1、才能带来巨大的商机，才能创造出巨大的社会经济效益。这是与国务院号文件精，在海南博鳌乐城建设国际医疗先行区的举措，是完全吻合的。二研究目标主要研究内容和技术关键特色主要研究目标和内容与中科院细胞研究所联合验证小试阶段的干细胞静脉注射剂对人胚肺倍体成纤维细胞传代实验结果。与中科院动物研究所联合验证小试阶段的干细胞静脉注射剂对小白鼠的延寿实验结果。进步筛选干细胞物抗衰因子与中药成分的最佳比例，进步完善干细胞注射剂的质量标准。进入国家新药申报程序，按照要求与指定临床单位，完成例临床的验证工作，进行新药证书的申报工作。技术关键控制酶解技术使用胰蛋白酶进行控制酶解，酶活力的用量使用时间温度控制等是本工艺的关键技术之。柱层析利用疑胶柱层析，分段收取构成干细胞生物活性多肽蛋白质组成的各种峰物质，也是本工艺的关键技术。分段收取的不同，可以直接改变注射剂的使用范围和方向，形成不同作用的生物抗衰产品。中药成分的配伍干细胞注射剂中的具有相当的原创性和突破性报告编号。经费概算总投资万元申请拨款预计产出万元产值交税总额税后利润创外汇美元完成年限年月年月申报日期年月日目的意义国内外水平发展趋势和市场需要我国抗衰老思想始源于古代秦始皇时代，秦始皇就开始寻求长生不老之药物。因此，历代医学家都从未放弃对人体抗衰的研究，并撰写了大量的具有研究价值的有关抗衰老的古代中医传统衰老学说著作，为中国古代的医学事业做出了较大的贡献。在现代，有关抗衰老的研究学说已有多种，我们可概述地为分为中国传统抗衰老学说和近代衰老学说，如阴阳失调学说脏肺虚衰学说精。
2、技术优势，吸纳科研赞助费或进行技术股份融资万元。为项目的良性发展提供有利条件。年月年月完成国家新药审批程序的各项技术要求资料统计汇总，进入专家审批程序，并最终取得干细胞注射剂的国药准字批文。五前期研究基础可附相关证明或说明及现有条件含设备手段等和优势专利证书附件重庆市卫生局重卫科号关于注射进行临床验证的通知附件重庆市临床协作单位合作协议书附件例亚健康人体临床观察总结报告附件项目优势已有成功的小试研究基础，特别是临床研究结果，项目组成员对中试研究的取得更大成功，充满信心。经过多年开发工作，干细胞生物抗衰产品已经系列化系列皮肤生物抗衰产品化妆品系列口服剂型长青胶囊长青口服液系列注射剂型。系列生物抗衰延寿产品，除注射剂产品外，其它产品均已获得合法上市批文，它们将成为项目自身良性发展的重要经济基础。干细胞生物抗衰的系统服务思想更加成熟。本项目生命有序化理论的提出，基础理论依据扎实可靠研究深入无技术风险，干细胞注射剂稳定性实验等基础实验工作，皆取得了令人满意的成果。本项目已没有技术困难，其技术理论是成熟的可实施的，并已获得专利专利号为。该技术属于国内外首创，填补了国内外的空白，因此，实施本项目的研究开发具有技术上的优势。六主要研究人员情况姓名部门及职务技术职称年龄近年所取得的主要科技成果情况包括学术论文联系电话龚德钦主任生物学博士计用款金额其中科技厅资助自筹及其他资金十拟新增主要仪器设备单位万元名称规格及型号仪器设备来源单价数量金额备注小计钠虑系统美国海德能公司常用设备除菌分装系统美国公司高压液相分析仪日本岛津。
3、良好国际影响。而且可为企业产生良好的经济效益和社会效益。预期经济效益表各栏应尽力如实填写，无内容应填，不能空格九经费概算单位万元总投资其中申请科委补助自筹资金金额来源自筹其它资金金额来源自筹十资金主要用途及用款计划单位万元主要用途科目用途摘要说明金额研究试验费主要用于临床研究费用必须的材料设备和仪器费包装原材料生产质检设备等其它征地基础建设合计用款计划年年年科技有限公司研制的人体胎盘全活高科技超低温临界提取技术与酶解技术制备而成的高浓缩生物制剂。人体液的整个生产工艺流程均得到了严格的监控，注射吸收好，不产生皮下结之间的排斥反应，使用方便。年代的初期就开性组织液是运用胎盘全活性组织节无动物胎盘瑞士生产的羊胎液采用超低温临界抽取技术与酶解技术制各而成，主要成分为核酸氨基酸，富含多种抗体，含多种有应用价值的酶红细胞生成素富含等细胞生长因子群多型胶原成分，机体营养物质，细胞生长因子抑制因子干细胞具有活性成分，具有美容除皱细腻肌肤，抗衰老等多种功效。日本，将胎盘提取物用于护肤品，其中胎盘提取物均采用酶水解工艺制得。综上所述，在国外生物抗衰制品的主要原料是以人胎盘和哺乳动物的胎盘为原料经过酶制取技术得到的产品与本项目产品有天壤之别。据科技查新了解，目前国内外生物抗衰制品的品种也有好几种，绝大多数都是以胎盘或哺乳动物胎盘通过生物技术提取而成，资源有限。而本项目产品是可以充分利用国内丰富的农副产品资源和哺乳动物的初生幼崽细胞组织物质，经现代生物工程酶技术及冷冻技术提取而成的多肽蛋白质与高纯度化的名贵中药剂配制而成，所。
