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doc BD71P中药饮片生产线项目71页项目论证报告模板.doc文档 ㊣ 精品文档 值得下载

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《BD71P中药饮片生产线项目71页项目论证报告模板.doc文档》修改意见稿

1、以下这些语句存在若干问题,包括语法错误、标点使用不当、语句不通畅及信息不完整——“.....设备企业主要生产设备,辅助生产设备,用于生产和检验的主要仪器仪表量具衡器等。其中主要检验仪器有高效液相色谱仪紫外可见分光光度计生物显微镜分析天平等。主要生产设备检验仪器,全部选自符合和工艺要求的标准设备,直接接触药材和饮片的设备表面光洁平整,易清洗耐腐蚀,设备的安装既利于生产操作和维护保养,又易于清洁,所有固定管道均标明管内物料名称流向,设备所用润滑剂冷却剂等不会与饮片直接接触,不会对药品或容器产生污染。生产检验用的仪器仪表量具衡器,适应范围和精度符合生产和检验要求,有明显的合格标志,并按规定定期校验。生产设备有明显的状态标志,并定期进行维护保养和验证。设备和仪器的使用维护保养均有记录。物料饮片生产所用的所有原药材辅料包装材料中间产品都有相应的高于法定标准的内控质量标准,对物料供应商由质量保证部生产管理部供应部等部门联合进行了审计......”

2、以下这些语句存在多处问题,具体涉及到语法误用、标点符号运用不当、句子表达不流畅以及信息表述不全面——“.....保证不合格的物料中间产品不流入下道工序。生产所用的物料按物净程序进入车间,每批饮片生产前要求检查生产场所和设备,不符合要求的,不准生产,生产结束后及时清场,并经检查合格后挂上明显状态标志。生产过程中各种物品物料设备设施均有明确标志,以杜绝污染和混药事故的发生。生产过程中的所有操作检查均要求及时记录整理归档备查。企业严格规定了产品批号的管理制度,规定了以同产地同批原药材在同连续生产周期生产的相对均质的中药饮片为批,饮片包装过程中产生的零头只限相邻的两个批号为合箱,合箱外均标明全部批号,并建立合箱记录。每批饮片生产结束均进行物料平衡计算,并依此作为饮片成品是否放行的依据。质量管理为保证药品质量,企业建立了上自总经理,下至生产操作人员的质量责任制度,同时建立了企业生产车间班组三级质量保证体系......”

3、以下这些语句在语言表达上出现了多方面的问题,包括语法错误、标点符号使用不规范、句子结构不够流畅,以及内容阐述不够详尽和全面——“.....专柜存放,凭生产指令计数发放,发放使用销毁有记录。对毒性药材和饮片有专用仓库储存,并双人双锁保管。在物料管理上,严格遵循药品生产质量管理规范,从物料的验收入库分类贮存检验复验称量发放及不合格品的处理均制定了严格的规定,严格做到帐物卡相符。企业目前无进口原药材购入,但对进口原药材的购进进行了规定。卫生企业各项卫生制产能力相匹配的足够的空间。仓储区区域划分清晰,通风良好,有防虫防鼠防潮防盗设施。内包装间与外包装间分开,内包装间按洁净区进行管理。仓储区有与生洗润药蒸煮切制烘干煅制均严格分开,有单独操作间,容易产生粉尘的操作间都安装了的通风排湿排热除烟吸尘设施。范围内,并记录存档。饮片生产车间工艺流程科学合理,能有效地防止污染和交叉污染,药材的拣选清产区有足够的照明,并有应急照明设施。室内外有连接的部位均密封完好,温度湿度严格控制在工艺要求间按生产工艺流程及要求进行了隔断......”

4、以下这些语句该文档存在较明显的语言表达瑕疵,包括语法错误、标点符号使用不规范,句子结构不够顺畅,以及信息传达不充分,需要综合性的修订与完善——“.....辅助区与生产区严格分开,整体环境整洁,道路畅通,无露土地面,无积尘积水,无污染因素。生产车间按生产工艺流程及要求进行了隔断,所有装饰材料易于清洁,不易产生脱落物,不易滋生微生物,所有操作间门窗都采用塑钢材料,所有对外窗户都装有纱窗,大门内装有捕虫设施,各种管道灯具风口选用及安装合理,生产区有足够的照明,并有应急照明设施。室内外有连接的部位均密封完好,温度湿度严格控制在工艺要求范围内,并记录存档。饮片生产车间工艺流程科学合理,能有效地防止污染和交叉污染,药材的拣选清洗润药蒸煮切制烘干煅制均严格分开,有单独操作间,容易产生粉尘的操作间都安装了的通风排湿排热除烟吸尘设施。内包装间与外包装间分开,内包装间按洁净区进行管理。仓储区有与生产能力相匹配的足够的空间。仓储区区域划分清晰,通风良好,有防虫防鼠防潮防盗设施......”

