中药饮片项目可行性研究报告投资建议书（3） ㊣ 精品文档 值得下载

团队。

人才团队途径技术管理。

文化机制目标致力于创造优良品质企业。

经营策略建立营销研发生产和行政控制四个中心，分别行使利润中心费用中心成本中心职能。

建立以计划定额预算为中心成本控制体系，生产消耗有定额生产经营有计划新产品研究开发有预算。

明确各部门各主管人员职责权限，另行禁止。

④建立良好机制，凭贡献劳动量责任分配报酬，打破用人上唯学历唯经验唯关系局面，凭能力品质业绩使用人才。

建立目标管理框架定性与定量相结合考评机制。

合作开发新产品，制造高附加值更具核心竞争力产品建立强大销售系统扩充公司销售队伍，成立北京营销中心，搭建青岛沈阳哈尔滨成都等地营销网络。

展览会，参加医药药品展览会对客户宣传。

聘请医学专家举办药品知识讲座，让消费者了解产品。

联合药品界知名代理商销售，扩大公司产品知名度与销售覆盖面。

每年把销售额用于新产品研发，提升产品竞争力。

企业从事该产品生产条件产业基础。

目前公司现有厂房万平米，条胶囊生产线，生产按每班小时，每天安排两班，年产胶囊就能达到亿粒。

生产设备均为符合要求国内先进设备，完全确保项目产品生产条件。

车间洁净区洁净级别为三十万级，生产洁净区包括原辅料配料称量粉碎过筛制粒干燥总混压片包衣胶囊充填铝塑包装等主要生产岗位。

公司厂址位于阳泉市经济开发区，水电汽等能源供应均能满足生产需要。

原材料来源本产品原材料主要部分是采用地道药材产地，少部分采用安国亳州药材市场。

八投资概算资金使用明细表和资金来源项目进度计划阶段目标年月月市场调查和基础理论研究项目可行性论证年月完成国家颁发新药临床批件年月生产工艺研究，完成中试年月报国家指定机构完成标准年月报国家审评机构审批年月获得国家颁发药品批准证书项目目前进度目前本项目已经开展了前期市场调研情报信息检索和专利查询等工作。

年月在北京召开了权威专家论证会，到会有国家新药审评委员会主任山西中医药研究院教授李先荣教授等人，与会专家全部是国家新药审核委员会成员。

专家们对本项目开发方向和前瞻性给以了高度评价，对产品理论依据和基本配方给予了致肯定，并从药学临床医学毒理和病理学等角度对产品配伍有效性和均衡性等方面提出了意见和建议。

目前，已经完成了产品配方原材料标准工艺流程设计样品试制等工作，已经在国家指定单位开始进行毒理试验产品稳定性试验功效人体和动物实验等工作。

项目技术质量指标项目完成后，应达到质量指标如下通过国家通过国家药品监督管理局新药审批办法新药保护和技术转让规定通过技术监督部门质量检测获得国家颁发药品批准证书九项目财务分析项目投资利润率投资回收期成本盈亏平衡点贷款偿还期环境保护措施排水公司日排放量吨，排水系统清污分流，侧所排出生活污水经化粪池处理后排入厂区排水管网。

其余生产用水直接排入厂区北面污水处理站，处理合格后排入厂区北侧农田灌溉渠。

污水处理流程如下废渣生产产生废渣主要是药渣和废弃包装材料，每年排放量约为吨左右，药渣可作为农业用肥，包装材料可回收利用。

废气前处理车间粉碎筛选等岗位，制剂车间粉碎总混压片包衣等岗位产尘较大，公司使用满足全密封设备，选用型高效组合除尘器进行除尘，除尘效率达到，达到排放标准。

锅炉除尘选用水浴脱硫除尘器，除尘效率和脱硫效率满足环保要求。

劳动保护和安全消防安全厂区新建座立方米蓄水池，可满足厂区室内外消防用水要求。

室内灭火器设置按建筑灭火器设置规范配置定数量灭火器。

车间厂房按要求进行防雷设计，所有强弱电进线均装设浪涌保护器。

走廊设疏散指示灯，洁净区设应急照明。

电源入户处零线均作重复接地。

车间内设置火灾自动报警系统，并且与空调风机厂区消防水泵联动，以确保发生火灾时，及时关闭空调风机及防火阀，同时启动消防泵和事故广播。

职业安全卫生土建除建筑材料选用相应耐火等级外，还设置相应安全疏散通道疏散门保护人员安全。

电气按规定要求设置火灾报警系统，应急灯及应急疏散标志灯，并按要求进行防雷设计，并进行等电位联结。

通风对车间内湿蒸汽较大区域，设局部排风装置，对粉尘量较大区域或设备设排风，并经除尘至排放标准后排至室外对于震动大设备采用减振措施，降低噪音。

对温度较产品应走首先进入各医院妇科，使之成为妇科常用药物途径，经由医生使用使之成为患者所熟悉和信任产品，进而发展成为药物和家庭常备药物。

由于产品力强大以及成本低廉等特点，安宫止血胶囊具备被医院广泛采用良好前提，由于是国家新药，因此可不受药品招标限制和价格限制等制约营销策划和销售管理相对容易执行。

这些特征使安宫止血胶囊具有小投入大产出，单品种上规模现实可能。

国际市场状况及该产品未来增长趋势在国际市场竞争能力产品替代进口或出口可能性。

安宫止血胶囊具有进入国际市场可能其是如前所述西医目前并无治疗女性月经过多症良方其二是当前世界正在掀起对传统医学重新认识和运用高潮，为中药天然药物拓展国际市场带来了前所未有机遇。

