1、个课题已经从 理论上得到论证并获得了初步的实验成果。如果开发成功，将成为具有知识产 权能受到国家保护拥有唯批准文号的拳头产品。二是对地榆进行深度研究， 将这个药物资源用于更广泛的保健产品和开发新药。 四技术来源开发研制现状及协作单位基本概况 注新技术推广推广内容及经济技术指标 国内市场需求规模和产品的发展前景在国内市场的竞争优势和市场占有率。 从市场前景的角度而言，可以用三句话概括安宫止血胶囊的状况，就是 针对妇女高发常见疾病，市场潜力巨大 安宫止血胶囊的市场潜力主要由患病人群总量和患者对此疾病的关注程 度和就诊率组成。月经过多症为常见的妇科疾病，对患者的身心健康危害很大， 除直接的身心危害外还可以导致出现贫血并发血休克甚至危及生命。根据卫 生部的统计，我国女性在更年期前月经过多症的平均发病率为女性总人口的 ，其中青春期为育龄期为月经前期为。如此高的发病率加 之我国大约亿女性人口的庞大人口基数，使安宫止血胶囊面对着 个非常庞大的现实和潜在消费市场。同时，由于月经过多症对妇女危害的直接 性周期性和痛苦性等特点，女性对此病症的关注度很高，发病时到医院就诊 的比率很高。在我们进行针对渠道的市场调查时，位妇科医生的活动地说明 了产品的潜力，她说月经过多症和由此引起的痛症形象地说就是妇科里的 感冒。 区位竞争并不激烈，入市和形成规模的可能性巨大。 安宫止血胶囊面临十分有利的入市机会和快速成长的机会。首先，目 前我国用于治疗月经过多症的有效药物不多，现有药物疗效并不。
2、染促进创面愈合。 治疗血症方面具有双向调节作用，既能是处于高凝状态的血液重新流通 活血散瘀又能使处于低凝状态下的血液破口处凝固而使出血停止 定痛止血。 产品技术性能水平与国内外同类产品的比较 目前，医药市场上的治疗月经过多症药层出不穷，但是，迄今中国市场尚无种 同类药物形成很强的亲和力品牌，不能不说是种遗憾。目前临床上使用防治月经过 多症的中药制剂，如妇科止血灵，妇血宁片等等，其选用方基本上都是以清热解毒 药定方，疗效欠佳。因此开发种疗效确切安全稳定的中药将会有巨大的市场前 景。 目前市场上治疗气阴两虚月经过多症药物很多种，但无非是中药西药中西药 复方制剂三大类。由于中西医的理论体系不同，所以中药和西药对此症状的治疗各有 其特点。西药对感冒的治疗特点主要是缓解症状方面针对性较强作用较快，还可防 止继发感染，缺点是大多对病毒无治疗作用另外，各种西药成分均有不同程度的副 作用，如抗组胺成分可使人嗜睡。而中药对于流感病毒副流感病毒鼻病毒腺 病毒等均有明显的抑制作用。同时，因其具有解表清热散寒祛湿发汗等作用，可 改善感冒的般症状，并且通过有效配方，可以在定程度上预防感冒，故中药治疗 感冒有独到之处。然而，目前临床上使用防治感冒的中药制剂，如小柴胡冲剂等，其 选用方基本上都是以清热解毒药定方，疗效欠佳，没有注意从感冒内在病理机制考虑 来选用降温除热的方法。总之，目前能上市的几个中药品种在组方上无创新之处，其 疗效不尽满意，迫切需要开发出新的疗效确切，且组方具有特色的治疗本。
3、疗气虚两虚月经过多症的新理论和新思路， 其配方独特科学，疗效显著，具有进入市场成本低，市场发展潜力具大的优势。 药理试验证明，安宫止血胶囊通过间歇性收缩子宫平滑肌，达到安全而有 效的止血效果。毒理学试验表明，安宫止血胶囊无毒副作用。通过北京大学第医院 等国家临床试验基地例的临床病例观察结果表明，该药对治疗人工流产后的恶露 不净有效率为，对治疗足月分娩后的恶露不净有效率为，临床效果显著。 目前我国用于治疗月经过多症的有效药物不多，现有的药物疗效不确切， 西医治疗月经过多症主要采取西药激素类药物进行单纯止血和改善体内激素分泌的 方法，但效果并不明显，不能根治并经常伴有头晕恶心呕吐嗜睡等不良反应。 长期服用激素类药物还存在引发癌症等严重疾病的风险。安宫止血胶囊主要作用机理 是兴奋子宫平滑肌，通过间歇性强直性平滑肌痉挛，使血管收缩而起到止血作用。 本品是目前唯具有止血不淤血促进人流产后子宫创伤快速康复的功能。 市场优势 根据卫生部的统计，我国女性在更年期前月经过多症的平均发病率为女性总人口 的，其中青春期为育龄期为月经前期为。如此高的发病率加之我 国大约亿女性人口的庞大人口基数，使安宫止血胶囊面对着个非常庞大的 现实和潜在消费市场。因此，安宫止血胶囊凭其独特功效，具备超越现有产品的 竞争能力，为产品顺利入市和快速形成规模销售奠定了牢固基础。 人才优势 公司的技术人员由受过专业训练高素质的专业人才组成，同时公司聘请了包括 中医学院北京中医药大学等多位专家顾问为新药研发提供。
