1、认真审录，内容包括药品通用名称规格批号有效期拆零数量操作人等。药品质量事故管理制度质量事故，是指药品使用过程中，因药品质量问题而导致的危及人体健康或造成本单位经济损失的情况。质量事故按其性质和后果的严重程度分为重大事故和般事故两大类。重大质量事故违规采购假劣药品，造成严重后果者未严格执行质量验收制度，造成不合格药品陈列销售保管不善，造成药品整批虫蛀霉烂变质破损污染等不能再供药用，造成重大经济损失者④发放药品出现差错或其他质量问题，严重威胁人身安全或已造成后果者。般质量事故违反进货程序购进药品，但未造成严重后果者保管养护不当，致使药品质量发生变异。质量事故的报告程序时限发生重大质量事故，造成严重后果的，质量管理人。
2、和调节温湿度的设备和记录空调温湿度监测仪。有防尘防潮防霉防污染以及防虫防鼠避光通风的设备如灭蚊蝇灯捕鼠夹等。设施设备应保持无灰尘无污损。保持药店内外清洁卫生，严禁把生活用品和其他物品带入药店。每年定期组织次全员健康体检，凡直接接触药品的工作人员必须依法进行健康体检，并建立健康检查档案。对患有传染病皮肤病及精神病的人员，应及时调离工作岗位。药品购进管理制度为认真贯彻执行药品管理法等法律法规零售药店建设相关规定和本单位的各项管理制度，严把药品购进质量关，确保依法购进，特制订本制度。药店业务人员应经专业知识及有关药品法律法规培训，并经药品监督管理部门考核合格，持证上岗。严格执行本单位药品购进质量管理程序的规定，坚持按。
3、责人处理。应做好药品质量验收记录，记录内容包括供货单位数量到货日期品名剂型规格批准文号批号生产厂商有效期质量状况验收结论和验收人员等项目。验收记录应保存至超过药品有效期年，但不得少于五年。药品养护管理制度为规范本药店药品养护，确保药品质量，根据药品管理法等法律法规零售药店建设相关规定和本单位的各项管理制度，特制定本制度。建立和健全药品养护组织，明确养护人员，养护人员具有中专文化程度。养护人员应做好药店的温湿度监测工作药店的温湿度要求为常温，阴凉，冷库，相对湿度，每日上午时左右下午时左右各监测并记录次药店内温湿度。根据温湿度状况，采取相应的通风降温增温除湿加湿等调控措施，并做好记录。根据药品的使用情况，对般品种按。
4、剂型规格有效期生产厂商供货单位购进数量购货日期等项内容。购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的进口药品注册证或医药产品注册证和进口药品检验报告书或进口药品通关单复印件。药品验收管理制度为确保购进药品的质量，根据药品管理法等法律法规零售药店建设相关规定和本单位的各项管理制度，特制定本制度。药店应明确质量验收人员，药品质量验收由质量验收人员负责。验收员应根据要求，对到货药品进行逐批验收。验收药品应在待验区内进行，在规定的时限内及时验收。般药品应在到货后个工作日内验收完毕，需冷藏药品应在到货后小时内验收完毕。验收时应对药品的包装标签说明书有关证明文件及数量进行逐检查，具体内容为药品包装的标签和所附说明书上应有生。
5、织，明确养护人员，养护人员具有中专文化程度。养护人员应做好药店的温湿度监测工作药店的温湿度要求为常温，阴凉，冷库，相对湿度，每日上午时左右下午时左右各监测并记录次药店内温湿度。根据温湿度状况，采取相应的通风降温增温除湿加湿等调控措施，并做好记录。根据药品的使用情况，对般品种按季度进行药品质量的养护检查，重点品种如易潮解易霉变见光易分解等按月进行养护，并做好养护记录，养护记录应保存至超过药品有效期年，但不得少于五年。对效期不足个月的近效期药品，应按月填报近效期药品报告表。药品不得直接接触地面和墙壁。药品与非药品处方药与非处方药，内用药与外用药性质互相影响易串味的药品应分柜存放，标志明显清晰。药品按照不同剂型分类摆。
6、进货，择优采购质量第的原则，确保药品购进的合法性。在采购药品时应选择合格供货方，对供货方的法定资格履约能力质量信誉等进行调查和评价，并建立合格供货方档案审核所购入药品的合法和质量可靠性，并建立所经营药品的质量档案对与本单位进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证，并做好记录。制定药品采购计划。采购药品应签订采购合同，明确质量条款。采购合同以书面形式确立，并与供货方签订明确质量责任的质量保证协议须注明有效期签定日期，双方经办人需签名并加盖单位公章。购进药品应索取合法票据，做到票帐物相符，票据和凭证应按规定保存至超过药品有效期年，但不得少于五年。购进药品应按规定建立完整的购进记录，购进记录注明药品通用名称。
