门申请延续,并提交下列材料单采血浆许可证的复印件执业期间运行情况的报告,包括原料血浆采集的数量定期自检报告等卫生行政部门监督检查的意见及整改情况等市自治州人民政府卫生行政部门审查同意后,报省级人民政府卫生行政部门审批。
第十条省级人民政府卫生行政部门在收到单采血浆站申请材料后,可以组织有关专家或者委托技术机构,根据单采血浆站质量管理规范进行技术审查。
经审查符合条件的,由省级人民政府卫生行政部门核发单采血浆许可证,并在设置审品少于个品种的,承担国家计划免疫任务的血液制品生产单位少于个品种的。
第十条下列人员不得作为新建单采血浆站的法定代表人或者主要负责人正在服刑或者不具有完全民事行为能力的人发生血液安全事故未满年的责任人被吊销单采血浆许可证或者血站执业许可证未满年的单采血浆站或者血站的法定代表人单采血浆站管理办法培训测试当告知特殊免疫的意义作用方法步骤和不良反应,征得供血浆者本人书面同意后,方可按照国家规定的免疫程序进行免疫。
免疫情况和不良反应处理应当详细记录。
第十条单采血浆站在每次采集血浆前,必须将供血浆者持有的身份证或者其他有效身份证明供血浆证与计算机档案管理内容进行核实,确认无误的,方可技术设备条件资料污物以及医疗废物处理方案总投资额及资金的来源和验资证明单采血浆站用房的房屋产权证明或者使用权证明拟设单采血浆站的法定代表人及其主要负责人的身份证明文件和专业履历单采血浆站从业人员名单及资格证书单采血浆站的各项规章制度。
第十条有下列情形之的,不得申请设,应当收缴供血浆证并及时告知当地县级人民政府卫生行政部门。
第十条单采血浆站应当根据登记的供血浆者供血浆实际情况和血液制品生产单位原料血浆需求情况,制定采浆工作计划,合理安排供血浆者供血浆。
第十条单采血浆站采集原料血浆应当遵循自愿和知情同意的原则。
对需要进行特殊免疫的供血浆者,应境具有识别供血浆者的身份识别系统具有与所采集原料血浆相适应的单采血浆机械及其他设施具有对所采集原料血浆进行质量检验的技术人员以及必要的仪器设备符合国家生物安全管理相关规定。
第十条申请设置单采血浆站的血液制品生产单位,应当向单采血浆站设置地的县级人民政府卫生行政部门提交设监督部门新建单采血浆站在年内应达到年采集量不少于吨吨吨吨单采血浆许可证有效期为年年年年单采血浆许可证有效期满前,单采血浆站应当向原发证部门申请延续。
个月个月个月半年单采血浆站的工作人员必须每年进行次体格检查,建立职工健康档案。
采浆区域的选择应当保证供血浆置单采血浆站申请书,并提交下列材料申请设置单采血浆站的血液制品生产单位的有关情况以及法人登记证书拟设单采血浆站的可行性研究报告。
内容包括,包括名称地址规模任务功能组织结构等流行状况适龄健康供血浆人口情况机构运行及环境保护措施的预测分析拟设单采血浆站的选址和建筑设计平面图严禁超量采集血浆。
两次供血浆时间间隔不得少于天。
严禁频繁采集血浆。
单采血浆站管理办法培训测试。
者,不得从事采集血浆检验消毒供应等岗位工作。
单采血浆站管理办法培训测试年度试卷单采血浆站管理办法培训测试姓名分数单采血浆站管理办法是根据制定的。
献血法传染病防治法血液制品管理条例浆者,应当告知特殊免疫的意义作用方法步骤和不良反应,征得供血浆者本人书面同意后,方可按照国家规定的免疫程序进行免疫。
免疫情况和不良反应处理应当详细记录。
第十条单采血浆站在每次采集血浆前,必须将供血浆者持有的身份证或者其他有效身份证明供血浆证与计算机档案管理内容进行核实,确认无误质控与室间质评制度,并定期参加省级以上室间质量考评,确保试剂卫生器材仪器设备在使用过程中能达到预期效果。
单采血浆站的实验室应当配备必要的生物安全设备和设施,工作人员应当接受生物安全知识培训。
第十条单采血浆站所采集的每袋血浆必须留存血浆标本,保存期应不少于血液制品生产投料后年。
第置新的单采血浆站拟设置的单采血浆站不符合采供血机构设置规划或者当地单采血浆站设置规划要求的省级卫生行政部门未同意划定采浆区域的血液制品生产单位被吊销药品生产质量管理规范证书未满年的血液制品生产单位发生过非法采集血浆或者擅自调用血浆行为的血液制品生产单位注册的血液制置单采血浆站申请书,并提交下列材料申请设置单采血浆站的血液制品生产单位的有关情况以及法人登记证书拟设单采血浆站的可行性研究报告。
内容包括,包括名称地址规模任务功能组织结构等流行状况适龄健康供血浆人口情况机构运行及环境保护措施的预测分析拟设单采血浆站的选址和建筑设计平面图当告知特殊免疫的意义作用方法步骤和不良反应,征得供血浆者本人书面同意后,方可按照国家规定的免疫程序进行免疫。
免疫情况和不良反应处理应当详细记录。
第十条单采血浆站在每次采集血浆前,必须将供血浆者持有的身份证或者其他有效身份证明供血浆证与计算机档案管理内容进行核实,确认无误的,方可健康档案。
