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doc 昊元中药饮片生产线项目可行性研究报告 ㊣ 精品文档 值得下载

🔯 格式:DOC | ❒ 页数:75 页 | ⭐收藏:0人 | ✔ 可以修改 | @ 版权投诉 | ❤️ 我的浏览 | 上传时间:2023-08-09 09:20

《昊元中药饮片生产线项目可行性研究报告》修改意见稿

1、以下这些语句存在若干问题,包括语法错误、标点使用不当、语句不通畅及信息不完整——“.....符合即 停止生产,查明原因,采取有效措施。对于生产过程流转的物料和中 间产品均依法进行检查和检验,保证不合格的物料中间产品不流入 下道工序。生产所用的物料按物净程序进入车间,每批饮片生产前 要求检查生产场所和设备,不符合要求的,不准生产,生产结束后及 时清场,并经检查合格后挂上明显状态标志。生产过程中各种物品 物料设备设施均有明确标志,以杜绝污染和混药事故的发生。生 产过程中的所有操作检查均要求及时记录整理归档备查。 企业严格规定了产品批号的管理制度,规定了以同产地同批 原药材在同连续生产周期生产的相对均质的中药饮片为批......”

2、以下这些语句存在多处问题,具体涉及到语法误用、标点符号运用不当、句子表达不流畅以及信息表述不全面——“.....保证饮片的质量,企业成立了验证委员 会,负责全厂的验证管理工作,并提出设备设施检验方法和工艺 的验证方案。 企业制定了验证管理制度,成立了验证委员会,负责验证项目的 审核批准。验证委员会下设各专业验证小组,负责制定各专业每年的验证计划及验证项目,起草验证方案,组织实施验证。验证结束后, 写出验证报告交验证委员会审核批准。 企业验证工作主要包括以下方面 设备验证包括洗药机蒸煮锅切药机炒药机煅药锅热 风循环烘箱的验证方案。 生产工艺验证包括麸炒山药生产工艺醋五味子生产工艺盐 泽泻生产工艺煅瓦楞子生产工艺......”

3、以下这些语句在语言表达上出现了多方面的问题,包括语法错误、标点符号使用不规范、句子结构不够流畅,以及内容阐述不够详尽和全面——“.....年月开始兴建,企业名称已经 陕西省工商行政管理局预先核准编号陕西名称预核内 第号,主要生产范围为中药饮片净制切制炒制炙制 蒸制煅制。 建设地点位于陕西省咸阳市咸兴路号,项目计划总投资 万元,资金全部由企业自筹。 企业类型有限责任公司 法定代表人董法亮企业负责人董法亮 本次项目为申请中药饮片净制切制炒制炙制蒸制煅 制生产的药品生产许可证验收。 二建设条件 机构与人员企业现在岗人员人,其中本科人,大专人,中专人, 初级技术职称人,普通工人人。 厂房与设施 厂区开辟了人流物流道路及广场,绿化率达到。整体环境 整洁,道路畅通,无积尘积水......”

4、以下这些语句该文档存在较明显的语言表达瑕疵,包括语法错误、标点符号使用不规范,句子结构不够顺畅,以及信息传达不充分,需要综合性的修订与完善——“.....直接接触药材和饮 片的设备表面光洁平整,易清洗耐腐蚀,设备的安装既利于生产操 作和维护保养,又易于清洁,所有固定管道均标明管内物料名称 流向,设备所用润滑剂冷却剂等不会与饮片直接接触,不会对药品 或容器产生污染。生产检验用的仪器仪表量具衡器,适应范 围和精度符合生产和检验要求,有明显的合格标志,并按规定定期校 验。生产设备有明显的状态标志,并定期进行维护保养和验证。设 备和仪器的使用维护保养均有记录。 物料 饮片生产所用的所有原药材辅料包装材料中间产品都有相 应的高于法定标准的内控质量标准......”

