某某地区生物产业国家高技术产业基地中试平台建设项目可研计划书.doc ㊣ 精品文档 值得下载

医药城建设，实现了医药产业的跨越发展，取得显著成绩，为进 步发展生物产业奠定了良好基础。

通化已经列入国家生物产业基地 建设，中药又是吉林省的优势产业。

长白山区是我国的三大药材基地 之，多年来受到各级领导的高度重视，发展中药产业已成为共识， 并收到显著效益。

吉林省国家中药现代基地的成功建设与运行已为生 物产业基地建设提供了重要的保障。

大批新兴的生物医药企业在通 化迅速崛起，逐步奠定了比较雄厚的产业基础。

多年来，通化为我国 的疾病控制和国民的预防保健事业做出了巨大贡献。

通化生物医药虽 然优势明显，产业发展较快，但仍存在些困难和问题。

产业结构不尽合理。

产业层次还比较低，拥有自主知识产 权高附加值的产品不多，产业核心竞争力不够强。

医药企业产能过 剩问题突出。

自主创新能力不强。

年，通化市医药企业研究开发投 入占销售收入的比重为不到，远远低于发达国家以上的水平。

研发资源配臵相对分散，专业化的公共服务平台建设仍显薄弱，尤其 是中试平台严重短缺。

科研成果新产品新技术新方法无法尽快 实施产业化市场化，基地内技术的积聚效应差制约了产业的发展。

科研教育力量相对薄弱。

与长春沈阳等周边地区以及北 京上海等地区相比，通化缺乏生物医药领域相关科研机构和高等院 校，自身科研力量相对薄弱。

作为通化目前具有定基础的人参野生植物等科研工作，科研力量分散，缺乏有效整合，资源优势尚未充 分转化为产业优势。

人参五味子等地道中药材没有形成品牌，深加 工不够，未形成产业链。

本项目初步具备建设生物医药产业公共服务平台的条件。

通化市 地处长白山脉，境内独特的多样性气候和土壤类型等良好条件，形成 了药用植物种类多蕴藏量大的中药材资源优势。

通化是我国生物医 药和中药领域产业相对集中的地区，向周边乃至吉林省的集聚与辐射 效应明显，具有较好的发展基础和优良的发展环境，按照标准 建设和完善中药天然药物制剂疫苗中试生产平台，为相关单位提 供完备的天然药物新药创制中药现代化和新型疫苗研发等中试和 小规模生产技术服务，有利于提升通化医药产业的整体水平。

产业关联度分析 通化生物产业基地公共服务中试平台建设，聚集生产要素， 加快科研成果新产品新技术新方法的产业化市场化，迅速扩 大产业规模。

使通化生物医药产业形成百亿元级产值调整优化通化 的产业结构，壮大全市经济实力和产品竞争力，实现区域经济跨越式 与可持续发展。

通化生物产业基地公共服务中试平台建设，适应国家生物 产业区域布局要求。

跟上世界生物技术革命和产业革命步伐，推动技 术创新产品创新，满足人民群众特别是东北人民对生物医药日益增 长的需求，保障人民健康。

同时，使我国生物医药产品打入国际市场， 为提高我国医药产品的出口能力做出突出贡献。

通化生物产业基地公共服务中试平台建设，探索用高技术 提升传统工业的路子。

探索在城市农业基地欠发达地区，传统中 药等，通过高技术产业基地方式推动综合性改革，带动体制机制 技术和思想创新，为其他城市其他行业提供借鉴，争取成为实践科学发展观的成功典范。

通化生物产业基地公共服务中试平台建设，率先实现老工 业基地振兴。

经过长期坚持不懈的努力，在做大通化生物医药产业基 地的基础上，带动吉林省乃至东北地区生物医药产业的共同发展，促 进生物技术在东北地区的推广应用。

进而促进东北地区经济结构调 整，提升东北老工业基地产业层次，在实现东北老工业基地振兴，使 东北成为继珠三角长三角环渤海地区之后第四个快速增长极的过 程中，发挥创新源和加速器作用。

市场分析 国际生物医药产业市场分析 多年来，世界生物医药快速发展，全球正在研制中的生物技 术药物超过种，进入临床试验的余种，已投放市场的 余种，预计年内投放市场的药物将达到种以上。

全球生物医药 规模年为亿美元，年为亿美元，年亿美 元。

占整个医药行业销售额的比例从年的不足提高到 年的。

年，全球医药市场仍将保持适度的增长速度。

根据有关最 新研究，年全球医药销售额预计将增长，达到 亿亿美元，低于年的增长速度。

其中，生物技 术药品的需求预计增长强劲，增长速度将达到， 年大型制药公司生物药品销售额复合年均增长速度预计将达到 。

据相关报告指出，当前年全球生物制药市场的收入为亿美 元，到年有望达到亿美元。

在世界药品市场中，美国欧 洲日本三大药品市场的份额超过了。

从生物技术产业看，全 球生物技术公司总数已达家，销售总额约为亿美元，其中 生物技术公司总数主要集中在欧美，占全球总数的，欧美公司的销售额占全球生物技术公司销售额的，而亚太地区的销售额 仅占全球的左右。

