1、认表气流流行的确认测试点接受标准是否合格备注该点的烟雾流形均为竖直先下，流向工作台的后侧通气孔和前侧开口，无乱流现象是否该点的烟雾流形均为竖直先下，流向工作台的后侧通气孔和前侧开口，无乱流现象是否该点的烟雾流形均为竖直先下，流向工作台的后侧通气孔和前侧开口，无乱流现象是否该点的烟雾流形均为竖直先下，流向工作台的后侧通气孔和前侧开口，无乱流现象是否该点的烟雾流形均为竖直先下，流向工作台的后侧通气孔和前侧开口，无乱流现象是否该点的烟雾流形均为竖直先下，流向工作台的后侧通气孔和前侧开口，无乱流现象是否该点的烟雾流形均为竖直先下，流向工作台的后侧通气孔和前侧开口，无乱流现象是否该点的烟雾流形均为竖直先下，流向工作台的后侧通气孔和前侧开口，无乱流现象是否该点的烟雾流形均为竖直先下，流向工作台的后侧通气孔和前侧开口，无乱流现象是否偏差说明确认结论执行人日期复核人日期净化工作台确认表尘埃粒子的确认次数点点的尘埃尘埃的尘埃尘埃的尘埃尘埃的尘埃尘埃的尘埃尘埃的尘埃尘埃次数接受标准平均值是否合格执行人检查日期粒径的尘埃个粒径尘埃个是否粒径的尘埃个粒径尘埃个是否粒径的尘埃个粒径尘埃个是否偏差说明确认结论执行人日期复核人日期净化工作台确认表沉降菌的确认次数点点点点点点点点点点点点点点次数接受标准平均值是否合格执行人检查日期皿是否皿是否皿是否偏差说明确认结论执行人日期复核人日期培养基名称无菌平皿培养基批号厂家上海永昶医学诊断用品有限公司报告单号净化工作台确认表浮游菌的确认次数流速采样时间点每点每分钟分钟分钟次数接受标准平均值是否。
2、行人日期复核人日期净化工作台确认表先决条件的确认结论备注本确认方案已批准是否符合规定电源已供应是否符合规定偏差说明确认结论执行人日期复核人日期净化工作台确认表设备到货验收的确认设备名称净化工作台生产厂家苏州佳宝净化工程设备有限公司规格型号型出厂编号安装位置结论执行人日期装箱单与实际接收货物是否致是否符合规定仪器外观，备品备件是否完好无损是否符合规定货物备品备件证书清单名称单位数量是否致型净化工作台使用说明书份是否工作台电气原理图份是否产品合格证份是否备注偏差说明确认结论执行人日期复核人日期净化工作台确认表设备安装位置及环境的确认安装位置安装位置环境结论备注放置地面是否水平是否为自流平是否符合规定周围无易燃易爆腐蚀性物品及气体是否符合规定环境温度是否在范围是否符合规定环境湿度是否在范围内是否符合规定环境是否远离尘源震源是否符合规定是否有,电源插座，是否有可靠地线是否符合规定偏差说明确认结论执行人日期复核人日期净化工作台确认表关键部件的确认项目要求结论备注万向脚轮至少两个轮子可随时定位是否符合规定钢化玻璃可上下拉动是否符合规定风机低噪免润滑是否符合规定箱体焊接无烧穿漏孔是否符合规定偏差说明确认结论执行人日期复核人日期净化工作台确认表设备材质的确认项目要求结论备注箱体内表面不锈钢是否符合规定挡风玻璃钢化玻璃是否符合规定偏差说明确认结论执行人日期复核人日期净化工作台确认表高效过滤器检漏项目要求结论备注高效过滤器检漏所有检测点粒径的尘埃个，无明显数量级变化。是否符合规定偏差说明确认结论执行人日期复核人日期净化工作。
3、。程序接通外部电源，按电源开关下，电源指示灯亮，再按电源开关下，电源指示灯灭。可接受标准设备正常上电，电源指示灯亮起，设备正常断电，电源指示灯灭。确认报告结果见净化工作台运行确认表开关机的确认。照明和杀菌的确认目的确认照明和杀菌灯开关和灯管正常运行。程序设备开机后，按照明开关下，日光灯亮，再按照明开关下，日光灯灭。按杀菌开关下，紫外灯亮，再按下杀菌开关，紫外灯灭。可接受标准照明和杀菌灯开启关闭正常。确认报告结果见净化工作台运行确认表照明和杀菌的确认风机开关的确认目的确认风机开关正常运行。程序设备开机后，按风机开关低下，低风速指示灯亮，风机进入低速状态运行，按风机开关中下，中风速指示灯亮，风机进入标准状态运行，再按风机开关高下，高风速指示灯亮，风机进入高速状态运行。可接受标准风机启动关闭正常，风速调节正常。确认报告结果见净化工作台运行确认表风机开关的确认。运行稳定性确认目的确认净化工作台运转正常，无异常噪音和振动。程序开启净化工作台连续运行，检查其运行情况。可接受标准净化工作台运转平稳，无异常噪音。确认报告结果见净化工作台运行确认表运行稳定性的确认。照明度的确认目的确认日光灯照度能达到要求。程序用照度计在工作区按照以下布点监测日光灯照度，并计算平均值。图可接受标准净化工作台平均照度。确认报告结果见净化工作台运行确认表照明度的确认。风速的确认目的确认工作区风速符合要求。程序设备开启后，使风机处于标准中速状态运行。用风速计分别在工作区均匀布置的个点上各点位置距台面测风速，每点稳定秒后，记录各点风速。图可接受标。
