doc 药剂管理工作制度(药剂部)(4) ㊣ 精品文档 值得下载

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使用麻醉药品类精神药品时,应要求将剩余的麻醉药品类精神药品无偿交回医院,由专人做好记录,并照规定销毁处理。


麻醉精神毒性药品做到日清日结,帐物相符。


麻醉药品类精神药品处方保存年,二类精神药品和毒性药品处方保存年。


药剂部主任定期检查本院的麻醉药品管理情况,发现问题及时解决处理。


三十药品不良反应报告制度药品不良反应主要是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。


报告原则可疑即报。


应注意收集药品不良反应的反馈情况,尤其是大众自行购用的非处方药品发生的不良反应,经发现,按规定报告有关部门。


经发现可疑不良反应新的药品不良反应,要详细填写报告,并按规定及时报告,可以越级报告。


药品不良反应报告的范围新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应新药监测期已满的药品,报告该药品引起的新的和严重的不良反应。


进口药品自首次获准进口之日起年内,报告该进口药品发生的所有不良反应满年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。


药品不良反应事件报告表的填写内容要真实完整准确。


对我院销售的药品发生的不良反应,每季度向上级药品不良反应监测机构报告。


对严重罕见或新的药品不良反应病例,要用有效方式快速报告,最迟不超过个工作日,死亡病例要及时报告。


药品不良反应的收集整理报告工作由临床药师负责。


三十二药品卫生管理制度药品在运输储存及销售的过程中,应保持清洁,不受污染。


在运输过程中,应文明装卸,小心轻放,并严密包裹,防止破坏药品外包装及风吹雨淋。


在储存期间,应细心养护,搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求,规范操作,保证药品包装不受损坏。


药品在库房存放期间应保持清洁,并应防止虫鼠侵害,造成药品受污染而不能使用。


三十三库房卫生管理制度库房周围应无垃圾无污染。


库房内部地面平整墙壁光滑,顶棚无脱落无蛛网。


物品摆放整齐,地面经常打扫,始终保持洁净。


用过的包装废弃物应经常清理,各区域不得存放与本区域无关的物品。


应有防鼠防虫防尘及防污染的措施。


三十四药房卫生管理制度药房内外应有良好的卫生环境,周围无垃圾和严重污染源。


药房内部光线充足,空气流通,地面平整,墙面光滑清洁,药柜摆放整齐,药品摆放合理有序。


药柜内应无积尘,无杂物,销售药品所用的器具应经常清洗和消毒,保持洁净。


坚持每日清洁制度。


周围环境每周四清扫次。


在接到上级有关调价文件后,按照要求及时调价,并向领导报告和通知有关部门。


九药品供应管理制度药品的入库验收,是杜绝假劣药品流入医院,严格执行药品招标价格。


药品会计在药品登记入库时,认真核对药品零售价格,按照物价部门的要求及中标药品流通差价率作价。


如发现有违价的药品要及时纠正,并向上级主管领导汇报,提出处理意见,及时处理。


对违反价八药品价格管理制度药品价格要认真执行国家发展改革委员会关于药品的作价办法,严格按照省招标采购目录公示的价格定价。


药品采购人员采购药品时要充分了解药品的市场价格政府定价企业定价情况招标药品价格等,其他人员未经允许律不得购药。


采购人员任职依据规定要求应定期轮换,原则上任期为年,最多不应超过年。


采购人员要廉洁自律,严禁以任何形式索取收受各种回扣,所收各种礼品等应及时登记上缴,不得私自留用。


任签字,药剂部主任同意,报主管院长批准由采购员按照申请表中的申请量购买,如是短效期的,或购入量较多时,应酌情分批次购入,避免因患者病情变化,改变用药时所造成的积压和浪费。


药剂部应指定专人负责采购工作。


库房管理员每月根据药品用量拟定药品采购计划表,由科主任审批后,交采购员执行。


西药中成药中药饮片库存量保持在两个月之内。


临床特需或急救的次性购入药品,应由临床医师申请,填写特需申请表,经科主可购进。


制度。


药剂部每年根据医院的有关要求制定药学人员继续教育培训计划,并指定专人负责培训计划制定实施监督与考核。


药剂部每年必须对药学人员进行药品法律法规规章制度及专业知识等进行培训并进行考核,药学人员应全部参加,不得缺席,因值班缺课的应于课后补上。


药剂部负责组织本院药学人员参加药品监督管理部门组织的专业技术人员继续教育,负责药品质量管理验收调剂等岗位的人员必须经地市级药品监督管理部门的培训,考试合格方可持证上岗。


药剂部每年要做好全年继续教育培训记录,内容要求培训时间培训内容主办单位培训地点培训对象学时参加人数等。


药剂部要建立个人教育培训档案,内容包括姓名职务岗位职称培训日期培训内容主办单位及授课人学时考核结果等。


药剂部要记录每次考核结果,要及时奖励成绩优异者,对考试不合格或无故缺席者要给与处罚,并纳入科室年底综合目标管理,作为绩效考核评优评先重要项目。


对不能按有关要求完成药学人员继续教育者调离本岗位。


四药学人员健康管理制度从药人员每年要健康体检次。


严格按照规定的体检项目进行体检,不得有漏检行为或让人替检行为,经发现将严肃处理。


经体检的员工,如患有精神病传染病化脓性皮肤病或其它可能污染药品的患者,应立即调离原岗位。


凡经体检合格的员工,均应建立员工健康档案,档案至少保存年。


五药品质量管理制度由主管院长为负责人,成员由药剂部主任副主任和制剂室药检室负责人组成。


药品的日常管理由药品质量管理组负责。


贯彻上级有关药品和制剂质量管理工作的方针政策和法规,并落实执行。


制定药品质量管理检查办法,加强对药品的供应调配制剂生产等环节的管理。


药品质量检测以药剂部为中心,每个部门负责人为质检员,要对新购进药品进行抽检或目标检查,及时发现问题,避免质量事故。


药品质量管理组每月要向医院药事管理委员会报告当月药品检查结果。


制剂室负责人审核成品发放前的全部生产纪录药检室负责人审核药品检验的全部记录,并决定药品的发放。


药库管理人员要严格按照药品验收制度验收药品,逐条登记,查验药检报告。


为保证药品质量,根据药品性质及储存条件要求保存药品。


做好药品有效期的管理工作,各部门每月对药品效期进行检查,并将近效期的药品及时妥善处理。


药品报损制度对于已过期失效药品或其他原因不能销售的药品,由质检员和保管员及时撤出药房,统计品种数量,并集中存放于报损药品存放处,认真填写药品报损报告单并注明报损原因,式四份,及时上报药剂部,有药剂部负责召开药事管理委员会,经药事管理委员会及医院纪检监察室同意审批后,由药剂部纪检监察室财务部等部门监督销毁,各部门做好记录并存档备案。


六药品质量事故的处理和报告制度重大质量事故的范围因质量问题次造成元以上经济损失者药房因保管不善造成虫蛀霉烂变质过期失效污染不能药用,损失在元以上者发生混药严重异物混入或其它质量低劣,构成严重威胁人身安全的事实或造成责任事故者在库药品由于保管不善,造成虫蛀霉烂变质污染不能药用,次损失在元以上者。


发生质量事故应查清原因,分清责任,按规定要求和程序及时上报。


药品质量事故造成中毒或死亡的,应在事故发生当日上报上级主管部门或药品监督管理部门。


事故的处理应遵循三不放过原则,即事故原因不清不放过事故责任者和群众没有受

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