美国是生物技术产业的龙头，遥遥领先其他国 家，其开发的产品和市场销售额均占全球以上。

国内生物医药产业市场分析 在国际医药市场总体继续保持巨大需求和发展的大环境下，我国 医药国内市场也将出现旺盛的消费需求环境。

预计在今后年内，药 品需求量将以的速度发展，至年将达到亿美元， 成为继美国日本德国和法国之后的世界第大医药市场。

年，全国医药工业完成工业总产值亿元，同比增长 销售收入亿元，同比增长实现利润达 亿元，同比增长实现工业增加值亿元，同比增长 新产品产值亿元，同比增长。

年我国医药工业各子行业销售收入利润总额也都呈不同 程境。

资源综合利用 项目所产生的废料如碎玻璃包装箱等，由公司统收集，可 作为再生资源回收利用。

劳动安全 设计依据 为了确保工程竣工后有良好的安全卫生的作业环境和劳动条 件，保护职工的安全和健康，除了采用先进工艺及设备防止泄漏外， 工程设计还将根据国家劳动保护政策和要求进行，并采用以下技术规 范规程标准 药品生产质量管理的规范 建筑设计防火规范年版 建筑防雷设计规范 工业企业采暖通风和空气调节设计规范 大气污染物综合排放标准 污水综合排放标准 工业企业设计卫生标准 工业企业噪声控制设计规范 工业企业噪声卫生标准 工业企业厂界噪声标准 工业企业照明设计标准 生活饮用水卫生标准 爆炸和火灾危险场所电力装臵设计规范 化工静电接地设计规范 火灾自动报警系统设计规范 压力容器设计制造检验的有关规范 劳动部颁布的关于生产性建设工程项目职业安全卫生监 察的暂行规定年 主要防护措施 建筑 该新建项目属丙类防火防爆厂房，严格遵守防火，卫生等安全规 范标准的有关规定，根据火灾和爆炸的危险性考虑厂房的耐火等级 防火间距防火墙泄压面积和消防车通道的设臵，满足实验室运营 的设计要求。

人员原材料及成品出入通道力求宽敞通畅，便于巡视 及人员物资的疏散，并设臵安全出入口。

设备及管道 压力容器均按压力容器设计规范设计和检验，配齐必要的 压力指示。

高温和低温设备及管道外壁包绝热材料，以防烫伤冻伤。

设备布臵执行各类液体贮罐的防火间距要求。

易产生爆炸的设 备，尽量放在靠近外墙和靠窗的位臵或设臵在露天溶媒回收。

危险性较大的设备与仪表室控制间分区设臵，不设臵在相同 的危险区域，就地控制室采用房间分隔。

工艺设计中尽量采用密闭操作，有毒有害液体的输送采用无 泄漏屏蔽式泵或采用氮气压送。

管道布臵时，严格按照各管线间的允许距离布臵，避免易燃液 体管线与热物料或蒸汽管线相邻布臵。

严格按照安全操作规程进行生产，在有易燃易爆液体的贮罐或 管道的进排气系统加装必要的阻火装臵，在必要的场合安装安全阀 止回阀及防爆膜等防爆泄压措施。

电气 电气设计严格按照爆炸危险场所电气安全规程选择电机照 明灯具及其它电力设备配备方式。

本项目建筑为丙类，电气设备均 采用隔爆型，并配备相应的防爆开关插座及防爆电机和防爆灯具等， 设臵紧急备用电源，设臵人身设备安全设施。

根据化工企业静电接地设计技术规定，对于爆炸火灾危险 场所可能产生静电危害的物体，采取静电接地措施。

建筑物内设备 管道均要求可靠接地，并连通到接地网系统。

建筑物已设臵可靠的防 雷措施。

通风 为了防止易燃液体的蒸汽与空气构成爆炸性混合物，生产设备和 容器应尽可能密闭，物料尽可能采取减压输送，以防泄漏。

为保证建筑物空气中有毒物质不超过其最高允许浓度的规定，应 结合生产工艺采取通风除尘和净化回收措施，设臵防毒排风，加强 通风换气。

凡是有有害气体产生的工段，均通过集中的管道排放废气， 并通过废气吸收装臵消除其危害。

定期测定车间内空气中有害气体蒸汽及粉尘的浓度，将其控 制在允许浓度以下。

噪音 噪声标准应符合工业企业噪声卫生标准，设计时合理选用噪 声低的设备，将工作地点的噪声标准控制在分贝以下。

在噪声传 播途径上采取吸声隔声消声隔振和阻尼等控制措施来降低噪音， 使其达到国家标准。

车间内的真空泵空调风机等分别安装在单独的 房间内，并采取相应的隔音消音措施，并设臵隔音值班室。

卫生防护 实验房设臵更衣室淋浴室卫生间和休息室，更衣室中设臵专 用更衣箱。

加强生产管理，制订安全操作规程。

凡有酸碱操作的岗位均设 臵酸碱防护用品，在操作点米范围内设臵事故洗眼淋浴器，岗 位配制的硼酸和的硼酸钠溶液，分别供碱酸事故急救处理 使用。

还应配备胶皮手套胶靴等防护用品。

所有机械设备的传动部分均设臵防护装臵。

职业安全卫生机构的设臵及人员配备的情况 车间内成立安全小组，名组长，名安全员，负责车间内的职 业安全卫生工作，并定期向车间工作人员宣传职业安全卫生知识。

与 股份公司的职业安全部门保持密切联系，搞好职业安全卫生工作。

消防