1亿瓶塑瓶软袋输液生产线项目立项申请报告书 ㊣ 精品文档 值得下载

公用工程及仓储 其它费用 铺底流动资金 万元 万元 万元 万元 万元 万元 资金来源 企业自筹 企业贷款 万元 万元 经济效益 销售收入按不含税价计算 总成本 利润总额 销售税金及附加 万元 万元 万元 万元 财务评价指标 静态指标 投资利润率 投资利税率 投资税后利润率 投资回收期所得税后 动态指标 内部收益率所得税后 净现值，所得税后 清偿能力指标 借款偿还期 盈亏平衡分析 盈亏平衡点计算期第年 年 万元 年 含建设期 需求预测 产品市场供需分析 大输液是临床应用最广泛品种之，在发达国家年人均用量约 瓶，我国潜在的市场每年约亿瓶。

国内有输液生产企 业家，年各类大输液产销量约亿瓶，其中年产过亿瓶的企 业不足家。

随着新的药品管理法的深入贯彻，药品管理法实施 办法的实行，国家对药品的监管和宏观调控力度不断加强，其结果 是大输液生产企业的数量近几年来只会减少，不会增加二是不具备 条件的医院制剂室停止生产。

约多种各种自配制剂其中有部分大 输液剂型，将转向具备生产条件的企业生产。

三是扶优扶强鼓励塑瓶 软袋建设的结构调整政策必然为具备实力的通过认证的企业创造发 展的机会。

同时，随着人民生活水平的提高，对塑瓶软袋大输液的需 求不断增长，而近几年来，大输液虽总量增长迅猛，玻瓶大输液已出现 总量过剩，而塑瓶软袋大输液生产增长缓慢，不能满足需求，为塑瓶 软袋项目提供了良好的发展契机。

输液包装通常有玻璃瓶塑料瓶和塑料袋三种，其中软袋和塑料瓶 是近年来输液包装发展的新形式，称为塑料软包装。

国外自上世纪六十 年代开始使用化学稳定性好气密性优异，且能耐高温的或生产 的塑料瓶来分装大输液，极大地改善了药品的封装质量和储存期，塑料 瓶装大输液作为当今国际输液包装发展的主流方向之，在拉丁美洲 非洲和亚洲的大部分国家中占整个输液市场的以上。

我国自上世纪 八十年代，天津大冢药业公司引进第套塑料瓶大输液生产线以来，至 今已有多条线投入生产。

目前国内塑料瓶大输液的产量远远不能满足 市场需求，国内塑料瓶输液市场产品供不应求，销售十分火爆。

随着我国临床医疗技术的快速发展和人民生活水平的逐步提高，输 液类药品的需求迅速增大，不仅对输液的数量需求越来越大，而且对其 质量要求也越来越高。

玻璃瓶包装除存在自身重运费高，易碎，不利 于储备等多种缺陷，更严重的潜在巨大安全隐患。

如遇运输造成轻微破 损，医务工作人员使用时很难发现，旦患者使用了带菌的输液，轻则 寒颤发热，重则危及生命，甚至造成死亡同时，玻璃瓶输液在使用 时采用回气管，药液回液与空气接触，形成污染和空气栓塞，在针刺时 橡胶微粒和玻璃微料有可能进入人体内，造成对人体健康的损害。

为彻 底改变我国输液包装的落后状况，赶上国际先进水平，争取推向国际市 场，近年来国内大输液包装形式已由塑料软包装逐步取代玻璃瓶装输液。

与普通玻璃瓶输液相比，塑料包装具有玻璃瓶不可比的很多优势，如体 积小，重量轻，破损率低，可节约大量的运输和仓储费用，特别是现代 科学技术已能将生产过程中的制瓶袋灌装封口等操作集中在台 机器设备中完成，在无菌条件下完成输液的自动化生产，缩短了输液的 生产环节，简化了操作步骤，减少了操作人员。

