1、费用根据使用年限折旧后确定。五医疗器械和低值易耗品由于管理不善丢失者，按原价赔偿造成损坏的应根据损坏程度确定赔偿费用。六医疗设备发生损坏后，律由维修人员维修。未经同意擅自维修造成损失的，由责任人按医疗设备原值折旧后赔偿。医学装备购置论证制度及流程为了确保购置医疗设备经济安全可靠，在生成计划前，应组织所需临床科室有关人员进行可行性论证与评价，必要时进行实地考察，为领导正确决策提供科学依据。购置金额在万元以上的设备首先在科室内进行论证，然后进行院内领导班子论证。二购置金额在万元以上的设备首先在科室内进行论证，然后进行院内领导班子论证。根据论证意见制定计划，再请院外专家进行论证。根据论证意见再修订计划。三可行性论证包括两方面的内容即项目论证和技术评价。项目论证是。
2、在手术现场选择型号规格的灭菌类医疗器械，可以临时由经确认有资格的厂商直接提供使用，但在手术后必须及时填写灭菌类医疗器械使用验收单，与进货发票起作为验收入库的凭据，并将所有资料作为病人的病历档案起完整保存有些贵重或技术难度较高的灭菌类性医疗器械，需要请厂家派专业人员进行现场技术指导的，如上台参与手术等，则必须核准其从事医生工作的资格，并有双方签字的安装记录认真执行国家医疗器械监督管理条例规定，对医疗器械不良事件实行可疑即上报的原则，使用人员应对使用的医疗器械实施有效监测，对发现的可疑医疗器械不良事件应进行详细记录并按规定及时报告。临床科室发现可疑医疗器械不良事件时应按规定填写可疑医疗器械不良事件报告表附表。临床科室对灭菌类医疗器械正常使用中发生的可疑不良事件。
3、与安全管理，根据卫生部医疗器械临床使用安全管理规范试行相关规定，制订本制度。医学装备安全控制及风险管理的范围包括医学装备资产的管理新设备验收管理在用医学装备管理维修质量管理计量设备管理医疗器械不良事件管理，基于上述过程中的改进活动。资产管理中的安全管理做好医疗设备的入库出库及报废管理，整理设备清单，确保帐物相符。每年对全院医疗设备进行次资产清查，确保帐物相符，为安全管理及风险控制提供基础信息，以实现全面监管。设备采购验收的安全控制设备管理委员会在收到设备采购计划后应参考医疗设备评估报告进行充分论证，对风险较大设备不予考虑或慎重选择。医疗设备验收时应对设备进行检测，产品验收合格后，对设备进行终身制监管。经检测不合格产品通知厂家进行更换或退回原厂。设备正式投入。
4、须全面加强管理。设备管理部门必须掌握全院生命支持设备的分布情况，能基本保障使用。加强保管，保证设备质量，每月都要检查次质量和数量，发现问题及时处理。临床科室都要存有定基数的设备，保证抢救工作及时进行。在购置程序上，生命支持类医学装备优先采购供应，没有特殊情况，不准缺货。遇大的节假日和放长假，提前进行全院生命支持类医学装备准备情况检查。生命支持类医学装备，要列表管理，专人负责，做到心中有数。有问题及时上报。植入类医疗器械临床使用安全监测与报告制度在植入类医疗器械的采购中应严格遵守国家的有关规定，规范索证验证制度，凡在我院供应植入类医疗器械的厂商都必须提供医疗器械注册证企业法人营业执照医疗器械经营生产企业许可证代理授权委托书报价单供应商法人授权书及产品质量和售。
5、续使用。六操作人员应做好日常的保养工作，保持设备的清洁。使用完毕后，应将各种附件妥善放置，不能遗失。七使用人员在使用后应按规定顺序关机，并切断电源水源，以免发生意外事故。需连续工作的设备，应做好交接班的工作。八大型设备或对临床诊断影响很大的设备，发生故障停机时应及时报告医院领导，同时通知医务部门临床科室停止开单，以免给病人带来不必要的麻烦。九使用科室与人员要精心爱护设备，不得违章操作。如果违章操作造成设备认为责任性损坏，要立即报告科室领导及医疗设备管理部门，并按规定对责任人作相应的处理。医学装备应用分析制度医学装备使用科室在使用过程中对装备的操作临床意义诊疗准确性等方面进行总结，并定期报告给设备科。设备科对医学装备的安全性维保成本维保周期维修难易程度故障率。
6、进行初步分析评价，并采取积极手段或措施防止和减少医疗器械不良事件的蔓延和不良后果的扩大。在医疗器械不良反应事件中涉及的医疗器械尚未确认质量不合格的情形下，需对其作出暂停使用的措施。临床科室发现可疑医疗器械不良事件时应立刻报告设备科，不得瞒报缓报医疗器械使用安全事故。再由接报部门向医院药械不良反应监测领导小组报告，其中严重伤害事件应于发现后小时内报告，死亡事件须及时报告同时由设备科报送药品不良反应监测中心。接报部门在收到临床科室的报告后，应进行调查核实，并向医院不良反应领导小组报告进行评价，按规定于发现之日起个工作日内上报药械不良反应监测中心，死亡事件须及时报告。生命支持类医学装备临床使用安全监测与报告制度生命支持类医学装备用于抢救危重病人，与其他装备相比必。
