级省际和国际，出入境检疫机构航空主管部门运输过程不少于人，公共电汽车和城市铁路承运单位批准文件和安全措施高致病性病原微生物菌毒种或者样本发生意外高致病性病原微生物菌毒种或者样本在运输储存中被盗被抢丢失泄漏的，承运单位护送人保藏机构应当采取必要的控制措施。事故报告！！！小时内小时内实验室的设立与管理实验室分级根据实验室对病原微生物的生物安全防护水平，并依照实验室生物安全国家标准的规定，将实验室分为级二级三级四级。实验室的设立新建改建扩建三级四级实验室或者生产进口移动式三级四级实验室应当应当通过实验室国家认可。相应级别的生物安全实验室证书有效期年卫生部第号令人类传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法年月日起施行•三级四级生物安全实验室从事高致病性病原微生物实验活动资格的审批卫生部•高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物实验活动的审批省级以上人民政府卫生主管部门•实验活动结果以及工作情况应当向原批准部门报告•实验室申报或者接受与高致病性病原微生物有关的科研项目符合科研需要和生物安全要求，具有相应的生物安全防护水平，并经国务院卫生主管部门或者兽医主管部门同意高致病性病原微生物实验活动新建改建或者扩建级二级实验室，应当向设区的市级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门备案。设区的市级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门应当每年将备案情况汇总后报省自治区直辖市人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门。高致病性病原微生物实验活动已经建成并通过实验室国家认可的三级四级实验室应当向所在地的县级人民政府环境保护主管部门备案。环境保护主管部门依照法律行政法规的规定对实验室排放的废水废气和其他废物处置情况进行监督检查。需要在动物体上从事高致病性病原微生物相关实验活动的，应当在符合动物实验室生物安全国家标准的三级以上实验室进行。从事高致病性病原微生物相关实验活动应当有名以上的工作人员共同进行。在同个实验室的同个安全区域内，只能同时从事种高致病性病原微生物的相关实验活动。实验室生物安全管理责任制实验室的设立单位负责实验室的生物安全管理。实验室负责人为实验室生物安全的第责任人。实验室从事实验活动应当严格遵守有关国家标准和实验室技术规范操作规程。实验室负责人应当指定专人监督检查实验室技术规范和操作规程的落实情况。从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室的设立单位，应当建立健全安全保卫制度，动的实验室应当对实验室工作人员进行健康监测，每年组织对其进行体检，并建立健康档案必要时，应当对实验室工作人员进行预防接种。实验室生物安全管理其他实验室从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验档案保存期，不得少于年。废水废气以及其他废物进行处置，并制定相应的环境保护措施，防止环境污染。三级四级实验室应当在明显位置标示国务院卫生或兽医主管部门主管部门规定的生物危险标识和生物安全实验室级别标志。实验室感染应急处置预案，并向该实验室所在地的省级以上部门备案。国家病原微生物实验室生物安全专家委员会。该委员会承担从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室的设立与运行的生物安全评估和技术咨询论证工作。实验室感染控制专门的机构或者人员承担实验室感染控制工作实验室工作人员出现与本实验室从事的高致病性病原微生物相关实验活动有关的感染临床症状或者体征时，实验室负责人应当向负责实验室感染控制工作的机构或者人员报告，同时派专人陪同及时就诊实验室发生高致病性病原微生物泄漏时，实验室工作人员应当立即采取控制措施，防止高致病性病原微生物扩散，并同时向负责实验室感染控制工作的机构或者人员报告•负责实验室感染控制工作的机构或者人员接到报告后，应当立即启动实验室感染应急处置预案，并组织人员对该实验室生物安全状况等情况进行调查•确认发生实验室感染或者高致病性病原微生物泄漏的，应当依照本条例规定进行报告，并同时采取控制措施，对有关人员进行医学观察或者隔离治疗，封闭实验室，防止扩散卫生主管部门或者兽医主管部门应当立即组织疾病预防控制机构动物防疫监督机构和医疗机构以及其他有关机构依法采取下列预防控制措施封闭被病原微生物污染的实验室或者可能造成病原微生物扩散的场所二开展流行病学调查三对病人进行隔离治疗，对相关人员进行医学检查四对密切接触者进行医学观察五进行现场消毒六对染疫或者疑似染疫的动物采取隔离扑杀等措施七其他需要采取的预防控制措施。监督管理县级以上地方人民政府卫生主管部门兽医主管部门依照各自分工，履行下列职责•对病原微生物菌毒种样本的采集运输储存进行监督检查•对从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室是否符合本条例规定的条件进行监督检查•对实验室或者实验室的设立单位培训考核其工作人员以及上岗人员的情况进行监督检查•对实验室是否按照有关国家标准技术规范和操作规程从事病原微生物相关实验活动进行监督检查有权进入被检查单位和病原微生物泄漏或者扩散现场公正公平公开文明高效名以上执法人员参加，出示执法证件，填写执法文书自觉接受社会和公民的监督法律责任法律责任实验室及实验活动审批实验室管理安全保卫制度实验室活动认可机构实验室感染控制保藏机构政府主管部门运输工作三人间传染的病原微生物名录艾滋病毒病毒培养指病毒的分离培养滴定中和试验活病毒及其蛋白纯化病毒冻干以及产生活病毒的重组试验等操作。