5、以下这些语句存在多种问题,包括语法错误、不规范的标点符号使用、句子结构不够清晰流畅,以及信息传达不够完整详尽——“.....生产用工艺用水计划经石家庄市疾病预防和控制中心检测符合饮用水标准。企业对工厂卫生生产环境卫生人员卫生设备卫生工艺卫生等建立了健全的管理制度,并有专人负责,同时由质量保证部会同生产管理部定期进行检查。对直接从事饮片生产和质量检验的人员每年进行次健康检查,不符合要求的人员调离岗位。所有物料和人员进入生产岗位都必须经相应的净化程序方可进入。这些措施将有力避免交叉污染的发生。文件在质量保证部的组织下,根据规范要求,企业建立了整套健全完善的文件系统。包括与管理文件和技术文件及记录。生产管理企业生产的所有饮片产品都有法定的质量标准和高于法定质量标准的企业内控质量标准和工艺规程,各岗位有经批准的相应的。工艺规程及均严格执行并不准随意修改。切生产活动均按生产指令进行。在生产过程中每批产品都进行物料平衡计算,如有异常情况立即停止生产,查明原因,采取有效措施......”

6、以下这些语句存在多方面的问题亟需改进,具体而言:标点符号运用不当,句子结构条理性不足导致流畅度欠佳,存在语法误用情况,且在内容表述上缺乏完整性。——“.....定点采购。企业生产所用物料的采购入库验收储存发放和使用制定了相应的管理制度,所用物料严格按药品标准包装材料标准进行检验,使用的原药材有稳定的产地,物料存放区域划分清楚,有易于识别的明显状态标志,饮片的标签合格证有专人保管,专柜存放,凭生产指令计数发放,发放使用销毁有记录。对毒性药材和饮片有专用仓库储存,并双人双锁保管。在物料管理上,严格遵循药品生产质量管理规范,从物料的验收入库分类贮存检验复验称量发放及不合格品的处理均制定了严格的规定,严格做到帐物卡相符。企业目前无进口原药材购入,但对进口原药材的购进进行了规定。卫生企业各项卫生制度健全,有专人负责,各车间工序岗位均按生产工艺要求制定了厂房设备容器等清洁规程。生产区没有非生产物品和个人杂物。更衣室设置合理,工作服质地光滑,不产生静电,不脱落纤维和颗粒性物质。工作服制定了清洗周期和清洗方法,直接接触药品的生产人员每年参加体检次......”

7、以下这些语句存在标点错误、句法不清、语法失误和内容缺失等问题,需改进——“.....中药材合作种植。项目总论第节项目背景项目总论第节项目背景项目概况河北四瑞药业有限公司是由齐云峰王纪伟投资,年月开始兴建,企业名称已经河北工商行政管理局预先核准编号,主要生产范围为中药饮片净制切制炒制炙制蒸制煅制药用辅料中药材收购销售,中药材合作种植。建设地点位于计划投资万元,资金全部由投资方自筹。企业类型有限责任公司法定代表人齐云峰企业负责人王纪伟本次项目为申请中药饮片净制切制生产炒制炙制蒸制煅制生产的药品生产许可证验收。药品辅料生产的备案及认证。食品类花茶认证。二建设条件机构与人员企业现在岗人员人,其中本科人,大专人,中专人,初级技术职称人,普通工人人。核准通过,归档资料。未经允许,请勿外传,厂房与设施厂区开辟人流物流道路及广场,绿化率达到。整体环境整洁,道路畅通,无积尘积水,无污染因素......”

8、以下文段存在较多缺陷,具体而言:语法误用情况较多,标点符号使用不规范,影响文本断句理解;句子结构与表达缺乏流畅性,阅读体验受影响——“.....不易产生脱落物,不易滋生微生物,所有操作间门窗都采用塑钢材料,所有对外窗户都装有纱窗,大门内装有捕虫设施,各种管道灯具风口选用及安装合理,生等,辅助区与生产区严格分开,整体环境整洁,道路畅通,无露土地面,无积尘积水,无污染因素。生产车整体环境整洁,道路畅通,无积尘积水,无污染因素。厂区布局分为办公区生产仓储区污水处理区未经允许,请勿外传,厂房与设施厂区开辟人流物流道路及广场,绿化率达到。核准通过,归档资料。机构与人员企业现在岗人员人,其中本科人,大专人,中专人,初级技术职称人,普通工人人。食品类花茶认证。二建设条件药品辅料生产的备案及认证。企业类型有限责任公司法定代表人齐云峰企业负责人王纪伟本次项目为申请中药饮片净制切制生产炒制炙制蒸制煅制生产的药品生产许可证验收。建设地点位于计划投资万元,资金全部由投资方自筹。月开始兴建,企业名称已经河北工商行政管理局预先核准编号......”

9、以下这些语句存在多方面瑕疵,具体表现在:语法结构错误频现,标点符号运用失当,句子表达欠流畅,以及信息阐述不够周全,影响了整体的可读性和准确性——“.....质量保证部的检查员在每个与质量有关的岗位或工序进行现场监督检查,部门对所有的原辅料包装材料中间产品成品进行抽样并严格检验,对生产环境进行定期监测,充分保障质量建立在产品的生产全过程中。企业设有质量保证部,直属总经理领导。检验人员的数量检验场所仪器设备均与生产规模品种检验要求相适应,主要负责原药材辅料包装材料中间产品及成品的检验。决定物料和中间产品的使用,审核不合格品的处理程序负责制订和修订物料中间产品和成品的企业内控质量标准及各项检验操作规程。制订了设备仪器试剂试液标准品对照品中药标本室的管理规程。质量保证部现场对生产全过程实施监督控制,监控有记录,该记录与批生产记录起由质量保证部负责人或授权人审核,作为评价批成品生产质量放行的依据。质量保证部有专人负责用户访问工作,及时处理用户投拆及不良反应报告并有详细记录。验证为保障生产的顺利进行,保证饮片的质量,企业成立了验证委员会......”

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