中药饮片生产线项目可行性研究报告投资建议书（2） ㊣ 精品文档 值得下载

模投入，形成规模生产和经营，更好服务社会，服务广大市民。

加强人员培训，提高管理水平培训工作要有计划并落到实处，生产管理要引进公司农户贸工牧体化产加销条龙经营管理模式，不断总结经验，制定和完善管理制度，不断提高管理水平。

加强工程建设过程中监督管理项目实施过程中，要在各个环节上严格把关，切实保质保量，同时尽量节约投资，建立专门监审机构或设立专门人员负责这工作。

第章项目总论第节项目背景项目概况河北四瑞药业有限公司是由齐云峰王纪伟投资，年月开始兴建，企业名称已经河北工商行政管理局预先核准编号，主要生产范围为中药饮片净制切制炒制炙制蒸制煅制药用辅料中药材收购销售，中药材合作种植。

建设地点位于计划投资万元，资金全部由投资方自筹。

企业类型有限责任公司法定代表人齐云峰企业负责人王纪伟本次项目为申请中药饮片净制切制生产炒制炙制蒸制煅制生产药品生产许可证验收。

药品辅料生产备案及认证。

食品类花茶认证。

二建设条件机构与人员企业现在岗人员人，其中本科人，大专人，中专人，初级技术职称人，普通工人人。

核准通过，归档资料。

未经允许，请勿外传，厂房与设施厂区开辟人流物流道路及广场，绿化率达到。

整体环境整洁，道路畅通，无积尘积水，无污染因素。

厂区布局分为办公区生产仓储区污水处理区等，辅助区与生产区严格分开，整体环境整洁，道路畅通，无露土地面，无积尘积水，无污染因素。

生产车间按生产工艺流程及要求进行了隔断，所有装饰材料易于清洁，不易产生脱落物，不易滋生微生物，所有操作间门窗都采用塑钢材料，所有对外窗户都装有纱窗，大门内装有捕虫设施，各种管道灯具风口选用及安装合理，生产区有足够照明，并有应急照明设施。

室内外有连接部位均密封完好，温度湿度严格控制在工艺要求范围内，并记录存档。

饮片生产车间工艺流程科学合理，能有效地防止污染和交叉污染，药材拣选清洗润药蒸煮切制烘干煅制均严格分开，有单独操作间，容易产生粉尘操作间都安装了独立通风排湿排热除烟吸尘设施。

内包装间与外包装间分开，内包装间按洁净区进行管理。

仓储区有与生产能力相匹配足够空间。

仓储区区域划分清晰，通风良好，有防虫防鼠防潮防盗设施。

质检中心根据饮片质量要求设有中药标本室中药鉴定室留样室阴凉留样室仪器室精密仪器室天平室理化测定室高温室标准溶液室试剂存放室等。

设备企业主要生产设备，辅助生产设备，用于生产和检验主要仪器仪表量具衡器等。

其中主要检验仪器有高效液相色谱仪紫外可见分光光度计生物显微镜分析天平等。

主要生产设备检验仪器，全部选自符合和工艺要求标准设备，直接接触药材和饮片设备表面光洁平整，易清洗耐腐蚀，设备安装既利于生产操作和维护保养，又易于清洁，所有固定管道均标明管内物料名称流向，设备所用润滑剂冷却剂等不会与饮片直接接触，不会对药品或容器产生污染。

生产检验用仪器仪表量具衡器，适应范围和精度符合生产和检验要求，有明显合格标志，并按规定定期校验。

生产设备有明显状态标志，并定期进行维护保养和验证。

设备和仪器使用维护保养均有记录。

物料饮片生产所用所有原药材辅料包装材料中间产品都有相应高于法定标准内控质量标准，对物料供应商由质量保证部生产管理部供应部等部门联合进行了审计，符合资格，定点采购。

企业生产所用物料采购入库验收储存发放和使用制定了相应管理制度，所用物料严格按药品标准包装材料标准进行检验，使用原药材有稳定产地，物料存放区域划分清楚，有易于识别明显状态标志，饮片标签合格证有专人保管，专柜存放，凭生产指令计数发放，发放使用销毁有记录。

对毒性药材和饮片有专用仓库储存，并双人双锁保管。

在物料管理上，严格遵循药品生产质量管理规范，从物料验收入库分类贮存检验复验称量发放及不合格品处理均制定了严格规定，严格做到帐物卡相符。

企业目前无进口原药材购入，但对进口原药材购进进行了规定。

卫生企业各项卫生制度健全，有专人负责，各车间工序岗位均按生产工艺要求制定了厂房设备容器等清洁规程。

生产区没有非生产物品和个人杂物。

更衣室设置合理，工作服质地光滑，不产生静电，不脱落纤维和颗粒性物质。

工作服制定了清洗周期和清洗方法，直接接触药品生产人员每年参加体检次，建立了对健康不合格人员及时进行调整规定。

生产用工艺用水计划经石家庄市疾病预防和控制中心检测符合阻碍了饮片大流通大生产六由于药材大流通饮片小生产小流通历史格局阻碍，饮片生产品种集中度极低七由于饮片生产集中度低，饮片加工工艺技术装备管理专业化程度低，人才聚集效应差，饮片科学技术研究整体薄弱落后八由于思想上把饮片加工视为农产品简单加工，是增收手段，些地方政府与集散地法制意识薄弱，给非法加工销售饮片提供了机会，成为伪劣饮片存在温床等八个方面。

