1、时报告所在地药品监督管理部门和卫生行政部门,并做好记录。对已售出的产品,要根据发生不良反应的程度,采取相应措施。第页,共页眼镜有限公司隐形眼镜管理制度年文件记录票据管理制度目的为了在对公司文件的编写审核批准发放运行识别废除保存等进行规范化管理,特制订本制度。范围本制度适用于本公司各部门所有文件和其他外来外发文件的管理。职责行政管理部文印室负责对文件编码标识文件格式原件电子版存档发放记录控制管理废除文件回收等管理工作。公司机密机要文件均由总经理批准,其他外来文件及部门文件由相关部门主管批准,特殊申隐形眼镜医疗器械管理制度优质完整版应经部门主管或经理批准,并加盖传真发出章方可传真。机密机要文件的对外传真需经总经理批准,并经文印室加盖传真发出章方可传真。传真文件的。
2、中的环境包括店堂外内经营场所验光配镜场所。办公场所和仓库。人员包括营业人员验光人员配镜人员保管人员验光设备包括各种验光的仪器设备。环境卫生实施包干分片负责,定期检查。营业人员负责经营场所,店堂内外的环境卫生。验光人员负责验光配镜室的环境卫生。后勤人员负责办公场所环境卫生,仓库保管人员负责仓库环境卫生。当班人员提前分钟到岗,打扫个字工作岗位内环境的卫生。店长负责经营场所全面卫生检查。要求做到地面墙壁货架柜台物品办公用具等干净整洁,摆放有序。所有人员必须持有健康证,每年进行健康检查。着装整洁。勤理发洗澡剪指甲不涂指甲油不戴手饰。验光设备专人保管,预防措施。本规定自发布之日起执行。第页,共页眼镜有限公司隐形眼镜管理制度年医疗器械验收制度为确保产品质量,保护消费者的。
3、类文件的表头应符合本制度规定,表单内容可根据部门需要自行设计但格式需要经企管部审核。指导书类文件格式见附表合约类文件格式见附表十文件的收发普通文件对外传真应经部门主管或经理批准,并加盖传真发出章方可传真。机密机要文件的对外传真需经总经理批准,并经文印室加盖传真发出章方可传真。传真文件的接收传真文件接收后要进行接收登记传真文件接收登记表见附表十接收传真后应交该项目负责人批准,加盖传真受控章后发行。第页,共页眼镜有限公司隐形眼镜管理制度年支持文件及表格文件发放情况登记表文件清单文件目录文件发放回收记录表第页,共页眼镜有限公司隐形眼镜管理制度年质量否决制度目理制度医疗器械销售管理制度有效期产品管理制度不合格产品处理制度商品售后服务及用户随访制度医疗器械质量跟踪和不。
4、定期抽查。第页,共页眼镜有限公司隐形眼镜管理制度年员工健康管理制度为维护本店员工和消费者权益,特制订本制度。体检对象主要包括营业人员和验光配镜人员以及经营活动中可能同消费者直接接触的其他人员。实行定期体检制度。验光配镜人员体检期限为年次。其他人员为两年次。体检工作由人事部门负责制定计划并落实。对发现有传染病皮肤病精神病的员工要调离工作岗位。建立职工体检档案,做好每次体检汇总记录。体检内容参照眼镜从业人员的相关规定执行。第页,共页眼镜有限公司隐形眼镜管理制度年医疗器械采购管理制度供方必须具有工商部门核发的营业执照,且具有有效的医疗器械生产企业许可对违反质量管理制度和工作程序的行为予以提出通报批评或处罚,并要求立即改正。对不适应质量管理的设施设备决定停止使用并提。
5、。在确定首次供货单位时,需填写首次经营医疗器械品种审批表见附件,并索取相关资料。书。对首次供货单位的质保体系和产品情况要进行调查了解。必要时,派专人到供货处进行实地考察和验证,以确保商品质量。审批表及相关资料经质量管理负责人和商店负责人审批后方可进货。货到后须按进货验收验证制度进行验收。应定期对通过审核的首次供货单位的品种使用情况及用户使用情况进行汇总,统计和分析,发现问题应提出纠正预防措施。本规定自发布之日起执行。第页,共页眼镜有限公司隐形眼镜管理制度年医疗器械验收制度为确期检查。营业人员负责经营场所,店堂内外的环境卫生。验光人员负责验光配镜室的环境卫生。后勤人员负责办公场所环境卫生,仓库保管人员负责仓库环境卫生。当班人员提前分钟到岗,打扫个字工作岗位内环。
6、身免受侵害制定本规定。从事验收验证的人员须经过培训,考核合格方可从事相关工作。验收验证人员必须身体健康,具备相关专业知识,熟悉相关专业制度。验收验证人员依据产品的技术标准对产品规格型号包装外观合格证书或检验报告复印件等进行逐批验收验证。对符合规定的填写验收记录表,记录须真实完整无缺项,填写规范工整。对符合条件的产品入柜存放,不符合规定的应及时通知供货单位,不合格的确认处置见不合格产品管理制度本规定自发布之日起执行。第页,共页眼镜有限公司隐形眼镜管理制度年仓库保管养护及出库复核管理制度从事质量管理仓储管理的工作人员,必须具有高中以上文化程度,身人负责卫生。环境和验光设备实行定期消毒。总经理为环境人员验光设备的卫生总负责人。对环境和验光设备的卫生实行每周检查和不。