目前我国的输液包装仍 非常落后，与国际差距相当大，玻璃瓶输液占总产量的以上，居主 导地位，且为传统落后的型输液瓶，远远不能满足人们对输液质量不 断提高的要求。

预计今后年塑料包装大输液需求增长速度会超过 年。

产品的价格分析及预测 玻璃瓶包装大输液总体上看，由于生产厂家众多，产品供大于求，市 场竞争残酷。

现阶段产品价格表现可以归集为以下三种情况 处于新药保护期内的产品，销售价格高，即使扣除高额产品宣传 推广费用后，仍有巨大的利润空间 首批获得仿制批件的品种，当生产企业数量较少少于家时， 可以卖较高价，较大的获利空间也只能维持年左右 其他大路货，因生产企业众多，产品售价很低，多数品种只 能保本微利。

预计这种价格格局仍将长期维持，大路货价格还会降， 直到些小企业退出，售价才会上扬。

塑料瓶包装大输液总体上看，由于生产企业较少，产品供不应求，目 前售价较为合理，各品种售价平均比玻瓶高元，生产企业毛利 汽管道敷设严格遵循规 范的有关规定，设计施工高起点，严要求，使企业的生产硬件达到国际 同类企业水平。

遵循国家环境保护劳动安全消防节能等方面的有关规定。

工艺技术方案的选择 塑瓶软袋大容量注射剂生产车间 塑瓶大容量注射剂生产线采用当前先进成熟的瓶大输液生产技 术。

采用步法制瓶工艺制瓶以减少半成品储存和周转，降低过程二次 污染机会，提高生产效率。

批次设置按照次配制的罐均质药液柜 灭菌的原则确定批量。

软袋大容量注射剂生产线采用采用袋小时制袋印刷灌装加塞 焊盖联动线，批次设置按照次配制的罐均质药液柜灭菌的原则确 定批量。

输液灭菌采用水浴灭菌，其次灭菌量大，灭菌过程通过程序 控制器对值进行自动监控。

工艺路线 软袋大输液生产线 工艺流程 脱外包非卷膜原料 盖塞插管清洗洪干制袋称量 盖塞插管暂存印字插管浓配 盖塞暂存灌装充氮封口←稀配←注射用水 缓冲 灭菌低温干燥 检漏灯检 包膜十万级洁净区 包装万级洁净区 入库局部百级洁净区 工艺过程简述 其生产方法是注射用原料药经外清脱外包装后，由缓冲间送入贮料 间，在称量配料间称量配料。

原料经浓配，活性炭脱色过滤后除去杂质 色素，再加注射用水稀释到规定浓度后经钛棒过滤微孔过滤并经含 量测定澄明度检查合格后进行灌装。

软袋大容量注射剂采用制袋印 刷灌装加塞焊盖联动线，从软袋大输液联动线上下来的半成品经上袋机 送至水浴灭菌柜，经灭菌后由下袋机送至低温干燥机干燥，干燥后由输 送带送至挤压式检漏机检漏灯检，不合格品送不合格品暂存间待回收。

灯检合格品送至包膜，包好膜后再外包，然后送封箱捆扎打批号后 送入待检库。

塑瓶大输液生产线 工艺流程 脱外包塑料粒子废瓶粉碎原料 盖塞中转制塑料瓶瓶胚制环称量 盖塞清洗烘干制塑瓶焊环←环暂存浓配 盖塞暂存清洗灌装充氮封口←稀配←注射用水 缓冲 灭菌 检漏灯检 贴签十万级洁净区 包装万级洁净区 入库局部百级洁净区 工艺过程简述 塑瓶大输液生产线需要以下几个工序 配液工序 原辅料先经准确称量后，进入浓配罐加适量的注射用水煮沸，使溶 解度较小的在药典限度范围以内的杂质在高浓度时不溶解而加以除 去，再冷至时过滤，使活性碳充分吸附溶液中的热原和色素， 再将过滤后滤液送入稀配罐，在稀配罐中加注射用水，稀释至所需浓度， 检查值和含量合格后，最后通过折叠滤芯过滤，进行灌装。