利用活病毒或其感染细胞或细胞提取物，不经灭活进行的生化分析血清学检测免疫学检测等操作视同病毒培养。使用病毒培养物提取核酸，裂解剂或灭活剂的加入必须在与病毒培养等同级别的实验室和防护条件下进行，裂解剂或灭活剂加入后可比照未经培养的感染性材料的防护等级进行操作。动物感染实验指以活病原微生物感染动物的实验。未经培养的感染性材料的操作指未经培养的感染性材料在采用可靠的方法灭活前进行的病毒抗原检测血清学检测核酸检测生化分析等操作。灭活材料的操作指感染性材料或活病毒在采用可靠的方法灭活后进行的病毒抗原检测血清学检测核酸检测生化分析分子生物学实验等不含致病性活病毒的操作。无感染性材料的操作指针对确认无感染性的材料的各种操作，包括但不限于无感染性的病毒或操作。四可感染人类的高致病性病原微生物菌毒种或样本运输管理规定•人间传染的病原微生物名录中规定的第二类病原微生物菌毒种或样本•人间传染的病原微生物名录中第三类病原微生物运输包装分类为类的病原微生物菌毒种或样本，以及疑似高致病性病原微生物菌毒种或样本•运输高致病性病原微生物菌毒种或样本应当经省级以上卫生行政部门批准。未经批准，不得运输。•申请运输前应当向省级卫生行政部门提出申请，并提交以下申请材料原件份，复印件三份可感染人类的高致病性病原微生物菌毒种或样本运输申请表法人资格证明材料复印件接收高致病性病原微生物菌毒种或样本的单位简称接收单位同意接收的证明文件•本规定第七条第二三项所要求的证明文件复印件•容器或包装材料的批准文号合格证书复印件或者高致病性病原微生物菌毒种或样本运输容器或包装材料承诺书•其它有关资料生物安全职业暴露中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心艾滋病参比实验室潘品良二三年十月天津第部分生物安全回忆•起严重的实验室病毒感染事件追述经验教训•发生感染的个共同原因是工作人员主观上的麻痹大意•没有遵守实验室的安全操作规则和程序，即使具有完善的设备和标准的操作程序也不能杜绝事故的发生，因而加强实验室的安全监督管理是防止此类事件发生的首要任务•造心不稳和重大经济损失提出应对措施•严格执行国家和有关部门的实验室生物安全规范与标准，严格遵守实验室的安全操作规则和程序。凡从事高危险级别微生物研究的单位必须按程序申报，并经有关部门考察批准后方可进行有关研究。•只有在具有相应级别的生物安全防护设施内才能从事高危险级别微生物的研究，生物安全防护设施要有标准的硬件条件包括设施设备防护器具，也要有规范的实验室管理和操作程序。•进步加强实验室的管理，要切实做到使实验人员严格遵守实验室管理和操作规范，按照实验室的要求严格控制用于实验的微生物种类。另外，严格对菌毒种的管理。•旦发生意外感染事件，当事人应尽快就医，通报疫情，关闭实验室，消毒场所，隔离相关人员，相关部门应立即启动紧急预案。•在从事微生物研究中必须牢固树立安全第的观念。•各级卫生行政部门，各疾病预防控制机构医疗卫生教学科研单位要明确领导和专人负责管理，严格实行责任制和责任追究制。启示和教训•高致病性病原微生物样本的管理•生物样本的运输•相关实验活动环境的要求如何避免类似事件的再次发生•法律•规范规章•工作制度相关法律法规中华人民共和国刑法修正案年月日第十届全国人民代表大会常务委员会第二十二次会议通过•第百三十四条“在生产作业中违反有关安全管理的规定，因而发生重大伤亡事故或者造成其他严重后果的，处三年以下有期徒刑或者拘役情节特别恶劣的，处三年以上七年以下有期徒刑。”“强令他人违章冒险作业，因而发生重大伤亡事故或者造成其他严重后果的，处五年以下有期徒刑或者拘役情节特别恶劣的，处五年以上有期徒刑。”•第百三十五条“安全生产设施或者安全生产条件不符合国家规定，因而发生重大伤亡事故或者造成其他严重后果的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，处三年以下有期徒刑或者拘役情节特别恶劣的，处三年以上七年以下有期徒刑。”病原微生物实验室生物安全管理条例及其配套文件病原微生物实验室生物安全管理条例国务院第号令年月日起实施人间传染的病原微生物名录卫生部卫科教发号年月日发布可感染人类的高致病性病原微生物菌毒种或样本运输管理规定卫生部第号令年月日起施行人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法卫生部第号令年月日起施行病原微生物实验室生物安全管理条例及其配套文件二病原微生物实验室生物安全管理条例定义病原微生物指能够使人或者动物致病的微生物。实验活动指实验室从事与病原微生物菌毒种样本有关的研究教学检测诊断等活动。管理权限卫生主管部门与人体健康有关的实验室及其实验活动的生物安全监督工作兽医主管部门与动物有关的实验室及其实验活动的生物安全监督工作国务院其他有关部门在各自职责范围内负责实验室及其实验活动的生物安全管理工作县级以上地方人民政府及其有关部门在各自职责范围内负责实验室及其实验活动的生物安全管理工作生物安全管理原则•对病原微生物实行分类管理，对实验室实行分级管理•国家实行统的实验室生物安全标准•实验室的设立单位及其主管部门负责实验室日常活动的管理，承担建立健全安全管理制度，检查维护实验设施设备，控制实验室感染的职责。病原微生物的分类与管理病原微生物分为四类第类病原微生物第二类病原微生物第三类病原微生物第四类病原微生物第类第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物。病原微生物的分类病原微生物名录卫生部卫科教发号人间传染的病原微生物名录年月日发布病原微