4、确认表开关机的确认程序接受标准结论备注电源连接插头已插好是否符合规定接通外部电源，按电源开关下，电源指示灯亮。设备正常上电，电源指示灯亮起是否符合规定再按电源开关下，电源指示灯灭。设备正常断电，电源指示灯灭是否符合规定偏差说明确认结论执行人日期复核人日期净化工作台确认表照明和杀菌的确认程序接受标准结论备注设备开机后，按照明开关下，照明指示灯亮，日光灯亮，再按照明开关下，照明指示灯灭，日光灯灭日光灯指示灯开关正常是否符合规定按杀菌开关下，杀菌指示灯亮，紫外灯亮，再按下杀菌开关，杀菌指示灯灭，紫外灯灭紫外灯指示灯开关正常是否符合规定偏差说明确认结论执行人日期复核人日期净化工作台确认表风机开关的确认程序接受标准结论备注设备开机后，按风机开关低下低风速指示灯亮，风机进入低速状态运行是否符合规定按风机开关中下中风速指示灯亮，风机进入标准状态运行是否符合规定再按风机开关高下高风速指示灯亮，风机进入高速状态运行是否符合规定偏差说明确认结论执行人日期复核人日期净化工作台确认表运行稳定性的确认项目结论备注仪器运转是否正常是否符合规定是否无异常噪音是否符合规定偏差说明确认结论执行人日期复核人日期净化工作台确认表照明度的确认布点照度平均照度程序可接受标准是否执行人检查日期记录各个点的照度，并计算平均照度平均照度是否偏差说明确认结论执行人日期复核人日期净化工作台确认表风速的确认次数点点点点点点点点点次数接受标准平均风速是否合格执行人检查日期平均风速在是否平均风速在是否平均风速在是否偏差说明确认结论执行人日期复核人日期净化工作台。
5、见图，取样点距台面高约，用尘埃粒子计数器在采样点上每点采样次，将检查结果记入下表，并做出评价，Ⅲ型尘埃粒子计数器打印出的数据附后。图可接受标准粒径的尘埃个粒径尘埃个。确认报告结果见净化工作台性能确认表尘埃粒子的确认。沉降菌的确认位于细菌内毒素检查室的净化工作台不需做此项确认目的确认工作区沉降菌符合要求。程序设备开启后，打开紫外灯，风机处于标准中速状态运行分钟后，按照洁净区微生物测试标准操作规程进行操作，本次采用预灌装培养基平板，大豆酪蛋白琼脂培养基进行监测。取样点布置，与气流方向垂直面的长轴线上的两个等分点上设个点如图所示。在取样点上各放个预灌装培养基平板，打开培养基平板，使之表面暴露小时后，培养皿盖盖上做好标记，倒置，密封后在培养，时间不少于小时培养。测试次，培养后的结果需照相并以附件形式附于报告中。图可接受标准沉降菌皿。确的文件。确认报告由净化工作台确认执行人员对净化工作台确认做最终的结论，填写净化工作台确认表确认报告。净化工作台确认表人员确认序号姓名部门签字培训日期备注刘晓茹质量管理部袁泽琪质量管理部赵晓科设备动力部张盼盼质量管理部培训主题执行人日期复核人日期净化工作台确认表文件的确认序号文件名称文件编号执行日期版本号备注型净化工作台确认方案Ⅲ型尘埃粒子计数器使用维护保养操作规程Ⅲ浮游细菌采样器使用维护保养操作规程洁净区微生物检测标准操作规程洁净区悬浮粒子测试标准操作规程高效过滤器检漏标准操作规程结论执行人日期复核人日期净化工作台确认表验证仪器校准的确认仪器仪表名称型号有效日期备注偏差说明确认结论。
6、台确认表设备材质的确认。高效过滤器检漏目的确认高效过滤器性能完好。程序设备开启后，使风机处于标准中速状态运行，按照Ⅲ型尘埃粒子计数器使用维护保养操作规程和高效过滤器检漏标准操作规程进行检漏，将采样口放在距离被检过滤器表面处，以的速度移动，有端移动到端用时，总用时，对被检过滤器整个断面封头胶和安装框架处进行扫描。监视尘埃粒子计数器的显示屏，若数值迅速上升当尘埃粒子计数器进行测试，周期为分钟粒子应小于个，则停留在此部位，并在此部位周围缓慢检测。如数值不再上升，则表明无泄漏，按图所示巡检完毕后立即按图沿送风面来回扫描。图图可接受标准粒径在分钟内不超过个，无明显数量级变化。确认报告结果见净化工作台确认表高效过滤器检漏。运行确认开关机的确认目的确认电源开关正常运行。程序接通外部电源，按电源开关下，电源指示灯亮，再按电源开关下，电源指示灯灭。可接受标准设备正常上电，电源指示灯亮起，设备正常断电，电源指示灯灭。确认报告结果见净化工作台运行确认表开关机的确认。照明和杀菌的确认目的确认照明和杀菌灯开关和灯管正常运行。程序设备开机后，按照明开关下，日光灯亮，再按照明开关下，日光灯灭。按杀菌开关下，紫外灯亮，再按下杀菌开关，紫外灯灭。可接受标准照明和杀菌灯开启关闭正常。确认报告结果见净化工作台运行确认表照明和杀菌的确认风机开关的确认目的确认风机开关正常运行。程序设备开机后，按风机开关低下，低风速指示灯亮，风机进入低速状态运行，按风机开关中下，中风速指示灯亮，风机进入标准状态运行，再按风机开关高下，高风速指示灯亮，风机进入高速。
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净化工作台确认方案