4、究方法技术路线和工艺流程含可行性分析生命源注射剂工艺流程研究方法在小试成功的基础上，进步选择中试规模设备，进行工艺技术的完善工作。按照中试规模的工艺路线，进步完善产品质量标准。并按药典要求逐项进行产品安全性评价。在，新建设干细胞注射剂临床应用基底，在海南省食用出品管理局，海南省林厅的具体指导下，开展临床应用研究工作。联合相关临床医院，共同向省相关卫生部门申请中试规模的临床手续。在此基础上，增强项目各方的信心，加大项目投资力度，项目正式进入国家药品申报程序。人体干细胞培养幼龄哺乳动物干细胞无菌无热源水冲洗勺浆蛋白酶，控制酶解冷冻离心分子筛超滤柱层析峰物质生命源静脉注射剂除菌高纯度化中药配方灌装质量检验贴标签装箱入库四进度安排及达到的技术和经济指标年月年月完成项目前期准备工作完善产品质量标准。方面，取得了众多突破性的研究成果，达到该研究领域的领先水平。其工艺技术已于年月日，获得国家发明专利专利号为。传统的医院服务模式，丰要是针对健康状况意见严重衰老的病人，这是事倍功半的，它必将被未来的人类预防医学所淘汰。以干细胞静脉注射剂为代表的干细胞生物抗衰服务是从人体的亚健康状况开始，防忠于未然，才能取得事半功倍的效果。这才是未来学的主流。随着经济的发展，社会的进步，世界老年化趋势已成定局。在现代竞争的社会坐，生活节奏的加快，生活压力的加大，使人们的哀老问题提前产生。这时，追求中高挡的干细胞生物抗哀服务，会成为人们最迫切的需要，形成未来社会的个新型产业力方向。我们只有先人步高人着优人筹快人拍率先进入人类预防医学行业，。
5、以更为捷径地对已经开始衰老进程的机体实施延缓衰老的益寿作用。经重庆三所医院的临床试验结果表明对亚健康人的抗衰老和衰老性疾病的治疗效果显著例如对衰老性疾病如肿瘤结核心血管疾病糖尿病老年痴呆帕金森病等经临床观察，辅助治疗效果特别好，有被当今人类衰老性疾病患者普遍采用的趋势。因此，产品市场前景好，有巨大的市场需求。我们大胆预言，干细胞静脉注射剂将来会成为人类预防医学的主流产品。生物抗衰，延年益寿是当今社会发展的大主题。经济学家分析指出这新兴产业方向，必将成为人类社会，续产业之后的又巨大经济亮点，而且意义更加伟大深远。干细胞注射剂的生命有序化理论，是我们原创性的研究工作的指导思想。在该项目小试研究中，我们已经在多项工艺技术药理药效研究临床研究指干细胞生物活性多肽蛋白质与不同的高纯化中药成分相配伍，可以产生作用效果差异很大的产品，敢属于本工艺的技术关键之。主要特色干细胞注射剂，具有原创性生命有序化理论指导和独有专利技术，小试研究工作证明，它在多项科研指标方向处于本研究领域的领先地位。小试研究证明，干细胞注射剂对美国小白鼠延寿率为，相当于延长人类寿命年。经国家知识产权部门技术查新，国内外未见相关报道。小试研究工作证明，干细胞注射剂对人胚肺细胞的传代率可延长经国家知识产权部门技术查新，国内外未见相关报道。小试临床研究工作证实，干细胞注射剂对人体血液酶活性提升率为，对人体免疫细胞改善韵有效率为，对各种异常血液生理生化指标具有显著改善作用。经过二十多年人体临床验证产品安全有效。经技术查新，国内外未见相关报道。三拟采取的。
6、十二其他协作单位及其分工协作单位中科院细胞研究所验证小试验阶段的干细胞注射剂对人胚肺二倍体成纤维细胞传代实验结果。中科院动物研究所验证小试阶段的干细胞注射剂对小白鼠的延寿实验结果。十三审查审批意见组织部门审查意见市属局或区县科委公章年月日省科学技术厅审批意见公章年月日宋争鸣项目经理经济师夏代全高级药剂师周伟高级实验室龚联逐生物学博士李俊高级药剂师倪尧项目助理药剂师七准备工作情况和拟采取的主要措施已经咨询海南省食物药品监督管理局，支持海南生命健康研究中心干细胞注射剂的研究中试项目在海南省博鳌发展。已经与中国研究院相关研究机构协商，同意进行本中试研究院的相关合作。已经与博鳌乐城镇相关机构洽谈，待用中试项目土地事宜。八项目实现后的经济社会效益单位万元预期经济效益新增产值新增税金新增利润节约价值创汇万美元完成并形成能力后直接效益年完成后间接效益年文字说明含社会效益随着全球经济的发展，社会的进步，世界老年化趋势已成定局。所以我们认为实施本项目的研究开发，将产品投放市场，必将成为社会新的生物技术的经济亮点。本项目技术水平属于国内外领先，它填补了国内外的空白，是专门用于人类抗衰延年益寿和治疗衰老性疾病的高科技生物药品，属新型的朝阳产业。该项目的研究开发成功，不但可以为社会产生新的消费热点，也可带动海南省旅游产业和相关产业的发展为我国的国民经济发展起到积极的推动作用。同时有利于中老年人的身体健康，提高中老年人的生活质量，都具有重要的社会意义。该产品的开发成功，并推广应用将在国际上为我们树立起高科技生物项目的新形象，产。
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海南省重点科技计划项目可行性研究报告
