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doc 人民医院检验科生化室操作规程(SOP)文件管理资料_制度汇编 ㊣ 精品文档 值得下载

🔯 格式:DOC | ❒ 页数:243 页 | ⭐收藏:0人 | ✔ 可以修改 | @ 版权投诉 | ❤️ 我的浏览 | 上传时间:2022-06-24 20:23

《人民医院检验科生化室操作规程(SOP)文件管理资料_制度汇编》修改意见稿

1、以下这些语句存在若干问题,包括语法错误、标点使用不当、语句不通畅及信息不完整——“.....存档的质控数据包括当月所有项目原始质控数据当月所有项目质控数据的质控图上述所有计算的数据包括平均数标准差变异系数及累积的平均数标准差变异系数等当月的失控报告单包括违背哪项失控规则,失控原因,采取的纠正措施。每月上报的质控数据图表每个月的月末,将当月的所有质控数据汇总整理后,应将以下汇总表上报实验室负责人当月所有测定项目质控数据汇总表所有测定项目该月的失控情况汇总表。室内质控数据的周期性评价每个月的月末,都要对当月室内质控数据的平均数标准差变异系数及累积平均数标准差变异系数进行评价,查看与以往各月的平均数之间标准差之间变异系数之间是否有明显不同。如果发现有显著性的变异,就要对质控图的均值标准差进行修改,并要对质控方法重新进行设计。生化检验室间质评的标准操作程序目的生化检验室间质量控制。文件的更改该标准操作程序的更改,可由任使用本程序的操作人员提出并报请专业主管及科主任签字后生效。操作步骤室间质评的申请根据实验室的级别规模和国家法律法规申请参加相应的室间质评计划,如国际质评计划正失败,......”

2、以下这些语句存在多处问题,具体涉及到语法误用、标点符号运用不当、句子表达不流畅以及信息表述不全面——“.....临床意义含亚基的对作用物的特异性差,除乳酸外,尚可催化羟基丁酸脱氢,故临床上又称为羟基丁酸脱氢酶实际上不是种独特的酶,而是型作用于另底物的反映,故测定的活性主要代表的活性,对急性心肌梗塞的诊断比测定血清总活性的特异性高。般认为,计算的比值可以帮助诊断肝病或心脏病,的比值健康人为,急性心肌梗塞患者超过,肝病患者在以下,对确诊心肌梗塞是有价值的。心肌梗塞时血清羟丁酸脱氢酶活力增高,其活力可持续周或更长时间,是诊断心肌梗塞的重要指标。又可用于鉴别肝病和心脏疾病,因肝病和心脏疾病均能引起升高,但肝病时变化不明显,而心脏疾病则明显增高,同时心包炎,胆囊炎均不会引起增高。额外的信息为了在操作系统时能够得到更多额外的信息,请参考操作手册或拨打免付费电话询问当地分公司咨询维修部门。附录全自动生化分析仪自定义分析参数。参考文献全国临床检验操作规程第二版,主编叶应妩,王毓三,中生北控生物科技有限公司产品说明书。全自动生化分析仪自定义项目分析参数......”

3、以下这些语句在语言表达上出现了多方面的问题,包括语法错误、标点符号使用不规范、句子结构不够流畅,以及内容阐述不够详尽和全面——“.....文件的更改该标准操作程序的更改,可由任使用本程序的操作人员提出并报请专业主管及科主任签字后生效。操作步骤室内质控品的选择理想的室内质控品至少应具备以下特点人血清基质无传染性瓶间变异小,酶类项目,其它分析物冻干品复溶后稳定性好,多数常规生化项目稳定天,稳定天有效期应在年以上。质控品的正确使用与保存严格按质控品说明书操作和保存,不使用超过保质期的质控品冻干质控品的复溶确保所用溶剂的质量和所加溶剂的量的准确性,复溶时应轻轻摇匀,使内容物完全溶解,切忌剧烈振摇,防止泡沫产生,复溶时间不得少于分钟质控品要在与患者标本同样测定条件下进行测定每天至少做两水平以上质控品。室内质控图的绘制均值和质控限的确定在开始室内质控时,首先要确定质控图的均值和质控限,将质控品应与常规标本起测定。根据次质控结果每天开瓶,天测次,对数据进行离群值检验剔除超过外的数据,计算出平均数和标准差,作为暂定均值和暂定标准差......”

