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紫杉醇提纯产业化工程项目可行性研究报告(word文档)

有效治疗。而本项目采用人工栽培红豆杉及规模化提纯紫杉醇 技术,增加了产量,降低了成本,使癌症患者普遍得到使用。 二本项目的建设,将使人工繁育栽培红豆杉技术得到普 遍推广,有利于农业结构的调整,有利于生态环境的建设和国 家级林种的保护。 本项目新建优质种苗基地亩,利用天然优质南方红豆 杉种源,采用余能建专家的层积变温催芽处理等育苗造林新 技术方法,有效解决了红豆杉种子休眠当年发芽率低的关键 技术,大大推动了南方红豆杉优质种源选育及其规范化种植, 而且对条件相似的南方各地将发挥示范推广作用。 三本项目的建设,可提高中药农业的附加值和出口创汇。 目前,含量的紫杉醇粗制品价格约万元公斤,含 量以上高纯度紫杉约万元公斤。进口紫杉醇针剂价 格约为元针含量,国产紫杉醇针剂约 元针含量,经测算,该药在世纪全球每年的 销售额可达亿美元以上。本项目的建设,将有利于培植特 色经济,促进地方经济的发展和农民收入的提高。 四本项目的建设,可推动中药新产品的研制开发,有利于带动其他产业的发展。 本项目的生产工艺完全采用毒性小或无毒性的有机溶剂, 彻底取代了氯仿等强毒溶剂,实现无污染排放,产品得率高, 纯度高质量好。对紫杉醇提纯过程中的副产品 ⅢⅢ等均可回收。由于 Ⅲ和Ⅲ是作为合成紫杉醇 水溶性紫杉醇的主要原料,具有广阔的市场前景,进行再次开 发利用,也能创造可观的经济效益。同时,该技术工艺可用于 加工提纯其他植物药产品。 第五节编制依据及研究范围 编制依据 县南方红豆杉产业有限公司委托书。 业主提供的编制可行性研究报告的有关资料。 二研究范围 本可行性研究报告从分析紫杉醇产品的特点和市场前景 入手,对县的红豆杉的人工培育种植的基本情况进行调 查研究,对技术转让方提供的紫杉醇提纯技术经济资料进行分 析,对建设规模产品方案市场分析方案设计工艺技术 设备选型建设条件总图运输环境保护投资估算经济 效益等方面进行研究分析,从而提出可行的建设方案。环境影 响评价由业主另行委托有关部门编写,不在本可行性研究范围 内。 第六节主要技术经济指标 本项目主要技术经济指标详见下表。 技术经济指标表 序号内容单位数值备注 基础数据 年产量达产正常年 紫杉醇年 厂区占地面积 建筑面积 设备台数台套 职工总数人 物耗与能耗 红豆杉原料吨年 有机溶剂吨年 固定柱支年 轻柴油吨年 水万吨年 电万度年 电力装机容量 总投资万元 其中固定资产紫杉醇公斤,配套建 设人工栽培红豆杉基地亩。由于该产品市场缺口极大, 而我国南方有大面积土地适宜人工栽培红豆杉。因此,该项目 的建设将对其他地区发挥典型的示范作用,带动紫杉醇产业的 整体发展。 同时,该产品的大量生产,不仅以产顶进,节约外汇,而 且可大量出口,为国家创造国民经济建设所需的外汇。 经济效益好,社会效益显著。 项目建成后,平均每年可新增销售收入万元,新增 利润万元,财务内部收益率,财务净现值 万元,投资回收期含建设期年, 贷款偿还期含建设期年,投资利润率,经济 效益好。同时,可为国家和地方增加税收万元年,可带 动原料基地的发展,增加就业岗位,社会效益生态效益显著。 二建议 该项目产品为国际国内市场上紧俏商品,经济效益 社会效益显著,建议业主尽快组织实施,各有关部门给予必要 的支持。该项目建设应首先抓好原料基地建设,做好苗木繁育 人工栽培的管理工作,确保原料满足供应。