1、施麻精药品基本管理制度分类麻醉药品第类和第二类精神药品实验研究需经批准以医疗科研教学为目的的临床前药物研究麻精药品基本管理制度种植生产定点计划总量控制生产定点符合麻精药品安全管理要求的管理制度生产设施储存条件和安全管理设施计划管理根据医疗需求国家储备和企业生产所需原料药确定总需求量麻精药品基本管理制度批发定点规定布局和销售渠道麻类由定点企业，按照规定渠道流通二类由定点经营企业经营麻醉药品第类精神药品购销渠道生产企业医疗机构全。
2、售环节销售档案合法性真实性审查流向追踪监督检查购用环节合理性审查事后监管物料平衡监督检查注意几个高危因素企业生产经营状况不善品种生产销售量异常增长企业改组改制高风险品种监督检查发现流失案件要追根溯源处理好几个方面关系与相关部门的关系保证医疗需求与防止流弊依法行政与管理的前瞻性企业应当注意的几个问题员工的教育与培训安全管理制度安全管理设施企业应当注意的几个问题销售客户的审查产品的流向跟踪四含特殊药品复方制剂的监管含特。
3、提示药品类易制毒化学品管理形势严峻特药监管面临的形势多药滥用问题突出，合并滥用的药品品种增多。提示安定曲马多和含特殊药品复方制剂成为近时期监管的重点特药监管面临的形势部分滥用药物来自零售药店个体诊所医院以及药品代理商。提示需要防范药品从药用渠道流失麻精药品品种目录与调整调整原则药物的依赖性潜力滥用情况医疗使用情况调整管制类别对使用的潜在影响药物滥用监测提供禁毒工作所需的基础数据及时发现滥用物质的变化趋势预警管理风险谢谢！。
4、殊药品复方制剂药品生产经营企业生产销售异常增长走票挂靠经营购买方资质审查不严对药品的真实流向不闻不问含特殊药品复方制剂生产环节确保把药品送达药品经营企业批发企业确保把药品送达具有经营或使用资质的单位含特殊药品复方制剂几个关键点采购人员法人委托书身份证明销售票据资金流和物流必须致送达购货方药品经营许可证载明的仓库或门店，或医疗机构药库有疑问请相关主管部门协助核实，发现异常及时报告并终止交易五相关背景情况药物管制国际公约年麻醉品。
5、药品和精神药品医疗用途麻醉药品镇痛止咳吗啡杜冷丁可待因精神药品镇静催眠抗焦虑镇痛安定曲马多丁丙诺啡麻醉药品和精神药品管理的范畴是物质，而非仅仅药品包括可能存在的盐单方制剂包括可能存在的化学异构体及酯醚另有规定的除外吗啡硫酸吗啡盐酸吗啡吗啡注射剂片口服溶液„吗啡阿托片注射液药品类易制毒化学品麦角酸麦角胺麦角新碱麻黄素伪麻黄素消旋麻黄素去甲麻黄素甲基麻黄素麻黄浸膏麻黄浸膏粉等麻黄素类物质二为什么实行特殊管理管理风险药品风险质量。
6、殊药品复方制剂不是特殊药品处方药含特殊药品复方制剂口服固体制剂每剂量单位含可待因含双氢可待因含羟考酮含右丙氧酚含特殊药品复方制剂含磷酸可待因口服液体制剂复方苯乙哌啶复方甘草片含麻黄碱复方制剂含特殊药品复方制剂具有不同于般药品的管理风险滥用提取制毒前体含特殊药品复方制剂流失案件含可待因口服液体制剂吉林博大专案湖北成城药业案含特殊药品复方制剂药品监管部门药品应当在可控渠道内流通生产经营环节的监管需要无缝衔接含特。
7、国性批发企业全国性批发企业区域性批发企业区域性批发企业第二类精神药品购销渠道生产企业第二类精神药品批发企业第二类精神药品批发企业医疗机构麻精药品基本管理制度零售麻类不得零售二类由实行“统进货统配送统管理”的药品零售连锁企业零售凭处方不得向未成年人销售麻精药品基本管理制度使用麻类医疗机构凭购用印鉴卡使用二类可供各类医疗机构使用专用处方麻精药品基本管理制度运输邮寄运输证明麻类邮寄证明麻精进出口准许证制度麻精药品基本管理制度对麻。