4、以下这些语句该文档存在较明显的语言表达瑕疵,包括语法错误、标点符号使用不规范,句子结构不够顺畅,以及信息传达不充分,需要综合性的修订与完善——“.....如果重测结果仍不在允许范围,则可以进行下步操作。新开瓶质控品,重测失控项目。如果质控品结果正常,那么原来那瓶质控血清可能过期或在室温放置时间过长而变质或者被污染。如果结果仍不在允许范围,则进行下步。进行仪器维护,重测失控项目。检查仪器状态,查明光源是否需要更换,比色杯是否需要清洗或更换,对仪器进行清洗等维护。另外还要检查试剂,此时可更换试剂以查明原因。如果结果仍不在允许范围,则进行下步。重新校准,重测失控项目。用新的校准液校准仪器,排除校准液的原因。请专家帮助。如果前五步都未能得到在控结果,那可能是仪器或试剂的原因,只有和仪器或试剂厂家联系请求技术支援。室内质控数据的管理每月室内质控数据统计处理每月末,应对当月的所有质控数据进行汇总和统计处理,计算的内容至少应包括当月每个测定项目原始质控数据及除外失控数据后的平均数标准差和变异系数当月及以前每个测定项目所有在控数据的累积平均数标准差和变异系数。每月室内质控数据的保存每个月的月末......”

5、以下这些语句存在多种问题,包括语法错误、不规范的标点符号使用、句子结构不够清晰流畅,以及信息传达不够完整详尽——“.....仪器操作请参阅全自动生化分析仪文件。计算样品分空白分消光系数反应总体积样品体积在波长下毫克分子消光系数全自动生化分析仪分析后会及时的计算结果。如果操作者当初键入稀释倍数,您得到的结果便是稀释后的结果。结果处理对超出可报告范围的结果的处理当分大于时,应取样品加生理盐水稀释,再重新测定,结果乘以。对检验结果为病危报警值的处理应立即报告。参考范围建议各实验室应根据病人族群建立自己的参考值区间。参考值区间。注意事项如果试剂变混浊或试剂空白吸光度值大于,表示试剂已失效。如果样本中活力时,需用生理盐水稀释后重新测定,结果乘以稀释倍数。因红细胞内含量高,故不能采用溶血样本。草酸盐枸橼酸盐氟化物抑制该酶活性,不可作为该酶测定的抗凝剂。性能特性分析范围。准确度与质控血清靶值相对偏差。精密度批内。批间。方法局限性试剂抗干扰能力当血清中抗坏血酸脂浊与甘油三脂无比例关系总胆红素结合胆红素时,对测定无明显干扰。生物安全事项工作人员在处理标本及实验操作时需带手套......”

6、以下这些语句存在多方面的问题亟需改进,具体而言:标点符号运用不当,句子结构条理性不足导致流畅度欠佳,存在语法误用情况,且在内容表述上缺乏完整性。——“.....直到质控在控制范围内。查阅讯息,见仪器操作手册。欲查询更多有关校正的步骤,请参考操作手册。质控质控血清北京中生生物工程有限公司定值质控血清,包装量每盒。质控血清准备每瓶加蒸馏水,完全复溶后分装于带盖离心管中,放置冰箱保存,可稳定数月。使用前从冰箱取出质控血清支,放置室温待完全溶化后摇匀使用。使用频率每天必须随样本做质控测试。此外每当校正更换新的试剂及作任何保养动作之后,均需作质控液的测试。质控操作每日进行样本检测之前首先应进行质控操作,以考察系统的在控情况。如果检测结果符合质控要求则进行样本操作如果不符合质控要求,则应重复质控操作,以排除可能发生的偶然误差如果仍不符合质控要求,则应考虑质控品的重新准备试剂的重新校准或更新仪器的维护等。可接受性判断质控物的检测值应在给定质控范围,或可以通过参加省室间质评对实验室的运作情况进行系统评估。应用实践应在可控范围内。测试步骤将试剂放置在试剂槽内。将样本及质控血清待测的项目键入计算机内。放置样本及质控血清于样本转盘......”