同时抓好专业技术 人员的引进和企业员工的上岗培训。 第二章市场分析 产品用途和质量标准情况 紫杉醇作为抗癌药物,是近二十年来抗癌药物研究领域的 重大发现。临床试验表明,紫杉醇对晚期卵巢癌转移性乳癌 和非小细胞肺癌有良好的疗效。除对癌症有良好治疗效果外, 对疟疾类风湿性关节炎肾病早老性痴呆和中风等病症也 有良好的疗效。 国际上紫杉醇药用标准为纯度,单组分, 国内紫杉醇的药用标准为纯度。 紫杉醇具有优良的抗癌特性,副作用小,国家科技部财 政部和税务总局在年月颁布的中国高新技术产品目 录中确认紫杉醇为高新技术产品编号,鼓励发 展。 二产品国内外市场供需现状和主要消费方向 自年月底,美国正式批准紫杉醇用于治疗 卵巢癌和乳腺癌以来,至今已有美国英国法国日本意 大利挪威丹麦瑞典中国澳大利亚巴西等多个 国家获准药用紫杉醇。目前有数国在生产紫杉醇。规模较大的为美国百时施贵宝 公司。我国也有多家企业大多为合资企业生产紫杉 醇原料或针剂。如北京协和云南大成海口制药四川九峰 等,但生产规模很小,年产量数公斤到数十公斤不等,年总产 量公斤,大部分产品出口。 年全世界紫杉醇销售量为公斤,年销 售量约公斤,与市场需求量公斤,还存在很大 的市场缺口。目前国内外紫杉醇的生产方法主要是从含量极微 的珍稀树种红豆杉中提取,因资源短缺,产量难以成规模地扩 大。 三国内外紫杉醇或可替代产品生产情况 根据目前已有的生产能力及发展趋势预测,近期国内外紫 杉醇的生产规模比较小,制约生产能力主要原因有二天 然红豆杉存量极少红豆杉的提取紫杉醇需要尖端的科学 技术,先进设备和复杂的工艺。 据有关文献报导,我国汕头华菌生物技术应用研究所于 年开始开发红豆杉真菌中,筛选获得三株紫杉醇种菌,该 菌种通过发酵生产紫杉醇,解决了紫杉醇的来源并大大降低生 产成本和销售价格,但受放大实验,临床实验,审批手续等诸 多因素的限制,乐观计算要年方可上市。 癌症转基因治疗技术已出现世人面前,但据专家的预测, 转基因治疗技术尚未明显突破,紫杉醇作为抗癌新药具有年左右的市场生命期。 四产品竞争能力销售预测和国际市场的发展前景 产品竞争力 由于紫杉醇具有广谱抗癌和对非肿瘤性疾病有良好的治 疗效果,是继阿霉素及顺铂后最热销的抗癌新药,产品竞争力 强,价格昂贵,目前,市场上紫杉醇原料价格为含量的 紫杉醇粗制品约万元公斤,含量以上高纯度紫杉醇 约万元公斤。进口紫杉醇价格约元支含量 针剂。国产紫杉醇针剂元支含量 针剂。 销售预测 紫杉醇针剂治疗癌症患者般需要个疗程,每疗程 支针剂,每针剂紫杉醇含量为,个患者约需紫杉醇。 现在世界上癌症患者达万人以上,据有关材料报导,近 年我国经治疗部门确诊的癌症患者约万人,并有增多的 趋势。美国预测,全世界每年至少需要公斤紫 杉醇才能满足癌症患者的需要,预计世纪全球每年销售 额可达亿美元。 国际市场发展前景 美国知名咨询机构丹鲁特拓公司发表的年制药行业 全球形势与对策调查报告称实现全球化战略,研制和 第章概论 第节项目概况 项目名称县南方红豆杉产业有限公司紫杉醇提 纯产业化工程 二建设单位县南方红豆杉产业有限公司 三建设地址县雪峰镇东新路号原制材厂厂址 四项目负责人陈友土法人代表 联系电话转 五建设性质新建 六建设规模年产紫杉醇 七主要建设内容人工栽培红豆杉原料基地亩, 建设紫杉醇提纯装臵套。 八投资规模项目总投资万元,其中人工种植红 豆杉原料基地投资万元,紫杉醇提纯生产线投资万 元。 