5、以下这些语句存在多种问题,包括语法错误、不规范的标点符号使用、句子结构不够清晰流畅,以及信息传达不够完整详尽——“.....检验人员的数量检验 场所仪器设备均与生产规模品种检验要求相适应,主要 负责原药材辅料包装材料中间产品及成品的检验。决定物 料和中间产品的使用,审核不合格品的处理程序负责制订和修订物 料中间产品和成品的企业内控质量标准及各项检验操作规程。制订 了设备仪器试剂试液标准品对照品中药标本室的管理规 程。质量保证部现场对生产全过程实施监督控制,监控有记录, 该记录与批生产记录起由质量保证部负责人或授权人审核,作为评 价批成品生产质量放行的依据。 质量保证部有专人负责用户访问工作,及时处理用户投拆及不良 反应报告并有详细记录......”

6、以下这些语句存在多方面的问题亟需改进,具体而言:标点符号运用不当,句子结构条理性不足导致流畅度欠佳,存在语法误用情况,且在内容表述上缺乏完整性。——“.....合箱外均标明 全部批号,并建立合箱记录。每批饮片生产结束均进行物料平衡计算, 并依此作为饮片成品是否放行的依据。 质量管理 为保证药品质量,企业建立了上自总经理,下至生产操作人员的 质量责任制度,同时建立了企业生产车间班组三级质量保证体系。在生产过程中生产车间严格按工艺规程岗位生产指令及各项 制度进行,质量保证部的检查员在每个与质量有关的岗位或工 序进行现场监督检查,部门对所有的原辅料包装材料中间产 品成品进行抽样并严格检验,对生产环境进行定期监测,充分保障 质量建立在产品的生产全过程中。 企业设有质量保证部......”

7、以下这些语句存在标点错误、句法不清、语法失误和内容缺失等问题,需改进——“.....有单独操作间,容易产生粉尘的操作间都安装 了的通风排湿排热除烟吸尘设施。内包装间与外包装间 分开,内包装间按洁净区进行管理。 仓储区有与生产能力相匹配的足够的空间。仓储区区域划分清 晰,通风良好,有防虫防鼠防潮防盗设施。质检中心根据饮片 质量要求设有中药标本室中药鉴定室留样室阴凉留样室仪器 室精密仪器室天平室理化测定室高温室标准溶液室试剂存放室等。 设备 企业现有主要生产设备,辅助生产设备,用于生产和检验的主要 仪器仪表量具衡器等。其中主要检验仪器有高效液相色谱仪紫外 可见分光光度计生物显微镜分析天平等。主要生产设备检验仪 器......”

8、以下文段存在较多缺陷,具体而言:语法误用情况较多,标点符号使用不规范,影响文本断句理解;句子结构与表达缺乏流畅性,阅读体验受影响——“.....厂区布局分为办公区 生产仓储区污水处理区等,辅助区与生产区严格分开,整体环境整 洁,道路畅通,无露土地面,无积尘积水,无污染因素。 生产车间按生产工艺流程及要求进行了隔断,所有装饰材料易于 清洁,不易产生脱落物,不易滋生微生物,所有操作间门窗都采用塑 钢材料,所有对外窗户都装有纱窗,大门内装有捕虫设施,各种管道 灯具风口选用及安装合理,生产区有足够的照明,并有应急照明设 施。室内外有连接的部位均密封完好,温度湿度严格控制在工艺要 求范围内,并记录存档。饮片生产车间工艺流程科学合理,能有效 地防止污染和交叉污染......”

9、以下这些语句存在多方面瑕疵,具体表现在:语法结构错误频现,标点符号运用失当,句子表达欠流畅,以及信息阐述不够周全,影响了整体的可读性和准确性——“..... 产品销售及回收 在产品销售及管理方面,企业制订了完整的销售管理制度,每批 饮片均有详细的批销售记录,根据批销售记录可以追查到每批饮片的 销售情况,必要时能及时全部追回。批销售记录保存三年。建立了药 品退货及产品收回管理制度及程序,并做好各项记录。 企业成立了销售部,专门进行饮片售前售后服务,收集反馈产 品质量信息,对用户投拆问题协调质量保证部认真处理,建立用户档 案,对调查和处理结果有详细的记录。 投诉与不良反应报告 企业建立药品投诉与不良反应监测报告的管理制度......”

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