1、气体和液体比较，其密度接近于液体，而黏度又接近于气体，因此扩散系数约比普通液体大倍。•可作超临界流体的气体二氧化碳乙烯氧化亚氮各种氟利昂等。二氧化碳最常用。超临界提取的过程在等温下超临界流体提取过程有四个主要阶筛作用，主要借助滤材孔径的大小，将大于孔径的固体微粒截留•二是深层滤过作用，借助滤材的过筛作用范德华力与滤渣的架桥现象，使小于滤材孔径的固体微粒也可截留，在滤过操作中可采用回滤操作。自然沉降与离心沉降自然沉降规律与加速沉降措施•自然沉降是分离药液与微粒的方法之。沉降规律及影响自然沉降的因素可用定律表达。•加速沉降措施加热澄清或加澄清剂中药制剂常用澄清剂絮凝剂助滤剂离心原理与离心机种类•离心也是分离药液与微粒的方法之，借助离心机完成。离心分离是发生在离心力场中的沉降与滤过过程，离心力大于自然沉降的重力或压力作用。•离心机的种类滤过式与沉降式离心机间歇式与连续式离心机。
2、剂颗粒剂微丸丸剂胶囊剂片剂和膜剂等。•中药固体制剂应具备体外的稳定性与体内的有效性两大基本特点。•即在包装贮存运输携带过程中，必须符合该剂型外观，性状的基本要求成型研究要考虑处方设计成型工艺，成型对制剂的溶出吸收和疗效的影响。二中药颗粒剂的四种制备工艺常规湿法制粒•指经混合制软材制粒干燥整粒这工艺过程制备颗粒剂的方法。•根据半成品性状不同，又分为清膏二次制粒和干膏制粒。流化喷雾制粒是将普通湿法制粒中混合制粒干燥在个设备中次完成，故又称步制粒。干法制粒遇水分解受热变质的物质宜选用此法。原理是将浸膏粉与辅料混合均匀施以强大压力，压制成条片状，然后破碎成颗粒。常见方法有滚压法与重压法两种。第七篇中药制剂第十八章提取技术与中药制剂第节概述中药制剂及其进展•中药制剂是在中医理论指导下，以中医方剂为基础，中药材为原料，经加工而成的符合医疗要求用于防治疾病的制剂。•中药制剂工艺就是将。
3、律说明•为扩散物质的量为扩散面积为浓度梯度为扩散时间为扩散系数为摩尔气体常数为热力学温度为阿佛伽德罗常数为扩散把半径为介质黏度•••,•影响药材浸出的主要因素药材的粉碎度浓度梯度温度浸出成份的分子大小和浸出时间其它溶剂的种类性质用量浸出时的压力药材的运动状态等提高浸出效果的措施•如将药材粉碎到适当的粒度，采用能造成最大浓度梯度的浸出方法与设备，将次浸出改为多次浸出，变冷浸为热浸，控制适当的浸出时间，筛选溶剂种类与用量等等。•由于药材品种性质炮制方法不同，能达到最佳浸出效果的工艺条件及关键参数是不样的，均需根据实验加以确定。浸出新技术新工艺的应用•浸出新技术新工艺是充分利用影响浸出的有力因素而设计的，其原理是外加能量，最大限度增加接触面，增强润湿森头作用，增大浓度梯度，降低扩散层厚度，达到强化提取的目的。二常用浸出方法常用基本浸出方法有煎煮法渗漉法浸渍法蒸馏法煎煮法•煎煮。
4、整理与要求第二节中药有效成分与有效部位的提取中药的组成部分•有效成分•辅助成分•无效成分•组织成分有效成分与有效部位•有效成分是起主要药效的物质，般指化学上的单体化合物，能用分子式和结构式表示，并具有定的理化性质，如种生物碱苷挥发油有机酸。•种中药往往含有多种有效成分，而种有效成分又有多方面的药理作用，作用机制十分复杂。中药提取时往往得到的是有效部位，即经过纯度检查不是单体化合物，而是混合物，如提取物中含有的总生物碱总皂苷总黄酮总挥发油等均属于有效部位。应用有效部位在药理和临床上能够代表或部分代表原药材或方剂的疗效，有利于发挥其综合效能，符合中医用药的特点。二辅助成分•辅助成分系指本身无特殊疗效，但能增强或缓和有效成分作用的物质，或能有利于有效成分恶补群出或增强制剂稳定性的物质。•如麦角中的蛋白质分解成组胺乙酰胆碱等，均能增强麦角生物碱的缩宫作用洋地黄中的皂苷可帮助洋地。
