ级型 不锈钢洗瓶机Ⅵ 干烤箱 超声波清洗器 配电柜 贴标机 臭氧发生器 变频器 空气压缩机 注射水罐申菱空调机 换热器 衣柜 洗衣机 超低温冰箱 注射用水内循环设备 超声波洗瓶面模具 生物质燃料蒸汽锅炉 凝胶成像扫描仪 等电聚焦槽 垂直电泳 分析天平 水分测定仪 酶标仪 倒置生物显微镜 紫外分光光度计 培养箱 实验操作台共个 冷库 仓储系统 各种......”

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