中药制剂在治疗许多慢性疾病方面优于西药特点是受到国际医学界认同，中药走出去障碍主要在于制剂工艺落后和功效成分不确切两方面。

安宫止血胶囊采用现代制剂工艺和实施了可明确检测功效成分含量质量标准，加之显著疗效等优势使其具备了进入国际市场基础。

风险因素分析及对策。

该项目所涉及风险性因素有如以下四个方面技术风险行业快速发展，新产品不断出现，给产品技术上带来定风险。

公司致力于现代中药品开发经营，在北京建有营销中心和研发中心。

同中国中药协会中国中医研究院北京中医药大学建有长期合作关系。

合作开发新产品，制造高附加值更具核心竞争力新产品，从而降低技术上带来风险。

人员风险由于技术开发行业普遍存在人员流动性很大特点，该项目也同样存在这问题，即存在着定人员风险。

但是，我公司在成立之初起就坚持以人为本经营战略，建立了完善人本管理模式加大对人才福利和待遇投资，建立了套灵活人才激励机制和高效目标管理模式为员工创造了良好软硬件工作环境对高级管理骨干采用了期权方式最大极限地激活和调动员工积极性与创造性，并结合实际情况建立了目标管理质量管理等适合于技术型公司发展运作管理制度，从而将人员流动风险通过诸多合理化管理手段降低到最低点。

市场风险市场竞争激烈程度，加大了本项目市场风险。

本产品具有广泛客户群体和广阔市场前景，存在巨大市场潜力。

另外，我公司针对本产品项目采取了系列市场风险防范措施针对中成药行业前景进行了大量缜密细致市场调查，对中成药市场有较深入透彻了解基础上，确立了市场看好本产品凭借我公司技术人员非常丰富产品开发运作经验，设计了符合用户需求产品和服务本产品具有广阔市场前景，再加上我公司对销售市场客户需求分析和销售渠道管理等措施保障，因此，该项目市场风险较低。

政策性风险国家药监局强制实行认证制度，再不实施改造，将失去企业生存权利。

目前公司在阳泉市经济技术开发区投资万元，建设个符合要求布局合理功能分明建筑美观设施规范生产设备先进工艺技术改观生产能力加大具有现代化新厂，预计年月通过认证。

基于以上四个方面详细分析和论证，我们认为，应主要从市场人员方面分解项目风险，加强管理，通过建立良好产品营销推广方式，从而可大大降低项目整体风险。

所以，该项目在技术管理市场等方面风险可控制至最低点。

当然，中成药市场发展是极快，如果不抢占先机，就会失去发展时机。

天陆达药业有限公司若能及时得到国家创新基金扶持，完全有能力抵御各项风险，缩短本项目研究周期，早日把产品市场化产业化。

五项目内容开发方案及协作单位基本概况注新技术推广主管单位审核意见项目投资估算。

项目总投资万元投资主要用于以下几个方面该项目计划投资额万元。

其中期研发费用万元，二期临床费用万元，三期临床费用万元，设备投资万元，申报批件费用万元，项目管理费用万元，产品中式费用万元，市场前期运作费用万元。

技术转让费本项目前鼻病毒腺病毒等均有明显抑制作用。

同时，因其具有解表清热散寒祛湿发汗等作用，可改善感冒般症状，并且通过有效配方，可以在定程度上预防感冒，故中药治疗感冒有独到之处。

然而，目前临床上使用防治感冒中药制剂，如小柴胡冲剂等，其选用方基本上都是以清热解毒药定方，疗效欠佳，没有注意从感冒内在病理机制考虑来选用降温除热方法。

总之，目前能上市几个中药品种在组方上无创新之处，其疗效不尽满意，迫切需要开发出新疗效确切，且组方具有特色治疗本病中药新药。

三国内外技术水平及发展趋势，生产现状产品质量稳定性，以及在价格性能等方面被用户认可情况等安宫止血胶囊配方在国家组织专家论证会上获得高度评价，产品各功能成分均可明确测定含量，经国家权威部门进行产品稳定性试验，产品稳定性状况良好。

经过专业市场调查公司目标消费人群访谈，目标用户对公司制定产品零售价格表示认同目标用户认为价格略贵但可以承受目标用户认为价格昂贵难以承受。

总体而言，产品价格受到目标用户认可。

超过受调查目标用户对安宫止血胶囊产品配方和疗效机理表示认同，对产品功能用途表示有迫切需求，并表示有兴趣在产品问世后进行尝试。

核心技术知识产权情况。

该产品由本公司与北京丹健科技发展有限公司联合开发，项目组负责人是我国著名中医药学专家山西中医研究院副院长李先荣教授。

产品申报成功后，产权归山西天陆达药业有限公司所有。

对引进技术消化吸收创新和后续开发能力。

安宫止血胶囊创新性是它改变了妇产科出血性疾病治疗机理，开创了中医药对月经过多症施治新理论新思路。

它主要作用机理是兴奋子宫平滑肌，通过间歇性强直性平滑肌痉挛，使血管收缩而起到止血作用。

这治疗机理不影响人体凝血过程，也不影响血浆激素水平。

是目前同类药品中唯具有止血不淤血促进人流产后子宫创伤快速康复功能。

安宫止血胶囊项目后续开发能力很强，公司将主要从两个方向上进行深度研究和产品开发是对茜草进行深度研究，开发治疗癌症新药。

这个课题已经从理论上得到论证并获得了初步实验成果。