九资金来源拟企业自筹万元,银行贷款万 元,争取国债资金万元,争取省专项补助资金万元, 地方配套万元。 十建设工期紫杉醇生产线年,红豆杉基地年。 核准通过,归档资料。 未经允许,请勿外传,第二节建设单位概况 县红豆杉产业有限公司由福建宏源电业股份发展有限 公司天绿药用植物发展有限公司和香港太平洋国际集团发 展有限公司三家公司于年合资兴建。 福建宏源电业股份发展有限公司在中国福建县登记注 册,法定地址为中国福建县雪峰镇东新路号,注册资金 万元,现有资产净值万元,主要经营水利发电 结晶硅生产与销售。 县天绿药用植物发展有限公司在中国福建县登记注 册,法定地址为中国福建县雪峰镇新大路号,注册资金 万元,现有资产净值万元,主要经营南方红豆杉等珍 贵树种培育种植与开发。 香港太平洋国际发展有限公司在中国香港登记注册,法定 地址为香港九龙基湾清山道号中国染厂大厦楼,注 册资金万元,主要经营房地产国际贸易能源交通。 以上三家公司分别以人民币万元万元和 万元出资组建有限责任公司,各公司股份为和 。合营目的为加强经济技术合作,充分发挥山区资源优 势,发展高新技术产业。经营范围是南方红豆杉产业建设及紫 杉醇原料提纯加工。 第三节项目提出背景 南方红豆杉属国家级保护珍稀树种,有植物黄金美 称。其所含的紫杉醇是种结构独特性能安全能有效杀死 癌细胞的广谱抗癌的天然植物产物。紫杉醇在世界医学界被专 家认为是人类今后年的最有效的抗癌药物。 由于紫杉醇具有抗癌药物的显著作用,问世就出现供不 应求的局面,目前紫杉醇世界年产量为公斤,我国年产量 仅公斤左右。据权威的美国预测目前全世界每年至 少需要公斤紫杉醇才能满足癌症患者的需求。 制约紫杉醇生产的主要原因有生产原料红豆杉属濒 危的珍稀树种,存量极少,各所有国均明令禁止动用。需 要尖端的技术和设备,否则生产成本太高,不适合产业化生产。 县从年开始对南方红豆杉的人工培养开展研究, 并取得突破性成果。现已成功营造人工红豆杉林亩,经权 威部门鉴定,其三年期树苗紫杉醇含量即有提取价值。该项研 究成果为紫杉醇生产提供源源不断的原料。 上海复旦大学天然药物研究中心已研究提供了从人工栽 培红豆杉中提取纯化紫杉醇的全套工艺和技术,并保证其在同 类产品中的先进性和低成本。县南方红豆杉产业有限公司拟 利用原县制材厂的闲臵厂房和设备,开发紫杉醇生产项目, 并建设红豆杉原料基地亩,项目建成后,对加快农业 产业化进程,促进农村经济结构的调整和优化,将起到积极的 推动作用。 第四节项目建设的必要性意义及产业关联度分析 本项目的建设,将使人类攻克癌症又向前迈进了大步。 癌症是人类的公敌。据统计,全球每年癌症患者约万 人,每年死于癌症顽疾的不计其数。紫杉醇以其公认的广普性 最好,活性最强的抗癌药效,倍受青睐。但受紫杉醇生产能力 及其价格昂贵的影响,每年只有少量的癌症病人享受该药物的 有效治疗。而本项目采用人工栽培红豆杉及规模化提纯紫杉醇 技术,增加了产量,降低了成本,使癌症患者普遍得到使用。 二本项目的建设,将使人工繁育栽培红豆杉技术得到普 遍推广,有利于农业结构的调整,有利于生态环境的建设和国 家级林种的保护。 本项目新建优质种苗基地亩,利用天然优质南方红豆 杉种源,采用余能建专家的层积变温催芽处理等育苗造林新 技术方法,有效解决了红豆杉种子休眠当年发芽率低的关键 技术,大大推动了南方红豆杉

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