5、。二常用浸出方法常用基本浸出方法有煎煮法渗漉法浸渍法蒸馏法煎煮法•煎煮法泛指用加热煮沸浸出药材成分的方法，包括以水为溶剂煎煮和以不同浓度乙醇水溶液为溶剂回流浸出。•适用于有效成份能溶于水乙醇，对湿热均稳定的药材，溶剂易得价廉，该法至今仍为最广泛应用的基本浸出方法之。•其般工艺流程如下药材鉴定质检炮制浸泡煎煮回流收集提取液浸渍法•浸渍法是加定量溶剂浸泡提取药材有效成份的静态浸出方法。•该法是酒剂酊剂常用制备方法。•适用于黏性无组织结构新鲜及易于膨胀的药材的浸出。不适于贵重有效成分含量较低或需制成较高浓度制剂的药材。•其工艺流程如下药材鉴定质检炮制浸渍收集浸液渗漉法•渗漉法是将药材粉末盛于定规格的渗漉装置中，使浸出溶剂渗过药粉同时连续收集浸出液的动态浸出方法。•适用于能粉碎成适宜粉碎度的药材，需制备成较高浓度制剂的药材及有效成分含量低的药材。但不适于新鲜易膨胀药材的浸出。•。
6、材通过前处理包括药材洁净药材炮制药材提取有效部位，经分离纯化获得半成品，再制备成符合医疗要求能直接供临床使用的各种剂型的生产过程。二中药制剂的特点及分类中药制剂的特点•成分复杂•复杂成分多途径全方位的综合作用•质量体系不完善二中药制剂的分类据药材前处理方法及“加工”程度，中药制剂可分为如下两大类传统中药制剂丸剂散剂膏剂丹剂茶剂锭剂酒剂汤饮剂。由于以全粉或粗提取物为制剂的原料，存在“粗大黑”的问题。现代中药制剂胶囊剂片剂颗粒剂栓剂注射剂滴眼剂糖浆剂乳剂喷雾剂膜剂缓控释制剂靶向制剂等。达到“三效三小五方便”速效高效长效剂量小副作用小毒性小生产储藏运输携带使用方便三中药新制剂研制程序及和制备工艺的研究内容研制程序⒈立题选方⒉药学研究部分⒊药理毒理部分研究⒋临床部分研究二制备工艺的研究内容⒈剂型选择⒉提取工艺研究⒊分离与纯化浓缩与干燥工艺研究⒋制剂成型性研究⒌中试研究⒍研究资料。
7、速与超速离心机二反渗透法，•是利用反渗透膜选择性地只能透过溶剂通常是水而截留离子的物质的性质，以膜两侧静压差为推动力，克服溶剂的渗透压，是溶剂通过反渗透膜而实现对液体混合物进行膜分离的膜过程。•在芦荟多糖加工中反渗透膜分离技术主要应用目的是芦荟汁的浓缩，把芦荟中的水从芦荟原液中分离，这样可以使芦荟汁在常温下不受热达到浓缩。三中药浸出物的纯化原理与方法物理纯化法•利用浸出物复杂成分的不同物理性质，用物理方法将无效成分从浸出物中分离出去的方法。•包括溶剂沉淀法热处理冷藏法超滤法吸附法分子蒸馏二化学纯化法•中药浸出物的化学纯化法是利用浸出物复杂成分的不同化学性质，用与无效成分或杂质发生简单的化学反应，使之从浸出物中分离出去的方法•包括生成不溶性物质离子交换法调第四节提取液的浓缩与干燥浓缩浓缩是用加热蒸发从药液中分离过多溶剂，使药液体积减少到定标准的过程。浓缩以为蒸发为基础，可。
8、过蒸发蒸馏来完成。影响浓缩效率的因素及提高效率的方法浓缩时液体在单位时间的蒸发量服从以下规律为单位时间蒸发量为液体气化表面积为定温度时液体饱和蒸气压为实际蒸气压为大气压为与液体性质有关的常数。••浓缩使用的蒸发器的生产强度为•为蒸发量为蒸发器传热面积为传热系数为加热饱和蒸汽温度与药液沸点之差为蒸发时水的汽化潜热•由以上两个公式可见，影响浓缩因素及提高效率的方法是•增大液体表面积沸腾薄膜喷雾等蒸发方法•降低大气压减压蒸发•降低实际蒸气压吹散吸除或冷凝蒸汽•增大传热温度差增大加热蒸汽压力，减压降低溶液沸点•提高传热系数预热物料至沸点后再蒸发浓缩方法与设备方法设备常压浓缩蒸发锅常压蒸馏装置减压蒸发三效减压蒸发器膜式蒸发升膜式蒸发器离心薄膜蒸发器二干燥•干燥是从湿固体或膏状物中分离除去所含水分从而获得相对干燥产品的过程。干燥原理•湿物料在干燥过程中同时存在着方向相反的传质和。
