1、结合亲和仍残留部分纤维蛋白原，易造成假阳性结果血液标本采集后，应使其充分凝固后再分离血清，或标本采集时用带分离胶的采血管或于采血管中加入适当的促凝剂。冰冻保存标本避免反复冻融反复冻融所产生的机械剪切力将对标本中的蛋白等分子产生破坏作用，从而引起假阴性结果。试剂准备标本收集测定方法和仪器操作写出“标准操作程序”二标准化操作及流程标准品和质控品的分类标准品和质控品的基本条件三标准品和质控品的应用标准品和质控品的分类标准品即含量确定的处于定基质中的特性明确的物质。标准品分级级标准品为国际标准品二级标准品为国家标准品二级标准。
2、将其引入临床检验的质量控制。经和的改良，即为目前常用的质控图。统计学含义稳定条件下，在个结果中不应有多于个结果超过可信限限度在个测定结果中超过可信限的结果不多于个。如以为失控限，假失控的概率为。对待质控品应如对待病人标本样同等对待，不能进行特殊处理，在每批病人标本测定的同时测定质控品，将所得结果标在质控图上，质控品在控时，方能报告该批病人标本的测定结果，质控品失控时，说明测定过程存在问题，不能报告病人标本结果，应解决存在的问题，并重新测定在控后方能报告第二十章临床免疫检验的质量保证第节概述与质量保证相关的定义二实验方法诊断效。
3、性结果中真阳性的比率。阴性预示值,是指特定试验方法测定得到的阴性结果中真阴性的比率。第二节免疫检验的质量控制原则标本类型及采集容器标本采集时间及患者准备内源性干扰因素外源性干扰因素标本的正确收集及处理最常用的标本血液，包括血清血浆和全血。唾液或尿液。建议采用真空采血管及蝶形针具，以免直接接触血液。采集容器最好为次性无菌密闭容器。标本类型及采集容器标本采集时间及患者准备激素和治疗药物感染性病原体抗原抗体肿瘤标志物特定蛋白内源性干扰因素类风湿因子补体异嗜性抗体治疗性抗体自身抗体溶菌酶磷脂药物小分子总蛋白浓度等。
4、系统的措施。室内质量控制,由实验室工作人员，采取定的方法和步骤，连续评价本实验室工作的可靠性程度。与质量保证相关的定义室间质量评价,为客观比较实验室的测定结果与靶值的差异，由外单位机构客观地评价实验室的结果，发现误差并校正结果准确度待测物的测定值与其真值的致性程度。偏倚待测物的测定值与可接受参考值之间的差异。精密度在定条件下所获得的的测定结果之间的致性程度。准确度好的实验，其精密度不定好准确度差的实验，其精密度则不定差反之亦然。测定的精密度与准确度之间的关系重复性条件是指在短的间隔时间内，在同实验室对相同的测定项目使。
5、器最好为次性无菌密闭容器。标本类型及采集容器标本采集时间及患者准备激素和治疗药物感染性病原体抗原抗体肿瘤标志物特定蛋白内源性干扰因素类风湿因子补体异嗜性抗体治疗性抗体自身抗体溶菌酶磷脂药物小分子总蛋白浓度等稀释标本改变标记抗体用变性预先封闭标本中测抗原,可加入还原剂如巯基乙醇去除使用特异的鸡抗体作为标记或固相抗体类风湿因子干扰的排除补体干扰固相抗体和标记二抗可抗体分子发生变构，从而其段的补体结合位点被暴露出来，这样就成为个中介物将二者交联起来，从而出现假阳性结果。固相抗体也会因为活化补体的结合，封闭抗体的。
6、率评价第二节免疫检验的质量控制原则标本的正确收集及处理二标准化操作及流程三标准品和质控品的应用四实验室的环境设施和设备第三节质量保证室内质控和室间质评之间的关系第四节常用免疫检验的质量控制免疫检验质量控制中常用统计学方法的选择二定性免疫检验三定量免疫检验第五节免疫检验室内质量控制的数据处理免疫检验质量保证的意义思考题小结第节概述为保证病人临床诊疗或临床实验研究的有效性，临床实验室采取系列有效的措施证明其测定数据能够达到所确定的质量标准，这就是质量保证的内容。质量保证,为产品或服务满足特定质量要求提供充分可信性所必要的有计划的和。