4、病的中药 新药。 三国内外技术水平及发展趋势，生产现状 产品质量的稳定性，以及在价格性能等方面被用户认可的情况等 安宫止血胶囊的配方在国家组织的专家论证会上获得高度评价，产品各功 能成分均可明确测定含量，经国家权威部门进行的产品稳定性试验，产品稳定性状 况良好。 经过专业市场调查公司的目标消费人群访谈，的目标用户对公司制定的产品 零售价格表示认同的目标用户认为价格略贵但可以承受的目标用户认为 价格昂贵难以承受。总体而言，产品价格受到目标用户认可。超过的受调查的目 标用户对安宫止血胶囊产品的配方和疗效机理表示认同，对产品的功能用途表示有 迫切的需求，并表示有兴趣在产品问世后进行尝试。 核心技术的知识产权情况。 该产品由本公司与北京丹健科技发展有限公司联合开发，项目组负责人是我国著 名的中医药学专家山西中医研究院副院长李先荣教授。产品申报成功后，产权归山 西天陆达药业有限公司所有。 对引进技术的消化吸收创新和后续开发能力。 安宫止血胶囊的创新性是它改变了妇产科出血性疾病的治疗机理，开创了中医药 对月经过多症施治的新理论新思路。它主要作用机理是兴奋子宫平滑肌，通过间歇 性强直性平滑肌痉挛，使血管收缩而起到止血作用。这治疗机理不影响人体的凝 血过程，也不影响血浆激素水平。是目前同类药品中唯具有止血不淤血促进人 流产后子宫创伤快速康复的功能。 安宫止血胶囊项目的后续开发能力很强，公司将主要从两个方向上进行深度研 究和产品开发是对茜草进行深度研究，开发治疗癌症的新药。。
5、工艺路 线设计工艺技术条件筛选和中试等系列研究，并对研究资料进行整理和总结，使制 备工艺做到科学合理先进可行，使研制的新药达到安全有效可控和稳定。 制备工艺研究应尽可能采用新技术新工艺新辅料新设备，以提高中药制剂研究 水平。 剂型选择本项目产品选择胶囊，属于新剂型，具有疗效高剂量小携带使 用方便特点。 提取工艺研究融合动态提取膜浓缩大孔树脂吸附喷雾干燥等现代技术精 制而成。 中试规模应为制剂处方量的倍以上，考察工艺设备及其性能的适应性，加 强制备工艺关键技术参数考核，修订完善。 项目工艺的合理性和成熟性 安宫止血胶囊是在山西中医药研究院副院长李先荣教授指导下拟订的处方， 李先荣教授为国内著名的中医药专家，国家药品监督管等特点，市场 前景广阔。 药理试验证明安宫止血颗粒通过间歇性的强制收缩子宫平滑肌，机械性的压迫 子宫血管，不影响动物体内的激素和出凝血系统，达到安全而有效的止血效果。 毒理学试验证明，安宫止血颗粒无毒副作用。 药效学研究证明 活血化瘀作用。能明显降低高粘滞血的粘度全血粘度血浆粘度，使 红细胞电泳加快，能明显抑制血栓形成，抑制血小板聚集作用。 抗炎止痛作用。能明显抑制肿胀，抑制毛细管的通透性。 止血作用。能明显缩短凝血时间缩短血浆复钙时间缩短优球蛋白的 溶解时间。 抑制子宫平滑肌收缩作用。 具有抗炎镇痛以及改善机体免疫功能的作用。 含黄酮类，主要起活血化瘀作用。 含酚类植物防卫素具抗真菌和防腐作用，具有祛腐生肌的作用，能 有效控制创面。
6、 求。疾病的发生有多种原因，病情的发展变化多端，症候的表现不，脏腑的属性喜恶生病 病理各异，故立方遣药及炮制品的选用都应考虑这些因素。由此可知，中药必须经过炮制，才能 适应中医辨证施治灵活用药的要求，所以炮制是中医运用中药的大特色。 预期经济效益 该项目计划投资额万元。其中设备投资万元，考察培训费用万元，市场前期运 作费用万元。项目完成投产后第年可实现年销售万元，而后发展成为年销售收入 万元的拳头产品。 经济目标 产品正式投产第年，计划完成 工业产值万 销售收入万 缴税总额万 净利润万 本企业实施项目的优势 技术优势 它是我公司与北京丹健科技发展公司合作研发，其知识产权专利归我公 司所有的新产品项目，它开创了我国在治疗气虚两虚月经过多症的新理论和新思路， 其配方独特科学，疗效显著，具有进入市场成本低，市场发展潜力具大的优势。 药理试验证明，安宫止血胶囊通过间歇性收缩子宫平滑肌，达到安全而有 效的止血效果。毒理学试验表明，安宫止血胶囊无毒副作用。通过北京大学第医院 等国家临床试验基地例的临床病例观察结果表明，该药对治疗人工流产后的恶露 不净有效率为，对治疗足月分娩后的恶露不净有效率为，临床效果显著。 目前我国用于治疗月经过多症的有效药物不多，现有的药物疗效不确切， 西医治疗月经过多症主要采取西药激素类药物进行单纯止血和改善体内激素分泌的 方法，但效果并不明显，不能根治并经常伴有头晕恶心呕吐嗜睡等不良反应。 长期服用激素类药物还存在引发癌症等严重疾病。
参考资料：
1、该文档不包含其他附件(如表格、图纸)，本站只保证下载后内容跟在线阅读一样，不确保内容完整性，请务必认真阅读。
2、有的文档阅读时显示本站（www.woc88.com）水印的，下载后是没有本站水印的（仅在线阅读显示），请放心下载。
3、除PDF格式下载后需转换成word才能编辑，其他下载后均可以随意编辑、修改、打印。
4、有的标题标有”最新”、多篇，实质内容并不相符，下载内容以在线阅读为准，请认真阅读全文再下载。
5、该文档为会员上传，下载所得收益全部归上传者所有，若您对文档版权有异议，可联系客服认领，既往收入全部归您。
中药饮片项目立项投资可行性分析报告