doc (定稿)药物产业化项目可研建议报告(最终定稿) ㊣ 精品文档 值得下载

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加以改造。


制剂生产所需要主原料尿促性素尿促卵泡素和绒促性素原料药,全部由公司自己生产。


所需大部分设备设施,主要通过重新购置。


公司原有水电汽污水处理等公共设施均有较大余量,而且自来水管雨水管污水管均流生物医药辅助楼附件,可以就近连接,方便使用。


三支持理由和政策依据根据重点产业振兴和技术改造专项投资管理办法暂行发改产业号和关于做好工业中小企业技术改造项目有关工作通知发改办产业号等文件内容规定,本项目实施完全符合年工业中小企业技术改造专项资金申报基本思路主要原则和总体目标。


立足技术进步,提高产业竞缆井管道井上检修门均为丙级防火门。


给排水消防用水量新建生物医药辅助楼建筑体积约,室内设置消火栓给水系统。


室外消火栓水量为,室内消火栓水量,合计,火灾抢救延续时间小时。


消防设计方案原厂区给水为两路市政供水,管径,水压。


厂区自建消防泵房,厂区原消防泵组为喷淋消火栓共用系统,消防泵组直接从市政管网吸水,采用稳高压给水方式,供水量,供水压力。


原厂区室外消火栓系统为低压制,室外消防管道环状布置,管道直径为,在环状消防管道上设置地上式室外消火栓。


本项目生产火灾危险性分类为丙类,建筑耐火等级二级。


室内设消火栓系统及灭火器设施。


消火栓给水干管在车间内形成贯通枝状,两路进水,同室外加压管网呈环状布置。


消火栓采用乙型,水枪采用直流式水枪,充实水柱长度不小于,水带采用衬胶水带,长度为消火栓间距不大于,保证灭火时两支水柱同时到达。


灭火器配置根据建筑灭火器配置设计规范进行设计。


灭火器采用磷酸铵盐干粉灭火器,灭火器设计危险等级中危险级,类火灾。


每层灭火器设置处,每处设置点设两具手提贮压式磷酸铵盐干粉灭火器。


配电间等单独设置灭火器。


电气火灾自动报警采用区域报警系统,即在除卫生间以外场所设置感烟或感温探测器。


在走廊两端及主要出口处设手动报警按钮及光报警器。


系统与厂集中报警器相连,当有火情时,可手动自动报警,并输出联动信号,声光报警,并启动消防泵迅速灭火。


同时,可手动自动切除所有非消防电源,并在门厅处设层显示器个。


主要场所和疏散通道设有应急照明装置,主要疏散通道设有疏散指示标志。


工艺生产工艺布局合理通畅,人员疏散方便快捷。


注意做好静电接地,消除安全隐患。


劳动安全设计依据为确保项目投产后有安全卫生作业环境和良好劳动条件,保障职按生产工艺要求对制剂复配质量控制等进行建设。


主要设备见附件设备采购清单。


对新建生物医药辅助楼进行内部装修改造,该楼改造完成后可以将生物医药产品从中间体原料药制剂形成完整条产业链,与原有。


形成定产能规模年底形成产能共万支,原料药产能共克,实现总产值万元。


三项目技术工艺本项目解决了多项技术难点,打通了工艺路线,建立了条具有国际领先水平经过认证促性腺素药物原料药生产流水线,实现了产业化,为实现制剂产品产业化奠定了坚实技术基础。


三种药物,是治疗不孕症药物主力品种。


促性腺激素是从妇女尿液中通过多步提取纯化而获得,其工艺流程如下注本项目负责将中间品纯化至原料药生产过程。


促性腺激素原料药工艺技术纯化工艺稳定冻干工艺去除灭活病毒工艺制剂工艺车间布置车间布置原则按工艺顺流布置,避免迂回和交叉污染车间人流物流相对分开设置各功能间设置合理准确,洁净房间相对集中设置满足消防劳动安全卫生环保等规范要求。


车间布置方案四项目总投资及资金来源项目总投资额为万元,其中包括新增设备投资万元,计算依据与方法国家计委建设部颁发建设项目经济评价方法与参数中华人民共和国增值税暂行条例国务院关于固定财产投资项目试行资本金制度通知④参照上海财经大学出版社出版项目管理方法计算固定资产投资万元其中设备购置费万元,占固定资产投资具体见下表建筑改造工程费万元,占定资产投资表新增设备预算表序号设备名称型号价格万元生产国地区制造商洗烘灌联动线冷冻式离心机冷冻干燥机烤箱高效液相色谱仪紫外可见分建成投产后最大经济效益。


节能措施产品方案和建设规模平衡与经济性本项目建设必要性产品方案和建设规模均经充分分析论证,并获得上级主管部门批准,认为本项目产品符合国家产业政策,适销对路,有较好销售

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