制瓶灌装焊盖 塑料粒子经高速注胚机制成塑料瓶瓶胚，合格的塑料瓶瓶胚经吹瓶 机联动线吹成塑料瓶，合格的塑料瓶经焊环机焊环后，由联动线输送至 洗灌封联动设备进行清洗灌装和封口。

另设贮瓶间存放其余时间生 产多余的塑料瓶，根据需要的量增加供应灌装。

输液自动灌装后与洁净 的组合盖熔焊封口。

灭菌工序 采用水浴式瓶装输液灭菌柜灭菌，根据不同的品种控制灭菌时间和 灭菌温度。

灭菌柜半埋地，运输采用小车地轨形式。

检漏灯检工序 将已灭菌好的半成品由灭菌小车传至输送带上，送入检漏工位检漏， 合格品送入灯检室，灯检台采用伞式灯检棚。

灯检台前设有两条输送带， 灯检合格的瓶子由另条输送带送至贴标工位。

包装工序 贴标合格的半成品送入包装台装箱，放入说明书合格证，送至待检 库待检。

主要工艺设备选型 塑瓶输液生产线 大输液吹瓶机采用型吹瓶机，该机采用柜式温控箱， 四轮移动。

采用插卡式结构，对操作工人要求不高，方便易学。

系列温控 卡国际标准结构，可互换使用，控制回路数可按需配置，节约用户投资。

故 障情况下，直接换个替代卡，缩短维修时间，减少维修费用，方便用户检 修及贮存备件。

可设定型型两种热电偶传感器信号，精确的温度非线性化处 理与集成的冷端补偿。

控制模式为过零触发方式，脉宽调节输出。

温度设定与显示有摄氏度与华氏度两种方式。

温度上下限报警功能， 上下限温度可设定。

热电偶断线报警功能，热电偶断线自动保护。

热 电偶接反报警功能，热电偶接反自动保护。

加热圈短路报警功能，加热 圈短路自动保护。

加热圈断线报警功能，加热圈断线自动保护。

可控硅 击穿报警功能，可控硅击穿自动保护。

控制算法，参数 具有可在线自动整定与手动设定两种方式。

配备热流道软启动加热方式，软启动加热功率及加热时间可自由设 定。

系统除自动控制外，另外还配备有手动控制方式，用于特殊情况下 的加热方式。

注胚机采用环宝科技佳鸿机械研发监制的高速注胚 机，配用腔热流道注胚模具生产瓶胚，其周期可缩短至 秒，每小时产能可达个。

软袋输液生产线 软袋大容量注射剂采用袋小时制袋印刷灌装加塞焊盖联动 线，该联动线主要由以下工位及其功能组成 送膜工位 主要完成自动将膜送入印字成形工位。

膜卷自动定位自动下卷， 并能适应各种宽度的膜卷，具有无膜自动停机报警的功能。

印字工位 印字工位是将标签及批号印到膜上。

该工位采用单色印刷，设有无 色带停机功能。

印字时间温度及压力均可方便快捷调节。

自动上袋口工位 自动上袋口工位完成将袋口自动输送到制袋主机上。

该工位具有无 料停机功能。

袋口预热工位 袋口进入成形工位之前，在此工位进行预热，以利成形工位成形。

预热的时间温度及压力均可调节。

袋成形工位 完成袋口与膜的热合及袋的周边热合，并将袋的外形切出。

热合的 时间温度及压力均可调节。

袋口热合工位 完成将膜与袋口热合更牢固及美观。

热合的时间温度及压力均可 调节。

可适应各种硬质带翼单口管和配套的各种组合式塑盖。

输送工位 该工位自动监控和调整，当超过控制限度或进料中断可自动停机报 警，将制好的袋子传送至灌