1、效所导致的经济损失，确保储存药品的养护质量，杜绝将过期药品流入市场，特制定本制度。制定依据中华人民共和国药品管理法药品经营质量管理规范药品说明书和标签管理规定等相关法律法规。适用范围本制度适用于公司经营的所有药品有效期的管理及监控。部门责任验收员质量管理员养护员内容药品有效期是指药品在规定的储存条件下能够保持其质量的期限。药品的有效期由药品生产厂家储存稳定性实验数据确定并经国家食品药品监督管理部门备案批准后，才能在药品的包装标签上予以标注时间，是药品的重要标识之。公司规定近效期药品是指该药品现有效期距药品包装上法定的有效期截止日期不足个月的药品。药品必须按规定标明有效期，未标明有效期或更改有效期的药品按劣药处理。统装中药饮片除外。有效期药品验收到货的所有药品的外包装及标签上均应明显标注有效期。凡未标注有效期或标注不符合规定的，收货员应拒收。
2、需召回。配送时出现差错发错的药品。门店依据质量管理部下达的药品召回通知开展召回工作。所有员工均应当协助药品生产企业履行召回义务。文件名称门店药品售后退回管理制度起草部门质量管理部版本号共页第页起草人谷晓艳日期年月日文件编号审核人魏玉秀日期年月日执行日期年月日年月日批准人郭生荣日期年月日分发部门各连锁门店颁发部门质量管理部变更日期变更原因制度目的规范药品售后管理，及时处理问题药品，最大限度地减少用药安全隐患。制定依据药品经营质量管理规范。适用范围部门职责营业员收银员企业负责人内容售后退回药品包括质量存在异常的药品药监部门通知的不合格药品。无质量问题原则上经售出不得退换。无质量问题确需退药的，退回药品必须同时满足满足下列条件。持有本店销售凭证药品包装完整无损，药瓶封口密封完好，无污染储存条件符合药品储存条件要求。对不符合条件的，按不合格药品处。
3、责到货药品电子监管码验收上架时和不合格退回药品电子监管码数据的采集。门店收银员负责到货药品电子监管码销售时数据的采集，并经确认无误后方可销售。门店数字证书持有人所有采集数据的上传。制度内容数据采集及上报设备需定期维护保养，确保设备正常准确地工作。所有赋有电子监管码的药品必须采集监管码信息后方可验收上架，应赋码而未赋码或已赋码但条码模糊不清或损毁不能正常采集信息的药品，律拒收，不得验收上架。未强制赋码但厂家已赋码的药品，在验收时必须同应赋码药品样采集监管码，做到有码必采。所有赋有电子监管码的药品在销售时，各连锁门店收银员在复核的同时必须采集监管码，并确保采集的数据与销售实际数据致。采集的数据在上传过程中出现无法解析单据和无法上传电子监管码的问题，及时咨询电子监管网运营中心，并向质量管理部报告，及时解决。各连锁门店数据证书持有人是数据证书具体。
4、单同行至返回委托配送单位。有质量问题的返仓必须随附质量信息反馈表，写明返仓问题的原因。冷藏品种返仓需通知委托配送单位自取。文件名称门店设施设备检查及保养管理制度起草部门质量管理部版本号共页第页起草人谷晓艳日期年月日文件编号审核人魏玉秀日期年月日执行日期年月日年月日批准人郭生荣日期年月日分发部门各连锁门店颁发部门质量管理部变更日期变更原因制度目的保障设施设备运转正常，保证药品质量。制定依据药品经营质量管理规范适用范围门店设施设备的检查及保养部门责任门店养护员门店营业场所应配备以下营业设备货架柜台空调排风扇冷藏设备计算机阴凉柜智能温湿度记录仪温湿度记录仪拆零用具遮光窗帘灭火器粘鼠胶照明灯，经营中药饮片还需要配备门店养护员负责建立设施设备档案档案包括设施设备目录设施设备档案表购置票据及说明书对日常使用设备每日进行检查并记录，间歇式使用设备如空调。
