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输血过程指输血前的评估输血前检查输血告知血液的选择血液的贮存管理输血标本的采集输血前血液相容性检测血液发放和领取血液输注护理及输血不良反应的监控血液输注效果评估等全过程。
血液保护是项系统工程，是指通过减少出血血液稀释自体输血药物治疗替代输血等方法，保护和保存血液，防止丢失破坏和传染，并有计划地管好用好这宝贵的人类资源，坐到少出血少输血不输血。
安全贮血量在发出用血申请至采供血机构送血到达并完成入库的时间段内，能够保证急诊用血的库存血液的数量。
安全贮血量般不少于三天用血量。
输血不良反应是指输血过程中或输血后发生的和输血有关的不县人民医院输血管理质量手册文件编号金医输血管理版本修订号主题内容质量手册说明生效日期第页共页良反应，包括输血副作用经血传播疾病血液输注无效等。
大量输血通常指内置换患者的全部血容量或内输入相当于的血容量或输入超过悬浮红细胞。
产品包括有形产品和无形产品。
有形产品指血液，无形产品是指为临床输血相关科室和受血者提供的服务。
本手册引用的其他专业术语采用输血医学常用术语。
本手册表述的供应链供方组织顾客供方为县人民医院提供血液的采供血机构和原材料供应商等。
组织指县人民医院。
顾客接受血液的患者。
相关方包括提供血液的采供血机构无偿献血者大力支持无偿献血事业的社会各界等。
质量管理体系总要求县人民医院建立的临床输血质量管理体系满足下列要求质量管理体系文件覆盖临床输血全过程，包括质量手册程序文件规程类文件记录表四层次文件。
确定临床输血的所有过程，请示院长进行处理。
质量手册内容的局部修改，执行文件管理程序。
外部环境和内部情况发生重大变化时，对质量手册进行全面修改，作换版处理，经院长批准发布，以保持其适用性。
文件管理建立并实施文件管理程序，对临床输血质量管理体系文件，包括适当范围的外来文件进行控制。
对文件的编制审核发布发放使用修改回收保存归档和销毁等进行严格管理，并保留有关记录。
新的或有变化的过程和程序实施前应进行确认，形成文件，确保使用的文件为经过批准的现行有效版本。
文件管理的职责及控制质量主管部门负责质量管理体系文件的管理。
临质量管理体系要求，结合实际情况建立临床输血质量管理体系，该体系能确保县人民医院满足中华人民共和国献血法医疗机构临床用血管理办法及临床输血技术规范等法律法规要求，并通过临床输血质量管理体系的有效运行和持续改进，不断提高输血服务质量，提高输血安全性和有效性。
适用范围适用于县人民医院临床输血过程，包括制订临床用血计划血液贮存发放血液相容性检测血液输注和护理输血不良反应监控及输血效果评估等过程，涉及部门包括输血科内科外科妇产科儿科麻醉科等科室。
县人民医院临床用血由县级以上人民政府卫生行政部门指定的采供血机构供给，其临床输血的业务范围是根据国家有关法律法规和规范执行的，其临床输血质量管理体系不存在对设计和开发过程的控制，所以删减了标准中设计与开发，删减后不影响临床输血满足顾客和法律法规的要求。
引用标准系列标准质量管理体系基础与术语质量管理体系要求质量管理体系业绩改进指南县人民医院输血管理质量手册文件编号金医输血管理版本修订号主题内容质量手册说明生效日期第页共页医疗机构临床输血管理有关的国家法律法规及技术标准中华人民共和国献血法中华人民共和国侵权责任法医疗机构临床用血管理办法卫生部令第号临床输血技术规范卫医发号全血及成分血质量要求输血医学常用术语全国临床检验操作规程第三版医疗机构临床实验室管理办法年医疗废物管理条例年全国艾滋病检测技术规范年中华人民共和国传染病防治法年医疗机构消毒技术规范生物安全实验室建筑技术规范实验室生物安全通用要求临床实验室安全准则微生物和生物医学实验室安全通用准则病原微生物实验室生物安全管理条例年月日第号国务院令传染病疫情报告管理规范卫办疾控发号术语和定义县人民医院输血管理质量手册文件编号金医输血量目标，批准质量手册，并领导全体员工认
(定稿)某县人民医院输血质量管理体系文件质量手册