7、应及时向质量负责人报告，并在规定时限内上报药品监督管理部门发生般质量事故，质量管理人员应在当天向质量负责人报告，认真查清事故原因，及时处理，并在规定时限内向药品监督管理部门报告。发生事故后，质量负责人应及时通知相关部门采取必要的控制补救措施。处理药品质量事故时，应坚持三不放过原则，即事故原因不查清不放过事故责任者和员工没有受到教育不放过未制定整改防范措施不放过。不合格药品管理制度为严格不合格药品的控制管理，确保消费者用药安全，特制定本制度。质量负责人负责对不合格药品实行有效控制管理。质量不合格的药品不得采购和使用。凡与法定质量标准及有关规定不符的药品，均属不合格药品，包括药品的内在质量不符合国家法定质量标准及有。
8、关规定的药品药品的外观质量不符合国家法定质量标准及有关规定的药品药品包装标签及说明书不符合国家有关规定的药品。在药品验收养护使用过程中发现不合格药品，应存放于不合格药品库区，挂红色标识，及时上报质量负责人处理。不合格药品的报损销毁由质量管理人员负责，其他各岗位不得擅自处理销毁不合格药品，销毁时应做好相关记录。对质量不合格的药品，应查明原因，分清责任，及时制定与采取纠正预防措施。药品不良反应报告管理制度为了加强药品的安全管理，严格药品不良反应监测工作的管理，确保人体用药安全有效，根据药品管理法的有关规定，特制定本制度。药品不良反应英文缩写，主要是指合格药品在正常用法用量情况下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。。
9、定的专有标识④验收进口药品，其内外包装的标签应有中文注明药品的名称主要成分以及注册证号，其最小销售单元应有中文说明书。进口药品应凭进口药品注册证及进口药品检验报告书或进口药品通关单验收验收药品时应检查有效期，般情况下有效期不足个月的药品不得购进。对验收不合格的药品，应报质量负责人处理。应做好药品质量验收记录，记录内容包括供货单位数量到货日期品名剂型规格批准文号批号生产厂商有效期质量状况验收结论和验收人员等项目。验收记录应保存至超过药品有效期年，但不得少于五年。药品养护管理制度为规范本药店药品养护，确保药品质量，根据药品管理法等法律法规零售药店建设相关规定和本单位的各项管理制度，特制定本制度。建立和健全药品养护组。
10、放，标签放置正确，字迹清晰。养护中发现有质量问题的药品，应暂停使用，及时报告质量负责人处理。药品处方调配管理制度为贯彻执行药品分类管理的规定，严格管理处方药，规范药品处方调配操作，确保药品使用的安全有效正确合理，特制定本制度。处方调配人员，处方审核人员应具备执业药师资格或药师以上专业技术职称。发放处方药必须凭医师开具的处方，经处方审核人员审核后方可调配和发放，调配或发放人员均应在处方上签字或盖章，处方留存二年备查。对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配发放，必要时，需经原处方医师更正或重新签字后方可调配和发放。药品发放人员不得更改处方内容。药品发放人员应将收到的处方交处方审核人员进行审核处方审核员收到处方后应。
11、产企业的名称地址，有药品的通用名称规格批准文号产品批号生产日期有效期等。标签或说明书上应有药品的成份适应症或功能主治用法用量禁忌不良反应注意事项以及贮藏条件等验收整件药品包装中应有产品合格证特殊药品外用药品，其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求，标签说明书有相应的警示语或忠告语非处方药的包装有国家规定的专有标识④验收进口药品，其内外包装的标签应有中文注明药品的名称主要成分以及注册证号，其最小销售单元应有中文说明书。进口药品应凭进口药品注册证及进口药品检验报告书或进口药品通关单验收验收药品时应检查有效期，般情况下有效期不足个月的药品不得购进。对验收不合格的药品，应报质量负。
12、药品不良反应主要包括药品已知和未知作用引起的副作用毒性反应及过敏反应等。药店应明确药品不良反应监测工作人员，负责收集分析整理上报本单位的药品的不良反应信息。各相关工作人员应注意收集的药品不良反应的信息，及时填报药品不良反应报告表，上报药品不良反应监测人员。药品不良反应监测人员应定期收集汇总分析各部门填报的药品不良反应报表，按规定向当地药品不良反应监测机构报告。环境卫生和人员健康状况管理制度为确保药品质量，根据药品管理法等法律法规零售药店建设相关规定和本单位的各项管理制度，特制订本制度。质量负责人药店卫生和员工个人卫生负全面责任，并明确各岗位的卫生管理责任。销售店面应卫生整洁，地面墙壁顶棚应光洁平整。药店内应监测。
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