5、发部门各连锁门店颁发部门质量管理部变更日期变更原因目的保证陈列药品的质量，保证顾客用药安全。依据药品经营质量管理规范责任养护员质量管理员内容店堂陈列的药品必须经验收合格的药品。生产企业和供货商均合法。陈列的药品质量和包装应符合规定。药品应按品种规格剂型或用途以及储存条件要求分类整齐陈列，类别标签应放置准确，物价标签必须与陈列药品对应，字迹清晰药品与非药品，外用药与其他药品应分开摆放处方药与非处方药应分柜摆放。处方药不得开架销售。拆零药品存放于拆零专柜，做好记录并保留原包装标签至该药品销售完为止。营业场所应每日上午下午各做次温湿度记录，发现温湿度超出规定范围，应采取调控措施并予以记录。营业场所的温度必须保持在。相对湿度保持在需要冷藏保存的药品只能存放在冷柜中，不得在柜台内陈列，需陈列时只陈列空包装。按照计算机系统自动生成的陈列检查计划对门店。
6、理程序进行处理。退回药品均需交验收员进行再次验收，验收合格的上架销售，不合格的按照不合格药品处理程序处理。属于公司通知的，验收完毕后报总部质量管理部进步处理。文件名称门店药品配后退回管理制度起草部门质量管理部版本号共页第页起草人谷晓艳日期年月日文件编号审核人魏玉秀日期年月日执行日期年月日年月日批准人郭生荣日期年月日分发部门各连锁门店颁发部门质量管理部变更日期变更原因制度目的规范门店配后品种退回，保证药品及时准确退回。制定依据药品经营质量管理规范。部门责任所有配后药品的退回。内容配后退回药品包括代销商品半年效期返仓报损商品返仓公司通知退货品种含药品召回品种等。返仓时间和要求代销品种每月日退回公司验收员在内完成质量验收。报损品种每月日退回公司验收员在小时内验收完毕。公司通知的返仓商品，应在接到通知之时立即下架并在小时内退回公司。返仓注意事项货。
7、。验收员验收药品时，对内包装及相应标签上未标注有效期或标注不符合规定的，律拒收，不得验收入库。药品按批号储存养护，根据药品的有效期相对集中存放，对近效期药品加强管控，重点检查，并在公司计算机系统上设置药品近效期自动预警控制。在药品配送发货过程中严格坚持先产先出，近期先出的发货原则，发现过期失效药品立即报告质量管理。门店质量管理员填写假劣药品报告表报告总部质量管理部进步处理。总部质量管理部通知的质量公告产品，门店应在通知时限内完成上报等工作。文件名称门店药品追回管理制度起草部门质量管理部版本号共页第页起草人谷晓艳日期年月日文件编号审核人魏玉秀日期年月日执行日期年月日年月日批准人郭生荣日期年月日分发部门各连锁门店颁发部门质量管理部变更日期变更原因目的规范门店药品追回管理，保证追回工作的有效进行。范围需追回药品责任质量管理人员及其它相关人员内容。
8、本店已售出的药品如发现质量问题，应向当地食药监局报告，并及时追回药品和做好记录。药品追回范围国家或省市食药监管理部门药品检验所等部门通知公布公告的不合格药品。药品抽检出的本企业经营药品中不合格品的同批号药品在保管养护中出现的不合格药品。药品生产企业提出的要收回的药品。追回工作安排门店质量管理员依据总部追回计划负责具体追回工作，企业负责人监督落实情况。追回产品统由总部质量管理部进步处理。文件名称门店药品召回管理制度起草部门质量管理部版本号共页第页起草人谷晓艳日期年月日文件编号审核人魏玉秀日期年月日执行日期年月日年月日批准人郭生荣日期年月日分发部门各连锁门店颁发部门质量管理部变更日期变更原因制度目的规范由于各种原因需召回的药品。适用范围适用于已流入市场的不合格或存在安全隐患的药品的召回及公司发错药品的召回。职责销售员实施召回工作，质管员负责召。