7、编制计划过程中的主要环节，是对设备购买进行初步的讨论，般不涉及具体型号技术指标的深入研究。为了做好项目论证工作，各部门在上报购置申请表时，应提供以下信息社会效益分析包括本单位和本地区现有同类医疗设备运行情况，申购医疗设备应对医院现有的诊断和治疗水平有实质性的提高，应避免重复和低水平投资。经济效益分析对申购设备的运行成本应进行详细分折，包括设备的折旧费用维修费用日常耗品如试剂易损件水电等成本人工费等。从使用效率分析预测其检查人次。用标准收费乘以年人次数就是设备的毛收入，去除运行成本是设备的年收益。评价购置后能否充分使用，发挥应有作用。技术可行性包括项目是否符合上级卫生行政部门规定的医疗技术准入要求对使用科室技术人员配备是否具备技术要求，通过技术培训能否掌握机。
8、器设备的操作，对于大型设备根据规定应配有大型医用设备上岗人员技术上岗证等。对设备维修也要进行论证，有否维修技术力量保证些设备。安装条件要论证是否具备安装条件，安装场地面积层高承重能力及特殊的防护要求等，使用环境能否达到设备的技术要求条件，配套条件，如水电气供应屏蔽防潮等条件是否具备，有无排污防放射等环保问题，如何解决等等。二工作。在购置程序上，急救类医学装备优先采购供应，没有特殊情况，不准缺货。遇大的节假日和放长假，提前进行全院急救类医学装备准备情况检查。急救类医学装备，要列表管理，专人负责，做到心中有数。有问题及时上报。灭菌类装备使用安全监测与报告制度凡列入灭菌类医疗器械目录的医疗器械均含次性使用灭菌器械按本制度管理，购置灭菌类器械医疗器械时，必须先检查。
9、前必须制定操作规程，使用时必须按操作规程操作，不熟悉者不得开机。二建立使用登记本卡对开机情况使用情况出现的问题进行详细登记。三价值万元以上的设备，应有专人保管，专人使用，无关人员不能上机。大型仪器设备须取得卫生部规定的大型医用设备应用质量合格证方能投入使用，使用人员须持有大型医疗设备上岗人员技术合格证方能进行操作。四医疗装备使用科室，应指定专人负责设备管理，包括科室设备台账。各台设备的配件附件管理设备的日常维护检查。如管理人员工作调动，应办理交接手续。五操作人员在医疗设备使用过程中不应离开工作岗位，如果发生故障后，应立即停机，切断电源，并停止使用，同时挂上故障标记牌，以防他人误用。检修由技术人员负责，操作人员不得擅自拆卸或者检修，设备须在故障排除以后方能继。
10、等进行分析总结。财务科对全院医学装备的效益情况进行监控，并完成大型设备的成本效益分析。设备物资供应科根据上述分析总结资料和数据对装备进行综合分析，以指导后续的临床应用和装备的更新。医疗设备损坏事故处理制度各类医疗设备发生人为损坏时，有关人员应立即报告医疗设备管理部门，并如实反应情况，不得推倭扯皮，隐瞒不报。二在按规程操作的情况下，人为造成万元以下医疗设备损坏但尚能修复但不影响使用的，按般事故处理。三由于未按规程操作，人为造成万元以下医疗设备损坏且不能修复者，按责任事故处理。赔偿费用根据使用年限折旧后确定。四由于工作责任心不强玩忽职守，造成万元以上医疗设备损坏且不能修复者，按重大责任事故处理。医疗设备管理委员会在研究后对责任人提出处理意见，报院领导审批。赔偿。
11、后服务承诺书等材料，从而保证植入类医疗器械供应商的资质及产品质量。二对于植入类医疗器械要严把发放验收关，实行由设备科手术室手术医师逐级核对检验，要建立采购和使用登记制度，记录应当包括企业名称产品名称原产地规格型号产品数量生产批号灭菌批号产品有效期采购日期等，使用人员同时需要填写通辽市医院植入性医疗器械使用记录表，确保能够追溯至每批产品的进货来源。三各临床使用科室操作人员严格按技术操作规范使用产品。四器械科定期检查植入类医疗器械的使用和登记情况。医疗设备质量控制及安全管理制度随着医疗卫生事业的不断发展，医疗设备数量和种类快速增长，先进医疗设备带来的技术和方法拓展了临床疾病诊治的深度和广度，但随之而来的各种医疗设备风险与安全问题不断增多。为加强医疗设备质量控制。
12、产品注册证，生产企业许可证经营企业许可证营业执照产品合格证，以及生产厂家和经营公司的合法销售授权书合同中产品的质量保证条款包括保险方式必须明确并可操作执行，排除承诺人能力范围之外的承诺，并将质量保证条款以适当形式告知病人。质量保证条款的签章可采取以下三种形式由生产者签章由生产者在中国的办事处或代表处签章由生产者委托在中国负责代理销售产品的单位签章。应建立统的采购和使用登记制度，记录保存已购入或已使用灭菌类医疗器械的基本信息，包括品名规格型号批号进货日期手术日期手术医师姓名患者姓名地址以及联系电话产品验收时，应有企业确认的可追溯的唯性标识如条码或统编号，并对唯性标识的内容位置，标识方法以及可追溯的程度作出记录灭菌类装备还应注明灭菌日期有效期等对紧急使用或必须。
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