1、提高了对生产过程中的无菌净化要求，还特别强调质量风险管理及验证。这不仅对药品生产企业提出了新标准，更是对制药的生产工具药机提出了新要求。，新版助力制药机械设备企业起跑医药经济报，鲁冰冰公司粉体业务发展战略研究每次药品改版都给制药装备行业带来地震的效果，危机与生机并存。据中国制药行业装备协会统计，在年至年的药品改造期间，全国制药装备生产企业从家锐减为家，有的企业或被兼并，或被淘汰出局。同时，新版药品为国内制药装备企业的发展带来次良机。按照有关专家测算，如果制药企业严格按照新版药品要求，则平均每个设备改造项目需要上千万的投资，新厂或新车间的设备预算更是高达上亿元。我国目前有家医药企业，在未来的四年半中将释超过亿人民币的设备需求。如何顺利与新版接轨抢占百亿市场蛋糕成为药机企业迫切需要解决的问题。。
2、真空输送产品采用模块设计快卡连接，非常容易搬运和拆卸，适用于制药中的药片胶囊处理及食品工艺。产生在压缩空气节能方面优于国内产品，但是价格比国内同类产品高出，原来的代理思路将销售目标放在注重品质的外资在华药厂。经过重新定位分析决定改变思路重新定位，推出“普通固体制剂级密闭转运”概念，专门针对药厂目前的大体积转移料斗的清洗问题，向流化床出料至压片工艺推广，已经在浙江的民营企业进行了项目实验，客户对效果非常满意，目前进入商务谈判，另外还有个重庆的项目在前期接触。双蝶阀产品年开始代理英国公司的双蝶阀产品。后者是世界上无菌分离阀的行业领导者，产品在设计及生产方面都处于领先地位。双蝶阀是由两个半阀耦合而成个主动，另个被动的系统，用于关闭两个不同的容器系统使之相互独立。对于生产细节来说，避免半阀之间的任。
3、离器与的区别比较于颖，卢存义浅析版与无菌粉针机械工程医药工程设计鲁冰冰公司粉体业务发展战略研究研发的产品具有以下特点标准高产品设计理念基于国内，欧盟及等标准，是国内涵盖标准最多的隔离产品。专业性强吸收欧洲合作伙伴的隔离器方面的先进经验，根据目前资源情况加以改造，加入了美国的尘埃粒子检测和灭菌工艺，同时融合了英国公司的双碟阀技术，利用高品质产品的专业优势增加产品含金量。综合性强产品在欧洲隔离器基础上进行了部分功能的简化，但是与国内产品相比清洗监测和验证的综合优势明显，并且有详细的验证文件支持。交货期快相比欧洲个月左右的交期，粉体的隔离装置仅个月左右就可以交货，具有明显的时间优势。计划在年内基本掌握的关键技术，成为基本掌握无菌隔离系统的所有关键技术点，产品成为国内无菌隔离行业的高端品牌。为保证。
4、整合在自行研发的隔离装置产品上，这种搭配在国外的高端隔离器中也被广泛的使用。目前这种思路还处于研发阶段，没有实际案例，但是已经就设备构思与苏州家药厂进行技术深入交流，客户基本认可方案并申请年预算，有望在明年成为现实。新产品的引进根据对现有产品及国内同类产品的分析，从瑞士公司引进了粉料传输系统。这是世界上唯的可实现原位清洁及消毒的气力输送设备，它不同于简单的真空输送设备，而是通过气流控制来实现精准的密相输送工艺，以此来解决粉体在输送过程中的泄漏爆炸破碎风险控制及制药方面的彻底清洗消毒问题，同时可以实现动态计量控制的功能。该产品适用于无菌原料药毒性及高活性药粉的传输和计量，可以有效惰化物料，将所有的风险值控制在安全范围以内。鲁冰冰公司粉体业务发展战略研究自主产品的研发经过对国内外制药设备的考察。
5、训激励制度第七章结束语战略评价和调整论文总结附录附录二附录三参考文献致谢鲁冰冰公司粉体业务发展战略研究第章绪论研究背景药品作为种特殊商品，其质量问题直接关系到人民群众的身体健康和生命安全。随着经济发展和生活水平的提高，人们对保护生命和健康的意识越来越强，对于药品质量安全的要求也越来越高。为了加强药品生产的监管力度，国家药品监督管理局不断更新药品生产和质量管理的基本准则，即药品生产质量管理规范下称药品，以期望提高药品质量保证产品稳定。是英文的缩写，中文直译为“良好作业规范”或“优良制造标准”。药品指的是在医药品生产过程中实施对产品质量与卫生安全进行质量管理的办法。内容涉及药品生产企业车间的厂房及工艺设计车间建筑设备安装调试，卫生等级认证等。世界卫生组织于年公布了世界上第部药品生产质量管理指导。
6、偏差，保证他们完全耦合，这点非常重要。基于此点，国内的加工技术和装备工艺很难完成这么复杂的系统。鲁冰冰公司粉体业务发展战略研究表双蝶阀产品优缺点分析专利技术，可以获得纳克级的密闭性能可以满足大量卸料要求实现自动控制系统优点可通过验证清洁要求较高，需要个额外的清洗系统机械部件复杂，金属部分出现磨损会带来污染及粉末残留，需要定期的专业检查缺点前期投资规模高，所有的主机都需要个主动阀，所有的配合容器都需要个被动阀，不可交替使用。针对双碟阀的产品特点，同时考虑到新版药品的相关规定，选择了两个应用途径，种是“无菌胶塞转运系统”，将阀门与无菌移动升降车配合，专门针对药厂胶塞清洗机出塞及粉针灌装线添加胶塞的过程。这种思路已经被应用在个药厂的项目的操作中，带来了万左右的销售另种是弥补自身技术力量不足，将其。
