液循环间接加热式工作原理多层薄膜固相试剂技术测定方法反射光度法差示电位法干化学式自动生化分析仪干化学式自动生化分析仪分类反射光度法技术分析仪胶片涂层技术分析仪袋式分析仪干片试剂结构示意图全自动化实验室构建前处理系统标本运送系统样本分析系统实验数据结果处理系统包括系统样本保存系统和计算机硬件生化分析仪常用分析方法终点分析法平衡法固定时间法连续监测法比浊测定法第二节自动生化分析仪的分析技术点终点法终点分析法平衡法两点终点法二固定时间法三连续监测法波长的选择原则待测物质在该波长下的光吸收最大其吸收峰宜较宽而钝常见干扰物在该波长下的光吸收最小二分析参数设置单波长双波长多波长波长的选择有三种温度般固定为温度的选择最小反应液总体积为越大，线性范围越窄，但灵敏度越高随意改变不尽可靠，尤其是酶活性测定样品量与试剂量试剂的选择单试剂法双试剂法其他参数设置测定方法的选择分析时间的选择线性范围的选择校正方法的选择点两点多点三生化分析仪的校准校准品配套洗清洗电极模块不定期维护检查进样注射器是否需要更换各冲洗管路是否畅通各机械运转部分是否工作正常彻底清洗比色杯和比色杯轮盘，检查比色杯是否需要更换更换光源灯更换样品探针和试剂探针搅拌棒更换电极蠕动泵管生化分析仪的性能检定杂散光亚硝酸钠溶液直接加入比色杯，测定波长的吸光度吸光度应不小于第四节自动生化分析仪性能检定与统完整性温度准确度测定比色杯中加入去离子水，温度稳定，测温仪每隔读数次，连续次。

求出平均温度和次中最大值与最小值之差波动度。

温度应在设定值的内，波动度不大于吸光度线性范围检定将色素原液稀释成个浓度梯度，各梯度液重复测定次吸光度，计算平均值。

以稀释比例为横坐标，吸光度平均值为纵坐标，画出散点图，用最小二乘法先对前个点进行线性拟合，并计算点的相对偏倚。

各测定值的相对偏倚在范围内的最大吸光度应不小于。

吸光度稳定性检定吸光度为的重铬酸钾标准溶液，波长范围内任波长的吸光度为的硫酸铜标准溶液。

设定最小试剂量最小样本量，最长反应时间或，读数间隔为仪器的测定周期或，测定上述溶液的吸光度值最大与最小值吸光度之差应不大于吸光度准确度检定以蒸馏水空白，处吸光度分别约为和的重铬酸钾标准溶液，重复测定次，计算次测量的算术平均值与标准值之差吸光度为的允许误差为，吸光度应为的允许误差应为吸光度重复性检定吸光度为的重铬酸钾标准溶液同时作为样品和试剂，加入量为分析仪标称的最小反应体积，反应时间为分析仪最长反应时间或，连续测定条反应曲线的最后个读点的吸光度值该吸光度的变异系数应不大于试剂加样精确度与重复性检定采用称量法恒温恒湿的实验室内，带盖容器在高精度电子天平调零。

控制试剂针或样本针往该容器中加入规定量除气蒸馏水，盖盖再称重。

每种规定加入量重复称量次，求出实际加入量，计算加样误差仪器的最小最大试剂加样量，准确度误差应不超过，变异系数应不超过。

样品加样准确性与重复性检定称量法比色法样品携带污染率检定以去离子水为试剂，以高浓度原液和去离子水为样品，样品的加入量为分析仪最大样品量，按照原液原液原液去离子水去离子水去离子水的顺序为组，测定上述样品反应结束时的吸光度，共进行组测定，按照相应公式计算携带污染率组的平均携带污染率，其值应小于临床项目批内与批间精密度检定双水平质控血清，测定不同的检测项目采用种试剂时的批内与批间平均值值及值。

不同项目不同浓度水平的有不同要求二生化分析系统的完整性和有效性生化测定结果的量值溯源生化分析系统的概念个完整和有效的生化分析系统，是指生化分析仪试剂校准品及相关的操作程序质量控制程序设备维护程序等的组合若是手工操作，还包括具体的操作人员。

生化分析仪的测定结果的溯源性卫生部“十二五”规划教材全国高等医药教材建设研究会规划教材南方医科大学曾方银中南大学湘雅医学院唐爱国学习要求了解自动生化分析仪的分类及系统完整性的要求熟悉自动生化分析仪的分析原理分析技术掌握自动生化分析仪的日常操作性能检定第节自动生化分析仪概述自动生化分析仪的发展分立式自动生化分析仪的分析原理干式自动生化分析仪的分析原理全自动化实验室构建自动生化分析仪的发展按照反应装置连续流动式离心式分立式和干片式按照测定项目单通道和多通道按照自动化程度全自动和半自动按照仪器的复杂程度小型中型大型及超大型按照程序可否更改程序固定和程序可变型自动生化分析仪的分类二分立式自动生化分析仪顺序分析示意图分立式自动生化分析仪的基本结构样品处理系统样品架与试剂盘圆盘状传送条带状轨道式及链式进样加样装置定量吸量器与加样针混匀装置搅拌混匀与超声混匀检测系统光路系统前分光光路后分光光路分光装置分光装置吸收滤光片滤光片单色器干涉滤光片棱镜光栅复合滤光片全息反射光栅凹面蚀刻光栅比色杯硬质石英玻璃硬质玻璃丙烯酸塑料光径，自动冲洗备用恒温装置干式空气浴式水浴循环式恒温液循环间接加热式工作原理多层薄膜固相试剂技术测定方法反射光度法差示电位法干化学式自动生化分析仪干化学式自动生化分析仪分类反射光度法技术分析仪胶片涂层技术分析仪袋式分析仪干片试剂结构示意图全自动化实验室构建前处理系统标本运送系统样本分析系统实验数据结果处理系统包括系统样本保存系统和计算机硬件生化分析仪常用分析方法终点分析法平衡法固定时间法连续监测法比浊测定法第二节自动生化分析仪的分析技术点终点法终点分析法平衡法两点终点法二固定时间法三连续监测法波长的选择原则待测物质在该波长下的光吸收最大其吸收峰宜较宽而钝常见干扰物在该波长下的光吸收最小二分析参数设置单波长双波长多波长波长的选择有三种温度般固定为温度的选择最小反应液总体积为越大，线性范围越窄，但灵敏度越高随意改变不尽可靠，尤其是酶活性测定样品量与试剂量试剂的选择单试剂法双试剂法其他参数设置测定方法的选择分析时间的选择线性范围的选择校正方法的选择点两点多点三生化分析仪的校准校准品配套校准品第三方校准品酶活性测定的校准理论值与校准值校准频率更换试剂批号重要仪器部件的保养维护和更换质控结果失控及其它纠正措施无效时每个月计量部门对仪器进行的计量学检定或校准波长反应温度加样试剂和样本精度吸光度准确性半峰宽基线漂移安装及使用前准备工作环境周围有足够空间，避免阳光直射，防尘烟雾和振动电源电压波动应小于，可靠接地