9、的动力，因此，影响扩散的因素是影响浸出的主要因素，其影响作用可用扩散定律说明•为扩散物质的量为扩散面积为浓度梯度为扩散时间为扩散系数为摩尔气体常数为热力学温度为阿佛伽德罗常数为扩散把半径为介质黏度•••,•影响药材浸出的主要因素药材的粉碎度浓度梯度温度浸出成份的分子大小和浸出时间其它溶剂的种类性质用量浸出时的压力药材的运动状态等提高浸出效果的措施•如将药材粉碎到适当的粒度，采用能造成最大浓度梯度的浸出方法与设备，将次浸出改为多次浸出，变冷浸为热浸，控制适当的浸出时间，筛选溶剂种类与用量等等。•由于药材品种性质炮制方法不同，能达到最佳浸出效果的工艺条件及关键参数是不样的，均需根据实验加以确定。浸出新技术新工艺的应用•浸出新技术新工艺是充分利用影响浸出的有力因素而设计的，其原理是外加能量，最大限度增加接触面，增强润湿森头作用，增大浓度梯度，降低扩散层厚度，达到强化提取的目的。
10、工艺流程如下药材粉碎润湿装筒浸渍渗漉漉液收集蒸馏法•蒸馏法是指将含有挥发性成分的药材与水共蒸，使其挥发性成分随水蒸气并馏出的种浸出方法。•在生产实践中可采用水中蒸馏水上蒸馏与水蒸气蒸馏三种方式。•该法适用于含挥发性成分药材的浸出。三浸出工艺设备浸出工艺就是浸出溶剂设备与浸出条件的选择。般分为•单级浸出工艺及设备是指药材溶剂次加入提取器中，经定时间，分离浸液排出药渣的工艺。常用设备为气动多能提取器。•多级浸出工艺是将药材置于浸出器中后，溶剂分次加入，或药材分别装于组提取器中，加溶剂依次浸出至有效成分充分浸出的浸出工艺，亦称重浸出法。•连续逆流浸出工艺及设备是药材与溶剂在浸出器中沿反响运动，并连续接触提取。型螺旋式连续浸出器喷淋渗漉式连续浸出器四超临界流体提取简介超临界流体的性质•超临界流体，系指在定温度和压力下，其密度和该物质在通常状态下液体密度相当的流体。•与常温常压下。
11、苷溶解并促进其吸收。三无效成分•无效成分系指无生物活性，不起药效的物质。有的甚至会影响提取的效能制剂的稳定性外观和药效等。•如蛋白质鞣质脂肪树脂糖类淀粉粘液质果胶等。四组织成分•组织成分系指些构成药材细胞或其他不溶性的物质。如纤维素栓皮石细胞等。•在提取工艺上，应尽量提取出有效部位或有效成分，而最低限度地提取无效甚至有害的物质。•根据中医药理论，采用复方治病是中医用药的大特色。二中药有效成分和有效部位的提取•提取是指用适当的介质和方法，从药材中溶出有效成分的过程，不同于以溶解和分配系数为主的液液萃取，通常需要预先的浸出过程。浸出理论在中药制剂中的应用溶剂浸出及影响浸出效果的因素溶剂浸出过程和原理•浸出过程即是指浸出溶剂经浸润溶解扩散置换四个阶段，获得浸出液的过程。扩散定律及影响浸出效果的因素•扩散是浸出的动力，因此，影响扩散的因素是影响浸出的主要因素，其影响作用可用扩散。
12、热两个过程。•传热是干燥的能量基础，以热空气与物料间的温度差为动力传质则以两者间的蒸气压为动力。•欲使干燥迅速进行，应维持干燥介质空气的较高温度和低含湿量，并及时带走气化的水分，这样能形成良好的传热传质动力。湿物料中水分的存在状态•根据除去的难易程度分为平衡水自由水•根据与物料结合的方式分为结合水非结合水干燥曲线的测定及应用•干燥曲线是以物料干燥速度两次测定含水量之差，除以其间隔时间对相应含水量中间值或干燥时间作图所得的曲线图。书页•从此曲线可了解物料的干燥特性，确定临界含水量与干燥时间。干燥方法与设备方法设备膜式干燥单滚筒式干燥器减压干燥真空干燥箱气流干燥喷雾干燥器惰性干燥器第五节中药制剂的制备中药制剂分为•中药固体制剂•中药半固体制剂•中药液体制剂•中药气体制剂中药固体制剂的制备中药固体制剂的类型与特点•凡是贮存使用时均以固体给药供用的剂型均称为中药固体制剂。•包括。
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