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doc 比阿培南原料药生产及GMP认证项目立项投资可行性分析报告 ㊣ 精品文档 值得下载

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《比阿培南原料药生产及GMP认证项目立项投资可行性分析报告》修改意见稿

1、以下这些语句存在若干问题,包括语法错误、标点使用不当、语句不通畅及信息不完整——“.....有限公司 比阿培南长沙京天生物医药科技有限公司 注射用比阿培南山东诚创医药技术开发有限公司 比阿培南山东诚创医药技术开发有限公司 注射用比阿培南江苏正大天晴药业股份有限公司 比阿培南江苏正大天晴药业股份有限公司 注射用比阿培南海南先声药业有限公司 比阿培南海南先声药业有限公司 其它培南产品国内受理情况 受理号药品名称厂家 分 类 注射用亚胺培南西司他丁钠中外制药株式会社 注射用亚胺培南西司他丁钠国药集团国瑞药业有限公司 法罗培南钠山东新时代药业有限公司 法罗培南钠片山东新时代药业有限公司 注射用美罗培南石药集团中诺药业石家庄有限公司 美罗培南石药集团中诺药业石家庄有限公司 注射用亚胺培南西司他丁钠深圳市海滨制药有限公司 注射用亚胺培南西司他丁钠深圳市海滨制药有限公司 注射用亚胺培南西司他丁钠深圳市海滨制药有限公司亚胺培南深圳市海滨制药有限公司 ......”

2、以下这些语句存在多处问题,具体涉及到语法误用、标点符号运用不当、句子表达不流畅以及信息表述不全面——“.....钠片哈尔滨星火药物研究院 法罗培南钠哈尔滨星火药物研究院 法罗培南钠片海南国栋药物研究所有限公司 法罗培南钠颗粒海南国栋药物研究所有限公司 法罗培南钠海南国栋药物研究所有限公司 法罗培南钠颗粒山东爱特药物研究有限公司 法罗培南钠胶囊山东爱特药物研究有限公司 法罗培南钠颗粒山东诚创医药技术开发有限公司 法罗培南钠分散片山东爱特药物研究有限公司 法罗培南钠胶囊北京上地新世纪生物医药研究所 法罗培南钠片北京上地新世纪生物医药研究所 法罗培南钠北京上地新世纪生物医药研究所 法罗培南钠片江苏正大天晴药业股份有限公司 法罗培南钠江苏正大天晴药业股份有限公司 法罗培南钠颗粒江苏正大天晴药业股份有限公司 法罗培南钠片重庆市莱美药物技术有限公司 法罗培南钠重庆市莱美药物技术有限公司 法罗培南钠肠溶片浙江金华康恩贝生物制药有限公司 法罗培南钠上海医药科技发展有限公司 ......”

3、以下这些语句在语言表达上出现了多方面的问题,包括语法错误、标点符号使用不规范、句子结构不够流畅,以及内容阐述不够详尽和全面——“.....而且具有广阔的市场前 景。 内外有关该品的研制情况 比阿培南是由日本公司开发的注射用甲基碳青霉 烯类抗生素,已于年月在日本上市,商品名为オメガシン或, 规格支,目前正在美国欧州等多国进行期临床试验。研究结果表明, 本品对和菌厌氧菌等均具有广谱和强效抗菌活性,临床分离株, 其范围为,其抗菌活性比同系物亚胺培南强倍临床分 离菌株,其为,其中金葡菌表葡菌化脓性 链球菌和肺炎球菌对本品高度敏感。本品对脆弱拟杆菌也有良好抗菌活性,其 为。对肠道杆菌科,本品抗菌活性强于亚胺培南,对非发酵杆菌的抗菌活性,尤其对绿脓杆菌和耐的绿脓杆菌的抗菌活性比亚胺培南 强倍。比阿培南的急性毒性低,小鼠和大鼠的,狗静脉 。大鼠或,为期月或月,未见动物 死亡,其毒性反应为腹泻,后期体重下降,停药时病理组织检查肾皮质近曲小管 上皮细胞浊肿,脾和盲肠的重量增加......”

4、以下这些语句该文档存在较明显的语言表达瑕疵,包括语法错误、标点符号使用不规范,句子结构不够顺畅,以及信息传达不充分,需要综合性的修订与完善——“.....能恢复正常。狗 为期月和为期月属于无毒性反应剂量。剂量为 为期月或为期月,则有体重减轻和稀便,停药后则恢复正常。 急性肾毒性试验表明,兔大剂量头孢噻啶则引起肾毒性,而本品和亚胺培南 在等剂量条件下则未见肾损害。经生殖毒性个阶段试验,本品对胚胎和幼鼠 或代的发育和活动均未见异常。比阿培南经般药理试验未见明显不良反 应。本品对自主活动药物诱导催眠或电休克等均未见明显影响,对大鼠体温和 炎症痛觉无明显影响。等测定比阿培南对多种肾脱氢肽酶的 稳定性,结果表明,本品稳定性良好。临床应用比阿培南治疗例对症病人的 临床试验的结果如下表表比阿培南对不同适应症的临床效果 适应症有效率例数呼吸系统感染慢性呼吸系统病的二次感染肺炎肺化脓 症尿路感染肾盂肾炎复杂性膀胱炎腹 腔内感染腹膜炎妇科感染子宫附件炎合计而 在安全性评价中,例进行了评价,其中例具有副作用,症状主 要是出疹下痢含......”