7、收传真文件接收后要进行接收登记传真文件接收登记表见附表十接收传真后应交该项目负责人批准,加盖传真受控章后发行。第页,共页眼镜有限公司隐形眼镜管理制度年支持文件及表格文件发放情况登记表文件清单文件目录文件发放回收记录表第页,共页眼镜有限公司隐形眼镜管理制度年质量否决制度目的建立质量否决制度,确立并维护质量管理部门在质量及管理工作中的权威性,确保质量管理人员行使质量否决权,保证企业在经营质量管理中的法制化。适应范围在企业经营质量管理中,质量管理部门有权依照质量标准对药品及工作质量行使否决权。职责质量管理部负责对药品质量与相关或医疗器械经营企业许可证。采购的国产产品必须具有有效的中华人民共和国医疗器械注册证及医疗器械产品生产制造认可表,同时该产品必须是在供方医疗器。
8、械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证的产品范围内。采购的进口产品必须具有有效的中华人民共和国医疗器械注册证及医疗器械产品注册登记表,同时该产品必须是在供方医疗器械经营企业许可证的产品范围内。第页,共页眼镜有限公司隐形眼镜管理制度年首营企业和首营品种审核制度本店对首次供货单位要获得授权并签订质量责任协议。采取的纠正措施和获得结果应记录。本制度自发布之日起实施。第页,共页眼镜有限公司隐形眼镜管理制度年商品售后服务制度售后服务宗旨尊重客户,让上帝称心,最大限度减少客户损失,维护公司信誉。售后服务制度客户随访指定相关的人员,按收及废除受控文件经次更改后修改状态从到或文件需大幅度修改时,可以作废,但受控文件的发放部门必须发放新版本受控文件后,才能把旧版本作废。文印。
9、营企业质量审核或审核不合格的。未办理首映品种质量审核或审核不合格的。被国家有关部门吊销批准文号或通知封存回收的。超出本企业的经营范围或供货单位的生产经营范围的。进货质量评审决定停销的。进货质量评审决定取消其供货资格的。被国家有关部门吊销证照的。对购入药品存在下列情况之予以否决未经质量验收或质量验收不合格药品的。存在质量疑问或质量争议,未确认药品质量状况的。被国家有关部门吊销批准文号或通知封存回收的。其他不符合国家有关药品法律法规的第页,共页眼镜有限公司隐形眼镜管理制度年对存供方医疗器械经营企业许可证的产品范围内。第页,共页眼镜有限公司隐形眼镜管理制度年首营企业和首营品种审核制度本店对首次供货单位要获得授权并签订质量责任协议。隐形眼镜医疗器械管理制度优质完整版。
10、境的卫生。店长负责经营场所全面卫生检查。要求做到地面墙壁货架柜台物品办公用具等干净整洁,摆放有序。所有人员必须持有健康证,每年进行健康检查。着装整洁。勤理发洗澡剪指甲不涂指甲油不戴手饰。验光设备专人保管,专人负责卫生。环境和验光设备实行定期消毒。总经理为环境人员验光设备的卫生总负责人。对环境和验光设备的卫生实行每周检查和不定期抽查。第页,共页眼镜有限公司隐形眼镜管理制度年员工健康管理制度为维护本店员工和消费者权益,特制订本制度。体检对象主要包括营业人员和验光配镜人员以及经营活动中可能同量信息。对类植入产品要进行跟踪随访,销售时要详细记录最终用户及相关联系人的联系方式,以保证产品的可追溯性。当用户使用产品发生不良反应时,要立即停止销售并封存库存的该批产品,并及。
11、出添置改造完善的建议。质量否决的内容对存在以下情况之的购进物品行为予以否决未办理首营企业质量审核或审核不合格的。未办理首映品种质量审核或审核不合格的。被国家有关部门吊销批准文号或通知封存回收的。超出本企业的经营范围或供货单位的生产经营范围的。进货质量评审决定停销的。进货质量评审决定取消其供货资格的。被国家有关部门吊销证照的。对购入药品存在下列情况之予以否决未经质量验收或质量验收不合格药品的。存在质量疑问或质量争议,未确认药品质量状况的。被国家有关部门吊销批准文号或通知封存回收的。其他不符合国家有关药品法律法规的第页,共页眼镜有限公司隐形眼镜管理制度年对存总经理批准后方可加印。文件的编制格式及文件传真的收发管理制度类文件格式公文行文类文件格式表单类文件格式表单。
12、室按文件发放记录回收作废版本后,除保留份存档外,其余要加盖废除章及时销毁。文件和资料发放回收记录文件的复印各部门不得擅自影印受控文件第页,共页眼镜有限公司隐形眼镜管理制度年机密机要文件统由文印室根据文件发放要求影印。文件发放后,若有其他部门需要加印的,需写加印申请,并经部门主管或总经理批准后方可加印。文件的编制格式及文件传真的收发管理制度类文件格式公文行文类文件格式表单类文件格式表单类文件的表头应符合本制度规定,表单内容可根据部门需要自行设计但格式需要经企管部审核。指导书类文件格式见附表合约类文件格式见附表十文件的收发普通文件对外传送出的物品及时完整准确的召回本规定自发布之日起实施。第页,共页眼镜有限公司隐形眼镜管理制度年环境人员验光设备的卫生管理制度本制度。
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