7、品为商品校准品临床免疫检验实验室应有充分合理的空间良好的照明空调及湿度维持设备实验室仪器设备应保养良好，实验用品要达到相应的要求。四实验室的环境设施和设备第三节质量保证室内质控和室间质评之间的关系仅覆盖标本收集实验室测定过程和结果报告及其解释分析步骤而还包括个较大范围的实验室活动，诸如在标本接收中样本处理的可靠性，以及测定结果的报告和解释。覆盖了更宽范围的活动，最为重要的是标本收集结果报告和解释阶段。还应评价实验报告的发出周期及时性完整性和简洁性。实验室工作的质量保证在确保患者治疗质量上有重要意义。第四节常用免疫检验的质量控。
8、制免疫检验质量控制中常用统计学方法的选择定性免疫检验定量免疫检验统计学质量控制使用室内质控物与临床常规标本同时检测，然后根据室内质控物的测定结果，采用统计学的原理方法判断所进行的临床常规标本测定是否在控的种质量控制措施。免疫检验质量控制中常用统计学方法的选择统计学质控的特点检验误差有两类是系统误差，是随机误差。系统误差通常表现为质控物测定均值的漂移，是由操作者所使用的仪器设备试剂标准品或校准物出现问题而造成的，这种误差可以通过前述的措施方法加以控制，是可以排除的。随机误差则表现为测定的增大，主要是由实验操作人员的操作。
9、是指将实际患病者正确地判断为阳性真阳性的百分率。诊断特异性是指将实际无病者正确地判断为阴性真阴性的百分率。二实验方法诊断效率评价诊断效率是指能准确区分患者和非患者的能力。阳性预测值,是指特定试验方法测定得到的阳性结果中真阳性的比率。阴性预示值,是指特定试验方法测定得到的阴性结果中真阴性的比率。第二节免疫检验的质量控制原则标本类型及采集容器标本采集时间及患者准备内源性干扰因素外源性干扰因素标本的正确收集及处理最常用的标本血液，包括血清血浆和全血。唾液或尿液。建议采用真空采血管及蝶形针具，以免直接接触血液。采集容。
10、抗原表位结合能力，而引起假阴性结果或结果偏低。补体干扰的排除加热可使标本中补体灭活使用特异的鸡抗体作为标记或固相抗体异嗜性抗体的干扰天然的异嗜性抗体可分为两类可结合于山羊小鼠大鼠马和牛的区域可结合于小鼠马牛和兔的区表位，通过交联固相和标记的单抗或多抗而出现假阳性反应。异嗜性抗体干扰的排除使用特异的兔片段作为固相或标记抗体。在标本或标本稀释液中加入过量的动物，封闭可能存在的异嗜性抗体。但加入量不足或亚类不同时无效。使用靶特异的非亲和蛋白替代固相或标记抗体之。采用噬菌体展示技术展示来自单个金黄色葡萄球菌蛋白联合文库的人。
11、用同方法和同仪器设备，由相同的操作者获得的测定结果的条件。批在相同条件下所获得的组测定。均值标准差,变异系数,正态分布当质控物用同方法在不同的时间重复多次测定，得到个两头低，中间高，中为所有测定值的均值，左右对称的“钟形”曲线，又称高斯分布。正态分布的基本统计学含义可用均数标准差和概率来说明。诊断敏感性是指将实际患病者正确地判断为阳性真阳性的百分率。诊断特异性是指将实际无病者正确地判断为阴性真阴性的百分率。二实验方法诊断效率评价诊断效率是指能准确区分患者和非患者的能力。阳性预测值,是指特定试验方法测定得到的阳。
12、等随机因素所致，其出现难以完全避免和控制。统计学质控的功能就是发现误差的产生及分析误差产生的原因，采取措施予以避免。开展统计质量控制前，应将可以控制的误差产生因素尽可能地加以控制，这不但是做好室内质控的前提，也是保证常规检验工作质量的先决条件。基线测定最佳条件下的变异,和常规条件下的变异当与接近，或小于时，则是可以接受的。以上为批间变异。批内变异的测定室内质控物的测定准确度的评价。临床免疫检测质控图的选择绘制及质控结果判断质控图方法也称质控图，是由美国的于年首先提出，并用于工业产品的质量控制。二十世纪五十年代初，。
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【医学PPT课件】第21章_免疫检测的质量控制