5、以下这些语句存在多种问题,包括语法错误、不规范的标点符号使用、句子结构不够清晰流畅,以及信息传达不够完整详尽——“.....股份有限公司 注射用比阿培南江苏正大天晴药业股份有限公司 法罗培南钠片海南海灵制药厂有限公司 法罗培南钠海南海灵制药厂有限公司 法罗培南钠胶囊扬子江药业集团有限公司 法罗培南钠扬子江药业集团有限公司 法罗培南钠片山东爱特药物研究有限公司 法罗培南钠山东爱特药物研究有限公司 法罗培南钠胶囊山东爱特药物研究有限公司 法罗培南钠颗粒剂常州市亚邦医药研究所有限公司 法罗培南钠片常州市亚邦医药研究所有限公司 法罗培南钠常州市亚邦医药研究所有限公司 法罗培南钠颗粒北京上地新世纪生物医药研究所 法罗培南钠西安东盛医药研究所 法罗培南钠片西安东盛医药研究所 法罗培南钠颗粒海南友邦福康药物研究所有限公司 法罗培南钠片海南友邦福康药物研究所有限公司 法罗培南钠海南友邦福康药物研究所有限公司 法罗培南钠颗粒哈尔滨星火药物研究院法罗培南钠胶囊哈尔滨星火药物研究院 法罗培南......”

6、以下这些语句存在多方面的问题亟需改进,具体而言:标点符号运用不当,句子结构条理性不足导致流畅度欠佳,存在语法误用情况,且在内容表述上缺乏完整性。——“.....射用帕尼培南倍他米隆三共株式会社 法罗培南钠片江苏正大天晴药业股份有限公司 法罗培南钠江苏正大天晴药业股份有限公司 注射用帕尼培南倍他米隆三共株式会社 亚胺培南水合物 亚胺培南水合物 法罗培南钠浙江金华康恩贝生物制药有限公司 注射用美罗培南浙江海正药业股份有限公司 注射用美罗培南住友制药株式会社 注射用美罗培南住友制药株式会社 法罗培南钠片浙江金华康恩贝生物制药有限公司 法罗培南钠胶囊海口康力元制药有限公司 法罗培南钠海口康力元制药有限公司 法罗培南钠片北京博尔达生物技术开发有限公司 法罗培南钠颗粒北京博尔达生物技术开发有限公司 法罗培南钠北京博尔达生物技术开发有限公司 注射用厄他培南 注射用法罗培南钠沈阳药科大学 法罗培南钠沈阳药科大学法罗培南钠胶囊浙江京新药业股份有限公司 法罗培南钠浙江京新药业股份有限公司 法罗培南钠片浙江京新药......”

7、以下这些语句存在标点错误、句法不清、语法失误和内容缺失等问题,需改进——“.....,例中出现例, 件临床检査值的异常变动,主要是上升例, 上升例,嗜酸性细胞增多例等。 国内有关该产品研究或生产使用情况据调研国内尚无厂家生产上市,也未见有进口品用于临床,国外日本于年 月首次批准上市,按药品注册管理办法规定,应为新药即注册分类项......”

8、以下文段存在较多缺陷,具体而言:语法误用情况较多,标点符号使用不规范,影响文本断句理解;句子结构与表达缺乏流畅性,阅读体验受影响——“.....狗 为期月和为期月属于无毒性反应剂量。剂量为 为期月或为期月,则有体重减轻和稀便,停药后则恢复正常。 急性肾毒性试验表明,兔大剂量头孢噻啶则引起肾毒性,而本品和亚胺培南 在等剂量条件下则未见肾损害。经生殖毒性个阶段试验,本品对胚胎和幼鼠 或代的发育和活动均未见异常。比阿培南经般药理试验未见明显不良反 应。本品对自主活动药物诱导催眠或电休克等均未见明显影响,对大鼠体温和 炎症痛觉无明显影响。等测定比阿培南对多种肾脱氢肽酶的 稳定性,结果表明,本品稳定性良好。临床应用比阿培南治疗例对症病人的 临床试验的结果如下表表比阿培南对不同适应症的临床效果 适应症有效率例数呼吸系统感染慢性呼吸系统病的二次感染肺炎肺化脓 症尿路感染肾盂肾炎复杂性膀胱炎腹 腔内感染腹膜炎妇科感染子宫附件炎合计而 在安全性评价中,例进行了评价,其中例具有副作用......”

9、以下这些语句存在多方面瑕疵,具体表现在:语法结构错误频现,标点符号运用失当,句子表达欠流畅,以及信息阐述不够周全,影响了整体的可读性和准确性——“..... 项目建设的必要性及意义 项目产品方案及建设规模 药品名称英文名称建设规模备注 比阿培南粉针剂支 法罗培南片剂支 美罗培南粉针剂支 亚胺培南 多尼培南粉针剂支 第二章产品市场分析及建设规模 核准通过,归档资料。 未经允许,请勿外传,产品介绍 中文名称比阿培南 英文名称 化学名羧基羟基乙基甲基氧代氮杂二环 庚烯基硫基,二氢吡唑,三唑鎓内盐 分子式 分子量 结构式 制剂粉针剂 规格支支 原研单位日本公司,美国氰胺公司 类别化学药品类 适应症碳青霉烯类抗生素......”

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