7、以下这些语句存在标点错误、句法不清、语法失误和内容缺失等问题,需改进——“.....现多采用多规则即。失控情况处理及原因分析室内质控出控时,应填写失控报告单,并上交专业主管,由专业主管做出是否发出与测定质控品相关的那批患者标本检验报告并分析及登记失控原因。失控信号的出现受多种因素的影响,这些因素包括操作上的失误试剂校准物质控品的失效,仪器维护不良以及采用的质控规则质控限范围次测定的质控标本数等等。失控信号旦出现就意味着与测定质控品相关的那批患者标本报告可能作废。此时,首先要尽量查明导致的原因,然后再随机挑选出定比例例如或的患者标本进行重新测定,最后根据既定标准判断先前测定结果是否可接受,对失控做出恰当的判断。对判断为真失控的情况,应该在重做质控结果在控以后,对相应的所有失控患者标本进行重新测定。如失控信号被判断为假失控时,常规测定报告可以按原先测定结果发出,不必重做。当得到失控信号时,可以采用如下步骤去寻找原因立即重测定同质控品。此步是主要是用以查明人为误差,每步都认真仔细操作,以查明质控的原因另外,这步还可以查出偶然误差,如是偶然误差......”

8、以下文段存在较多缺陷,具体而言:语法误用情况较多,标点符号使用不规范,影响文本断句理解;句子结构与表达缺乏流畅性,阅读体验受影响——“.....将该月的在控结果与前个质控测定结果汇集在起,计算累积平均数和累积标准差第个月,以此累积平均数和标准差作为下个月质控图的均值和标准差。重复上述操作过程,连续三至五个月。以最初个数据和三至五个月在控数据汇集的所有数据计算的累积平均数和标准差作为质控品有效期内的常规均值和标准差,并以此作为以后室内质控图的均值和标准差。对稳定性较短的质控品,均值的建立可在至天内,每天分析每水平质控品至瓶,每瓶进行至次重复。收集数据后,计算平均数标准差和变异系数。对数据进行离群值检验剔除超过的数据。如果发现离群值,需重新计算余下数据的平均数和标准差。以此均值作为质控图的均值。至于标准差,可采用以前变异系数来估计新的标准差。以前的标淮差是几个月数据的简单平均或甚至是累积的标准差。这就考虑了检测过程中更多的变异。标准差等于平均数乘以以前变异系数。绘制质控图及质控方法规则的应用根据质控品的靶值和质控限绘制质控图,并将原始质控结果记录在质控图表上,保留打印的原始质控记录......”

9、以下这些语句存在多方面瑕疵,具体表现在:语法结构错误频现,标点符号运用失当,句子表达欠流畅,以及信息阐述不够周全,影响了整体的可读性和准确性——“.....人批准人批准日期年月日启用日期年月日目录序号文件编号主题内容页号生化室制度生化室人员岗位职责检验科生化室内质控方法生化检验室间质评的标准操作程序总蛋白测定操作规程白蛋白测定操作规程纤维蛋白原测定操作规程粘蛋白测定操作规程尿脑脊液蛋白测定操作规程钾测定操作规程钠测定操作规程氯测定操作规程测定操作规程钙测定操作规程磷测定操作规程血清总铁及血清铁测定镁测定操作规程血糖测定操作规程糖耐量试验操作规程甘油三酯测定操作规程总胆固醇测定操作规程高密度脂蛋白测定操作规程低密度脂蛋白测定操作规程低密度脂蛋白测定操作规程载脂蛋白测定测定操作规程载脂蛋白测定操作规程脲素测定操作规程肌肝测定操作规程尿酸测定操作规程总胆红素测定操作规程直接胆红素测定操作规程间接疸红素计算操作规程谷丙转氨酶测定操作规程谷草转氨酶测定操作规程碱性磷酸酶测定操作规程谷氨酰转肽酶测定操作规程乳酸脱氢酶测定操作规程羟丁酸脱氢酶操作规程心肌酶测定操作规程心肌同工酶测定操作规程胆碱酯酶测定操作规程淀粉酶测定全自动生化分析仪操作规程分光光......”

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