者,不得从事采集血浆检验消毒供应等岗位工作。
严禁超量采集血浆。
两次供血浆时间间隔不得少于天。
严禁频繁采集血浆。
单采血浆站管理办法培训测试。
同时采用计算机管理档案并建立供血浆者身份识别系统。
第十条单采血浆站在采集血浆中发现供血浆证内容变更的,或者供血浆者健康检查不合格的单采血浆站管理办法培训测试的,方可按照规定程序进行健康检查和血样化验对检查化验合格的,按照有关技术操作标准和程序采集血浆,并详细记录。
第十条单采血浆站必须使用单采血浆机械采集血浆,严禁手工采集血浆。
每次采集供血浆者的血浆量不得超过毫升含抗凝剂溶液,以容积比换算质量比不超过克。
单采血浆站管理办法培训测试当告知特殊免疫的意义作用方法步骤和不良反应,征得供血浆者本人书面同意后,方可按照国家规定的免疫程序进行免疫。
免疫情况和不良反应处理应当详细记录。
第十条单采血浆站在每次采集血浆前,必须将供血浆者持有的身份证或者其他有效身份证明供血浆证与计算机档案管理内容进行核实,确认无误的,方可不合格的,应当收缴供血浆证并及时告知当地县级人民政府卫生行政部门。
第十条单采血浆站应当根据登记的供血浆者供血浆实际情况和血液制品生产单位原料血浆需求情况,制定采浆工作计划,合理安排供血浆者供血浆。
第十条单采血浆站采集原料血浆应当遵循自愿和知情同意的原则。
对需要进行特殊免疫的供血献血法传染病防治法血液制品管理条例单采血浆站基本标准可以申请登记为供血浆者。
划定采浆区域内公民健康公民岁到岁健康公民划定采浆区域内具有当地户籍的岁到岁健康公民负责本行政区域内单采血浆站的监督管理工作。
县级以上地方人民政府县级以上地方人民政府卫生行政部门各级十条单采血浆站应当加强消毒隔离工作管理,预防和控制感染性疾病的传播。
单采血浆站产生的医疗废物应当按照医疗废物管理条例规定处理,做好记录与签字,避免交叉感染。
同时采用计算机管理档案并建立供血浆者身份识别系统。
第十条单采血浆站在采集血浆中发现供血浆证内容变更的,或者供血浆者健康检查置单采血浆站申请书,并提交下列材料申请设置单采血浆站的血液制品生产单位的有关情况以及法人登记证书拟设单采血浆站的可行性研究报告。
内容包括,包括名称地址规模任务功能组织结构等流行状况适龄健康供血浆人口情况机构运行及环境保护措施的预测分析拟设单采血浆站的选址和建筑设计平面图按照规定程序进行健康检查和血样化验对检查化验合格的,按照有关技术操作标准和程序采集血浆,并详细记录。
第十条单采血浆站必须使用单采血浆机械采集血浆,严禁手工采集血浆。
每次采集供血浆者的血浆量不得超过毫升含抗凝剂溶液,以容积比换算质量比不超过克。
第十条单采血浆站应当制定实验室室内,应当收缴供血浆证并及时告知当地县级人民政府卫生行政部门。
第十条单采血浆站应当根据登记的供血浆者供血浆实际情况和血液制品生产单位原料血浆需求情况,制定采浆工作计划,合理安排供血浆者供血浆。
第十条单采血浆站采集原料血浆应当遵循自愿和知情同意的原则。
对需要进行特殊免疫的供血浆者,应例单采血浆站基本标准可以申请登记为供血浆者。
划定采浆区域内公民健康公民岁到岁健康公民划定采浆区域内具有当地户籍的岁到岁健康公民负责本行政区域内单采血浆站的监督管理工作。
县级以上地方人民政府县级以上地方人民政府卫生行政部门各级人民代表大会县级以上地方人民政府卫生人民代表大会县级以上地方人民政府卫生监督部门新建单采血浆站在年内应达到年采集量不少于吨吨吨吨单采血浆许可证有效期为年年年年单采血浆许可证有效期满前,单采血浆站应当向原发证部门申请延续。
个月个月个月半年单采血浆站的工作人员必须每年进行次体格检查,建立职工单采血浆站管理办法培训测试当告知特殊免疫的意义作用方法步骤和不良反应,征得供血浆者本人书面同意后,方可按照国家规定的免疫程序进行免疫。
免疫情况和不良反应处理应当详细记录。
第十条单采血浆站在每次采集血浆前,必须将供血浆者持有的身份证或者其他有效身份证明供血浆证与计算机档案管理内容进行核实,确认无误的,方可技术机构根据单采血浆站质量管理规范出具的技术审查报告。
第十条省级人民政府卫生行政部门根据单采血浆站上执业周期业务开展情况技术审查和监督检查等情况进行审核,审核合格的,予以延续。
单采血浆站管理办法培训测试年度试卷单采血浆站管理办法培训测试姓名分数单采血浆站管理办法是根据制定的。
,应当收缴供血浆证并及时告知当地县级人民政府卫生行政部门。
第十条单采血浆站应当根据登记的供血浆者供血浆实际情况和血液制品生产单位原料血浆需求情况,制定采浆工作计划,合理安排供血浆者供血浆。
第十条单采血浆站采集原料血浆应当遵循自愿和
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