8、精药品生产进货销售库存使用的数量和流向实行实时监控。麻精药品基本管理制度部门职责分工药品监管部门麻精药品监督管理工作，研制生产经营进出口等环节的监管卫生行政部门医疗机构麻精药品的安全管理使用管理公安部门流入非法渠道的查处药品类易制毒基本管理制度分类三类生产定点经营定点原料药定点企业经营单方制剂纳入麻醉药品经营渠道麻黄碱片注射液滴鼻剂药品类易制毒基本管理制度购买购用证明取得印鉴卡的医疗机构运输许可制度进出口许可制度核定出。
9、特殊药品的日常监管药品安全监管司李芳内容提要什么是特殊药品为什么实行特殊管理怎样特殊管理含特殊药品复方制剂的监管有关背景情况什么是特殊药品特殊药品药品管理法第三十五条国家对麻醉药品精神药品医疗用毒性药品放射性药品实行特殊管理。易制毒化学品管理条例药品类易制毒化学品由药品监管部门负责，实施定的特殊管理。麻醉药品和精神药品依赖性潜力管理学概念麻醉药品阿片类可卡因类大麻类等精神药品镇静催眠药抗焦虑药中枢兴奋剂致幻剂等麻醉。
10、控制不良反应不合理使用滥用管理风险麻醉药品和精神药品是药也是毒药品类易制毒化学品是制毒重要原料麻黄碱类甲基苯丙胺麦角胺麦角酸麦角酰二乙胺麦角新碱具有管理风险医疗上不可或缺“确认麻醉药品在医药上用以减轻痛苦仍属不可或缺”“确认麻醉药品成瘾于个人为害之烈，对人类社会及经济上的危害之巨”，将麻醉药品限于供医药及科学用途。三怎样特殊管理法律法规药品管理法年颁布实施麻醉药品和精神药品管理条例年颁布实施易制毒化学品管理条例年颁布实。
11、单公约年精神药物公约年公约麻精药品生产经营和使用基本状况生产主要品种我国均有生产麻醉药品在全球所占份额不大精神药品原料药占有席之地麻黄碱主要出口国之麻精药品生产经营和使用基本状况经营渠道相对封闭适度竞争经营较为规范麻精药品生产经营和使用基本状况使用用药水平较低可获得性不高麻精药品生产经营和使用基本状况管理以严格著称监管中的新问题不断特药监管面临的形势药物滥用者增长趋势减缓，但以为代表的新类型毒品滥用比例呈较高增长幅度。。
12、口企业药品类易制毒基本管理制度部门职责分工药品监管部门生产经营购买管理公安部门运输许可进出口国际核查流入非法渠道的查处商务部门进出口许可监督检查目的确保安全有效的药品，真正用于治病救人，而不是成为害人的毒品。监督检查利用药品监管综合手段与认证检查跟踪检查，换证等工作密切结合监督检查日常监督检查与阶段性专项检查相结合生产环节生产计划执行情况物料平衡关键部位的安全管理设施及其运行情况安全管理制度执行和检查情况统计数据监督检查销。
参考资料：
1、该PPT不包含附件（如视频、讲稿)，本站只保证下载后内容跟在线阅读一样，不确保内容完整性，请务必认真阅读。
2、有的文档阅读时显示本站（www.woc88.com）水印的，下载后是没有本站水印的（仅在线阅读显示），请放心下载。
3、除PDF格式下载后需转换成word才能编辑，其他下载后均可以随意编辑、修改、打印。
4、有的标题标有”最新”、多篇，实质内容并不相符，下载内容以在线阅读为准，请认真阅读全文再下载。
5、该文档为会员上传，下载所得收益全部归上传者所有，若您对文档版权有异议，可联系客服认领，既往收入全部归您。
特殊药品监管介绍 58页(定稿)