9、，并贴处方药非处方药专用标识。外用药品与其他药品分柜陈列。处方药不得采用开架自选的陈列方式陈列和销售。拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或专层。含特殊药品复方制剂必须专柜或专架存放。中药饮片与其它药品分开，味斗，不得错斗串斗，饮片斗谱应写正名正字。药品陈列应按批号顺序摆放，遵循先进先出近期先出的原则。冷藏药品应放置在具有可视条件的冷藏柜中，按时检测记录温湿度，并保证存放温度在。陈列药应免阳光直射。陈列的药品应每月进行检查，认真做好记录，发现有质量问题的药品应立即撤柜放到待处理区，并报质量管理人员。发现有质量异常的药品，律不得上架陈列销售。严格执行国家价格政策，物签明码标价。文件名称门店药品陈列检查管理制度起草部门质量管理部编号版本号共页第页起草人谷晓艳日期年月日文件编号审核人魏玉秀日期年月日执行日期年月日年月日批准人郭生荣郭生荣日期年月日分。
10、库存品种进行检查，并记录。拆零药品易变质近效期摆放时间长的药品及中药饮片做为重点检查品种。发现有下列问题的药品不得上柜销售，并及时通知质量管理人员进行复查药品包装内有异常响动和液体渗漏。外包装出现破损封口不牢衬垫不实封条严重损坏等现象。包装标识模糊不清或脱落。药品己超出有效期。陈列检查员做好各养护设备的管理工作，配备的温湿度计冷藏柜等设施设备，应定期检查，确保正常运转。用于陈列药品的货柜橱窗等应保持清洁卫生。做好防火防潮防霉防虫防鼠及防污染等工作，以防止人为污染药品。文件名称门店药品有效期管理制度起草部门质量管理部编号版本号共页第页起草人谷晓艳日期年月日文件编号审核人魏玉秀日期年月日执行日期年月日年月日批准人郭生荣日期年月日分发部门各连锁门店颁发部门质量管理部变更日期变更原因目的为合理控制药品的过程管理，加强药品有效期的管理，防止因药品失。
11、在使用期需每日进行检查，非使用期每月检查次。设施设备的保养分为日常保养和定期保养。日常保养主要设备的清洁。定期保养可聘请专业人士进行。检查中发现问题后立即上报门店质量管理员及企业负责人，门店无法处理的，报总部质量管理部及办公室处理。文件名称执行药品电子监管管理制度起草部门质量管理部编号版本号共页第页起草人谷晓艳日期年月日文件编号审核人魏玉秀日期年月日执行日期年月日年月日批准人郭生荣日期年月日分发部门各连锁门店颁发部门质量管理部变更日期变更原因制定目的加强药品电子监管特制定本制度制定依据药品经营质量管理规范及相关法规。适用范围本制度适用于本公司赋有电子监管码的药品购进销售的管理。部门责任门店负责人门店验收员门店收银员各连锁门店数据证书持有人内容职责门店负责人负责药品电子监管工作的正常有效运行，协调督促和检查各相关岗位人员的工作。门店验收员负。
12、工作的监督。内容药品召回是指药品生产企业包括进口药品的境外制药厂商按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。药品召回分级召回二级召回三级召回。召回方式分主动召回和责令召回。门店售出药品后发现该批药品存在质量问题或存在安全隐患时，应当立即停止销售和使用该药品，通知药品生产企业或供应商，并及时向当地药品管理部门报告。药品售出后发生以下情况时，应当立即停止销售和使用该药品，通知药品生产企业或供应商，并及时向当地药品监督管理部门报告。需召回时应立即召回。进货质量检查验收和在库养护检查中未能发现并已售出的假劣药品。售出并在使用过程中导致临床事故或严重不良反应的药品。国家或地方药品监督管理部门发文要求停止销售或使用的药品。公司正常销售，但在门店库存剩余该批号药品，且不是贮存原因造成的内在质量不合格者已被确认为不合格的药品。生产企业确认该产品是。
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