7、历了三十年的迅速发展，中国制药装备行业有了年产值超亿的成绩，但是行业内部也生成了很多弊端，如产品同质稳定性差，装备陈旧，管理粗放，自动化水平低，缺乏技术支撑又不熟悉国外的先进经验和法律法规等。这些都可能造成企业在此次风暴中的失利。对于任何个制药装备的供应商来讲，顺应市场变化提高产品竞争力寻找新的突破实现可持续发展，这些都是极大的挑战。此时，制药粉体工程技术成了众多厂家眼中的新宠。在医药生产企业中，许多原料在生产加工前呈粉状或散装物料的别等多方面因素。形象差异化形象是公众对产品和企业的看法和感受。虽然旗下分公司和业务众多，但是却要求逾千名的员工统口径客户拜访产品介绍，统风格名片邮件签名办公用品等。尤其是展览会等对外事务，更是要求统着装及配饰领带或丝巾。并且统地点的所有事业部业务部人员统办公，。
8、这些都利于加强内部联系和资源共享。经过二十年的培育，的集团品牌优势显著，很多客户对的印象就是高端产品和先进理念，在中国制药行业久负盛名。同时在制药这个行业，信誉是企业的生命。尤其在国家严把药品质量的今天，没有个药企敢于给名不见经传的小作坊下采购订单，因为个环节上的疏忽可能会导致毁灭性的灾难。留给客户的专业品质和规范形象都可以帮助旗下业务的快速发展。聚焦战略聚焦战略是企业将经营重点集中在特定的顾客群体，产品系列或特定的地区市场上，力争在局部市场取得竞争优势。的原有市场目标为制药企业中的高端客户，尤其是利润丰厚的制剂的生产。但是仅仅聚焦这细分行业，可能会丧失原料药及中间体市场。目前国内的原料药和中间体行业虽然是薄利多销，例如不比制剂行业，但是却拥有巨大的发展潜力，这行业的产业升级是个巨大的利好。
9、行业面临的机遇制药粉体技术概述基本概念和发展历史粉体性质对制剂工艺的影响宏观环境分析政策环境分析经济环境分析社会环境分析技术环境分析产业机构分析波特“五力模型”现有竞争对手分析潜在竞争对手分析替代品开发供应商讨价还价的能力顾客讨价还价的能力第章内部环境分析公司及其粉体业务概述公司状况概述企业文化公司粉体业务发展概述内部优势公司品牌资源销售渠道资源其他业务资源管理信息系统资源内部劣势产品研发专业人员实际经验价值链分析第章粉体业务战略分析和制定战略分析分析战略地位与行动评价矩阵战略目标客户定位长期目标战略选择和制定成本领先战略差异化战略聚焦战略第章粉体业务战略实施产品策略现有产品分析新产品的引进自主产品的研发技术策略合资公司先发优势业务外包关注细节市场策略客户培养客户联盟人力资源团队建设专业培。
10、范，自此拉开了快速发展的帷幕。我国在年颁发了首部中国药品，后经版版不断更新内容和提高标准。在年月日，药品生产质量管理规范年修订下称新版药品正式施行。其内容是参照欧盟美国食品药品监督管理局以及的相关规定，结合国内实践和洁净技术的发展编写。规范按照“软件硬件并重”的原则，贯彻质量风险管理和药品生产全过程管理的理念，更加注重科学性，强调指导性和可操作性。新版药品适用于制药制剂生产的全过程和食品原料药生产中影响成品质量的关键工序。这是套强制性标准，要求企业从原料人员设施设备生产过程包装运输质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成套可操作的企业规范帮助企业改善卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题并加以改进，最大限度地避免药品生产过程中的交叉污染，降低差错并提高质量。在细节方面，新规范大幅。
11、发现了个现象方面国内缺乏专业的制药生产隔离设备，药厂内很多设备没有隔离防护，操作工在暴露的环境下人工操作，存在着交叉污染的重大风险另方面国外的隔离器功能过于复杂，操作性差，而其价格高昂，个体积在个立方的无菌生物隔离器价值在万人民币左右，这是大部分国内药厂无法接受的。针对这种情况，决定投入精力来研发功能比较接近隔离器的限制性隔离装置产品，此举可以填补行业空白，并且对于推动相关产业进步具有深远的意义。产品始于上世纪年代，是种介于传统洁净室和隔离器之间的技术，可以提供个较小的洁净环境，从而降低对产品容器的污染。它可以实现类似隔离器的封闭状态，将污染降低到最小，而且成本及灵活性性方面具有很强的优势。根据结构形式的不同，分为开放式和密闭式，后者配备通风与空调装置，通过隔离手套介入生产设备的操作。图隔。
12、此外，国内化工业食品业及化妆品业也都面临着环境保护的压力，他们也有同样的设备需求。国内精细粉体处理的形势非常好，巨大的市场蛋糕以及形成。如果此时专注于过小的细分行业，会浪费遍布全国的区域销售所带来的大量商业信息，错失快速发展的大好良机。综上所述，粉体业务在总体上应该采取差异化经营战略，充分挖掘各个细节上的差异性，在市场竞争中不断加强自身实力，成为业界的领导力量。鲁冰冰公司粉体业务发展战略研究第章粉体业务战略实施产品策略现有产品分析真空输送产品瑞士公司的真空输送设备是最早代理的粉体输送方面的产品。该公司于年创办，是真空领域内的专业系统设计开发制造的国际化公司。公司在年发明了压缩空气驱动的多级真空发生器。至今它仍在当今市场上的许多公司中起着重要的作用。目前，公司还拥有多项真空技术方面的专利。其。
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