第二节资源及原材料风险由于生态环境日益恶化和过度开发，许多野生中药材资源已经不能满足需求，甚至濒临灭绝，如野生人参天麻三七冬虫夏草虎豹麝熊等。

而人工种植中药材由于药农缺乏药学知识，随意使用化肥常用大宗药材及濒危稀缺药材繁育等技术产业化进程明显加快，创新药物研究取得了系列重大标志性成果。

批拥有自主知识产权现代创新中药实现了产业化。

我国中成药行业逐步摆脱了剂型简单制作工艺落后产品结构不合理落后状况。

目前，国家批准上市中成药共有多种，约万个药品批准文号。

年，中药工业总产值达亿元，占整个医药工业总产值。

我国通过实施中药品种保护制度，提高并加固了中药产业竞争壁垒，推动了中药整体质量水平提高和科技进步。

截至年底，我国先后公布了个国家中药保护品种。

此外，我国采取综合措施加强对中药材管理，保护中药种质和遗传资源，加强优选优育和中药种源研究。

目前，已初步建立起中药数据库和种质资源库，并开展了珍稀濒危中药资源保护研究，全面禁止犀牛角虎骨等动物材料入药使用，限制天然麝香天然牛黄等珍稀中药资源使用范围。

同时大力开展珍稀濒危中药资源替代品研究，中药饮片中成药主要原料药材目前已实现人工栽培，逐步发展规范化种植和产业化生产。

改革开放年来，我国医药工业增长速度直高于国内生产总值增长速度，年达到亿元，年翻了番。

全国药品销售市场，医院终端占左右，年达亿元，全国多家县以上医院药品销售量就占到了销售总量零售药店销售亿元，年均增长在以上。

我国已成为世界第九大处方药市场。

业内专家测算，未来以城镇社区卫生服务中心乡镇卫生院个体诊所等主体第三终端市场药品消费将接近亿元，成为仅次于医院市场第二大终端市场。

截至年底，我国制药企业达到家，中国制药工业前百强合并销售收入为亿元医药批发企业达到家，医药商业整合是大势所趋药品零售企业达家，零售连锁企业门店家，零售单体药店家，平均每人就拥有家零售药店，已高于发达国家每人拥有家药店国际标准水平，连锁经营仍有发展空间。

随着医药产业国际化，我国有望成为全球第二大药品市场。

第二节中药饮片加工市场投资技术可行性分析在金融危机冲击下，市场诠释是艰难。

企业习以为常，其根源是传统思维定式根深蒂固。

公司上下向传统宣战，从技术改造生产过程质量控制提高材料内控标准三个方面入手，打响品质升级攻坚战。

通过技术改造，建立了工艺标准，通过数据管理，实现全员质量控制，采用先进技术，攻克了产品稳定性均性难题。

药材是药效核心，企业在渠道产地等级上严格筛选，夯实了产品质量根基。

主成分药材，从选材配料水分监测，每个环节都设定严格数据管理。

在产品质量可控性用药安全性上，把传统经验升级为科学，系列内控标准数据化，使产品品质恒定于最佳状态。

理清作用机理，为传统中药注入现代因子。

企业在中药现代化进程中，以现代科技为先导，以创新实践为途径，对传统中药作用机理作用靶点组方配伍进行科研攻关，从而使提升品质攻坚战，升华为中药现代化攻城战使拓展市场开疆战，上升为捍卫品牌持久战。

以创新为路，放大品牌市场张力，迈向企业做专业厂家，创旗帜品牌战略征程。

版国家基本药物目录把中药列入，为中药企业发展腾飞做下坚实铺垫。

第三节中药饮片加工行业相关政策分析继月中旬发布关于建立国家基本药物制度实施意见国家基本药物目录管理办法暂行和国家基本药物目录基层医疗卫生机构配备使用部分版三个文件后，关于加强基本药物质量监督管理规定下称规定又于月底发布施行。

系列制度规定强力推出，不仅标志着建立国家基药制度工作全面启动，也向广大公众传递了个明显信号基本药物必须有安全可靠质量保证。

既然国家基药制度建设是项系统工程，与基本药物目录配套实施政策囊括了基本药物生产药品定价社会保障药品招标采购及配送等方面内容，企业就应充分利用政府对国家基本药物生产采购和配送环节招标组织工作，花大气力夯实内功，彰显自身优势，抢占竞争先机。

尽快调整品种结构。

国内大中型药企应清醒地意识到基药制度出台给企业带来商机和希望，充分利用普药品种储备多优势，尽快调整上市产品结构，组织生产列入基本药物目录品种，为企业发展寻找新支撑点。

同时视基本药物目录品种生产为种社会责任，在不看重当前经营利润舍弃局部利益前提下，谋求企业品牌形象，而这种长期隐性品牌支持，将会对企业美誉度提升有潜在成长帮助。

切实提高产品质量。

在实行公开招标采购政策环境下，药品质量必将成为首要评判标准，同品种谁质量最优，谁就有可能在公开竞标中胜出。

在这点上，规定也特别强调，国家对基本药物实行全品种覆盖抽查检验，并及时向社会公布抽验结果在年度药品抽验计划中要加大对基本药物抽验比例，组织开展基本药物品种再评价工作。

为此，需要中标企业严格落实药品生产质量管理规范，抓住重点环节关键质控点，从落实执行质量标准企业关键人员和质量授权人入手，实行企业质管人员质量负责人全员备案制，并前移关口，强化教育培训和管理，严把原料进口和成品出口关，筑牢防线，确保基本药物品种质量可靠，安全有效。

有效降低经营成本。

建立国家基药制度根本目是为解决看病难看病贵问题，遏